Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе ООО  «Фармлайн»

№  349-14243-25/4

Резолютивная часть оглашена

05.09.2025г.                                                                                                               г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС) в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО «Фармлайн»  на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства МНН Осимертиниб для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница № 5» (извещение № 0142200001325019334, начальная (максимальная) цена контракта – 4 739 407,20 руб.),

 в присутствии представителей до и после перерыва: от Уполномоченного органа (доверенность), от третьего лица (ходатайство, доверенность), от Заказчика поступило ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя, от Заявителя представитель не подключился, извещен надлежащим образом, ходатайство не заявлял,

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на действия комиссии при проведении электронного аукциона.

Согласно доводам жалобы аукционной комиссией неправомерно признана соответствующей заявка победителя..

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, просили оставить жалобу Заявителя без рассмотрения, Заказчик предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалоб, извещение об аукционе, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

Пунктом 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе определено, что жалоба на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные после даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в закупке, может быть подана исключительно участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.08.2025 10:00 (МСК+1).

На участие в закупке подана одна заявка.

Заявитель жалобы заявку на участие в закупке не подавал, участником закупки не является.

На основании изложенного, в соответствии с  пунктом 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе  доводы жалоба ООО «Фарм Лайн» оставлена без рассмотрения.

Указанная позиция подтверждается Постановлением Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.06.2025 № 15АП-5787/2025 по делу № А32-16992/2024.

Вместе с тем, в ходе внеплановой проверки, Комиссией Самарского УФАС установлено следующее.

В соответствии с подпунктом а пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе  при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 3 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.08.2025 №ИЭА1 на участие в закупке подана одна заявка, признанная соответствующей требованиям закупки.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата:

При изучении заявки победителя установлено, что к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Осимертиниб (МНН Осимертиниб), производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», владельцем и держателем регистрационного удостоверения № ЛП-№(002439)-(РГ-RU)  от 31.05.2023 является ООО «АксельФарм».

При этом действующее вещество Осимертиниб лекарственного препарата Осимертиниб имеет правовую охрану евразийского патента на изобретение № 024421.

Патентообладателем является Компания АстраЗенека АБ (Швеция).

Комиссией Самарского УФАС России установлено, что при разработке лекарственного препарата, предложенного к поставке, Заявителем без согласия патентообладателя использовано охраняемое евразийским патентом № 024421 действующее вещество Осимертиниб, что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства действующее вещество Осимертиниб имеет патентную защиту. В отношении ООО «АксельФарм» сведения в вышеуказанном реестре отсутствуют. Доказательств, что ООО «АксельФарм» и ООО «ОнкоТаргет» получали согласие владельцев интеллектуальных прав, защищенных патентом на использование изобретений, заявителем в материалы дела не представлено.

Аналогичная позиция содержится в решении Федеральной антимонопольной службы от 24 сентября 2024 г. по делу № 24/44/99/П19, в Письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25, адресованном всем участникам контрактной системы в сфере закупок, а также подтверждается судебной практикой: решение Арбитражного суда г. Москвы от 21 мая 2025 по делу А40-315822/24-92-2279, решение Арбитражного суда г. Москвы от 11 февраля 2025 по делу №А40-268948/24-145-1877, решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 23 мая 2025 по делу №А56-4027\2025.

  На основании вышеизложенного, комиссией неправомерно принято решение о соответствии заявки требованиям документации.

На основании вышеизложенного, комиссия по рассмотрению заявок, осуществило неправомерное признание заявки участника №58, соответствующей требованиям закупки и законодательства о контрактной системе, допустив нарушение требований пункта 3 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Данные действия содержат признаки нарушения части 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,     

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО «Фарм Лайн» оставить без рассмотрения.

2. В ходе внеплановой проверки установить в действиях аукционной комиссии нарушение требований пункта 3 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Оператору электронной площадки обязательное к исполнению Предписание об устранении нарушений.

4. Передать материалы жалобы для решения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.