РЕШЕНИЕ

Комиссии по контролю в сфере закупок по делу № 012/06/105-631/2026

30  сентября 2026 года                                                                                   г. Йошкар-Ола

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Марий Эл по контролю в сфере закупок № 1 (далее – Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии:

– заместитель руководителя-начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

 члены Комиссии:

– главный специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

– ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; в присутствии представителей:

от заказчика – ГБУ РМЭ «Республиканский центр по профилактике и борьбе

со СПИД и инфекционными заболеваниями» – (по доверенности),

от уполномоченного органа – Комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Марий Эл – ( по доверенности), (по доверенности),

от ООО «Альфа Актив» – (по доверенности);

при   участии   посредством   видеоконференцсвязи  представителя ИП – (по доверенности), рассмотрев жалобу ИП от 23.09.2026 на положения извещения о проведении закупки на поставку реагентов для гематологического анализатора ( номер извещения в ЕИС 0108500000426004938),

УСТАНОВИЛА:

Заказчиком, уполномоченным органом проводится закупка на поставку реагентов для гематологического анализатора.

В соответствии с частью 1 статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе) при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

23.09.2026  в Марийское УФАС России поступила жалоба ИП на положения извещения вышеуказанной закупки.

В жалобе заявитель указывал на то, что заказчиком закупается 7 позиций, однако под описание одной из позиций «Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал» подходит товар единственного производителя.

По мнению заявителя, внутри одного объекта закупки объединены конкурентные товары (реагенты) и фактически безальтернативный контрольный материал, что является ограничением конкуренции.

Заказчик, уполномоченный орган с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения, в которых просили признать жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав участников дела, обсудив доводы жалобы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

16.09.2026 уполномоченным органом в ЕИС размещено извещение № 0108500000426004938 о проведении закупки на поставку реагентов для гематологического анализатора.

Заказчиком по закупке является ГБУ РМЭ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями».

Начальная (максимальная) цена контракта: 614 570,61 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 24.09.2026 (МСК).

Одной из целей контрактной системы, в силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе, является удовлетворение потребностей заказчиков в товарах ( работах, услугах), которые необходимы для осуществления ими своих функций, при соблюдении определенных, установленных Законом ограничений. Следовательно, принцип повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг должен пониматься как право заказчика на приобретение именно тех товаров (работ, услуг), которые наиболее полно соответствуют потребностям заказчика по своим качественным ( функциональным ) характеристикам.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки ( при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На основании анализа указанных норм следует, что заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки, но при этом не совершая действий, которые влекут ограничение числа участников закупок. В частности такими действиями будут являться описание объекта закупки под товар единственного производителя.

Установлено, что заказчиком закупается 7 позиций:

1)                Подсчет клеток крови ИВД, реагент (Изотонический разбавитель крови), КТРУ 21.20.23.110-00005042 — 5 шт.;

2)                Подсчет клеток крови ИВД, реагент (Краситель) КТРУ 21.20.23.11000005037  — 2 шт.;

3)                Подсчет клеток крови ИВД, реагент (Лизирующий раствор) 21.20.23.110-

00005034  — 4 шт.;

4)                Подсчет клеток крови ИВД, реагент (Лизирующий раствор) 21.20.23.11000005034  — 2 шт.;

5)                Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических /полуавтоматических систем 21.20.23.110-00005578 — 5 шт.;

6)                Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал КТРУ 21.20.23.11000011554  — 2 шт.;

7)                Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы КТРУ 21.20.23.110-00005491 — 3 шт.

Также по  всем позициям установлено требование о совместимости с гематологическим анализатором Mindray BC-700.

Производителем данного анализатора является Шэньчжэнь Майндрэй БиоМедикал Электроникс Ко., Лтд., Китай.

В рамках рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что под описание объекта закупки по позициям № 1, 2, 3, 4, 5, 7 подходит товар двух производителей:

-                     ООО «5-ДИФ», Россия;

-                     Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Китай.

Вместе с тем по позиции № 6 «Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал» подходит лишь оригинальный товар производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Китай.

Установлено, что в пункте 3.5.1 инструкции на анализатор Mindray BC-700 всего указано 6 реагентов: лизирующий реагент М-6LH LYSE, лизирующий реагент М-6LD LYSE, краситель M-6FD DYE, разбавитель DS DILUENT, реагент для очистки зонда Probe Cleanser, реагент ESR.

Из изложенного следует, что заказчиком закупается полный набор реагентов, указанный в инструкции, контрольный материал в данном перечне не указан.

В связи с чем, Комиссия приходит к выводу, что включение в общий лот позиции, которая фактически не имеет аналогов, а ее стоимость 67 888,98 рублей (2 шт.) из объема предмета закупки составляет ~ 11%, приводит к ограничению конкуренции, что подтверждается поданной жалобой, а также тем, что на участие в закупке подана лишь одна заявка с товаром производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Китай.

В целях избежания ограничения конкуренции заказчику надлежало закупить спорную позицию отдельно путем проведения другой закупки.

Таким образом, Комиссия Марийского УФАС России приходит к выводу, что заказчик допустил нарушение положений статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 6 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Довод заявителя признается обоснованным.

Кроме того, Комиссия считает необходимым отметить, что при рассмотрении жалобы установлено, что при формировании объекта закупки заказчик не изучал рынок совместимых с анализатором реагентов, фактически заказчик планировал закупить оригинальную продукцию Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Китай, формально проведя закупку, указанное подтверждается единственной поданной заявкой, согласно которой к поставке, как указывалось ранее, предложен товар производства Шэньчжэнь Майндрэй БиоМедикал Электроникс Ко., Лтд., Китай.

Довод заказчика о том, что реагенты ООО «5-ДИФ» не подходят к анализатору Mindray BC-700 является несостоятельным ввиду следующего.

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.04.2025 №04-22671/25 «О предоставлении информации» применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией. В случае, если вышеуказанная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено.

Согласно пункту 11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риск возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя ( изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.

При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Совместимость не оригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий.

ФАС России указано, что пункт 11 Постановления №552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет отношения к дефектурному перечню.

Также Росздравнадзор в письме от 28.03.2025 №01И-248/25 сообщил, что письма от 05.02.2016 №09-С-571-1414, от 22.06.2017 №04-31270/17 в связи с изменением законодательства могут использоваться только в части, не противоречащей законодательству РФ, действующему в настоящее время.

В инструкции к реагентом ООО «5-ДИФ» указана информация о совместимости продукции с данным анализатором, регистрационные удостоверения выданы 23.07.2026.

Таким образом, данные реагенты могут использоваться с анализатором Mindray BC-700.

Довод заказчика о том, что в случае поставки реагентов и контрольного материала разных производителей при работе анализатора могут возникнуть ошибки, не принимается во внимание, так как ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» рассматривает контрольный материал как инструмент внутреннего контроля качества результата аналитического процесса, а не как принадлежность к конкретной торговой линейке реагентов.

Пункт 7.3.7.2 требует, чтобы процедура ВКК позволяла выявлять вариации между партиями реагентов и/или калибраторов.

Подпункт 7.3.7.2(a)(3) прямо предусматривает использование контрольного материала независимого производителя как альтернативы либо дополнения к контролю производителя реагентов или анализатора.

Таким образом, независимый контроль не только допустим, но прямо предусмотрен стандартом, соответственно, совместное использование реагентов и контрольного материала является допустимым.

Также Комиссия отмечает, что заказчик не представил какие-либо доказательства, подтверждающие позицию в части невозможности совместного применения реагентов и контрольного материала разных производителей.

По результатам рассмотрения жалобы по существу в соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной, о совершении (при необходимости) действий, предусмотренных пунктами 1 и 3 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, и выдает (при необходимости) предписание об устранении допущенных нарушений, предусмотренное пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, в том числе об аннулировании определения поставщиков.

С учетом вышеизложенного Комиссия Марийского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания с целью устранения выявленных нарушений.

На основании вышеизложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ИП обоснованной.
2.               Признать в действиях заказчика нарушение статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
3.               Выдать заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства.
4.               Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении должностного лица заказчика, допустившего нарушение законодательства, по части 6 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.