Р Е Ш Е Н И Е № 064/06/105-1196/2024 о признании жалобы необоснованной

27 сентября 2024 года                                                                                 г. Саратов

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО «Высокое качество медицинской техники» на действия Заказчика ФГБОУ ВО «СГМУ имени В.И. Разумовского «Министерства здравоохранения Российской Федерации» при проведении электронного аукциона № 0360100030524000999 «Поставка медицинского оборудования (система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая)»,

УСТАНОВИЛА:

 20.09.2024 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО «Высокое качество медицинской техники» (далее – Заявитель) на действия Заказчика ФГБОУ ВО «СГМУ имени В.И. Разумовского «Министерства здравоохранения Российской Федерации» при проведении электронного аукциона № 0360100030524000999 «Поставка медицинского оборудования (система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая)» (далее – Аукцион).

Из жалобы Заявителя следует, что извещение о закупке не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), кроме того, Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено таким образом, что подходящим является оборудование одного производителя.

Представители Заявителя, присутствующие на рассмотрении жалобы, доводы жалобы поддержали.

Представитель Заказчика, присутствующий при рассмотрении жалобы, с доводами жалобы не согласился, считал жалобу необоснованной, не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

10.09.2024 в Единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении Аукциона.

Заказчиком по данному Аукциону является ФГБОУ ВО «СГМУ имени В.И. Разумовского «Министерства здравоохранения Российской Федерации» (далее – Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 23 682 666,67 рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о закупках заказчик электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из смысла п. 1 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Согласно извещению, объектом закупки является поставка медицинского оборудования (система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая).

По мнению Заявителя, Заказчиком установлена такая совокупность характеристик, что только один производитель подходит под данное техническое задание – Prodigy, производства ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си.

Представители Заявителя также пояснили, что на территории Российской Федерации зарегистрировано 9 аппаратов для рентгеновской денситометрии. Информация о них размещена на официальном сайте Росздравнадзора:

1.               Денситометр рентгеновский полноформатный для проведения рутинныхскрининговых исследований Density-DEXA Bone Densitometer, производства Евротек Медикал Системс С.р.л. (РЗН 2022/17589);
2.               Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy,производства ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си (ФСЗ 2011/10675);
3.               Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA,производства ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си (ФСЗ 2011/10676);
4.               Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR, производства АПЕЛЕМСАС (РЗН 2019/9485);
5.               Остеоденситометр рентгеновский Stratos, производства ДиагностикМедикал Системс (ФСЗ 2010/06537);
6.               Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery A,Discovery SL, Discovery W, Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Explorer, производства Холоджик Инк. (РЗН 2015/2460);
7.               Денситометр рентгеновский костный EXCELL, производства НОРЛЭНД этСВИССРЕЙ (РЗН 2015/2359);
8.               Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3, производства ОстеоСизКо., Лтд. (ФСЗ 2008/01601);
9.               Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр»,производства Медикорс Инк. (РЗН 2023/21382).

Однако, по мнению Заявителя, данные денситометры не подходят под требования описания объекта закупки.

Представитель Заказчика пояснил, что требованиям технического задания отвечает оборудование двух производителей:

1.              Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy,производства ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си (ФСЗ 2011/10675).
2.              Денситометр рентгеновский костный серии QDR, модели: Discovery.

Требуемая система закупается в профилирующую клинику (Научноисследовательский институт травматологии, ортопедии и нейрохирургии СГМУ), для решение специфических задач связанных с оказанием медицинских услуг.

Также Заявитель в своей жалобе указывает, что в Приложении № 1 «Техническое задание» к извещению о проведении Аукциона установлено требование о наличии программы для оценки трабекулярного костного индекса и состояния микроархитектоники костной ткани, риска переломов, независимо от костной минеральной плотности у взрослых пациентов; расчет проводится на базе существующего исследования позвоночника, дополнительное исследование не требуется.

На стр. 2 инструкции денситометра рентгеновского костного серии QDR Холоджик Инк. (РЗН 2015/2460) перечислены типы исследований, проводимых на данном аппарате:

-  исследование поясничных позвонков

-  исследование проксимального отдела бедра

-  исследование костей предплечья

-  исследование всего скелета

Из пояснений представителей Заявителя следует, что наличие программы для исследования всего позвоночника в инструкции не предусмотрено, а требуемая Заказчику программа должна проводить расчет на базе исследования именно позвоночника. На сегодняшний день известна только одна программа, «для оценки трабекулярного костного индекса и состояния микроархитектоники костной ткани, риска переломов, независимо от костной минеральной плотности у взрослых пациентов», расчет в которой проводится именно на базе существующего исследования позвоночника, это программа TBS Insight.

Программа TBS Insight не зарегистрирована в качестве отдельного медицинского изделия, а в составе медицинского изделия данная программа зафиксирована только в оборудовании производства компании ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си.

Представитель Заказчика пояснил, что данная программа совместима с двумя денситометрами, что подтверждается официальным письмом Medimaps Group. Опция определения трабекулярного костного индекса — это программный алгоритм, который получает информацию о структуре кости из результатов стандартного DXA сканирования и позволяет оценить микроархитектуру костной ткани поясничных позвонков: 

-При первичном остеопорозе - независимый предиктор риска переломов, дополнительно к BMD и клиническим факторам риска (выявляет на 30% больше пациентов с риском переломов дополнительно к BMD – больше пациентов для лечения)

-При вторичном остеопорозе более чувствителен к риску переломов, чем BMD (выше корреляция с риском переломов)

-При последующем лечении остеопороза может помочь врачу в мониторинге эффективности лечения.

Трабекулярный индекс нечувствителен к остеоартрозу, в отличие от BMD (поэтому информативен при остеоартрозе). Позволяет сделать ретроспективный анализ старых DXA исследований для сравнения с новыми. Трабекулярный индекс входит в калькулятор оценки риска.

Из пояснений представителя Заказчика также следует, что аппарат приобретается для отделения вертебрологии, в котором лечат переломы, дегенеративные заболевания, врожденные патологии позвоночника, гемангиомы. Зачастую приходится проводить дифференциальный диагноз между остеопорозом и указанными выше патологиями.

Действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и его потребностей. В частности, при описании объекта закупки заказчик вправе указывать функциональные, технические и качественные характеристики товара, которые являются определяющими для него.

Кроме того, заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В силу ст. 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

В соответствии с пунктом 2 указанного Обзора нарушением является включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, лишь в отсутствие специфики использования такого товара.

Согласно правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 28.12.2010 № 11017/10 и поддержанной Верховным Судом Российской Федерации в определениях от 18.12.2015 № 306-КГ15-16795 и от 31.07.2017 № 305-КГ17-2243, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать обоснованным потребностям заказчика. Включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих целям торгов, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Согласно ч. 1 ст. 12 Закона о контрактной системе заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупки, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком описание объекта закупки сформировано без учета технических регламентов (ГОСТ).

По мнению Заявителя, Заказчиком не использован существующий ГОСТ 57080-2016 и включенные в него технические характеристики, а также, что Заказчиком не представлено обоснование указанных дополнительных технических характеристик.

Присутствующий на рассмотрении жалобы представитель Заказчика пояснил, что при составлении технического задания за основу взят ГОСТ Р 56605-2015 «Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок».

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Закона.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктами 3, 4  Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ)  установлено, что заказчики должны применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с пунктом 18 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

В силу пунктов 6, 7 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 данных Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога). В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно информации из ЕИС в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд указан код позиции 26.60.11.119-00000001 (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая), что непосредственно относится к объекту закупки Заказчика. Данный код обязателен для применения с 01.07.2019 и не содержит обязательных характеристик товара.

Из содержания извещения о проведении закупки следует, что объект рассматриваемой закупки включает в себя поставку товаров, включенных в КТРУ. При этом КТРУ не содержит характеристик указанного объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

При таких обстоятельствах доводы жалобы не нашли своего подтверждения.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Саратовского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «Высокое качество медицинской техники» на действия Заказчика ФГБОУ ВО «СГМУ имени В.И. Разумовского «Министерства здравоохранения Российской Федерации» при проведении электронного аукциона № 0360100030524000999 «Поставка медицинского оборудования (система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая)» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.