РЕШЕНИЕ №939/2024

по делу № 023/06/33-5062/2024

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

08 октября 2024 года                                                                                    г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

в присутствии по ВКС ИП Белова Н.А., представителя заказчика – ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК Шиян С.В., рассмотрев жалобу ИП Белова Н.А. (далее Заявитель) на действия заказчика – ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка реагентов и растворов для гематологического анализатора» (извещение № 0318200080624000112) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): установлены требования, влекущие ограничение количества участников закупки.

 Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился. Описание объекта соответствует Закону о контрактной системе. В руководстве по эксплуатации гематологического анализатора Sysmex XP-300 разрешается использование реагентов и очищающих растворов, указанных в руководстве, в котором также указан химический состав.             

 Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Заказчиком - ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК в ЕИС размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка реагентов и растворов для гематологического анализатора» (извещение № 0318200080624000112) с НМЦК 377 878,86 рублей.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с позицией ФАС России наличие в инструкции по применению расходных материалов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с основным медицинским изделием, является фактическим подтверждением данной совместимости. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 №11н предусматривает, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, предоставляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе, перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

 Также согласно письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 №09-С-571-141 и от 22.06.2017 №04-31270/17 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Согласно Описанию объекта закупки заказчик осуществляет закупку медицинских расходных материалов для гематологического анализатора Sysmex XP-300 производителя Sysmex Corporation (Япония). В соответствии с п.1.1 Руководства по эксплуатации гематологического анализатора Sysmex XP-300 разрешается использование только реагентов и очищающих растворов, указанных в руководстве. Заказчик пояснил, что в п.2.5, 4.2, 4.3, 9.1, 10 руководства прибора указаны четкие характеристики и рекомендации для использования этих реагентов и растворов, в п.4.7 указан конкретный химический состав реагентов, использование которых разрешено на анализаторе.

Cогласно позиции ФАС России п.11 постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет привязки к дефектурному перечню. В соответствии с п.11 Постановления №552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом, совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Заявитель указывает, что на территории РФ зарегистрированы реагенты ООО «Триалаб», которые возможно применять на указанном анализаторе.

Согласно письму ФАС России от 26.09.2024 №ТН/87028/24 реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К «Trialab NK» производства ООО «Триалаб» (РЗН 2022/16368 от 21.01.2022) совместимы с медицинскими изделиями производства Nihon Kohden Corporation, Япония (анализатор гематологический «МЕК» модель 7222К; анализатор гематологический автоматический «МЕК» модель 8222К) (ФС 2004/366, РЗН 2014/2131). Доказательства совместимости с гематологическим анализатором Sysmex XP-300 (РЗН 2013/812) в материалах дела отсутствуют.

Таким образом, с учетом установленных обстоятельств извещение закупки составлено в соответствии с п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.

  Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Белова Н.А. необоснованной.
2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0318200080624000112).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.