РЕШЕНИЕ

по делу № 023/06/105-4172/2026 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

18 сентября 2026 года                                                                 г. Краснодар

рассмотрев жалобу ООО «НЬЮМЕН ТЕХНОЛОГИИ» (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ «Городская больница города Анапы» МЗ КК, ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования)» (извещение № 0818500000826006046) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что характеристика «Максимальный объём вводимого воздуха — 18 см³ (мл)» (пункт 2) является избыточно конкретной и ограничивает число участников закупки, поскольку данному значению соответствуют исключительно медицинские изделия отдельных иностранных производителей.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения согласно которым с доводами жалобы не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

11.09.2026г. уполномоченным учреждением — ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» размещено извещение на проведение электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования)» (извещение № 0818500000826006046). Заказчик -  ГБУЗ «Городская больница города Анапы» МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта – 889 920,00 руб. 

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п.1) ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение, об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контактной системе.

В силу п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Пунктом 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Из содержания пункта 5 Правил следует, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Пунктом 6 Правил, установлено, что в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком при формировании описания объекта закупки по позиции 1 применена позиция КТРУ 32.50.50.190-00001293 «Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования».

Раздел «Описание товара, работы, услуги» каталога товаров, работ, услуг не содержит сведений о характеристике товара. Учитывая положения пункта 6 Правил, включение в описание объекта закупки обоснования необходимости использования дополнительной информации не требуется.

При этом, Заказчик включил в описание объекта закупки соответствующее обоснование по каждой характеристике.

Заявитель в жалобе указывает, что по позиции «Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования» характеристика «Максимальный объём вводимого воздуха — 18 см³ (мл)» (пункт 2) является избыточно конкретной и ограничивает число участников закупки, поскольку данному значению соответствуют исключительно медицинские изделия отдельных иностранных производителей.

Из пояснений Заказчика следует, что «Описание объекта закупки» составлено таким образом, что ему соответствует продукция как минимум двух производителей (Terumo и Медикор).

На рынке представлены кровоостанавливающие манжеты с объёмом камеры 18 мл
различных производителей.

Абзацем 5 подпункта «а» пункта 7 Постановления № 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1-145 приложения № 1 к настоящему постановлению, позициях 1-433 приложения № 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Заказчик в установленном порядке продекларировал отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

В реестре российской промышленной продукции (РПП, ПП РФ № 719) отсутствует товар «манжета кровоостанавливающая» с максимальным объёмом вводимого воздуха 18 мл, произведённый на территории Российской Федерации.

Изделие КОНТУР (РЗН 2022/19209), держателем РУ которого является ООО «Медикор» (Россия), фактически производится Shunmei Medical Со., Ltd. (Китай), и соответственно не включено в реестр российской промышленной продукции как продукция, произведённая на территории РФ.

Изделие TR-Band (РЗН 2016/3922) производится Terumo Corporation (Япония) — также иностранная продукция.

Изделие «NewMan» (РЗН 2023/21033) производства ООО «Ньюмен Технологии» имеет максимальный объём вводимого воздуха 20 мл, что не соответствует потребности заказчика (18 мл).

По характеристике «Максимальный объём вводимого воздуха — 18 см3 (мл)» из пояснений Заказчика следует, что объём пневматической камеры — это не произвольный параметр, а конструктивная характеристика, определяющая профиль компрессии.

Максимальный объём вводимого воздуха напрямую связан с размером пневматической камеры манжеты и её конструкцией. Манжета с максимальным объёмом 18 мл и манжета с максимальным объёмом 20 мл — это изделия с разной конструкцией камеры, что влияет на:

- площадь и равномерность распределения давления на лучевую артерию и окружающие ткани;

- профиль нарастания компрессии при нагнетании воздуха;

- геометрию прилегания манжеты к запястью пациента различной окружности.

Таким образом, утверждение Заявителя о том, что «данный параметр не влияет на клинический результат», не подтверждено какими-либо клиническими исследованиями, рекомендациями профессиональных ассоциаций или нормативными документами.

Из пояснений Заказчика следует, что точное значение 18 мл обусловлено клинической спецификой контингента пациентов профильного учреждения (характерная окружность запястья) и необходимостью получения предсказуемого, воспроизводимого профиля компрессии лучевой артерии — то есть требование прямо связано с объективной потребностью заказчика.

Довод Заявителя о том, что объём камеры не влияет на клинический результат, поскольку «врач вводит столько воздуха, сколько необходимо», не учитывает базовую физику компрессионного гемостаза и не подтверждён.

Манжета для трансрадиального гемостаза работает по принципу локальной пневмокомпрессии: давление на стенку лучевой артерии определяется не только количеством введённого воздуха, но и геометрией и податливостью самой пневмокамеры. Это прямо следует из закона Лапласа для цилиндрических/тороидальных оболочек: создаваемое на ткани давление пропорционально натяжению стенки камеры и обратно пропорционально радиусу её кривизны. Камеры с разным конструктивным объёмом (18 мл и 20 мл) при одинаковом введённом объёме воздуха имеют различную степень растяжения оболочки, различную площадь контакта с запястьем и, соответственно, различный профиль нарастания давления — то есть являются нетождественными исполнениями, а не различающимися лишь маркировкой изделиями.

—Площадь и равномерность распределения давления на лучевую артерию и прилегающие ткани (риск локальной гиперкомпрессии при меньшей площади контакта);

—Профиль нарастания компрессии при пошаговой технике (ступенчатой декомпрессии), применяемой для профилактики окклюзии лучевой артерии;

—Геометрию прилегания манжеты к запястью пациентов с различной окружностью, что напрямую влияет на однородность гемостаза и риск локальных гематом.

Клиническое значение этих параметров подтверждается тем, что профилактика окклюзии лучевой артерии после трансрадиальных вмешательств (трансрадиальных коронарографии и ЧКВ) является отдельным предметом клинических рекомендаций и протоколов «патент- гемостаза» (patent haemostasis), в основе которых лежит именно контролируемое, минимально достаточное и равномерное давление компрессии, а не произвольный объём нагнетания. Использование манжеты с иной геометрией камеры меняет достижимый диапазон и предсказуемость такого давления даже при формально «подстраиваемом» враче объёме воздуха, что напрямую влияет на частоту осложнений (окклюзия, кровотечение, гематома предплечья).

Таким образом, утверждение Заявителя о клинической идентичности изделий с камерой 18 мл и 20 мл не подтверждено ни клиническими исследованиями, ни методическими рекомендациями профессиональных медицинских ассоциаций, ни нормативно-технической документацией производителя.

Разница между 18 мл и 20 мл составляет 11,1 % от максимального объёма камеры, установленного заказчиком. С инженерной точки зрения это не погрешность измерения и не технологический допуск производства (которые для изделий такого класса обычно не превышают 2-5 %), а осознанное конструктивное решение производителя, определяющее типоразмер и рабочий диапазон изделия.

Довод Заявителя о том, что при накачивании камеры объёмом 20 мл до «рабочей точки», например 15 мл, создаётся такое же давление, как при накачивании камеры 18 мл до того же объёма, не учитывает, что коэффициент растяжимости оболочки и достигаемая степень наполнения камеры (отношение введённого объёма к максимальному) у изделий разной конструкции не совпадают при одинаковом номинальном объёме воздуха — а значит, при одном и том же объёме нагнетания давление и площадь контакта также будут отличаться.

Диапазон «от 18 до 22 мл» или «не менее 18 мл» не соответствует его клинической потребности Заказчика. Потребность заказчика — манжета с объёмом камеры 18 мл, и именно такое изделие ему требуется.

Из пояснений Заказчика следует, что значение длины манжеты 24 см установлено в соответствии с типоразмером, необходимым заказчику для пациентов соответствующей окружности запястья, и соответствует стандартному ряду типоразмеров манжет для компрессионного гемостаза лучевой артерии, применяемых в клинической практике. Данное значение не является уникальным техническим решением одного производителя и само по себе не ограничивает конкуренцию.

Шприц для раздувания манжеты — наличие; объём шприца > 20 см3. Требование к объёму шприца обусловлено необходимостью обеспечения технологического запаса для полного и контролируемого раздувания камеры объёмом до 18 мл без повторного нагнетания (что клинически важно для непрерывности компрессии и минимизации манипуляций на области пункции). При объёме камеры 18 мл шприц объёмом 20 см3 обеспечивает необходимый запас в 2 мл для точной коррекции давления.

Довод Заявителя о взаимозаменяемости не учитывает, что для изделия самого Заявителя (камера объёмом 20 мл) шприц объёмом 20 мл не создаёт технологического запаса вообще, то есть является предельным («впритык») и не обеспечивает возможности плавной корректировки давления в процессе гемостаза. Это дополнительно подтверждает, что предложение Заявителя не является эквивалентной заменой требуемой заказчиком конфигурации изделия, а представляет собой изделие с иными эксплуатационными свойствами.

Прозрачное окно для позиционирования манжеты — наличие. Стандартное клиническое требование, обеспечивающее визуальный контроль места пункции.

Таким образом, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, описание объекта закупки электронного аукциона не противоречит Закону о контрактной системе.

Заявителем не представлено доказательств и документов, подтверждающих, что указание Заказчиком при составлении описания объекта закупки характеристик, соответствующих потребности заказчика, повлекли каким-либо образом ограничение конкуренции и ущемили права и законные интересы Заявителя или иных лиц.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «НЬЮМЕН ТЕХНОЛОГИИ» необоснованной.    

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000826006046).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.