ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Нижегородской области

пл. Горького, 6

г. Нижний Новгород, 603000 тел. (831) 431-73-73, (831) 431-73-83 e-mail: to52@,fas, gov.ru

25.05.2026 № ИБ/10439/26

На №  от

ООО "Фабрикант" info@fabrikant.ru

ГБУЗ НО "ГКБ №5" oks.gkb5@yandex.ru, gkb5_nn@mail.52gov.ru

ГКУ НО «Центр размещение заказа Нижегородской области» crzno@mail.ru, koe@konkurs.kreml.nnov.ru

ООО «КВАНТ» projects@kvantcenter.ru

РЕШЕНИЕ
№ 052/06/105-1226/2026

город Нижний Новгород

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

при участии посредством видео-конференц-связи:

-       Лихолетова М.Ю. - представителя ООО «КВАНТ» по доверенности от 18.05.2026 №5-2026;

-       Балуковой О.О. - представителя ГБУЗ НО "ГКБ №5" по доверенности от 18.05.2026 №б/н;

-       Суминой С.Ю. - представителя ГКУ НО «ЦРЗ НО» по доверенности от 26.11.2025 №7,

рассмотрев посредством видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью «КВАНТ» (далее также – ООО «КВАНТ», заявитель) о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района города Нижнего Новгорода» (далее – ГБУЗ НО "ГКБ №5", Заказчик) требований законодательства

Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: «Оказание услуг по ремонту системы ангиографической Azurion 3 M15 с заменой запасных частей», номер извещения 0832200006626000354,

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области поступила жалоба заявителя на действия заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: «Оказание услуг по ремонту системы ангиографической Azurion 3 M15 с заменой запасных частей», номер извещения 0832200006626000354.

По мнению заявителя, действия заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Закон о контрактной системе).

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1.    05.05.2026 в единой информационной системе и на сайте оператора электронной площадки – ЭТП «Фабрикант» – размещено извещение по объекту закупки: «Оказание услуг по ремонту системы ангиографической Azurion 3 M15 с заменой запасных частей», номер извещения 0832200006626000354.

Начальная (максимальная) цена контракта — 34 333 763,67 руб.

2.    Заявителем в жалобе указано на следующие нарушения требований законодательства о контрактной системе, предъявляемые к содержанию извещения о проведении закупочной процедуры:
3.      Приложении № 1 к проекту контракта (Техническое задание, раздел II «Перечень подлежащих замене запасных частей») Заказчик указал конкретные 12­значные OEM-коды Philips на три запасные части без возможности предложения функционального и технического эквивалента:

Цветной монитор 19 дюймов C15S — код 300006525261

Скобы для фиксации кабеля DVI — код 459801064291

Видеоприёмник DVI боковое подключение (RJ45/DVI) — код 452209022802

Дополнительно в разделе IV ТЗ (п.п. 4.1–4.4) Заказчик требует использовать только оригинальные запасные части, рекомендованные производителем, и предоставить гарантийный талон именно производителя (изготовителя) на рентгеновскую трубку. Подробное описание функционала спорных запасных частей (согласно самому ТЗ Заказчика)

Цветной монитор 19 дюймов C15S (код 300006525261) Располагается на

мониторной подвеске в операционной комнате. Предназначен исключительно для отображения видеоинформации с дополнительных станций (станция обработки 3D- изображений или станция гемодинамики) во время проведения медицинской операции. Это вспомогательный дисплей, который не участвует в генерации рентгеновского излучения, формировании основного изображения и не влияет на диагностические или лечебные функции ангиографической системы Azurion 3 M15.

Скобы для фиксации кабеля DVI (код 459801064291) Представляют собой обычный механический крепёжный комплект (металлическая скоба + два пластиковых зажима + 4 болта + 4 гайки). Функция — чисто пассивная механическая фиксация кабеля DVI. Это расходный крепёжный элемент, не имеющий никакого отношения к электронике, обработке сигнала или безопасности оборудования.

Видеоприёмник DVI боковое подключение (RJ45/DVI) (код 452209022802) Модуль приёмника видеосигнала (сторона монитора): вход RJ-45 → выход DVI. Используется только для передачи видеосигнала от дополнительных станций к монитору. Это стандартный интерфейсный модуль (видеоконвертер), который широко представлен на рынке в виде полностью совместимых аналогов.

Указанные запасные части не являются критически важными узлами ангиографа, не влияют на его основную функциональность, точность диагностики, безопасность пациентов и не требуют уникальных характеристик, которые могут быть обеспечены только оригинальными изделиями с конкретными артикулами».

Проанализировав полученные документы и сведения, Комиссия Нижегородского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе

заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)    сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б)    несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)    осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)    осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в

соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика поддержал позицию, изложенную в письменных пояснениях, которых указано следующее:

«Указание каталожных номеров запасных частей в Техническом задании представляет собой исполнение прямого предписания государственного стандарта, обязательного для применения при осуществлении закупок услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд.

Исходя из анализа перечисленных норм, в частности подп.«в» п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, заказчику предоставлено право указывать в описании объекта закупки требование о наличии товарного знака в случае осуществления закупки товара из числа запасных частей и расходных материалов к оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Так, в Руководстве по эксплуатации к ангиографической системе Philips Azurion четко указано, что при эксплуатации системы не использовать никакие принадлежности и элементы, совместимость которых не подтверждена компанией Philips. В соответствии с технической документацией завода-изготовителя,

использование запасных частей не оригинального происхождения, установленных не сертифицированными специалистами, не может в полной мере отвечать стандартам качества медицинского оборудования компании Philips и может привести к возникновению целого ряда рисков для пациентов и медицинского персонала.

Такие запасные части как, цветной монитор C15S, скобы для фиксации кабеля DV1 и видеоприёмник DV1 являются исчерпывающими в процессе работы единой системы.

Использование каких-либо других запасных частей, кроме оригинальных Philips, может негативно повлиять на качество проведения медицинского вмешательства и надежности исследования. Ведь указанные изделия разработаны специально для данной ангиографической системы и изготавливаются при строгом соблюдении всех процедур контроля качества Philips. Точное соблюдение указаний обеспечит длительную и безопасную эксплуатацию ангиографической системы в целом.

В связи с этим ООО «Филипс» не может гарантировать качество исследований, проводимых на таком оборудовании, безопасность пациентов и медицинских работников. А также не несет ответственности за результаты работы оборудования и исследований, которые проводились с неоригинальными запасными частями.

Кроме того, важным является то, что установка неоригинальных запасных частей является внесением изменений в конструкцию медицинского оборудования. Если оборудование с неоригинальными запасными частями не соответствует требованиям безопасности и эффективности, требованиям к технической и эксплуатационной документации и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному изготовителем, оно может быть признано недоброкачественным медицинским изделием. Недоброкачественные медицинские изделия на территории Российской Федерации запрещены к обращению и подлежат изъятию из обращения и уничтожению.

Гарантийный талон является документом, подтверждающим гарантийные обязательства продавца (изготовителя), то есть обязательства по обеспечению качества товара в течение определенного периода времени — гарантийного срока. Наличие Гарантийного талона или иного документа, подтверждающего гарантию производителя или представителя производителя на территории РФ, является дополнительным документом, на основании которого Заказчик может принять решение об оригинальности запасной части.

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги, а также требования к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара (далее — гарантийные обязательства), к расходам на эксплуатацию товара, к обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара, устанавливаются заказчиком при необходимости. В случае определения поставщика машин и оборудования заказчик устанавливает требования к гарантийному сроку товара и (или) объему предоставления гарантий его качества, к гарантийному обслуживанию товара, к расходам на обслуживание товара в течение

гарантийного срока, а также к осуществлению монтажа и наладки товара, если это предусмотрено технической документацией на товар. В случае определения поставщика новых машин и оборудования заказчик устанавливает требования к предоставлению гарантии производителя и (или) поставщика данного товара и к сроку действия такой гарантии.

Применительно к рентгеновской трубке требование о предоставлении гарантийного талона производителя обосновано ее особым правовым режимом. Рентгеновская трубка является источником ионизирующего излучения, эксплуатация которого регулируется СанПиН 2.6.1.1192–03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», а также нормами и правилами в области использования атомной энергии. Сведения о рентгеновской трубке (тип, заводской номер, дата изготовления, гарантийный срок производителя) подлежат внесению в технический паспорт медицинского изделия и предъявлению при проверках Росздравнадзора и Роспотребнадзора, что объективно требует подтверждения характеристик и происхождения данного компонента документами производителя.

Извещение в рассматриваемом аукционе не предусматривает, что осуществление закупки проводится среди производителей требуемого к использованию товара (комплектующих) при проведении закупаемых работ.

В закупке может участвовать не ограниченное количество участников. Участником закупки может выступать любое лицо, имеющее соответствующую правоспособность и готовое выполнить закупаемые работы с использованием требуемых заказчику комплектующих изделий, согласно условиям извещения.

Заказчиком проведен всесторонний мониторинг исполнителей и сделан вывод, что имеется достаточное количество потенциальных исполнителей, способных оказать услуги по ремонту систему ангиографической Azurion 3 M15 с заменой запасных частей, в полном объеме с установленными требованиями, отвечающими потребности Заказчика.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности выполнить закупаемые работы в соответствии с установленными в извещении о закупке условиями, соответствующими потребности Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

Установление Заказчиком характеристик товара, объективно отвечающим его потребностям, само по себе нельзя рассматривать как действия, направленные на противозаконное ограничение конкуренции.

Иной подход, по существу, приводит к понуждению Заказчика заключить контракт на ремонт оборудования с применением комплектующих к медицинскому оборудованию не одобренных производителем для их совместного использования, что потенциально ставило бы под угрозу не только эксплуатационную сохранность соответствующего медицинского оборудования, но и здоровье пациентов при оказании медицинской помощи».

Комиссией Нижегородского УФАС России установлено, что при подготовке к

проведению закупочной процедуры Заказчиком получено 4 коммерческих предложения от разных хозяйствующих субъектов.

Заслушав позиции лиц, участвующих в рассмотрении, Комиссия Нижегородского УФАС России пришла к выводу о признании жалобы необоснованной.

С учетом изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок,

решила:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «КВАНТ» о нарушении Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района города Нижнего Новгорода» требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта по объекту закупки: «Оказание услуг по ремонту системы ангиографической Azurion 3 M15 с заменой запасных частей», номер извещения 0832200006626000354, обоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Баранов Илья Валерьевич

Сертификат № 0D493BB3DAA620D04EE744081508209F

Действителен с 24.09.2025 по 18.12.2026

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Королёва Ирина Андреевна

Сертификат № 00C37A327BDE0B3DCB5E7D45FE744668C(

Действителен с 30.12.2025 по 25.03.2027

Ю.К. Лебедева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Лебедева Юлия Константиновна

Сертификат № 00C93FBB7A4557EA64748F1397E15ED90B

Действителен с 04.09.2025 по 28.11.2026

тел.8(831)431-73-95, вн.052-301