ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

omts-kardio@yandex.ru

ИП Белина Т.В.

tatyanabelinaa@gmail.com

АО «Сбербанк-АСТ»

info@sberbank-ast.ru

РЕШЕНИЕ

по делу №077/06/106-10925/2025 о нарушении
законодательства о контрактной системе
28.08.2025 г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Матюшенко,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео­конференц-связи),

при участии представителей:

ИП Белина Т.В.: С.П. Андрусенко (дов.№б/н от 16.05.2025), В.В. Мацькова (дов.№б/н от 16.05.2025),

ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России: Русакова К.А. (дов. №б/н от 13.08.2025),

рассмотрев жалобу ИП Белина Т.В. (далее — Заявитель) на действия ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставка расходного материала (436) (Закупка № 0373100015825000448) (далее – аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее –

Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

1.               В составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимых к поставке изделий «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство», товарные позиции 189082226, 189082240, 189082284, 189082200, 189082209, ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию соответствуют изделия единственного производителя «Эбботт Медикал».

При этом ограничивающим требованием является следующее требование к изделиям: «Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации: соответствие» в части указания «покрытая нерассасывающимся полимером».

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на 2025-39965

товарный знак в следующих случаях:

а)     сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б)      несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)      осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)       осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, ст.33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. «б» - «г» п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены требования к характеристикам закупаемых изделий«Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство» товарные позиции 189082226, 189082240, 189082284, 189082200, 189082209, в том числе:

«Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться

одноразовые изделия, необходимые для имплантации: соответствие».

Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемых изделий установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом, вопреки доводам жалобы, совокупности требований извещения по спорным товарным позициям, помимо изделий производства компании «Эбботт Медикал», также соответствует изделие «Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013», производства АО «Стентоник» (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1782 от 05.09.2017).

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что инструкция размещенная на сайте Росздравнадзора на медицинское изделие «Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398- 001-37354537-2013», производства АО «Стентоник», не содержит указания на наличие покрытия с нерассасывающимся полимером.

Вместе с этим на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлено иных документов и сведений, подтверждающих соответствие совокупности требований извещения изделий нескольких производителей.

Вместе с этим, Комиссии Управления, в отсутствие документов и сведений, подтверждающих соответствие совокупности требований извещения изделий нескольких производителей, не представляется возможным приходит к выводу, что совокупности требований извещения соответствуют изделия нескольких производителей.

На основе вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.6 ст.7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2.               Также в составе жалобы Заявитель указывает, что установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый», товарная позиция 189082271, ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию соответствуют изделия единственного производителя «Мерит Медикал Системз, Инк.».

Комиссией Управления уставлено, что в извещении об осуществлении закупки Заказчиком установлены следующие требования к закупаемому изделию

«Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый», товарная позиция 189082271:

-                     «Длина неуправляемого интродьюсера: ≥ 80 и ≤ 100 Миллиметр»;

-                     «Размеры интродьюсера: 5»;

-                     «Размер проволочного направителя: ≥ 0.45 и ≤ 0.47 Миллиметр»;

-                     «Материал ядра проволочного направителя: нитинол»;

-                     «Длина проволочного направителя: ≥ 350 и ≤ 400 Миллиметр».

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к характеристикам закупаемого изделия установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения, при этом, вопреки доводам жалобы, совокупности требований извещения по товарной позиции с идентификационным номером 189082271 «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый», помимо изделий производства компании «Мерит Медикал Системз, Инк.», также соответствует изделие «Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах», производства компании «Кук Инкорпорэйтед» (регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4519 от 07.06.2019).

В обоснование своей позиции представитель Заказчика представил сведения из эксплуатационной документации на медицинское изделие «Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах», производства компании «Кук Инкорпорэйтед», также размещенной в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделии ( далее - Реестр медицинских изделий).

Согласно ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления представителем Заявителя, а также в составе жалобы Заявителем, не представлено документов и сведений, указывающих на несоответствие изделия изделие «Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах», производства компании «Кук Инкорпорэйтед» требованиям извещения по оспариваемой товарной позиции, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения о Законе о контрактной системе.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

3.               Одновременно с этим в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.

В силу п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога

товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п.14 ч.3 ст.4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Правила использования КТРУ).

Согласно пп.«а» п.2 Правила использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

-                      извещении об осуществлении закупки;

-                     приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика исполнителя) (далее — приглашение);

-                     документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

-                      контракте;

-                      реестре контрактов, заключенных заказчиками.

Согласно п.7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст.33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения 2025-39965

об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч.1 ст.42, п.1 ч.1 ст.75 Закона о контрактной системе соответственно.

Исходя из вышеизложенного, во исполнение требований п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе и Правил использования КТРУ, заказчикам надлежит отражать в извещении характеристики закупаемых товаров и услуг в разделе «Характеристики товара, работы, услуги» с указанием в соответствующих графах наименования характеристик, значение характеристик, единицы измерения характеристик, инструкции по заполнению характеристик в заявке.

Вместе с этим, как установлено Комиссией Управления, в структурированной форме извещения Заказчиком не указаны единицы измерения части требуемых характеристик, указанные в описании объекта закупки, размещенном в электронном документе «Технические характеристики-1», так, например, по п.74 «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый» указано такое требование к характеристике как: «Размеры интродьюсера: French: 5», при этом сведения о единице измерения «French» не указаны в структурированной форме извещения.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч.6 ст.23, п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.5 ст.7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1.              Признать жалобу ИП Белина Т.В. на действия ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России обоснованной в части формирования описания объекта закупки в нарушение положений Закона о контрактной системе.
2.              Признать в действиях Заказчика нарушение положений п.1 ч.1 ст.33, ч.6 ст.23, п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе.
3.              Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.              Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке установленном гл. 24 АПК РФ.

Кому выдан: Кутейников Антон Андреевич

Сертификат № 67950889C45403E5BD9EBC88A8D80C0D

Действителен с 19.05.2025 по 12.08.2026

Члены Комиссии:

А.А. Матюшенко

Кому выдан: Матюшенко Александр Александрович Сертификат № 4F595A5C3E5ABB2DD77161F08559FC07

Действителен с 22.07.2025 по 15.10.2026

Е.Д. Мартьянова

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Мартьянова Елена Дмитриевна

Сертификат № 009EC19D0AD083DC593EE489E44F6A4157

Действителен с 21.01.2025 по 16.04.2026

Исп. Матюшенко А.А., 8(495) 784-75-05