| Управление Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области | 02.09.2025 |
| Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ" | |
| Заказчик: МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ И ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ | |
| Закупка: 0155200000925000765 Жалоба: 202500145687000707 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области
ул. Урицкого, 127, г. Пенза, 440000 тел. (8412) 55-14-02, факс (8412) 52-03-70 e-mail: to58@fas.gov.ru |
| |||
|
| № |
|
|
На № |
от |
|
| |
Министерство экономического развития и промышленности Пензенской области
440008, г. Пенза, ул. Некрасова, 24
info@merp58.ru; pgz.pnz@obl.penza.net
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пензенский областной госпиталь для ветеранов войн»
440066, г. Пенза, ул. Проспект Победы, 122 «Б», gospveteran@yandex.ru
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские Решения»
142200, Московская область, Серпухов, ш. Борисовское, д.1, пом.7, офис 1
info@med-solutions.su
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 058/06/105-596/2025
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе
28 августа 2025 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
… – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок;
... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
при участии:
со стороны уполномоченного органа – Министерства экономического развития и промышленности Пензенской области – … (представитель по доверенности),
со стороны заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Пензенский областной госпиталь для ветеранов войн» (далее – ГБУЗ «Пензенский областной госпиталь для ветеранов войн»):
– … (представитель по доверенности),
– … (представитель по доверенности) (после перерыва),
заявителя – общества с ограниченной ответственностью «Медицинские Решения» (далее – ООО «Медицинские Решения»/податель жалобы):
– … (представитель по доверенности),
– ... (представитель по доверенности) (до перерыва),
– ... (представитель по доверенности) (после перерыва),
рассмотрев жалобу ООО «Медицинские Решения» на положения извещения при проведении уполномоченным органом – Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенский областной госпиталь для ветеранов войн» электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (извещение № 0155200000925000765 опубликовано 14.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
21.08.2025 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО «Медицинские Решения» на положения извещения при проведении уполномоченным органом для нужд заказчика электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (извещение № 0155200000925000765 опубликовано 14.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).
Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.
В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 27.08.2025 в 10 часов 30 минут.
Согласно доводам жалобы заказчик при формировании описания объекта закупки, применяя национальный режим, должен был использовать характеристики товара российского происхождения. В тоже время требования, изложенные в описании объекта закупки сформулированы таким образом, что не позволяют предложить к поставке товар, отсутствующий в реестре российской промышленной продукции, но произведенный в России, в частности медицинское изделие «Денситометр рентгеновский костный DS.Densi по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 в вариантах исполнения: I. DS.Densi MINI II. DS.Densi MAXI» по регистрационному удостоверению № РЗН 2025/25106 от 31.03.2025 производства ООО «ДС.Мед» (Россия). При этом под описание объекта закупки подходят модели денситометров только иностранного производства: модель Lunar iDXA производства «ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс» Эл-Эл-Си, Мексика, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10676 от 26.11.2020; модель Discovery W производства «Холоджик Инк.», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2460 от 13.03.2015. Заявитель полагает, что заказчиком нарушены требования части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку не учтены в техническом задании характеристики товара российского производителя, сведения о котором не включены в реестр российской промышленной продукции.
Представители уполномоченного органа, заказчика, заявителя участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.
До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом представлены отзывы на жалобу.
Представители заказчика, уполномоченного органа в ходе рассмотрения жалобы поддержали доводы отзывов в полном объеме, указали, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Указанное обстоятельство было отражено в извещении об осуществлении закупки с приложением соответствующей декларации и уведомления. При этом описание объекта закупки сформировано на основании потребности заказчика с применением позиции КТРУ, в которой отсутствовало описание товара, оно отвечает требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе, постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление № 1875). Предлагаемое заявителем оборудование «Денситометр рентгеновский костный DS.Densi по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023» значительно уступает в части характеристик, касающихся программного обеспечения. Кроме того, представитель заказчика отметил, что описанию объекта закупки помимо упомянутых заявителем товаров иностранного происхождения соответствует медицинское изделие «Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR» производителя «АПЕЛЕМ САС» (Франция) в соответствии с регистрационным удостоверением № РЗН 2019/9485 от 28.09.2022. На участие в электронном аукционе было подано 2 заявки с предложениями к поставке товаров двух разных производителей.
Во время заседания Комиссии Управления представители ООО «Медицинские Решения» поддержали доводы жалобы в полном объеме, дополнительно пояснили, что денситометр рентгеновский костный DS.Densiм не соответствует описанию объекта закупки не только в части программного оснащения, но и ряда других количественных параметров.
В связи с необходимостью получения дополнительных документов в заседании объявлен перерыв до 16 часов 30 минут 28.08.2025. С целью обеспечения возможности ознакомления отзывы заказчика, уполномоченного органа направлены антимонопольным органом в адрес ООО «Медицинские Решения». Обществу предложено представить в Пензенское УФАС России таблицу со сравнением характеристик, изложенных в описании объекта закупки, с характеристиками товара российского производителя.
В ходе перерыва со стороны подателя жалобы, заказчика представлены письменные дополнения и документы.
После перерыва с согласия участвующих сторон жалоба ООО «Медицинские Решения» рассматривается совместно с жалобой ООО «Высокое качество медицинской техники», поданной также на положения извещения № 0155200000925000765.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.
14.08.2025 уполномоченным органом на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0155200000925000765 о проведении электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий».
Начальная (максимальная) цена контракта – 13 500 000,00 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок – 25.08.2025 09:00 (МСК).
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 27.08.2025.
ИКЗ 252583401191558350100101010012660244.
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ, Постановление № 145).
Подпунктом «б» пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Объектом рассматриваемой закупки выступает «Поставка медицинского оборудования».
Описание объекта закупки содержит одну закупаемую позицию, заказчиком использована позиция КТРУ 26.60.11.119-00000001 «Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая» с кодом ОКПД2 26.60.11.119 «Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях». Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо обязательные к применению, дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе.
Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
В силу пункта 1 Постановления № 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 к Постановлению № 1875.
В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Постановления № 1875 позиции приложения № 1 к настоящему постановлению и приложения № 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Аппараты рентгеновские, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях, являющиеся объектом данной закупки, относятся к перечню согласно приложению № 2 Постановления № 1875 (пункт 301, код ОКПД2 26.60.11.119). В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было правомерно установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).
Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).
Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ныне действующим Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Комиссией Управления, исходя из пояснений сторон, установлено, что описанию объекта закупки соответствуют следующие медицинские изделия:
1) Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модель Discovery W, производства «Холоджик Инк.» (США) в соответствии с регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2460 от 13.03.2015;
2) Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR производства «АПЕЛЕМ САС» (Франция) в соответствии с регистрационным удостоверением № РЗН 2019/9485 от 28.09.2022;
3) Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA производства «ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си» (США) в соответствии с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10676 от 26.11.2020;
В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0155200000925000765 от 26.08.2025 на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения. Участниками предложены к поставке следующие товары: Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR производителя «АПЕЛЕМ САС» (Франция) по РУ № РЗН 2019/9485 от 28.09.2022, Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy «ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си» (США) по РУ № ФСЗ 2011/10675 от 26.11.2020.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о наличии возможности предложить по установленным заказчиком в описании объекта закупки характеристикам товары как минимум двух производителей.
Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.
Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» положения части 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлены «защитные» меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей «защитной» меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).
Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни № 1 и № 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях № 1 и № 2 товаров из числа промышленной продукции.
При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлено преимущество.
Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.
При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.
Абзацем 3 подпункта «а» пункта 7 Постановления № 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
В рассматриваемом случае заказчик, руководствуясь абзацем третьим подпункта «а» пункта 7 Постановления № 1875, задекларировал то, что в реестре российской промышленной продукции закупаемый товар с характеристиками, соответствующими потребности учреждения, отсутствует. Извещение о проведении аукциона содержит копию направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
ООО «Медицинские решения» для обозрения Комиссии представлена таблица, где сравниваются описание объекта закупки и медицинское оборудование российского производителя ООО «ДС.Мед» «Денситометр рентгеновский костный DS.Densi» по регистрационному удостоверению № РЗН 2025/25106 от 31.03.2025:
Наименование товара | № п/п | Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | DS.Densi MAXI | Примечение | |
1 | Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая
| 1. | Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая | Наличие | Х | Наличие |
|
2.1.1 | Вариант конструктивного исполнения: Максимальная длина сканирования | ≥ 195 | Сантиметр | 189,1 |
| ||
2.1.2 | Вариант конструктивного исполнения: Максимальная ширина сканирования | ≥ 60 | Сантиметр | 56,7 |
| ||
2.2 | Вариант конструктивного исполнения: метод исследования | Двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия DEXA | Х | Двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия DEXA |
| ||
2.3 | Вариант конструктивного исполнения: точность измерения (BMD) ±% in vivo (±% in vitro) | ≤ 1 | Процент | 1 |
| ||
3 | Рентгеновский генератор | Наличие | Х | Наличие |
| ||
3.1 | Вид рентгеновского луча | Веерный луч | Х | Веерный луч |
| ||
3.2 | Тип сканирования | Многопроходное двухмерное или однопроходное линейное | Х | однопроходное линейное |
| ||
3.3 | Ширина пучка (град.) | ≥ 4,5 | Х | 5,72 |
| ||
4. | Рентгеновская трубка | Наличие | Х | Наличие |
| ||
4.1 | Анодное напряжение трубки (постоянное) | ≥ 76 | Киловольт | 76 |
| ||
4.2 | Максимальный анодный ток трубки | ≥ 0,0024 | Ампер | 0,002 |
| ||
4.3 | Минимальный анодный ток трубки | ≤ 0,0001 | Ампер | Нет указания |
| ||
5 | Детектор | Наличие | Х | Наличие |
| ||
5.1 | Тип детектора | Линейный детектор | Х | Линейный детектор |
| ||
5.2 | Количество элементов в матрице детектора | ≥ 16 | Штука | 128 |
| ||
5.3 | Минимальное время, затрачиваемое на сканирование позвоночника в переднезадней проекции | ≤ 60 | Секунда | 40,8 |
| ||
5.4 | Минимальное время, затрачиваемое на сканирование проксимального отдела бедренной кости | ≤ 60 | Секунда | 29,4 |
| ||
5.5 | Минимальное время, затрачиваемое на сканирование всего тела | ≤ 6 | Минута | 9 мин 37,6 с |
| ||
5.6.1 | Доза при обследовании: позвоночник в передне-задней проекции (мГр) | ≤ 0,04 | Х | 0,0065 |
| ||
5.6.2 | Доза при обследовании: проксимальный отдел бедренной кости (мГр) | ≤ 0,04 | Х | 0,0048 |
| ||
5.7 | Автоматическая калибровка | Наличие | Х | Наличие |
| ||
6 | Стол для сканирования | Наличие | Х | Наличие |
| ||
6.1.1 | Размеры стола со штативом, длина | ≤ 263 | Сантиметр | 273 |
| ||
6.1.2 | Размеры стола со штативом, ширина | ≤ 126 | Сантиметр | 110 |
| ||
6.1.3 | Размеры стола со штативом, высота | ≤ 142 | Сантиметр | 130 |
| ||
6.2 | Максимальный вес пациента | ≥ 159 | Килограмм | 260 |
| ||
7 | АРМ | Наличие | Х | Наличие |
| ||
7.1 | RAM | ≥ 4 | Гигабайт | 8 |
| ||
7.2 | Жесткий диск | ≥ 250 | Гигабайт | 250 |
| ||
7.3.1 | Монитор – цветной, ЖК
| Наличие | Х | Наличие |
| ||
7.3.2 | Диагональ монитора | ≥ 17 | Дюйм (25,4 мм) | 24 |
| ||
7.4 | Цветной принтер | Наличие | Х | Наличие |
| ||
7.5 | Связь | LAN для коммуникаций и передачи данных DICOM | Х | LAN для коммуникаций и передачи данных DICOM |
| ||
7.6 | Архивация | Внешний жесткий диск, CD | Х | Внешний жесткий диск, CD |
| ||
7.7 | Лицензионное ПО | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8 | Программное обеспечение | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.1 | Программа автоматизированного анализа бедра (структурный анализ): - длина бедренной оси (HAL), - длина оси шейки бедра (FNAL), - расстояние от малого вертела до центра бедра (IH) и угол между осью шейки бедра и осью бедра (FNA); - информация о риске перелома с использованием программы автоматизированного анализа бедра (HSA) | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.2 | Стандартное: - вычисление минеральной плотности кости (BMD); - минеральный состав кости (ВМС); - Т-коэффициент и Z-коэффициент; - программа для оценки 10-летнего риска остеопоротических переломов | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.3 | Исследование позвоночника в передне-задней проекции | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.4. | Исследование проксимального отдела бедренной кости | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.5 | Исследование двух проксимальных отделов бедренных костей | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.6 | Исследование позвоночника в передне-задней проекции и двух отделов бедренных костей без переукладки пациента | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.7 | Исследование предплечья в положении сидя у стола и лежа на столе | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.8 | Исследование минеральной плотности всего тела | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.9 | Исследование состава всего тела, включая: - ВОЗ-классификация ожирения по ИМТ, - цветное картирование, - выделение зоны интереса, - тренды тканей | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.10 | Программа автоматического расчёта индекса саркопении с учетом: - показателей результатов денситометрии, - скорости ходьбы, - мышечной силы | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.11 | Программа для оценки трабекулярной костной ткани и состояния микроархитектоники костной ткани по результатам стандартного DEXA сканирования у взрослых пациентов; расчет проводится не базе существующего исследования, дополнительного исследования не требуется | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.12 | Возможность составления комплексного отчета по всем сканированиям на одном листе | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.13 | Программный ассистент, который сводит к минимуму ошибку оператора за счет выявления потенциальных ошибок измерения и анализа.
| Наличие | Х | Нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.14 | DICOM-совместимость | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.15 | Теледенситометрия | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.16 | Программы измерения минеральной плотности костной ткани в педиатрии: -исследование позвоночника -исследование всего тела -исследование бедра -исследование кисти | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.17 | Программа ортопедии для исследования протезированного бедра, включая: - не менее 7 стандартных зон Груэна, - настраиваемая область интереса | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.18 | Программа ортопедии для исследования протезированного колена с настраиваемой зоной интереса | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.19 | Международная верифицированная база данных NHANES для педиатрических исследований пациентов в возрасте от 5-20 лет | Наличие | Х | нет | Избыточные для данного КВМИ требования. | ||
8.20 | Программа оценки позвоночника в боковой проекции
| Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.21 | Автоматическая морфометрия грудных и поясничных позвонков | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.22 | Оценка содержания массы и объёма внутренней жировой ткани | Наличие | Х | Наличие |
| ||
8.23 | Исследование состава всего тела | Наличие | Х | Наличие |
| ||
9 | Принадлежности | Наличие | Х | Наличие |
| ||
9.1 | Фантом для калибровки | Наличие | Х | Наличие |
| ||
9.2 | Реле для подключения световой индикации рентгеновского излучения | Наличие | Х | Наличие |
| ||
9.3 | Набор для позиционирования пациента | Наличие | Х | Наличие |
| ||
10 | Электропитание в соответствие стандартам электрической сети РФ 220 / 50 В / Гц с учетом погрешностей | Соответствие | Х | Соответствие |
|
При рассмотрении жалобы представитель заявителя подтвердил, что предложить к поставке медицинское изделие российского производителя препятствуют характеристики и их значения, которые отражены обществом в таблице как несоответствующие (избыточные) и разнящиеся по цифровым значениям. В этой связи, по мнению заявителя, требуется внести изменения в описание объекта закупки.
На заседании Комиссии представитель заказчика пояснил, что медицинское оборудование российского производителя ООО «ДС.Мед» «Денситометр рентгеновский костный DS.Densi» по регистрационному удостоверению № РЗН 2025/25106 от 31.03.2025 не отвечает потребности заказчика по ряду значимых характеристик, в частности, по программному обеспечению, которое необходимо учреждению с учетом обновляемых требований и стандартов к оказанию соответствующих видов медицинской помощи, позволяет сократить время на процедуры исследования пациентов и экономить время специалистов учреждения. Современные денситометры уже имеют запрашиваемое программное обеспечение, в связи с чем отказ в пользу усеченных версий (моделей) оборудования нецелесообразно. Подробно обоснование требуемых заказчику характеристик приведено учреждением в письменных возражениях на жалобу (дополнениях).
Как следует из Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ от 28.06.2017, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении требований к объекту закупки. При этом заказчики должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
Комиссия отмечает, что определение нужды заказчика, потребности в закупке того или иного товара является исключительным полномочием самого заказчика, реализуемым с учетом специфики его деятельности и необходимости обеспечения эффективного использования бюджетных средств. Комиссия Управления, потенциальные участники закупки не вправе подменять заказчика в его праве определять предмет закупки, характеристики объекта закупки.
Комиссия Управления отмечает, что заказчиком исполнены требования абзаца 3 подпункта «а» пункта 7 Постановления № 1875, а именно, продекларирован в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, в описании объекта закупки указаны характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включена в извещение копия направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции. Факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, указанными заказчиком в описании объекта закупки, заявителем не оспаривается. Размещая соответствующую декларацию в составе извещения, заказчик установил характеристики к закупаемому товару, которые в наибольшей степени удовлетворяют собственную потребность учреждения и которым соответствуют как минимум два производителя (изготовителя) медицинских изделий, что так же не отрицается подателем жалобы. Доказательств избыточности установленных заказчиком параметров ООО «Медицинские Решения» не представлено.
На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы.
Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления
РЕШИЛА:
Признать жалобу ООО «Медицинские Решения» на положения извещения при проведении уполномоченным органом – Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенский областной госпиталь для ветеранов войн» электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (извещение № 0155200000925000765 опубликовано 14.08.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.