ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер»

ИНН 7453006123

454020 г. Челябинск, ул. Воровского, д. 38

ООО «РТС-тендер»

121151, г. Москва,

набережная Тараса Шевченко, д. 23А

info@rts-tender.ru

ООО «КРОНУС»

ИНН 6633027836
620110, г. Екатеринбург, ул. Анатолия Мехренцева, д. 46

cronus66@bk.ru

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 074/06/105-998/2026 (170-ж/2026)

                                               г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 05 мая 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 08 мая 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО «КРОНУС» (далее – Общество, заявитель) на положения извещения об осуществлении закупки при проведении при проведении ГБУЗ «Челябинский

областной клинический противотуберкулезный диспансер» электронного аукциона на поставку респираторов (извещение № 0369200000126000122), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя заявителя: Голованова Е.В., действующего на основании Доверенности 28 от 14.08.2024;

- представителей ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (далее – Учреждение, заказчик): Пановой И.С., действующей на основании Доверенности № 2 от 30.04.2026; Проскуриной А.И., действующей на основании Доверенности № 1 от 23.03.2026;

У С Т А Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России 28.04.2026 поступила жалоба ООО «КРОНУС» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» электронного аукциона на поставку респираторов (извещение № 0369200000126000122) (далее – аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 16.04.2026 в 14:05 (МСК+2).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 248 840,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке – 28.04.2026 в 10:00 (МСК+2).

В ходе проведения закупки запросов на разъяснение положений извещения не поступало.

В соответствии с протоколом подведения итогов от 30.04.2026 на участие в запросе котировок подано 6 заявок на участие.

Заявки участников с идентификационными номерами 121122365 и 121123991 (заявка заявителя ООО «КРОНУС») отклонены комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по причине непредставления информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки.

Заявки участников с идентификационными номерами 121097343, 121113186, 121124296 и 121124454 признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения.

По итогам аукциона победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 121113186 с предложением о цене контракта 69 675,20 рублей.

Снижение по итогам проведения закупки составило 72,0 %.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы ООО «КРОНУС» заключаются в том, что заказчиком в извещении неправомерно установлено требование к участникам закупки о представлении в составе заявки на участие в закупке в отношении предлагаемого к поставке товара регистрационного удостоверения на товар, что является нарушением действующего законодательства, поскольку предмет закупки – респираторы с клапанами выдоха не являются медицинским изделием.

Заказчик с жалобой не согласился, в материалы дела представлены письменные пояснения.

          Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

1.                Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Из пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее – Правила № 145) следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «и» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения.

По смыслу пунктов 5 и 6 Правил № 145 заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, при условии наличия в извещении об осуществлении закупки обоснования необходимости использования данных характеристик.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка Респираторов в количестве 4 000 штук.

В извещении установлен код позиции КТРУ 32.50.50.190-00002850 «Респиратор общего применения, одноразового использования».

Описание объекта закупки составлено Учреждением с использованием обязательных характеристик КТРУ.

ООО «КРОНУС» указал в жалобе, что предмет закупки - респираторы общего применения, что противоречит установленной заказчиком характеристики товара «Клапан выдоха» в значении «Да», поскольку, по мнению заявителя, в данном случае такой товар не является медицинским изделием, следовательно, заказчиком неправомерно установлено требование о представлении участниками закупки регистрационного изделия на такой товар.

Позиция Общества основана на ответе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) исх.№ 10-33609/26 от 27.04.2026 на запрос заявителя исх.103 от 06.04.2026, в котором указано следующее.

В соответствии с п. 3.1 ГОСТ Р 58396-2019: «Медицинская маска: Медицинское изделие, закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом».

Если респиратор с клапаном выдоха пропускает вирусы, бактерии при выдохе, такое изделие не может считаться медицинским изделием в контексте защиты окружающих от распространения инфекций. Это связано с ключевыми требованиями к медицинским средствам индивидуальной защиты органов дыхания (далее - СИЗОД), которые направлены на предотвращение передачи инфекционных агентов.

Медицинские респираторы предназначены для защиты как самого пользователя от вдыхания опасных частиц (вирусов, бактерий), так и окружающих от возможного распространения инфекций при выдохе носителя. Для этого изделие должно обеспечивать плотное прилегание к лицу и иметь фильтрующий материал, способный задерживать вредные частицы, включая микроорганизмы.

Клапан выдоха - устройство, которое отводит выдыхаемый воздух и влагу из подмасочного пространства, облегчая дыхание. Однако в стандартных респираторах с клапаном выдоха фильтр работает только на вдохе: при выдохе воздух проходит через клапан без фильтрации. Это означает, что, если носитель респиратора инфицирован, вирусы или бактерии могут беспрепятственно попадать в окружающую среду через клапан, что нарушает основную функцию медицинского СИЗОД - защиту окружающих.

Таким образом, для признания респиратора с клапаном выдоха медицинским изделием критически важно, чтобы он обеспечивал фильтрацию воздуха как на вдохе, так и на выдохе. Наличие клапана выдоха без 2 дополнительной системы фильтрации выдыхаемого воздуха исключает возможность использования такого изделия в качестве медицинского изделия, предназначенного для защиты от инфекций.

Следует отметить, что дополнительная система фильтрации у респиратора — это обычно предфильтр или специализированный сменный элемент (например, с активированным углем), устанавливаемый поверх или вместо основного фильтра для повышения эффективности защиты и продления срока службы.

Дополнительная система фильтрации представляет собой тонкую пластину из нетканого материала (противоаэрозольный предфильтр), которая крепится к противогазовому фильтру с помощью держателя.

Исходя из позиции Росздравнадора, изложенной в ответе на запрос № 10-33609/26 от 27.04.2026 следует, что при наличии дополнительной системы фильтрации выдыхаемого воздуха в таких респираторах, оборудованных клапанами выдоха, такие изделия являются медицинскими.

Комиссия отмечает, что в описании объекта закупки и в соответствующей позиции КТРУ нет сведений о наличии либо отсутствии оснащения таких респираторов дополнительными системами фильтрации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик обязан использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний» определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами. Настоящий стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала.

Одной из характеристик товара в извещении является, предусмотренная КТРУ, обязательная для применения, характеристика «Класс защиты» в значении «FFР3».

В разделе 5 Межгосударственного стандарта ГОСТ 12.4.294 2015 (EN 149:2001+А1: 2009, MOD) «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей.  Общие технические условия» содержится классификация таких изделий:

Фильтрующие полумаски для защиты от аэрозолей подразделяют на три класса в зависимости от их фильтрующей эффективности и обозначают:

- FFP1— низкая эффективность;

- FFP2 — средняя эффективность;

- FFP3 — высокая эффективность.

Степень защиты, предусматриваемая изделием FFP2 или FFP3, включает степень защиты, предусматриваемую изделием более низкого класса или классов.

Кроме того, фильтрующие полумаски классифицируют как одноразовые (для применения только в течение одной смены) и многоразовые (для применения в течение более одной смены).

Следует отметить, что аббревиатура FFP переводится как «фильтрующая лицевая часть». Главный критерий — процент частиц, которые удерживает фильтрующий материал маски, и коэффициент проникновения вредных примесей под маску.

Так, каждый класс респираторов рассчитан на определенные условия загрязнения среды. Класс FFP3 (Высокая эффективность) обеспечивает максимальный барьер, доступный в формате полумаски. Блокирует 99% всех примесей.

Согласно открытым источникам, респираторы такого класса защиты применяются для защиты от токсичных веществ, спор плесени, асбеста, тяжелых металлов (свинец), а также радиоактивной пыли. Используется в фармацевтике, химической промышленности, при ликвидации аварий, «красных зон» в инфекционных больницах. Ограничение: применяется при концентрации опасных веществ до 50 ПДК.

ПДК (предельно допустимая концентрация) — это гигиенический норматив, который устанавливает максимально допустимый уровень концентрации вредного вещества в воздухе, не оказывающий опасного воздействия на здоровье человека при длительном воздействии. ПДК измеряется в миллиграммах вещества на куб. метр воздуха (мг/м³).

50 ПДК — это максимальная концентрация вредных веществ (аэрозолей) в воздухе рабочей зоны, при которой допускается применение респиратора класса защиты FFP3.

Таким образом, учитывая изложенное, нельзя сделать вывод о том, оснащены ли закупаемые респираторы дополнительной системой фильтрации при выдохе, однако, требуемый заказчику класс защиты свидетельствует о потребности максимальной защиты органов дыхания при использовании маски.

Кроме того, из письма Росздравнадора также однозначно не следует вывод о наличии/отсутствии в закупаемом товаре дополнительной системы фильтрации при выдохе, следовательно, нельзя однозначно установить, что такие респираторы не являются медицинским изделием.

Более того, в ходе рассмотрения жалобы установлено, что в справочной информации КТРУ по позиции 32.50.50.190-00002850 содержится (возможет к выбору) код ОКПД 2 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки», что и использовано заказчиком при описании объекта закупки.

Также, в данной позиции КТРУ содержится (справочно) код НКМИ: 180770 «Респиратор общего применения, одноразового использования», предназначен для профилактики заболеваний и защиты здоровья, что соответствует определению медицинского изделия.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу части 3 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ, обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Антимонопольный орган отмечает, что в силу правовой позиции, изложенной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.12.2010 № 11017/10 по делу № А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов; заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки; включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Следовательно, законодательство о контрактной системе допускает самостоятельное формирование заказчиком своей закупки, исходя из потребностей, и при описании товара заказчик вправе указывать характеристики товара, требования к объекту закупок, которые являются определяющими для него, он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно правовой позиции Верховного суда Российской Федерации, изложенной в пункте 1 Обзора, указание заказчиком в документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Следовательно, заказчик при формировании технического задания вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

При наличии действительной потребности лечебного учреждения, являющегося грузополучателем, в приобретении товара с определенными характеристиками, приведенные доводы являются субъективным мнением поставщика медицинских изделий о возможной потребности заказчика, сформированным без учета особенностей деятельности медицинской организации, и в отсутствие у поставщика объективной информации о реальной потребности заказчика в медицинских изделиях.

При этом, необходимые заказчику медицинские изделия находятся в свободном обороте, доказательств обратного Заявителем в материалы дела также не представлено.

Из указанного следует, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие подтверждает безопасность, эффективность и качество продукции для диагностики, лечения или реабилитации, оборот (продажа, ввоз, использование) медицинских изделий разрешен только при наличии регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором.

Таким образом, установление заказчиком в извещении о проведении закупки требования к участникам закупки о представлении в составе заявки на участие в аукционе в отношении предлагаемого к поставке товара регистрационного удостоверения на товар не противоречит действующему законодательству.

Следует также отметить, что в составе заявок участников закупки, признанных соответствующими требованиям извещения (121097343, 121113186, 121124296 и 121124454) представлены регистрационные удостоверения на предлагаемые к поставке медицинские изделия разных производителей:

- Респиратор медицинский по ТУ 32.50.50-007-44073916-2021. Регистрационное удостоверение от 02.18.2023 г. № РЗН 2022/17338 (производитель ООО «МЕДИЦИНСКИЕ МАСКИ», Россия);

- Респираторы медицинские одноразовые, торговая марка Greenland, по ТУ 32.50.50-008-19666380-2022. Регистрационное удостоверение от 04.03.2025 г. № РЗН 2022/18547 (производитель ООО «Гринлэнд Рус», Россия).

Указанное подтверждает, что респираторы, предлагаемые к поставке участниками рассматриваемой закупке являются медицинским изделием.

         С учетом изложенного, доводы жалобы ООО «КРОНУС» не находят своего подтверждения, не обоснованы в силу недоказанности.

Дополнительно антимонопольный орган отмечает, что ООО «КРОНУС» ранее принимало участие в закупках для государственных и муниципальных нужд на поставку медицинских изделий, в том числе Респираторов.

Из решений некоторых территориальных органов ФАС следует, что ООО «КРОНУС» представляло в составе заявок на участие в закупках регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16608 от 28.02.2022, которое было отменено с 18.10.2022, вследствие чего заявки ООО «КРОНУС» были отклонены. В указанных действиях комиссий заказчиков по осуществлению закупок нарушения законодательства о контрактной системе антимонопольными органами не выявлены.

Аналогичная позиция территориальных органов УФАС России выражена в постановлении АС Уральского округа от 18.02.2022 по делу N А60-19095/2021; решении УФАС по ЯНАО по делу N 089/06/49-123/2025 от 19.02.2025; решении УФАС по Волгоградской области по делу N 034/06/105-1063/2025 от 18.08.2025; решении Московского УФАС от 22.01.2021 по делу N 077/06/106-816/2021; решении Краснодарского УФАС от03.06.2022 по делу N 023/06/99-2100/2022.

          Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «КРОНУС» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении при проведении ГБУЗ «Челябинский областной клинический противотуберкулезный диспансер» электронного аукциона на поставку респираторов (извещение № 0369200000126000122) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                  В.А. Ливончик

Члены Комиссии                             Е.Б. Черенкова

  Н.Н. Абаимова