РЕШЕНИЕ №924/2024

по делу № 023/06/33-4958/2024

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

01 октября 2024 года                                                                                    г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в

рассмотрев жалобу ООО «СВК-Трейд» (далее Заявитель) на действия заказчика – ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченного учреждения – ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: «Ремонт медицинского оборудования (Система рентгеновской компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с заменой запасных частей» (извещение № 0818500000824006678) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): установлены требования к каталожным номерам, которые не указаны в инструкции по эксплуатации; описание запасных частей, подлежащих использованию при оказании услуг, предоставляет возможность использовать продукцию одного производителя, в реестре присутствуют комплектующие, разрешенные к применению для системы, указанной в описании объекта закупки; требование предоставить только гарантийный талон производителя медицинского оборудования на рентгеновскую трубку.

 Представители уполномоченного учреждения, Заказчика с доводами жалобы не согласились. Описание объекта соответствует Закону о контрактной системе.                            Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Уполномоченным учреждением – ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика в ЕИС 18.09.2024 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Ремонт медицинского оборудования (Система рентгеновской компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с заменой запасных частей» (извещение № 0818500000824006678) с НМЦК 27 867 923,67 рублей. Заказчик - ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Описанию объекта закупки при выполнении работ подлежат использованию следующие запасные части: рентгеновская трубка, каталожный номер №CXB-750G/4AI; теплообменник, каталожный № PX71-08168*D1; высоковольтный кабель с разъемами для подключения, каталожный номер BSX71-1161E*B.

В письме Минэкономразвития РФ от 18.07.2016 №Д28и-1825 в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию заказчик вправе сделать указание на товарный знак и каталожные номера запасных частей.

В соответствии с позицией ФАС России наличие в инструкции по применению расходных материалов, прошедших  государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с основным медицинским изделием, является фактическим подтверждением данной совместимости. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 №11н предусматривает, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, предоставляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе, перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие компьютерный томограф Aquilion Prime SP (TSX-303B) (РЗН 2020/10863), рентгеновская трубка, которой комплектуется данное изделие номер СXB-750G (п.1.1 раздела «Базовый блок»). Указанный в Описании объекта закупки каталожный номер №CXB-750G/4AI  отсутствует в инструкции по эксплуатации, регистрационном удостоверении. Доказательства обратного заказчиком не предоставлены.

 Cогласно позиции ФАС России п.11 Постановления №552 распространяется на все медицинские изделия и не имеет привязки к дефектурному перечню.

П.11(1) Постановления №552 предусматривает, что допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости – токсикологическими исследованиями, проведенным федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с чстью8 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети «Интернет».

Заявитель указывает, что в реестре присутствуют комплектующие, разрешенные к применению для Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями – рентгеновский излучатель ИРТ-80-1 производства ООО «СервисМед-Групп». Таким образом, при Описании объекта закупки заказчик не предоставил возможность использовать совместимые комплектующие из реестра.

В п.3.3.2 проекта контракта исполнитель обязан предоставить гарантийный талон производителя медицинского оборудования на рентгеновскую трубку. Данное требование не может быть исполнено, поскольку производитель медицинского оборудования (Сanon Medical Systems, Япония) не является производителем рентгеновской трубки (компании Varex Imang Corporation, США), что подтверждается сведениями регистрационного удостоверения и ограничивает участников на приобретение запасной части у ее производителя и с иным названием документа по гарантии.

Таким образом, Извещение закупки с учетом установленных обстоятельств составлено с нарушением п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе.

  Комиссия, руководствуясь ч.15, ч.22, ч.23 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «СВК-Трейд» обоснованной.
2. Признать в действиях заказчика - ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченного учреждения – ГКУ КК ДГЗ нарушение п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику - ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченному учреждению (комиссии) – ГКУ КК ДГЗ выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.