Управление Федеральной антимонопольной службы по г. Москве | 26.09.2024 |
Заявитель: Засецкий Станислав Алексеевич | |
Заказчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.В. Вересаева Департамента здравоохранения города Москвы" | |
Закупка: 0373200001324001458 Жалоба: 202400132489016305 | |
Жалоба призана обоснованной |
ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ»
2МЮ-Vе^е8аеVа-^о^д^@x4^аV.то8.^и
ИП Засецкий С.А.
^р-xа8е^8ку@уап4еx.^и
АО «ЕЭТП»
ко@го8екогд.ги
РЕШЕНИЕ
по делу № 077/06/106-12671/2024 о нарушении
законодательства о контрактной системе
23.09.2024 г. Москва
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего - главного государственного инспектора отдела
обжалования государственных закупок С.И. Казарина, Членов Комиссии:
Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Э.З. Гугава,
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.В. Сорбучевой,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи),
при участии представителей:
ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ»: И.Л. Мусиец (доверенность от 27.02.2024 №88),
в отсутствие представителей ИП Засецкий С.А., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных посредством функционала Единой информационной системы,
рассмотрев жалобу ИП Засецкий С. А. (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» (далее-Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов для эндоскопического отделения (Средство дезинфицирующее) ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» в 2024-2025 гг. (Закупка № 0373200001324001458) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон
о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.
На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.
Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.
В составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки Заказчиком установлено неправомерное, ограничивающие требование к закупаемым товарам «Средство дезинфицирующее».
В частности Заявитель указывает на следующее требование: «Средство дезинфицирующее»: «Совместимость, подтвержденная производителем
оборудования и медицинских изделий: Эндоскопическое оборудование «О1утр觻».
При этом Заявитель указывает, что установление спорного требования ограничивает возможность поставки совместимых с оборудованием дезинфицирующих средств, не подтвержденных производителем оборудования «О1утр觻.
Так, в обоснование своей позиции Заявитель ссылается на п. 10 и п. 11 Постановления Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера», в которых прямо указано на недопустимость ограничения взаимозаменяемости, а в п.11 Постановления указано, что медицинское изделие может использоваться с расходными материалами другого производителя, если производитель (расходного материала) подтвердил возможность совместного применения в процессе государственной регистрации:
Пункт 10: «При обращении медицинских изделий, как включенных, так и не включенных в перечень медицинских изделий, не допускается ограничение взаимозаменяемости медицинских изделий путем использования специальных технических или программных средств или другими способами».
Пункт 11: «Возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал». 2024-44972
Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены следующие требования в закупаемым изделиям, в частности:
-Средство дезинфицирующее Идентификатор: 160804757: Совместимость, подтвержденная производителем оборудования и медицинских изделий Эндоскопическое оборудование «О1утр觻;
Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с п. 3585 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 (далее - СанПиН 3.3686-21), Дезинфекцию изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами.
При формировании описания объекта закупки, Заказчик руководствовался в том числе, п. 3583 СанПин 3.3686-21: «При выборе дезинфекционных средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей медицинских изделий касающиеся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий», а так же п. 3688 СанПин 3.3686-21: «Моюще-дезинфицирующие машины (МДМ) для обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств допускается использовать с валидированными и указанными в эксплуатационной документации на МДМ химическими средствами очистки и дезинфекции...». На основании указанных положений в описании объекта закупки было установлено требование о совместимости, подтвержденной производителем оборудования.
При этом в п.11 Постановления №552 указывается о возможности использования медицинского изделия с расходными материалами иного производителя, вместе с тем указанный расходный материал должен быть зарегистрирован в качестве медицинского изделия.
Вместе с тем предметом закупки являются дезинфицирующие средства, не являющиеся медицинскими изделиями.
Таким образом, по мнению Заказчика доводы жалобы являются несостоятельными.
Комиссией Управления установлено, что вопреки пояснениям представителя Заказчика, к поставке требуются медицинские изделия, поскольку Техническим заданием также определено:
«1.2 Код и наименование позиции Классификатора предметов государственного заказа: 01.02.10.55.01 - товары/товары медицинские/медицинские расходные материалы/средства дезинфекционные/ средство дезинфицирующее для медицинских учреждений;
2.1 Поставщик обязан осуществить поставку дезинфицирующих средств медицинского назначения (далее - товар) в порядке и на условиях, предусмотренных Контрактом и настоящим Техническим заданием, а также в соответствии с требованиями актов, указанных в разделе 6 настоящего Технического задания;
5.2 Маркировка стерильных и нестерильных медицинских изделий должна обеспечивать возможность разграничения идентичных или схожих видов медицинских изделий;
6.1 «Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза».
6.2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 К 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них».
6.8 Приказ Минздрава России от 19.01.2017 К 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
Кроме того, при описании объекта закупки Заказчиком установлены требования в закупаемым изделиям, например:
«Средство дезинфицирующее, Идентификатор: 160804757»:
«Совместимость, подтвержденная производителем оборудования
и медицинских изделий», что также указывает на закупку медицинских изделий.
Комиссия Управления отмечает, что согласно п. 10 постановления № 552 при обращении медицинских изделий, как включенных, так и не включенных в перечень медицинских изделий, не допускается ограничение взаимозаменяемости медицинских изделий путем использования специальных технических или программных средств или другими способами.
Также согласно п. 11 постановления № 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.
Кроме того в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются 2024-44972
производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Таким образом, требование о подтверждении совместимости предлагаемых к поставке товаров исключительно производителем оборудования, находящегося в эксплуатации у Заказчика, носит излишний характер, поскольку такая совместимость может мыть подтверждена и иными производителями расходных материалов, зарегистрированных на сайте Росздравнадзора.
При этом обязанность проводить экспертизу на совместимость разных медицинских изделий или запрашивать одними производителями медицинского изделия у других производителей медицинских изделий разрешение на совместное использование уже зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, применимыми правовыми нормами не установлена.
На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о признании данного довода жалобы обоснованным и о нарушении Заказчиком п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления,
Р Е Ш И Л А:
1.Признать жалобу ИП Засецкий С. А. на действия ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» обоснованной.
2.Признать в действиях Заказчика нарушения п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.
3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Кому выдан: КАЗАРИН СЕРГЕЙ ИГОРЕВИЧ
Сертификат № 00Э590946С31СЕ073ВЕ5С5О6ЕЕ7501 0760
Действителен с 12.03.2024 по 05.06.2025
Члены комиссии:
Э.З. Гугава
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Гугава Эдуард Звиадович
Сертификат № 008АВСВВ24Э1В04705С4В0130528702ЕАЕ
Действителен с 11.07.2024 по 04.10.2025
М.В. Сорбучева
Кому выдан: Сорбучева Мария Васильевна
Сертификат № 00ЕЗВ7121 8Е970424В4Э41С7997434Е304
Действителен с 19.09.2024 по 13.12.2025
Исп.Гугава Э.З. тел.495-784-75-05 вн.