РЕШЕНИЕ №620/2025

по делу № 023/06/33-3640/2025

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

27 августа 2025 года                                                                                          г. Краснодар

Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия), в составе:

Заместитель Председателя Комиссии, заместитель руководителя управления Исламгулов С.Ф.

Члены Комиссии: Самохлеб А.В., Головко О.Н.,

в отсутствии представителя ООО «СОФ «БаРо», в присутствии ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК,, рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БаРо» (далее Заявитель) на действия заказчика — ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК,,  при проведении электронного аукциона: «              Поставка медицинских изделий (Шприц общего назначения) 2026 год» (извещение № 0318300063425000140) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает описание объекта закупки составлен с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе): описание объекта закупки составлено с нарушением ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК,, в ЕИС  13.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Шприц общего назначения) 2026 год» (извещение № 0318300063425000140) с НМЦК – 600 000,00 руб.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.  При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п.9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п.10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«г» и «е»-«з» пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п.п.а) пункта 7 Постановления Правительства № 1875 при отсутствии на территории РФ производства товаров из перечня Приложения № 2 Заказчику необходимо осуществить декларирование отсутствия такого товара на территории РФ, а также приложить к извещению копию уведомления в Минпромторг, с характеристиками закупаемых товаров.

На территории Российской Федерации шприцы с несъемной иглой производятся как минимум 2 производителями - это ООО «Группа СТК» и ООО «Снабполимер медицина».

ООО Группа СТК» имеет выписку из РРПП на шприцы с несъемной иглой (№10464435 от 16.08.2023 (шприц 5мл)) и регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года.

Согласно совместному письму Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. №25-3/и/2-20326, № ТН/92615/24: «НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах».

Согласно пп. Д п. 10 правил ТРУ, утвержденных Постановлением правительства РФ № 145 «НКМИ имеет справочный характер, исходя из этого указанная справочная информация не является описанием объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.» Вдобавок обращаем внимание, что при проведении закупки государственными учреждениями приобретаются не НКМИ, а сами изделия, которые будут закуплены исходя из потребности учреждения.

НКМИ 349160 «Шприц общего назначения/в комплекте с иглой» имеет классификационные признаки вида медицинского изделия: «Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медииинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубираюшаяся игла. съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств...»

В реестровой записи №38295 Федерального реестра Росздравнадзора расположены фотоматериалы к эксплуатационной документации и регистрационному удостоверению, согласно этим фотоматериалам видно, что они производятся с «несъемной иглой» и соответствуют квалификационным признакам шприцев общего назначения, а именно имеют градуировку, шкалу, цену деления, несъемную иглу и нужный объем, который соответствует описанию объекта закупки.

В эксплуатационной документации в разделе 3 «назначение медицинского изделия» указано «Для внутривенного и подкожного введения лекарственных средств в организм человека, а также для забора различных жидкостей из организма».

Согласно общему описанию из эксплуатационной документации «Шприц состоит из цилиндра и поршня, выполненного в виде штока и уплотнителя (манжеты) из эластичного материала. Наконечник шприца располагается соосно цилиндру. Инъекционная игла несъемная встроенная»

Раздел 15 и 16 эксплуатационной документации также подтверждает, что у этих шприцев игла несъемная/встроенная, а значит является одним целым со шприцем.

Таким образом, шприцы по регистрационному удостоверению № P3II 2020/11665 от 13.08.2020 года соответствуют описанию объекта закупки и извещению о проведении электронного аукциона № 0318300063425000140.

ООО «Снабполимер Медицина» производит шприцы по регистрационному удостоверению № РЗН 2022/16912 от 19.10.2022 года.

По реестровой записи № 66673 Федерального реестра Росздравнадзора в графе наименование медицинского изделия указано «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные». Такое же наименование указано в самом регистрационном удостоверении.

В эксплуатационной документации к регистрационному удостоверению в назначении шприцев указано, что «шприцы предназначены для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения лекарственных средств в организм человека, а также для забора жидкостей из организма», помимо этого в эксплуатационной документации сказано, что «Данная инструкция по применению распространяется на шприцы инъекционные однократного применения стерильные».

Согласно описанию из эксплуатационной документации эти шприцы имеют «Инъекционная игла может быть несъемной встроенной или съемной, надеваемой на наконечник типа «Луер Лок».

Также в п. 1.1.2. Технических характеристик указано, что «Шприцы изготавливаются со встроенной иглой или с наконечником конусностью 6% Луер Лок, расположенными концентрически».

Таким образом Общество производит шприцы, у которых игла будет несъемная/встроенная и шприцы типом коннектора Луер Лок.

Исходя из фотоматериалов, находящихся по реестровой записи 66673 Росздравнадзора видно, что шприцы облают классификационными признаками номенклатурного кода шприцев общего назначения.

Вдобавок к этому у ООО «Снабполимер Медицина» есть сертификат СТ-1, подтверждающий факт того, что шприцы имеют российское производство.

Информация с сайта https://verification.tpprf.m/search/stl является неполной, на ней находятся только общие сведения, но самого сертификата с подписями и печатями на нем нет. Сертификат за подписью и печатью уполномоченного лица и производителя имеется в приложениях у заказчика.

Также извещению о проведении электронного аукциона соответствуют иностранные производители, а именно:

- «ОРИПЛАСТ ГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 01.03.2024 года

- «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 07.04.2017г.

Письмо Минфина РФ, который приложил Заявитель, №24-03-09/76141 от 06.08.2025 года не имеет нормативно-правового характера:

1. Для нормативно правовых актов недопустима форма писем.

2. Данное письмо подготовлено по обращению конкретной организации и не является общеобязательным.

3. Такие разъяснения не имеют юридического значения и не могут порождать последствия в принятии решений для неопределенного круга лиц.

Согласно приказу Минфина России от 21.05.2025 №157 Департамент имеет право рассматривать              и готовить позицию Министерства на поступившие проекты нормативных правовых актов, касающихся вопросов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, но не регулирует нормативно правовым характером по частным вопросам.

Согласно Регламенту Министерства финансов Российской Федерации, утверждённому приказом Минфина России от 14.09.2018 №194н, «Министерством не осуществляется разъяснение законодательства Российской Федерации, практики его применения, практики применения приказов Министерства, а также толкование норм, терминов и понятий по обращениям, за исключением случаев, если на него возложена соответствующая обязанность или если это необходимо для обоснования решения, принятого по обращению.»

Таким образом, данное письмо Минфина РФ не может быть рассмотрено в качестве доказательств Заявителя.

Также просим отметить, что частные разъяснения Минфина даны были юридическому лицу - Ассоциации Отечественных Производителей Шприцев, участниками которой являются ООО «Паскаль Медикал» и «ООО «Премьер-Мед», каким образом эти разъяснения появились в пользовании у ООО «СОФ-БаРо» не известно.

Ссылки, на которые Заявитель делает акцент, не могут приняты во внимание, так как являются ссылками на коммерческие сайты и работу студента вуза.

Доказательства, которые предоставляет Заявитель, неправового характера. Они не являются официальными источниками с точки зрения правового регулирования.

При этом можно пояснить, что несъемная/встроенная игла - это игла, которая еще на производстве была интегрирована в шприц и называется она так, потому что в отличие от коннекторов Луер Слип и Луер Лок ее нельзя снять. Единственное движение такой иглы может быть только вниз после применения, если конструктивно это предусмотрено производителем.

Согласно позиции, ФАС России от 25.06.2025 года, Заказчики обязаны использовать КТРУ, при этом, описание должно соответствовать не менее чем двум производителям. Таким образом, характеристики, указанные в извещении о проведении электронного аукциона, были сформированы согласно правовой позиции, рассмотренной в презентации ФАС России. ФАС России в своем письме от 21.03.2025 № 28/26176/25, разъясняя положения ч. 1.1. ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ указывал: «....заказчик при описании объекта закупки самостоятельно указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки, а также требования к качеству товаров в целях удовлетворения государственных (муниципальных) нужд, исходя из необходимости достижения результатов и эффективности закупки».

«....объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки».

Таким образом, ФАС России также фактически поддержал позицию Минфина о том, что Заказчик самостоятельно формирует описание объекта закупки с целью удовлетворения государственных нужд и исходя из необходимости результатов закупки. При этом ФАС делает акцент на наличии двух производителей, один из которых, в понимании ч.1.1 ст. 33 Федерального закона № 44 ФЗ должен быть российским.

Таким образом, требования Описания закупки сформированы Заказчиком в соответствии с требованиями ст. 33 Закона 44-ФЗ и не нарушают нормы действующего законодательства.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «СОФ «БаРо» необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0318300063425000140).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.