Главному врачу

ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ»

Довгулёву К.А.

632336, Новосибирская обл.,

Барабинский р-он, г. Барабинск,

ул. Ульяновская, 26

Email: barabincrb@nso.ru

Директору

ООО «Аустрон»

Политовой Г.В.

443011, обл. Самарская, г. Самара,

ул. Советской Армии,

д. 203, секция 2, этаж 1

E-mail: austron@inbox.ru

ООО «РТС-тендер»

Email: ko@rts-tender.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/50-2337/2025

«05» сентября 2025 года                              г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика – ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ», уведомлен надлежащим образом,

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО «Аустрон», уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Аустрон» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» при проведении запроса котировок в электронной форме № 0351300020025000235 на поставку расходных материалов (шприцы), начальная (максимальная) цена контракта - 322 072,00 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Аустрон» с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» при проведении запроса котировок в электронной форме № 0351300020025000235 на поставку расходных материалов (шприцы).

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении запроса котировок в электронной форме размещено в ЕИС 25.08.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в запросе котировок в электронной форме 02.09.2025;

3) на участие в запросе котировок подано 2 заявки;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в запросе котировок 2 заявки были признаны соответствующими требованиям извещения о проведении запроса котировок в электронной форме;

5) победителем закупки был признан участник № 119513831, ценовое предложение 322 072,00 руб.

Суть жалобы ООО «Аустрон» заключается в следующем.

Согласно извещению о проведении закупки по позиции 2 заказчиком приобретаются шприцы с характеристикой «на шприц должна быть надета одна игла с плоской заточкой, вторая инъекционная игла должна быть приложена».

1. По мнению подателя жалобы, игла с плоской заточкой действующим ГОСТ 7864-2011 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» не предусмотрена.

Данная игла при прокалывании резиновых пробок флаконов с лекарственным средством будет рвать материал пробки, создавая микро частички резины, которые затем попадут в лекарственное средство.

Кроме того, медицинские работники при введении лекарственных средств пациентам могут в случае ошибки вместо инъекционной иглы использовать иглу с плоской заточкой.

2. Указанные в извещении о проведении закупки шприцы, укомплектованные иглой с плоской заточкой, производятся в Российской Федерации единственным производителем ООО «Паскаль Медикал» по регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7245 от 01.02.2021.

Производитель АО «Медполимер ЛТД» (на продукцию которого может сослаться заказчик в качестве подтверждения наличия шприцев с плоской иглой иных производителей) не осуществляет комплектацию шприцев инъекционных однократного применения иглами с плоской заточкой в соответствии с письмом производителя от 27.10.2023.

Заказчик в возражениях на жалобу ООО «Аустрон» сообщил, что извещение о проведении закупки соответствует положениям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной систем заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п.2 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе при составлении описания объекта закупки заказчик должен использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

1. В пункте 12 ГОСТ 7864-2011 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» приведены обозначения размеров и геометрических форм острия иглы (рисунок 2). В данном пункте также указано, что размеры острия иглы и обозначения показаны на рисунке 2 как справочные. Допускаются и другие конфигурации острия иглы. Острие иглы должно быть изготовлено таким образом, чтобы при прокалывании резиновой пробки флакона свести к минимуму закупорку иглы и образование частичек пробки.

Таким образом, ГОСТ 7864-2011 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» не запрещает выпуск игл со срезом, не указанном на рисунке 2 п.12 данного ГОСТ.

В соответствии с ГОСТ 25725-89 (СТ СЭВ 3401-81, СТ СЭВ 4902-84, СТ СЭВ 6345- 88) «Инструменты медицинские. Термины и определения» игла тупоконечная с плоской заточкой является колющим медицинским инструментом вида трубчатая игла пункта 23: вспомогательная игла (трубчатая игла для различных манипуляций, не связанных с прониканием в ткань организма). В соответствии с Приложением А (обязательное) «Основные показатели, устанавливаемые в стандартах, технических условиях и рабочих чертежах на инструменты конкретных видов» ГОСТ 19126-2007 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» угол заточки трубчатой (полой) иглы устанавливается в стандартах или технических условиях и в рабочих чертежах.

Вышеуказанные положения технических стандартов опровергают довод подателя жалобы о том, что действующими техническими стандартами не предусмотрены иглы с плоской заточкой.

Кроме того, из вышеуказанных технических стандартов следует, что тупоконечные иглы позволяют избежать риск микроэмболии пациента частицами резиновой пробки при подготовке инъекции.

Согласно ГОСТ 52623.4-2015 «Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств» алгоритм подкожного введения лекарственного средства предписывает следующее: «Отогнуть нестерильными ножницами или пинцетом часть крышки флакона, прикрывающую резиновую пробку. Протереть резиновую пробку ватным шариком или салфеткой, смоченной антисептическим раствором. Ввести иглу под углом 90° во флакон, перевернуть его вверх дном, слегка оттягивая поршень, набрать в шприц нужное количество лекарственного препарата. Извлечь иглу из флакона, заменить ее на новую стерильную иглу, проверить ее проходимость».

В силу вышеизложенных требований медицинский персонал, проводящий процедуру подкожного введения лекарственных препаратов, обязан заменить иглу перед введением раствора.

Игла с плоской заточкой (угол заточки 40±2С) предназначена исключительно для набора лекарственного средства из флаконов с резиновыми пробками и в последующем в обязательном порядке будет заменена на инъекционную стерильную иглу, согласно требованиям ГОСТ 52623.4-2015.

Таким образом, довод подателя жалобы о том, что медицинские работники при введении лекарственных средств пациентам могут в случае ошибки вместо инъекционной иглы использовать иглу с плоской заточкой также не находит своего подтверждения.

2. Заказчиком предоставлена информация (с приложением инструкций с официального сайта Роздравнадзора) о соответствии позиции 2 описания объекта закупки товара следующих производителей: ООО «Паскаль Медикал» (РЗН 2018/7245, стр.3 инструкции); АО «Медполимер ЛТД» (ФСР 2010/07477, стр.4 инструкции).

В эксплуатационной документации ООО «Паскаль Медикал» (РЗН 2018/7245, стр.3 инструкции); АО «Медполимер ЛТД» (ФСР 2010/07477, стр.4 инструкции) указано, что шприцы комплектуются двумя иглами и о недопустимости проведения инъекции иглой с плоской заточкой (тупоконечной иглой). Также в материалы дела предоставлено письмо АО «Медполимер ЛТД» о том, что с января 2025 года АО «Медполимер ЛТД» изготавливает шприцы инъекционные, укомплектованные иглами с плоской заточкой.

С учетом представленных документов и доводов, Комиссия Новосибирского УФАС России приходит к выводу, что описание объекта закупки по позиции 2 не противоречит Закону о контрактной системе.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Аустрон» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Барабинская ЦРБ» при проведении запроса котировок в электронной форме № 0351300020025000235 на поставку расходных материалов (шприцы) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель Комиссии        А.М. Заргаров

Члены Комиссии         Е.Е. Дадажанова

            А.Д. Мамонтов