Государственное казенное учреждение Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области»

440046, г. Пенза, ул. Попова, д. 34А

uozpo@mail.ru

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 4»

440067, г. Пенза, ул. Светлая, 1

kb4@health.pnzreg.ru; zakupki_pgkb4@mail.ru

Общество с ограниченной ответственностью              

«ПАУЭР ФАРМ»

129345, город Москва, Осташковская ул, д. 7 к. 1, кв. 69 

info@powerpharm.ru

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/105-375/2026

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе

«06» мая 2026 года                                                                              г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

       … – заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля;

       ... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

       ... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

со стороны уполномоченного учреждения – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» – ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническая больница № 4» (далее – ГБУЗ «Клиническая больница № 4») – ... (представитель по доверенности);

в отсутствие представителей заявителя – общества с ограниченной ответственностью «ПАУЭР ФАРМ» (далее – ООО «ПАУЭР ФАРМ»/податель жалобы), уведомленного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО «ПАУЭР ФАРМ» на положения извещения при проведении на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 4» электронного аукциона «Поставка реагентов для анализатора Sysmex (Лот № 1)» (извещение № 0855200000526001479 опубликовано 16.04.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

13.04.2026 в Пензенском УФАС России поступила жалоба ООО «ПАУЭР ФАРМ» на положения извещения при проведении на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 4» электронного аукциона «Поставка реагентов для анализатора Sysmex (Лот № 1)» (извещение № 0855200000526001479 опубликовано 16.04.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 06.05.2026 в 14 часов 00 минут (МСК).

Согласно доводам жалобы описание объекта закупки составлено с нарушениями законодательства о контрактной системе, так как исключена возможность поставки неоригинальных реагентов.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзывы на жалобу с приложениями.

Представители заказчиком, уполномоченным учреждением участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20. Представитель заявителя не принимает участия в рассмотрении жалобы.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика, уполномоченного учреждения поддержали доводы, изложенные в отзывах.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

16.04.2026 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0855200000526001479 о проведении электронного аукциона «Поставка реагентов для анализатора Sysmex (Лот № 1)».

Начальная (максимальная) цена контракта – 544 178,80 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок – 29.04.2026 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 04.05.2026.

ИКЗ 262583401103058340100100480012120244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ, Постановление № 145).

Подпунктом «б» пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

Пунктом 6 Правил использования КТРУ определено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Объектом рассматриваемой закупки выступает «Поставка реагентов для анализатора Sysmex (Лот № 1)».

Описание объекта закупки содержит 3 закупаемые позиции и представлено следующим образом:

*Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения совместимости реагента с гематологическим анализатором SYSMEX 350/550, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление № 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 к Постановлению № 1875.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Постановления № 1875 позиции приложения № 1 к настоящему постановлению и приложения № 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Реагенты с кодом ОКПД2 21.20.23.110, являющиеся объектом данной закупки, относятся к перечню согласно приложению № 2 Постановления № 1875. В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно   письму Минфина России от 31.01.2025 №   24-01-06/8697 «О   применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц "» положения части 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни № 1 и № 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях № 1 и № 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Подпунктом «а» пункта 7 Постановления № 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

- для служебного пользования;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-145 приложения № 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом «а» пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара);

- при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения № 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Как установлено Комиссией Управления, заказчик, описывая товар, задекларировал в соответствии с абзацем четвертым подпункта «а» пункта 7 Постановления № 1875 то, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Извещение о проведении аукциона содержит копию направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно доводам жалобы ООО «ПАУЭР ФАРМ» описание объекта закупки составлено с нарушениями законодательства о контрактной системе. Заказчик в обосновании включения дополнительной информации сведений о товаре исключает возможность поставки неоригинальных реагентов других производителей. На анализаторе SYSMEX 350/550 могут быть использованы как оригинальные реагенты, так и эквивалентные им (взаимозаменяемые). На территории Российской Федерации реализуются реагенты для анализаторов производства АО «СДС», которые прошли государственную регистрацию и признаны совместимыми для работы на анализаторах SYSMEX 350/550. Законодательством Российской Федерации не запрещена совместная эксплуатация медицинского изделия одного производителя совместно с медицинским изделием другого производителя. При этом такую совместимость может подтвердить производитель любого медицинского изделия из планируемых к совместному использованию. Наличие в инструкции по применению реагентов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с гематологическим анализатором, является фактическим подтверждением данной совместимости. В подтверждение своей позиции заявитель ссылается на письма ФАС России № ГМ/95748/23 от 16.11.2023 и Росздравнадзора № 10-44359/23 от 04.08.2023. Кроме того, по сведениям АО «СДС» (письмо исх. № 003 от 12.01.2026) до производителя со стороны лечебных учреждений, диагностических лабораторий, Росздравнадзора в настоящий момент не доведено информации в соответствии с частью 3 статьи 96 Закона № 323-ФЗ о некорректной работе Реагентов АО «СДС» совместно с реагентами, указанными в руководствах по эксплуатации соответствующих гематологических анализаторов, об отклонениях аналитических характеристик анализаторов, указанных в соответствующих руководствах по эксплуатации, в результате совместного применение реагентов АО «СДС» и оригинальных реагентов.

Комиссия Управления отмечает, что из текста жалобы не следует, что заявителем оспаривается какая-либо конкретная характеристика описания объекта закупки.

При этом установлено, что заказчик самостоятельно указал характеристику «Наличие электронного чипа для опознавания анализатором SYSMEX 350/550 реагента», обосновав ее включение следующим образом: «Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения совместимости реагента с гематологическим анализатором SYSMEX 350/550, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов».

В соответствии с позицией Минфина России, изложенной в письме от 23.11.2023 № 24-03-09/112443 «О рассмотрении обращения», Правила использования каталога не устанавливают требований к форме и содержанию обоснования необходимости использования дополнительной информации, в связи с чем оно составляется заказчиком самостоятельно.

Как следует из пояснений ГБУЗ «Клиническая больница № 4», требования к оригинальности реагентов не указаны в числе характеристик объекта закупки. Фраза «Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения совместимости реагента с гематологическим анализатором SYSMEX 350/550, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов» является обоснованием характеристики «Наличие электронного чипа для опознавания анализатором SYSMEX 350/550 реагента», а не самостоятельным требованием, равносильным требованию о поставке только оригинальных реагентов. Данная характеристика необходима для того, чтобы обеспечить совместимость предлагаемых к поставке реагентов с имеющимся у заказчика анализатором. Так, при составлении технического задания заказчик руководствовался эксплуатационной документацией производителя Sysmex (стр. 446 инструкции по применению), исходя из требований которой корректная работа анализатора возможна только с реагентами, имеющими считываемый штрих-код.

ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области», поддерживая позицию заказчика, указало, что на странице 15 (15/114) руководства по эксплуатации в приборе имеется модуль считывания меток RFID (интегральная схема для радиочастотной идентификации), который работает по принципу электромагнитной индукции и служит для

бесконтактного считывания и записи информации меток RFID. На страницах 61 (61/136), 62 (62/136) руководства содержится информация о том, что при повреждении этикетки RFID на картридже реагента, при невозможности записать информацию на этикетку RF1D картриджа реагента, анализатор выдает соответствующую ошибку.

В отзыве ГБУЗ «Клиническая больница № 4» обращает внимание на то, что для участие в рассматриваемой закупке предложены к поставке медицинские изделия разных производителей, все заявки признаны соответствующими требованиям извещения. Более того, ранее для нужд учреждения проводились иные конкурентные закупки, где среди прочих участниками предлагались к поставке реагенты производства АО «СДС». Заявки с такими предложениями были признаны соответствующими требованиям извещений.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0855200000526001479 от 29.04.2026 на участие в электронном аукционе поданы 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения. Участниками предложены расходные материалы производителей «Чжецзян Синьке Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.», Китай (РУ № РЗН 2024/23723, РЗН 2025/24540, РЗН 2025/25006), «СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН», Китай/Республика Сингапур (РУ № ФСЗ № 2012/12756, № РЗН 2022/18259).

Принимая во внимание изложенное, пояснения сторон, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что заказчику по оспариваемым позициям описания объекта закупки не требуются исключительно оригинальные расходные материалы для используемого ГБУЗ «Клиническая больница № 4» анализатора SYSMEX 350/550.

Комиссия отмечает, что заявитель участие в рассмотрении жалобы не принял, каких-либо доказательств, подтверждающих обоснованность собственных доводов, нарушения своих прав и законных интересов или прав иных участников закупки не представил.

Таким образом, доводы жалобы на нашли своего подтверждения.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «ПАУЭР ФАРМ» на положения извещения при проведении на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 4» электронного аукциона «Поставка реагентов для анализатора Sysmex (Лот № 1)» (извещение № 0855200000526001479 опубликовано 16.04.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.