РЕШЕНИЕ № 956/2024

по делу № 023/06/33-5139/2024

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

14 октября 2024 года                                                                                    г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ИП Карповой Т.Ю. (далее Заявитель) на действия заказчика –  МЗ КК, уполномоченного учреждения – ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: «Поставка аппарата для неинвазивного определения степени фиброза печени» (извещение №0818500000824007065) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): в описании объекта закупки указаны характеристики, которые в совокупности соответствуют товару единственного производителя РЗН 2018/7287 от 16.10.2023.

 Представители заказчика, уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились. Описание объекта закупки составлено в соответствии с положениями Закона о контрактной системе и с учетом потребности медицинского учреждения с технологией ВКТЭ для обследования беременных, пациентов с имплантными устройствами.

 Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Уполномоченным учреждением – ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика в ЕИС 01.10.2024 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка аппарата для неинвазивного определения степени фиброза печени» (извещение №0818500000824007065) с НМЦК 10 500 000,00 рублей. Заказчик - МЗ КК.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

 В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару – аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени.

Заявитель указывает, что под Описание объекта закупки подходит товар – аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 530 Compact, производства «ЭХОСЕНС» (РУ РЗН 2018/7287 от 16.10.2023).

В частности в Описании объекта закупки указано: область применения: для неинвазивной количественной оценки степени фиброза и стеатоза (жирового гепатоза) печени на базе вибрационно-контролируемой транзиентной (импульсной) эластографии (VCTE). Отсутствие противопоказаний (в том числе на усмотрение или по рекомендации врача) для проведения процедуры исследования фиброза и стеатоза (жирового гапатоза) печени у пациентов с любыми имплантируемыми устройствами, медицинскими изделиями, в том числе кардиостимуляторами, дефибрилляторами, помпами. Отсутствие противопоказаний (в том числе на усмотрение или по рекомендации врача) для проведения процедуры исследования фиброза и стеатоза (жирового гепатоза) печени у пациентов при наличии беременности. Отсутствие непроизвольного чрезмерного повышения температуры поверхности трансдуцера (датчика).

 Заказчик пояснил, что описание формировалось с учетом потребности получателя товара – ГБУЗ «СКИБ» МЗ КК. В данном учреждении на лечении находятся различные категории пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе, беременные женщины и пациенты с имплантируемыми устройствами. Запатентованная технология ВКТЭ (VCE), применяющаяся в оборудовании FibroScan, имеет ряд преимуществ, позволяющих лечебно-профилактическому учреждению производить безопасное обследование у беременных, пациентов с имплантными устройствами и гарантирует отсутствие нагрева датчиков в процессе исследования. Данная технология признана как оригинальная и наиболее изученная технология для оценки жесткости печени. В технологии ВКТЭ отсутствует ряд ограничений, которые сохраняются у стандартной транзиентной эластографии (ТЕ), что и делает эту технологию уникальной – возможность работы с беременными, пациентами с имплантами. Также присутствуют другие запатентованные инструменты, как устройство нацеливания на печень и непрерывное измерение стеатоза. Данная технология предполагает использование специализированного датчика, адаптированного для каждого морфотипа (телосложения) пациента, с целью корректной и экспертной оценки. Методика измерения эластичности печени с помощью FibroScan прописана в Клиническом протоколе МЗ РК 2020 «Хронический вирусный гепатит С у взрослых».

 Технология ТЭ, которая применяется в оборудовании Hisky Medical ILivTouch и Mindrey Hepatus 6, имеет критически важные ограничения по работе с беременными женщинами и пациентов с имплантными устройствами. Согласно инструкций, размещенных на сайте Росздравнадзора, указанное оборудование имеет риск нагрева датчиков, технологии аппаратов работают с единственным неадаптированным датчиком по морфологию (телосложение) пациента, что не гарантирует корректные начальные условия измерения, относительно которых можно клинически достоверно отслеживать динамику.

Таким образом, в Описании объекта закупки установлены объективные характеристики с учетом потребности заказчика в товаре с обозначенными  параметрами, что не может свидетельствовать о нарушении ст.33 Закона о контрактной системе. Оборудование с различной технологией и классом экспертности не может признаваться идентичным.

  Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Карповой Т.Ю. необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000824007065).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.