РЕШЕНИЕ

по делу № 44-162/25
о нарушении законодательства о контрактной системе

27.01.2025                                                                                            Санкт-Петербург

 Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

 в присутствии представителей:

ФБУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии
им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Заказчик):

ООО «НОРДФАРМ» (далее – Заявитель):

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 1386/25 от 21.01.2025) на действия Заказчика
при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на приобретение лекарственного препарата для медицинского применения Иммуноглобулин Сигардис МТ (МНН - Иммуноглобулин человека нормальный) для обеспечения пациентов на основании решения врачебной комиссии (далее – запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении запроса котировок размещено 16.01.2025
на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372100003725000001. Начальная (максимальная) цена контракта – 30 572 388, 00 рублей.

В жалобе ООО «НОРДФАРМ» указывает на неправомерные действия Заказчика, выразившиеся, по мнению Заявителя, в нарушении порядка описания объекта закупки, путем указания в описании объекта закупки на товарный знак. Так, Заявитель указал, что в техническом задании закупки установлено требование о поставке лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием «Иммуноглобулин Сигардис МТ» (Китай). По мнению Заявителя, это требование ограничивает конкуренцию и препятствует участию иных поставщиков, которые могли бы предложить лекарственные препараты, обладающие аналогичными характеристиками и терапевтическим эффектом. В обоснование своих доводов Заявитель привёл данные
о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН) в соответствии
с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной по основаниям, изложенным в письменных возражениях на жалобу.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение
об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Таким образом, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе,
при формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона
о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе,
под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Частью 5 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов установлены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Особенности описания лекарственных препаратов).

Согласно п.п а) п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов, при описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)
по решению врачебной комиссии медицинской организации, - указание на торговые наименования.

Из содержания извещения о проведении закупки следует, что в его составе Заказчиком приведено описание объекта закупки, в частности, Заказчиком осуществляется закупки препарата со следующими характеристиками:

Комиссия УФАС установила, что установление конкретного торгового наименования в документации закупки соответствует положениям законодательства.

Согласно пункту «а» части 4 Постановления Правительства РФ
от 15 ноября 2017 года № 1380, Заказчик вправе указать в документации закупки конкретное торговое наименование лекарственного препарата, если необходимость его применения обусловлена медицинскими показаниями и зафиксирована в решении врачебной комиссии.

В данном случае Заказчиком предоставлены документы, подтверждающие наличие медицинских показаний для назначения препарата «Иммуноглобулин Сигардис МТ». В соответствии с решением врачебной комиссии медицинской организации, данный препарат назначен конкретному пациенту по жизненным показаниям, с учётом индивидуальной непереносимости других лекарственных препаратов. Указанные обстоятельства подтверждаются приложением к извещению о закупке, содержащим соответствующее обоснование. Таким образом, действия Заказчика обоснованы необходимостью соблюдения медицинских стандартов и обеспечения жизненно важных условий лечения.

При этом, Комиссия УФАС не дет оценки действиям медицинской комиссии при выборе соответствующего препарата для осуществления лечения пациента, поскольку указанные вопросы находятся вне рамок полномочий антимонопольного органа.

При указанных обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу о том, что приведенное в составе извещения описание закупаемого препарата с указанием на торговое наименование не противоречит положениям ст. 33 Закона о контрактной системе, а, следовательно, приведенные в жалобе Заявителя доводы относительно нарушения Заказчиком правил описания объекта закупки не нашли своего подтверждения.

Учитывая изложенное, Комиссия УФАС находит доводы Заявителя необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «НОРДФАРМ» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке
в течение трёх месяцев со дня принятия.