Решение № 089/06/49-688/2024

по жалобе ООО «Ремедиум Фарм»

(извещение № 0190200000324010433)              

27 сентября 2024 года                                                                                             г. Салехард

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, (далее – Комиссия, Управление) в составе:

Председателя Комиссии:

<……>,

Членов Комиссии:

<……>;

<……>,

при участии в формате ВКС:

от Заявителя – генерального директора общества и представителя по доверенности;

от Заказчика – представителя по доверенности;

от Уполномоченного органа – представителя по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО «Ремедиум Фарм» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб, начальная (максимальная) цена контракта – 1 508 152,80 рублей (извещение № 0190200000324010433), на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации – www.zakupki.gov.ru (далее – Официальный сайт) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление поступила жалоба Заявителя (вхд. № 8693-ЭП/24 от 23.09.2024) на действия комиссии по осуществлению закупок.

Заявитель считает, что действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

Заказчик, Уполномоченный орган с доводами Заявителя не согласились, представили возражения и сообщили, что при проведении аукциона, действовали в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при осуществлении закупки:

1)       извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее –ЕИС) на Официальном сайте;

2)     дата и время начала срока подачи заявок 09.09.2024 14:44 (МСК+2);

3)     дата и время окончания срока подачи заявок 17.09.2024 08:00 (МСК+2);

4)       дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 17.09.2024;

5)       дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 19.09.2024.

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Из жалобы Заявителя следует, что, комиссией по осуществлению закупкок нарушены права и законные интересы Заявителя, поскольку принято неправомерное решение об отклонении заявки Заявителя.

В своих возражениях на жалобу Уполномоченный орган и Заказчик пояснили, что при принятии решения комиссия по осуществлению закупок основывалась на потребности Заказчика, а также имеющихся в составе заявок участников документах и информации и действовали в рамках Закона о контрактной системе.

Проанализировав материалы дела, доводы на жалобу, проведя, в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку соблюдения Заказчиком требований Закона о контрактной системе при осуществлении вышеуказанной закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Как следует из пункта 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе об обладании участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты, за исключением случаев заключения контрактов на создание произведений литературы или искусства, исполнения, на финансирование проката или показа национального фильма.

В соответствии с пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Исходя из приведенных выше положений Закона о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Комиссия, изучив размещенные на официальном сайте ЕИС и представленные на заседание документы и сведения, установила следующее.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб.

В описании объекта закупки (Приложение к извещению об осуществлении закупки) указано, что к поставке требуется лекарственный препарат для медицинского применения Осимертиниб. Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой; дозировка: 80 мг и 40 мг; лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Из протокола подведения итогов электронного аукциона 0190200000324010433 от 19.09.2024 следует, что заявка участника закупки с идентификационным номером 30 (Заявитель) признана несоответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки на основании п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе. В соответствии с информацией, размещенной в Фармреестре ЕАПВ по евразийскому патенту № 024421 выявлена недостоверная информация (декларация участника закупки об обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности).

Представитель Уполномоченного органа на рассмотрении жалобы пояснил, что ООО «Ремедиум Фарм» предлагает к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Осимертиниб (МНН Осимертиниб), РУ ЛП-№(002439)-(PГ-RU), держателем которого является АксельФарм ООО, производителем ООО «ОнкоТаргет». Согласно решению от 14.08.2024 № 0202192722 (40996) Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) следует, что действие евразийского патента на изобретение № 40996 на «5 - Кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечение онкологических заболеваний» патентовладельца ООО «АксельФарм» на территории Российской Федерации признано недействительным полностью.

Согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного непатентованного наименования Осимертиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте № 024421. Торговое наименование Тагриссо, сведения о патентовладельце АстраЗенека АБ (SE), дата подачи евразийской заявки 25.07.2012, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента 25.07.2032 (продлен до 18.10.2032), действует на территории Российской Федерации. Держатель регистрационного удостоверения № ЛП-004492 АстраЗенека АБ.

Комиссия отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421. Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Из приложения № 3 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению» следует, что заявка на участие в электронном аукционе должна содержать декларацию о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

В заявке ООО «Ремедиум Фарм» представлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3-5, 7-11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а именно обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, что свидетельствует о наличии в заявке Заявителя сведений, не соответствующих действительности.

Как следует из пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Комиссия по осуществлению закупок, установив предоставление недостоверной информации, содержащейся в заявке ООО «Ремедиум Фарм» в части обладания участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, приняла решение о несоответствии ООО «Ремедиум Фарм» единым требованиям к участникам закупки.

Таким образом, при указанных обстоятельствах очевидно, что требование извещения об осуществлении закупки не может быть исполнено Заявителем. Аналогичной позиции придерживается ФАС России в своем решении от 21.08.2024 № 223ФЗ-276/2024.

Учитывая изложенное, Комиссия пришла к выводу об отсутствии в действиях комиссии по осуществлению закупки нарушений Закона о контрактной системе, исходя из того, что действия комиссии по осуществлению закупки не противоречат требованиям законодательства о контрактной системе.

Доводы жалобы Заявителя не находят своего подтверждения и являются необоснованными.

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Ремедиум Фарм» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб, начальная (максимальная) цена контракта – 1 508 152,80 рублей (извещение № 0190200000324010433), необоснованной.

Председатель Комиссии:                                                                                              <……>

Члены Комиссии:                                                                                                           <……>

                                                                                                                                        <……>

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.