Государственное казенное учреждение Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области»

440046, г. Пенза, ул. Попова, д. 34А

uozpo@mail.ru

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы»

440013, Пензенская область, г. Пенза, ул. Светлая, стр. 1Д

sudmed_penza@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Техника и технологии производственных процессов»

455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22, tpmgn@mail.ru

Индивидуальный предприниматель …

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/105-611/2025

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе

03 сентября 2025 года                                                                           г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

       … – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок;

       … – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

       ... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны уполномоченного учреждения – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» – ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» (далее – ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы»):

– ... (представитель по доверенности),

– ... (представитель по доверенности) (после перерыва),

со стороны заявителя – общества с ограниченной ответственностью «Техника и технологии производственных процессов» (далее – ООО «Техника и технологии производственных процессов»/податель жалобы) – ... (директор общества),

со стороны заинтересованного лица – индивидуального предпринимателя … (далее – ИП ….) – … (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ООО «Техника и технологии производственных процессов» на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» электронного аукциона «Поставка мешков патологоанатомических» (извещение № 0855200000525002671 опубликовано 13.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

27.08.2025 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО «Техника и технологии производственных процессов» на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» электронного аукциона «Поставка мешков патологоанатомических» (извещение № 0855200000525002671 опубликовано 13.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 02.09.2025 в 16 часов 00 минут.

Согласно доводам жалобы предложенный победителем закупки товар (медицинское изделие) «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства ООО «ИННОВАЦИЯ» по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 не соответствует описанию объекта закупки в части требований о наличии у медицинского изделия кармана для документов, веса мешка, выдерживаемой нагрузки. По мнению подателя жалобы, ООО «ИННОВАЦИЯ» в рамках размещенной в открытом доступе документации к регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 не может быть изготовлен и допущен к обращению на территории Российской Федерации товар, отвечающий требованиям извещения. В подтверждение своих доводов заявитель сослался на инструкцию по применению медицинского изделия по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020, разъяснения Росздравнадзора, изложенные в письмах № 10-23627/23 от 25.04.2023 и № 10-27918/23 от 17.05.2023.

Представители уполномоченного учреждения, заказчика, заявителя участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзывы на жалобу. 

Представители заказчика, уполномоченного учреждения в ходе рассмотрения жалобы поддержали доводы отзывов в полном объеме, указали, что к участникам закупки не предъявлялось требование о представлении в составе заявки регистрационного удостоверения на предлагаемое медицинское изделие, указание номера последнего в структурированной форме заявки. Такой документ должен быть представлен в ходе исполнения контракта, в связи с чем проверка товара на его соответствие требованиям описания объекта закупки будет осуществляться на этапе приемки. Просили признать жалобу необоснованной.

Во время заседания Комиссии Управления представитель ООО «Техника и технологии производственных процессов» поддержал доводы жалобы в полном объеме, дополнительно пояснил, что узнал о несоответствии товара производителя ООО «ИННОВАЦИЯ», предлагаемого победителем закупки № 0855200000525002671, после того как тот обратился к ООО «Техника и технологии производственных процессов» с целью закупки мешков их производства.

В связи с необходимостью получения дополнительных документов в заседании объявлен перерыв до 15 часов 00 минут 03.09.2025. В ходе перерыва со стороны заказчика представлены письменные дополнения и документы.

После перерыва в рассмотрении жалобы также принимает участие представитель привлеченного заинтересованного лица – ИП … (победителя аукциона). Представители заказчика участвуют в заседании Комиссии в очном порядке.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

13.08.2025 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0855200000525002671 о проведении электронного аукциона «Поставка мешков патологоанатомических».

Начальная (максимальная) цена контракта – 1 102 500,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок – 25.08.2025 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 27.08.2025.

ИКЗ 252583501303058340100100210013250244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ, Постановление № 145).

Подпунктом «б» пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Объектом рассматриваемой закупки выступает «Поставка мешков патологоанатомических».

Описание объекта закупки содержит одну закупаемую позицию, заказчиком использована позиция КТРУ 32.50.50.190-00000885 «Мешок патологоанатомический» с кодом ОКПД2 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки». Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо обязательные к применению, дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено следующим образом:

В силу пунктов 3, 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- проект контракта.

В электронном документе, содержащем требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке относительно предложения участника закупки установлено следующее:

Пункт 4.5 электронного документа «проект контракта», размещенного в составе извещения, изложен следующим образом: «поставщик одновременно с товаром должен передать Заказчику сопроводительные документы, относящиеся к товару: сертификаты либо декларации о соответствии (при наличии), регистрационные удостоверения, эксплуатационную документацию (руководство по эксплуатации) на русском языке, инструкцию по применению, и иные документы, подтверждающие  качество товара, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации, товарную накладную, счет-фактуру (при наличии),  подписанные уполномоченным представителем поставщика».

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика № 0855200000525002671 от 25.08.2025 на участие в электронном аукционе подано 4 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения. Победителем электронного аукциона признан участник с идентификационным номером заявки 6 – ИП ... В составе поданной участником заявки имеется регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 на производимое ООО «ИННОВАЦИЯ» медицинское изделие «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011».

В ходе рассмотрения жалобы представитель ИП ... пояснил, что предприниматель при участии в закупке руководствовался информацией о характеристиках товара из сети Интернет, а также коммерческим предложением от компании ООО «ИННОВАЦИЯ», являющегося производителем медицинского изделия «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» и держателем регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020. Производитель подтвердил соответствие производимой продукции требованиям документации и наличие возможности производства мешком патологоанатомических с карманом для документов, грузоподъемностью до 185 кг, весом 990 гр (исходя из плотности пленки). У ИП ... отсутствовали основания не доверять производителю, с которым ведется сотрудничество и к качеству продукции которого не было претензий. Кроме того, по информации ООО «ИННОВАЦИЯ» в данный момент вносятся изменения в регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020, поскольку первоначально размещенные сведения датируются 2011 годом и уже устарели. В то же время представитель ИП ... указал, что победитель закупки ожидает представления со стороны ООО «ИННОВАЦИЯ» продукции, отвечающей требованиям описания объекта закупки, которую впоследствии предприниматель планирует к поставке в рамках контракта. Если же ООО «ИННОВАЦИЯ» не сможет подтвердить соответствие производимого товара техническому заданию заказчика, то ИП ... намеривается обратиться к иному производителю и поставить альтернативный товар.

ООО «Техника и технологии производственных процессов» оспаривается соответствие медицинского изделия «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства ООО «ИННОВАЦИЯ» (Россия) по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 по таким характеристикам (их значениям), как «Грузоподъемность ≥ 180 кг», «Вес изделия ≥ 990 г», «Прозрачный карман для документов формата А4» (наличие).

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ныне действующим Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как следует из письма ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Комиссия Управления, принимая во внимание доводы сторон, проанализировала информацию и документацию, представленную на официальном сайте Росздравнадзора, и установила следующее.

Применительно к медицинскому изделию «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства ООО «ИННОВАЦИЯ» (Россия) по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 установлено, что документ «Справка об изделии медицинского значения» содержит следующую информацию относительно оспариваемых характеристиках:

- мешок выдерживает нагрузку до 150 кг (пункт 2.4);

- масса мешка должна быть не более 600 г (пункт 3.3).

Кроме того, в пункте 3.1 поименованы разновидности мешков патологоанатомических, однако в нем отсутствует информация о наличии мешка с прозрачным карманом для документов формата А4.

В ответе на запрос антимонопольного органа ООО «ИННОВАЦИЯ» указало, что на текущий момент по ТУ 9398-003-62475848-2011 с имеющимися производственными мощностями у общества имеется возможность производить мешки патологоанатомические, соответствующие по своим техническим характеристикам описанию объекта закупки заказчика по извещению № 0855200000525002671 в полной мере. ООО «ИННОВАЦИЯ» вносились правки в реестровую запись медицинских изделий, связанные с изменением адреса места производства, вследствие чего выдано новое регистрационное удостоверение – РУ № ФСР 2012/13553 от 02.07.2025.

Комиссия Управления обращает внимание, что ООО «ИННОВАЦИЯ» в своем письменном ответе подтверждает наличие возможности производства патологоанатомических мешков, которые по своим техническим характеристикам соответствуют описанию объекта закупки заказчика. Вместе с тем из ответа не следует, что произведенные ООО «ИННОВАЦИЯ» мешки будут отвечать требованиям технической документации по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 02.07.2025 и законодательства Российской Федерации в части регистрации и возможности обращения в гражданском обороте такого медицинского изделия.

Комиссия дополнительно проанализировала размещенную на сайте Росздравнадзора инструкцию по применению медицинского изделия «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 02.07.2025, где относительно оспариваемых характеристик установлено следующее: «масса мешка должна быть не более 600 г.» (пункт 4.3). При этом в инструкции отсутствуют сведения о грузоподъемности мешка и о наличии мешка с прозрачным карманом для документов формата А4.

В этой связи Комиссия Управления соглашается с доводами заявителя в части того, что исходя из размещенных на сайте Росздравнадзора документов не представляется возможным сделать однозначный вывод о соответствии медицинского изделия «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011», производимого ООО «ИННОВАЦИЯ» по РУ № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 (№ ФСР 2012/13553 от 02.07.2025), требованиям описания объекта закупки.

В то же время требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, размещенные в составе извещения, не устанавливают обязательного требования к участнику закупки о представлении им в составе заявки регистрационного удостоверения на медицинское изделие как документа, подтверждающего факт государственной регистрации такого медицинского изделия. Как следует из пункта 4.5 контракта, данный документ требуется заказчиком от поставщика уже в ходе исполнения контракта и подлежит передачи одновременно с товаром наравне с иными сопроводительными документами. В этой связи на этапе исполнения контракта у поставщика имеется возможность поставить товар по иному регистрационному удостоверению, отличному от первоначально заявленного и представленного в составе заявки на участие в закупке, а у аукционной комиссии отсутствует обязанность осуществлять проверку на предмет достоверности представленных сведений о товаре и обращаться при этом к информации и документам, размещенным в реестре медицинских изделий.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности рассматриваемых доводов жалобы.

В рамках внеплановой проверки, проводимой при рассмотрении настоящей жалобы, Комиссией установлено следующее.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 № 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).

Согласно пояснениям заказчик с точки зрения соответствия оспариваемой позиции описания объекта закупки изделий как минимум двух производителей рассматривал следующие медицинские изделия:

1) «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства «ИННОВАЦИЯ» (Россия) по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020;

2) «Мешки патологоанатомические по ТУ 32.50.50-001-43623579-2020» производства ООО «Техника и технологии производственных процессов» (Россия) по регистрационному удостоверению №               РЗН 2021/13852 от 20.05.2024.

Также представители заказчика подтвердили, что ориентировались именно на этих двух производителей при даче разъяснений положений извещения от 21.08.2025.

Как установлено ранее в ходе рассмотрения жалобы по существу, исходя из представленных в реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора информации и документов, Комиссия Управления не может прийти к однозначному выводу о соответствии медицинского изделия «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства ООО «ИННОВАЦИЯ» (Россия) по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020 (№ФСР 2012/13553 от 02.07.2025) требованиям описания объекта закупки в части оспариваемых заявителем характеристик.

В рамках заседания Комиссии Управления представители ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» указали, что при составлении технического задания руководствовались сведениями, изложенными в регистрационном удостоверении на медицинское изделие производителя ООО «ИННОВАЦИЯ», а также информацией о товаре на Интернет-сайте. По мнению заказчика, отсутствие в документах, размещенных на сайте Росздравнадзора, сведений о тех или иных характеристиках, например, о наличии карманов, не опровергает соответствие товара требованиям описания объекта закупки. Представитель заинтересованного лица также отметил, что при участие в закупке и планировании к поставе медицинского изделия производства ООО «ИННОВАЦИЯ» участник ориентировался в том числе на информацию из сети Интернет, допускал возможность того, что сведения о медицинском изделии по РУ № ФСР 2012/13553 от 17.03.2020, размещенные на сайте Росздравнадзора, могут быть устаревшими.

Комиссия Управления отмечает, что на официальном сайте Росздравнадзора размещен государственный реестр медицинских изделий, где размещена актуальная и достоверная информация (регистрационные документы, эксплуатационная документация) относительно продукции того или иного производителя. В этой связи ссылки представителей заказчика, заинтересованного лица в обоснование довода о соответствии оспариваемых заявителем характеристик на информацию с сайта в сети Интернет Комиссия оценивает критически, поскольку такая информация в отличии от сведений, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора, не относится к официальным данным, подвержена изменениям, вносимым по желанию третьих лиц и без соблюдения предусмотренной законодательством строгой процедуры (заявительного порядка с последующей проверкой регистрирующего органа), может носить рекламный и недостоверный характер. В этой связи Комиссия не может ориентироваться на указанную информацию при установлении соответствия тех или иных позиций (характеристик) требованиям описания объекта закупки заказчика.

После перерыва заказчиком представлены дополнительные письменные пояснения, согласно которым в Российской Федерации зарегистрировано как минимум еще 2 медицинских изделия, соответствующих требованиям описания объекта закупки заказчика:

«1. Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24472 (ИП Еремеев А.М.) – позиции 9, 12, 14, 17 инструкции, мешок патологоанатомический на молнии с ручками из полиэтилена, толщина пленки от 100 до 250 мкм (у Заказчика 200), ширина от 400 до 1400 мм (у Заказчика общая ширина мешка 1100 мм), длина от 450 до 2500 мм (у Заказчика 2300 мм), данные о грузоподъемности и весе мешка в РУ отсутствуют.

2. Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7804 (ООО «ВЕДСЛАВА») – позиция 34, 35 инструкции, мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД 200 мкм/210 мкм с максимальной нагрузкой НЕ МЕНЕЕ 130/140 кг (вес изделия и наличие/отсутствие кармана в инструкции не прописаны)».

Комиссия Управления относительно представленных пояснений отмечает, что в силу своей компетенции и с учетом неопределенности в значениях оспариваемых характеристик, часть из которых может отклоняться как в большую, так и в меньшую сторону относительно требуемых заказчиком значений, отсутствия в инструкции информации о части параметров (что отмечается ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы»), не может прийти к однозначному выводу о соответствии указанных медицинских изделий требованиям описания объекта закупки заказчика в полной мере.

Как следует из Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно позиции ФАС России, выраженной в письме от 21.03.2025 № 28/26176/25, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки, иное не будет отвечать совокупности требований статьи 33 Закона о контрактной системе.

Комиссия Управления не умаляет права заказчика на самостоятельное определение собственной потребности и описание объекта закупки в соответствии с ней, в том числе в части определения наилучших характеристик (их значений) для закупаемого медицинского изделия. Вместе с тем, по мнению Комиссии, в рассматриваемом случае заказчиком при подготовке настоящей закупки, формировании описания объекта закупки в должной степени не исследовался вопрос наличия на рынке патологоанатомических мешков, которые могли бы отвечать требованиям заказчика по значимым для него характеристикам (значениям таких характеристик). Заказчиком не представлено исчерпывающих доказательств того, что под совокупность установленных технических характеристик закупаемого товара подходят товары как минимум двух указанных им производителей.

Изложенное свидетельствует о нарушении заказчиком пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом допущенных нарушений Закона о контрактной системе, а также всех установленных в рамках рассмотрения жалобы обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдать обязательное для исполнения предписание о внесении изменений в извещение об осуществлении закупки.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Техника и технологии производственных процессов» на действия комиссии по осуществлению закупки при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Областное бюро судебно-медицинской экспертизы» электронного аукциона «Поставка мешков патологоанатомических» (извещение № 0855200000525002671 опубликовано 13.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, ответственность за что установлена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

3. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.