ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Курской области

ул. Марата, 9, г. Курск, 305000
тел. (4712) 70-08-15, факс (4712) 70-87-02
e-mail: to46@fas.gov.ru

29.08.2025 №’ ОБ/2607/25

На №2 ОТ

Главному врачу ОБУЗ «КОМКБ»

305007, г. Курск, ул. Сумская, 45а okb@sovtest.ru

Директору ОКУ «Центр закупок

Курской области»

305000, г. Курск, Красная площадь, д.6, подъезд 1

ts.zakupok@yandex.ru

Директору

ООО «МЕДТЕХНИКА»

620057, Свердловская обл.,

г. Екатеринбург,

ул. Баумана, д. 48, кв. 16 medtexdk@mail.ru

Оператору электронной площадки АО «Сбербанк-АСТ»

info@sberbank-ast.ru

РЕШЕНИЕ
по делу №046/06/42-285/2025
Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы
по Курской области

llllllllllllllllllllllll

Заседание проведено комплексно: очно и дистанционно с использованием средств видео­конференц-связи по ссылке https://fasl.trueconf.rU/c/1271295666, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

по мнению заявителя, заказчиком описание объекта закупки сформировано с нарушением требований законодательства РФ о контрактной системе.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

-   представители заказчика возражали против доводов жалобы, указали, что извещение об осуществлении закупки сформировано в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ «О контрактной системе...»);

-    представитель уполномоченного учреждения возражала против доводов жалобы, так же указала, что извещение об осуществлении закупки не противоречит требованиям ФЗ «О контрактной системе...».

По результатам проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ «О контрактной системе...»), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 №1576 «Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений» внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

У С Т А Н О В И Л А:

В соответствии с ч. 3 ст. 7 ФЗ «О контрактной сисIтеме.» информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную ч.1 ст. 42 ФЗ «О контрактной сисIтеме.» > .

Пунктом 1 ч. 2 ст. 42 ФЗ «О контрактной сисIте/ме.» установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Таким образом, правила описания объекта закупки определены ч. 1 ст. 33 ФЗ «О контрактной сисIтеме.».

Согласно ч. 1.1 ст. 33 ФЗ «О контрактной сисIтеме.» при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 ФЗ «О контрактной сисIтеме.» описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению об осуществлении закупки № 0744200000225006983 объектом закупки является - поставка медицинских изделий - степлеров циркулярных внутрипросветных, одноразового использования (код КТРУ 32.50.13.190-00007432).

В связи с отсутствием характеристик товара в КТРУ по позиции 32.50.13.190-00007432,

заказчик должен осуществлять описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Федерального закона.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

При этом, на основании пп. «а» п. 7 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 заказчик продекларировал в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

В связи с изложенным, заказчик указал в описании объекта закупки характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Как следует из содержания жалобы, существует 2 производителя закупаемого товара - степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования, которые соответствуют установленной заказчиком характеристике товара «Шов 3-х рядный, в шахматном порядке»:

1. Циркулярный степлер EEA c применением технологии Tri-Staple, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8355 от 26.06.2023, производитель "Ковидиен ЛЛС", США
2. Степлер циркулярный одноразовый MIRUS c набором скоб, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 от 16.07.2024, производитель "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."

При этом установленной заказчиком характеристике «Материал скобок: МРТ-совместимый титановый сплав» не соответствует ни один из них.

Представители заказчика пояснили, что в извещении об осуществлении закупки установлены все характеристики закупаемого товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения. При этом, настаивают, что товары (и Циркулярный степлер EEA c применением технологии Tri-Staple, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8355 от 26.06.2023, производитель "Ковидиен ЛЛС", США; и Степлер циркулярный одноразовый MIRUS c набором скоб, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 от 16.07.2024, производитель "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.") соответствуют описанию объекта закупки, в том числе по характеристике «Материал скобок: МРТ- совместимый титановый сплав», т.к. при изготовлении скоб в качестве медицинских изделий понятия «титан» и «титановый сплав» являются равнозначными.

Так, в инструкции на медицинское изделие Циркулярный степлер EEA c применением технологии Tri-Staple, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8355 от 26.06.2023, производитель "Ковидиен ЛЛС", США в п. 27 указано, что «Титановые скобки в данном устройстве являются неферромагнитными и после имплантации могут подвергаться процедурам МРТ и/или ЯМР при индукции магнитного поля не более 3,0 Тп».

В инструкции на медицинское изделие Степлер циркулярный одноразовый MIRUS c набором скоб, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 от 16.07.2024, производитель "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." в таблице 1 указано, что материалом, из которого изготавливаются скобы является - «Титан (марка: Grade2)».

Согласно Национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2 Нелегированный титан», устанавливающего характеристики и соответствующие методы испытаний для нелегированного титана, предназначенного для производства хирургических имплантатов в зависимости от химического состава, определены 5 видов титановых сплавов, используемых для изготовления

медицинских изделий: Grade 1 ELI, Grade 1, Grade 2, Grade 3, Grade 4А и 4В (таблица 1), что свидетельствует о том, что применяемый при изготовлении скоб материал «Титан (марка: Grade2)» является по своей сути титановым сплавом. Сведений о применении чистого титана как отдельно взятого материала (т.е. не титанового сплава), используемого для изготовления хирургических имплантатов, в ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020 не содержится.

Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки и Законом о контрактной системе. Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций (данная позиция отражена в письме ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25).

На основании письма ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25, заказчик направил в адрес уполномоченного представителя на территории РФ производителя медицинских изделий "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." запрос о соответствии товара - Степлер циркулярный одноразовый MIRUS c набором скоб, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 от 16.07.2024 характеристикам, установленным заказчиком при описании объекта закупки.

В письме от 25.08.2025 исх. № 120 уполномоченный представитель на территории РФ производителя медицинских изделий "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." подтвердил соответствие товара - Степлер циркулярный одноразовый MIRUS c набором скоб, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6993 от 16.07.2024 характеристикам, установленным заказчиком при описании объекта закупки и указал что, «Grade 2 является МРТ совместимым титановым сплавом».

Кроме того, уполномоченный представитель на территории РФ производителя медицинских изделий "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." в письме от 25.08.2025 исх. № 120 так сообщил следующее: «В металлургии и материаловедении термин «сплав» не всегда подразумевает сложную смесь множества элементов. Чистый титан коммерческой чистоты (CP Ti), к которому относится GRADE 2, классифицируется как сплав, поскольку содержит небольшое, но строго регламентированное количество примесей (таких как кислород, азот, углерод, железо), которые целенаправленно влияют на его механические свойства. Без этих элементов получение изделий с заданной прочностью, пластичностью и биосовместимостью было бы невозможно.

Классификация по ГОСТ и ISO: согласно международным стандартам (ISO 5832-2 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Чистый титан») и российскому ГОСТР ИСО 5832-2, материал «Чистый титан» разделяется на четыре класса (GRADE 1-4) в зависимости от содержания примесей и механических свойств. Все они определяются как сплавы на основе титана.

Таким образом, указание в инструкции материала «титан GRADE 2» является абсолютно корректным и соответствует всем международным и российским стандартам».

Заявитель на заседание Комиссии явку представителя (-ей) не обеспечил (по системе видеоконференцсвязи посредством плагина TrueConf подключение не осуществил), в материалы дела не предоставил документов и сведений, свидетельствующих о невозможности принять участие в закупке.

Учитывая изложенное, довод жалобы не нашел подтверждения материалами дела.

По результатам внеплановой проверки Комиссией Курского УФАС России на данном этапе определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в действиях (бездействии) субъектов контроля иных нарушений ФЗ «О контрактной системе...» не выявлено.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст.99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия,

РЕШИЛ]А 1 :

1.   Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХНИКА» необоснованной.
2.                            Дело №046/06/42-285/2025 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

Председатель комиссии

Члены комиссии: