Общество с ограниченной ответственностью «ГЕЛПИК-Ф»

117485, г. Москва,

ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

ilnur@helpic.ru

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

150030, г. Ярославль, ш. Суздальское, д. 39

tender@kb8-yar.ru

Министерство конкурентной политики

Ярославской области

150000, г. Ярославль, пл. Советская, д. 3

mkp@yarregion.ru

Акционерное общество «АГЗ РТ»

115114, г. Москва,

ул. Кожевническая 14, стр. 5

info@mail.zakazrf.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 076/06/106-1486/2024

Резолютивная часть решения объявлена 24 сентября 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме 27 сентября 2024 года              г. Ярославль

Комиссия Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области и Костромской области (Ярославское межрегиональное УФАС России) (далее также – Комиссия) в составе: председатель Комиссии – ..., члены Комиссии – …., ….,

с участием:

заявитель, общество с ограниченной ответственностью «ГЕЛПИК-Ф» (заявитель, общество, ООО «ГЕЛПИК-Ф»), участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

уполномоченный орган, министерство конкурентной политики Ярославской области (далее также – МКП ЯО, уполномоченный орган), обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности ...,

заказчик, государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» (далее также – ГБУЗ ЯО "КБ №2", заказчик), обеспечил участие в рассмотрении жалобы представителя по доверенности ...,

оператор электронной площадки, АО «АГЗ РТ», участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО «ГЕЛПИК-Ф» на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2», и уполномоченного органа, министерства конкурентной политики Ярославской области, при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (извещение № 0171200001924003236) (далее также – электронный аукцион, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, законодательство о контрактной системе),

установила:

В Ярославское межрегиональное УФАС России поступила жалоба ООО «ГЕЛПИК-Ф» на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2», и уполномоченного органа, министерства конкурентной политики Ярославской области, при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (извещение № 0171200001924003236) (далее – жалоба).

Заявитель полагает, что при формировании извещения № 0171200001924003236 заказчиком и уполномоченным органом допущены следующие нарушения.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2024 № 04-50821/24, для лечебных учреждений были сформированы типовые технические характеристики медицинского оборудования и даны рекомендации по применению кодов КТРУ применительно к профилю медицинского учреждения.

Исходя из рекомендаций Росздравнадзора при проведении закупки системы маммографической рентгеновской стационарной, цифровой Заказчику необходимо использовать код КТРУ 26.60.11.113-00000090 с параметрами оборудования, соответствующим профилю медицинского учреждения, разработанными специалистами Минздрава и РЗН. Заказчиком не применен ни соответствующий код КТРУ, ни непосредственно те характеристики, которые предусмотрены указанным письмом Росздравнадзора России.

Заказчик, уполномоченный орган с доводами жалобы не согласились, представили письменные пояснения, просят признать жалобу заявителя необоснованной.

Заслушав пояснения представителей сторон, а также изучив представленные документы и материалы, Комиссия установила следующее.

Уполномоченным органом, МКП ЯО, в единой информационной системе (официальный сайт в сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru) 05.09.2024 размещено извещение № 0171200001924003236 об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 13 000 000,00 рублей.

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (часть 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

В силу части 1 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования (пункт 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Извещение об осуществлении закупки является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика, в том числе в части определения предмета контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам аукциона надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Тем самым реализуются принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в закупках и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Согласно части 5 статьи 23 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Правила формирования и ведения в ЕИС КТРУ).

В соответствии с пунктом 2 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

Пунктом 12 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ установлено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Правила).

Согласно подпункту «б» пункта 2 Правил каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Исходя из пункта 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22, 23 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

При этом пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки, информация о котором предусмотрена каталогом товаров, работ, услуг, заказчик, уполномоченный орган обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик (в случае, если Правилами не запрещено включение дополнительных характеристик товара).

Изучив содержание извещения об осуществлении закупки, Комиссия установила, что заказчиком, уполномоченным органом при осуществлении рассматриваемой закупки использована следующая позиция КТРУ:

- 26.60.11.113-00000089 «Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая».

Указанной позицией Каталога предусмотрено следующее описание товара:

Заказчиком и уполномоченным органом в электронном документе «Описание объекта закупки.doc» извещения о закупке предусмотрено описание закупаемого товара, включающее характеристики и их значения, установленные вышеизложенными позициями КТРУ, обязательные и необязательные для применения: (приведена выдержка)

 «…Объект закупки: поставка медицинских изделий (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (далее – Товар, оборудование)

Наименование оборудования в соответствии с КТРУ - 26.60.11.113-00000089: Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая

Наименование оборудования в соответствии с Приложением N 2.1 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, приказ Минздрава России от 15.05.2012 N 543н:

Аппарат рентгеновский маммографический цифровой с автоматизированными рабочими местами

Функциональные, технические и качественные характеристики товара

Таблица № 1

По значению показателя, отмеченному символом «*» участнику необходимо указать одно конкретное значение предлагаемого к поставке товара, не допускается использование знаков «≥», «≤».

При этом знак «≥» означает, что участнику следует предоставить в заявке конкретный показатель, больше указанного значения или равный этому значению.

При этом знак «≤» означает, что участнику следует предоставить в заявке конкретный показатель, меньше указанного значения или равный этому значению.

По значению показателя, отмеченному символом «**» участнику необходимо указать одно конкретное значение в отношении каждого размера рабочего поля, не допускается использование знака «≥». При этом знак «≥» означает, что участнику следует предоставить в заявке один конкретный показатель больше указанного значения или равный этому значению. Знак «≥» относится к обоим значениям показателя.

Обратившись к характеристикам (значениям характеристик), установленным заказчиком, уполномоченным органом в описании объекта закупки по позиции КТРУ (26.60.11.113-00000089), и позиции КТРУ (26.60.11.113-00000090), которая должна была применена заказчиком, по мнению заявителя, Комиссия установила, что последние имеют один и тот же код ОКПД-2 и отличаются друг от друга исключительно по трем характеристикам:

Как отметили представители заказчика, уполномоченного органа в своих письменных пояснениях: «Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая – это комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (ОМЗ) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-0) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-0) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).

Аппараты соответствующие обеим позициям КТРУ по своему функциональному назначению аналогичны, однако, заказчик при формировании своих требований к объекту закупки (выборе той или иной позиции КТРУ) исходил из потребностей лечебного учреждения и следовал методическим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ, брал за основу ГОСТ Р 58448-2019. АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МАММОГРАФИЧЕСКИЕ С ЦИФРОВОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ (далее – ГОСТ Р 58448-2019). В соответствии с методическими рекомендациями Министерства здравоохранения РФ требованием к пространственному разрешению при проведении рентгеномаммографических исследований является не менее 10 пар линий/мм, что позволяет обнаруживать патологические образования в молочной железе на самых ранних стадиях. Это и является целью диагностикой молочных желез, как в первичной врачебной медико-санитарной помощи, так и при проведении специализированной медицинской помощи для возможности проведения более раннего лечения и профилактики.

В соответствии с ГОСТ Р58448-2019 существенные технические характеристики для аппаратов рентгеновских маммографических с цифровой регистрацией изображения обладают определенными значениями, в том числе:

- пункт 4.3 Цифровой приемник рентгеновского изображения:

подункт 4.3.3 Размер пикселя - не более 85 мкм.

подпункт 4.3.4 Пространственное разрешение (для аппаратов, использующих плоскопанельный цифровой рентгеновский приемник) - не менее шести пар линий/мм.

Из требований жалобы, заказчику предлагается заменить КТРУ 26.60.11.113-00000089 на КТРУ 26.60.11.113-00000090, где указанные (клинически значимые для Заказчика) параметры не соответствую как ГОСТ Р58448-2019, так и методическими рекомендациями Министерства здравоохранения РФ, а именно:

- пространственное разрешение, пар. лин/мм ≥ 5 (даже не 6);

- размер пикселя, мкм ≤ 100 (даже не 85).

При этом, данное медицинское оборудование приобретается для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и дневном стационаре. Целью проведения обследований является выявление рака молочной железы на ранних стадиях. В связи с чем, для данной категории обследований необходимо оборудование, способное дифференцировать опухоли молочных желез с минимальными размерами, в наибольшей степени соответствующее характеристикам, указанным по позиции КТРУ 26.60.11.113-00000089.

В отношении соблюдения типовых технических характеристик, направляемых на регулярной основе Росздравнадзором необходимо отметить следующее.

В соответствии с п. 10 приложения № 10 к государственной программе РФ «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 №1640 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения реализуются полномочия по осуществлению оценки технических заданий на медицинские изделия, закупаемые в рамках реализации региональных проектов и программ модернизации первичного звена заседания Оперативного штаба Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.2023 №73/13-7/29 (пункт 2.9.1) Управлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поручено разработать типовые технические характеристики на медицинское оборудование с учетом уровня медицинской организации и целям программы.

Закупка оборудования в рамках данного аукциона осуществляется за счет средств областного бюджета (субсидия на иные цели), а не в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», что, в свою очередь, не обязывает заказчика руководствоваться типовыми техническими характеристиками.

Соответственно значения характеристик, установленных по коду КТРУ 26.60.11.113-00000090, не соответствуют потребности заказчика. При этом, письмо № 04-50821/24 от 16.08.2024 г Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения носит рекомендательный характер...».

Исходя из указанной позиции и вышеизложенных положений законодательства о контрактной системе следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в описании объекта закупки должен установить требования с учетом специфики его деятельности (выбрать наиболее подходящую позицию Каталога товаров, работ, услуг).  При этом данные положения законодательства о контрактной системе не регламентируют порядок выбора конкретной позиции КТРУ («придерживаться» каких-либо определенных позиций КТРУ и «избегать» других при условии схожести позиций КТРУ по ряду характеристик).

В настоящем случае заказчик при определении соответствующей позиции КТРУ ориентировался на потребности лечебного учреждения с учетом специфики деятельности последнего. Соответственно, требования законодательства о контрактной системе заказчиком, уполномоченным органом при формировании описания объекта закупки соблюдены.

Следует отметить, что Письмо от 16.08.2024 № 04-50824/24, на которое ссылается заявитель, указывает на полномочия по осуществлению оценки технических заданий на закупаемые в рамках реализации региональных проектов и программ модернизации первичного звена здравоохранения медицинские изделия, которые реализуются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством своих территориальных органов, в соответствии с пунктом 10 приложения № 10 к государственной программе Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2017 № 1640.

Настоящая же закупка осуществляется вне федеральных и региональных программ, за счет областного бюджета. Применение, указанных в письме рекомендаций, носит рекомендательный характер.

Кроме того заявителем в содержании и составе своей жалобы не представлены неопровержимые доказательства того, что сформированное подобным образом описание объекта закупки (с соответствующей позицией КТРУ) повлекло ограничение конкуренции.

Таким образом, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России не усматривает оснований для констатации в действиях заказчика, уполномоченного органа нарушений действующего законодательства о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, Комиссия Ярославского УФАС России по контролю закупок,

решила:

признать жалобу ООО «ГЕЛПИК-Ф» на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2», и уполномоченного органа, министерства конкурентной политики Ярославской области, при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (извещение № 0171200001924003236), необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.