Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе ИП Илюшин Н.В.

№ 6-14860-25/4

Резолютивная часть оглашена

27.01.2025 г.                                                                                                           г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (далее - Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок,

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу Индивидуального предпринимателя Илюшина Николаева Владимировича на положения извещения при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: Поставка перчаток хирургических для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» (извещение № 0342200006525000007, начальная (максимальная) цена контракта - 998 400,00 руб.) (далее – Закупка),

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на положения извещения при проведении запроса котировок в электронной форме.

Согласно доводам жалобы, Заказчиком неправомерно установлено в извещении о закупке требование к товару «Тип внутреннего покрытия: полимерное/синтетическое на основе глицерина и диметикона или Алоэ Вера», что влечет ограничение конкуренции среди потенциальных участников закупки, кроме того, при наличии средств, входящих в состав изделия, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств, к медицинским изделиям должен быть установлен класс потенциального риска применения 3. 

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалоб, извещение о проведении закупки, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Учитывая положения  пункта  2  части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и поскольку технические регламенты, стандарты и иные требования, предусмотренные законодательством Российской Федерации о техническом регулировании не могут в полной мере охватить все необходимые Заказчику функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки, приобретаемого товара, а также товара, используемого при выполнении работ и оказании услуг, извещения об электронном запросе котировок о проведении торгов в форме электронного запроса котировок может содержать иные требования (показатели, условные обозначения, терминологию), устанавливаемые заказчиком к объекту закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из пояснений Заказчика следует, что при установлении требования к товару «Тип внутреннего покрытия: полимерное/синтетическое на основе глицерина и диметикона или Алоэ Вера» Заказчик руководствовался положениями Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях» (утв. Федеральной службой но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016 г.) (далее - Методические рекомендации).

В пункте 4.2 Методических рекомендаций в том числе указано, что перед выбором перчаток необходимо оценить возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток.

Кроме того, Заказчик пояснил, что требования в техническом задании к перчаткам соответствующим компонентом обусловлены, в том числе, медицинской необходимостью, проверены врачебной практикой, имели хорошие отзывы у специалистов, использовавших перчатки, и соответствуют требованиям профильных норм, регламентирующих деятельность организаций здравоохранения.

Так, пунктом 3478 требованиями действующих СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» установлено, что медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья, обеззараживания рук; для снижения риска возникновения контактных дерматитов - средствами по уходу за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и другие).

Наличие соответствующих компонентов в перчатках обусловлено необходимостью защиты кожи рук от воспалительных заболеваний и прочих негативных влияний, возникающих при длительном ношении перчаток, а также в случае неконтролируемых реакций на сам материал перчаток.

При установлении требований к объекту закупки определяющим фактором является достижение при осуществлении медицинской деятельности максимального исключение любых нежелательных последствий здоровью медицинского работника.

Помимо этого, на заседании Комиссии Заказчик пояснил, что Алое Вера по клинико-фармакологические группе относится к биогенным стимуляторам, оказывает адаптогеное, обшетонизируюшее, противовоспалительное действие.

Аналогичными свойствами обладают также глицерин и диметикон. В связи с этим, для расширения круга потенциальных участников закупки Заказчик предлагает поставить медицинские перчатки с покрытием на основе данных компонентов.

По доводу Заявителя о том, что при наличии средств, входящих в состав изделия, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств, к медицинским изделиям должен быть установлен класс потенциального риска применения – 3 установлено следующее.

Согласно извещению о проведении запроса котировок №0342200006525000007 в отношении объекта закупки применена позиция КТРУ – 22.19.60.113-00000001 с соответствующим кодом НКМИ – 122630.

В соответствии с реестром медицинских изделий установлено, что с соответствующим кодом НКМИ перчаток с классом потенциального риска применения – 3 не существует. Медицинские перчатки с кодом НКМИ – 122630 зарегистрированы с классом потенциального риска применения - 1 или 2а.

Заявитель указывает, что в соответствии с пунктом 4.13 приложения № 2 «Номенклатурной классификации медицинских изделий», утвержденных Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, медицинские изделия, в составные части которых входит вещество, представляющее собой лекарственный препарат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медицинского изделия, относятся к классу 3.

Вместе с тем, по обжалуемой позиции объектом закупки являются хирургические перчатки с покрытием, а не с каким-либо лекарственным средством, к которым покрытие не относится.

В данном случае указанные компоненты при применении в составе перчаток не являются лекарственным средством, а лишь содержится в полимерном покрытии, как компонент.

Таким образом, требование о типе внутреннего покрытия медицинских перчаток в описании объекта закупки установлено правомерно и не ограничивает конкуренцию среди потенциальных участников закупки.

Заявитель явку на заседание Комиссии Самарского УФАС России не обеспечил, доказательств обратного не представил.

Довод жалобы признается необоснованным.

Необходимо отметить, что закупка № 0342200006525000007 отменена Заказчиком 21.01.2025.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,     

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу Индивидуального предпринимателя Илюшина Николаева Владимировича необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.