РЕШЕНИЕ
по делу №046/06/105-190/2026

Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы
по Курской области

IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII

Заседание проведено дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи по ссылке https://fasl .trueconf.ru/c/6150116783, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

по мнению заявителя в извещении об осуществлении закупки допущены следующие нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ «О контрактной системе...»): «Описание, не допускающее иных вариантов исполнения, даже при сохранении равной функциональности, лишает возможности участия других добросовестных поставщиков, чья продукция по всем функциональным, конструктивным и эксплуатационным признакам соответствует цели закупки. В рассматриваемом случае отсутствуют обоснования необходимости закупки именно продукции производства Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation.».

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- Заказчик в письменных пояснениях, представленных в материалы дела возражал против доводов жалобы, указал, что извещение об осуществлении закупки сформировано в соответствии с требованиями ФЗ «О контрактной системе...».

По результатам проведенной на основании ч.15 ст.99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ «О контрактной системе...»), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 №15 76 «Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений» внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

УСТАНОВИЛА:

Заказчик в случаях, предусмотренных ФЗ «О контрактной системе...», при описании объекта закупки должен руководствоваться Правилами описания объекта закупки, предусмотренными ч.1 ст.ЗЗ ФЗ «О контрактной системе...».

В соответствии с ч.2 ст.ЗЗ ФЗ «О контрактной системе...» описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.ЗЗ ФЗ «О контрактной системе.», должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно п. 1 ч. 2 ст.42 ФЗ «О контрактной системе.» извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.ЗЗ настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч.б ст.23 ФЗ «О контрактной системе...» Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 №145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Согласно п.4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. №145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а)    наименование товара, работы, услуги;

б)    единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в)    описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п.7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Согласно сведениям, размещенным на официальном сайте ЕИС, объектом закупки является: Поставка изделий медицинского назначения (Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования), код ОКПД2 32.50.50.190. В КТРУ отсутствует соответствующая позиция, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с требованиями ст.ЗЗ ФЗ «О контрактной системе...».

Описание объекта закупки сформировано Заказчиком и размещено в структурированной форме, а также в электронном документе «Описание объекта закупки».

В описании объекта закупки, в том числе установлена следующая характеристика: «совместим с компонентами аппарата ультразвукового для обработки биологических тканей EG US-09D, имеющимся на балансе у заказчика».

Из предоставленных пояснений Заказчика следует, что «В описании объекта закупки указано требование о совместимости для обеспечения работоспособности медицинского изделия и в случае предложения участника закупки к поставке изделия, совместимого с имеющимся у заказчика оборудованием, такое предложение не будет противоречить

установленному требованию».

Материалами дела подтверждается, что согласно описанию объекта закупки, допускается поставка эквивалента, т.е. требование о поставке оригинального расходного медицинского изделия в требованиях извещения отсутствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ от 21.11.2011 №323) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 №323 производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Пунктом 11 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 №552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с пунктом 3.2 "ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с пунктом 11(1) Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 №552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости -токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВБ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 №323 (письмо Росздравнадзора РФ от 31 марта 2023 г. №10-18368/23).

Таким образом, закупка комплектующих иных производителей (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий (письмо ФАС России от 20.03.2025 г. №28/25602/25).

Учитывая изложенное, довод жалобы не нашел своего подтверждения материалами дела.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика

(подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст.99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия,

РЕШИЛА:

1.   Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХНИКА» необоснованной.
2.                           Дело №046/06/105-190/2026 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

Председатель комиссии

Члены комиссии: