РЕШЕНИЕ №990/2024

по делу № 023/06/33-5352/2024

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

23 октября 2024 года                                                                                    г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

рассмотрев жалобу ИП Степушина Е.А. (далее Заявитель) на действия заказчика – ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории (для анализатора серии HITECT i 2000» (извещение № 0318300200224000091) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): установлены необоснованные требования объему реагента. В ответе на запрос заказчиком не подтверждена необходимость реагента указанного объема.

 Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился. Описание объекта соответствует Закону о контрактной системе. Модуль iARM состоит на балансе заказчика.

 Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Заказчиком - ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК в ЕИС 10.10.2024 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории (для анализатора серии ARCHITECT i 2000» (извещение № 0318300200224000091) с НМЦК 589 336,00 рублей.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Объектом закупки является буферный промывающий раствор ИВД КТРУ 21.20.23.110-00010737.

Ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п.9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п.10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«г» и «е»-«з» пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Указанное КТРУ содержит единственную характеристику назначение: для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов.

В Описании заказчик указал дополнительную характеристику объем реагента ≥9,75л. с обоснованием: требования обоснованы особенностями проведения лабораторного процесса. Совместимость с иммунохимическим анализатором ARCHITECT i 2000: на основании ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе требуемый товар необходимый для обеспечения взаимодействия (совместимости) с товаром, используемым заказчиком.

В соответствии с позицией ФАС России наличие в инструкции по применению расходных материалов, прошедших  государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с основным медицинским изделием, является фактическим подтверждением данной совместимости. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 №11н предусматривает, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, предоставляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе, перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

Согласно письму Росздравнадзора от 20.05.2022 №10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационным досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

По требованию к фасовке участником был подан запрос: обычно закупается с фасовкой 4 флакона по 975мл. Согласно размещенным разъяснениям требования к фасовке ≥9,75л.; кубический дециметр установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории.

В соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора серии ARCHITECT i 2000 могут применяться следующие расходные материалы: промывающий буфер Architect Concentrated Wash Buffer (флакон 1 л) в фасовке 4х975мл; промывающий буфер Architect Concentrated Wash Buffer, ARCHITECT APM (контейнер 10л) в фасовке 1х9,75л.; промывающий буфер Architect Concentrated Wash Buffer, ARCHITECT APM в фасовке 1х9,75 л применятся при наличии модуля iARM в системе ARCHITECT i.

В разъяснениях заказчик не указывает о наличии модуля iARM в системе ARCHITECT i. В силу ч.5 ст.42 Закон о контрактной системе разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

На заседании Комиссии заказчиком не предоставлены документы, подтверждающие наличие указанного модуля. Кроме того, размещенные в ЕИС разъяснения также не указывают о наличии у заказчика модуля iARM в системе ARCHITECT i, и согласно разъяснениям установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории.

В силу ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещаемая в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Таким образом, Извещение закупки с учетом установленных обстоятельств составлено с нарушением п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе.

  Комиссия, руководствуясь ч.15, ч.22, ч.23 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Степушина Е.А. обоснованной.
2. Признать в действиях заказчика – ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК нарушение п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику (комиссии) – ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.