Главному врачу ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1»

Аверкиной Е.В.

630048, г. Новосибирск,

ул. Вертковская, д. 3

E-mail: dgkb1@nso.ru

Директору ООО «Фармсервис»

Ермолаеву Г.Г.

630110, г. Новосибирск,

ул. Богдана Хмельницкого, д. 71

E-mail: zakupki.gov58@yandex.ru

ООО «РТС-тендер»

факс: (495) 733-95-19

E-mail: ko@rts-tender.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/105-961/2026

«23» апреля 2026 года                               г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей заказчика – ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1»: - (по доверенности), - (по доверенности),

в присутствии представителя подателя жалобы – ООО «Фармсервис»: - (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Фармсервис» на действия заказчика – ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1» при проведении закупки № 0351300123926000121 на поставку медицинских изделий (помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная), начальная (максимальная) цена контракта 1 587 999,96 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Фармсервис» с жалобой на действия заказчика – ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1» при проведении закупки № 0351300123926000121 на поставку медицинских изделий (помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 10.04.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе – 20.04.2026;

3) на участие в закупке подана 1 заявка – признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки;

4) протокол подведения итогов закупки размещен в ЕИС 23.04.2026.

Суть жалобы ООО «Фармсервис» заключается в следующем.

По мнению подателя жалобы, заказчиком в извещении о проведении закупки установлены избыточные характеристики, а именно, «Функция непрерывного мониторинга глюкозы с сигналами тревоги» – наличие, «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единиц» – ≤ 0.025, «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,9 единиц» – ≤ 0.05, «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 10 до 35 единиц» – ≤ 0.1.

Податель жалобы считает, что установление требования о наличии встроенной в помпу системы непрерывного мониторинга глюкозы является излишним, поскольку на рынке существует большое количество систем непрерывного мониторинга глюкозы, выполняющих те же функции, что и система, встроенная в помпу. Функция непрерывного мониторинга глюкозы может работать как отдельное устройство независимо от помпы. Пациент может использовать любую инсулиновую помпу в сочетании с любой системой непрерывного мониторинга глюкозы различных производителей, при этом данные будут отображаться в мобильном приложении, а не на экране помпы. Это не влияет на качество лечения. Также податель жалобы ссылается на отсутствие в клинических рекомендациях требования о наличии встроенной функции непрерывного мониторинга глюкозы.

Также податель жалобы считает, что считает, что шаг приращения базальной скорости сам по себе не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, которая влияет на конечный результат лечения.

По мнению ООО «Фармсервис», требованиям описания объекта закупки соответствует товар единственного производителя – «Medtronic».

ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1» в возражениях на жалобу ООО «Фармсервис» сообщило следующее.

Извещение о проведении электронного аукциона сформировано заказчиком в соответствии с потребностью выгодоприобретателя, а также в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе.

Закупка инсулиновых помп с функцией непрерывного мониторинга глюкозы с сигналами тревоги осуществляется заказчиком для пациентов лечебного учреждения в возрасте от 1 года до 18 лет. Интегрированная система «помпа с непрерывным мониторингом глюкозы» – рекомендованный Министерством здравоохранения России метод лечения сахарного диабета у детей. Использование помповой терапии, дополненной функцией непрерывного мониторинга глюкозы, также указано в клинических рекомендациях по лечению сахарного диабета первого типа у детей, утвержденных общественной организацией «Российская ассоциация эндокринологов» в 2025 году (далее – Клинические рекомендации).

Шаг минимального приращения базальной скорости в инсулиновых помпах также имеет решающее значение для обеспечения точного введения инсулина, особенно для пациентов с высокой чувствительностью к инсулину или тех, кто нуждается в малых дозах (дети, подростки), а также для пациентов с СД 1 типа с низкой инсулинорезистентностью. Минимальный шаг приращения базальной скорости в инсулиновых помпах позволяет осуществить более точное дозирования, способствует гибкости настроек и безопасному управлению диабетом.

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Также заказчик представил информацию о соответствии требованиям описания объекта закупки товаров 2 различных производителей.

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч.1 ст.42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

На основании п.4 Правил использования КТРУ, утвержденных постановлением Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 (далее – Правила использования КТРУ), заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. «б» - пп. «г» и пп. «е» - пп. «з» п. 10 Правил формирования КТРУ.

Согласно п.7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 данного Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Заказчику к поставке необходима помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная, позиция КТРУ – 32.50.50.190-00000385. Примененная позиция КТРУ не содержит характеристик закупаемого товара, следовательно, заказчик формирует описание объекта закупки в соответствии с требованиями ст.33 Закона о контрактной системе. В извещении о проведении закупки установлены характеристики закупаемого товара, в том числе:

1. «Функция непрерывного мониторинга глюкозы с сигналами тревоги» – наличие.

2. «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единиц» – ≤ 0.025.

3. «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,9 единиц» – ≤ 0.05.

4. «Шаг минимального приращения для программирования базальной скорости: для базальных количеств в диапазоне от 10 до 35 единиц» – ≤ 0.1.

Согласно п.3.2.1 Клинических рекомендаций наибольшей эффективностью в отношении снижения уровня HbA1c без учащения эпизодов гипогликемии над МИИ и традиционным самоконтролем обладает помповая инсулинотерапия, дополненная НМГ.

Согласно п.3.4 Клинических рекомендаций интеграция НМГ и инсулиновой помпы в единую систему позволяет автоматически изменять подачу инсулина по данным сенсора – метод, также называемый «помповой инсулинотерапией с обратной связью». Остановка введения инсулина помпой происходит автоматически в случае достижения или прогноза (предиктивно) достижения нижнего гликемического порога (устанавливаемого врачом или пациентом) по данным НМГ. Подача инсулина автоматически возобновится через 120 минут или в случае роста уровня глюкозы. По сравнению с традиционной помповой терапией и помповой терапией, дополненной НМГ, предиктивная остановка подачи инсулина способствует снижению риска гипогликемии на 30-50%.

Согласно возражениям заказчика шаг минимального приращения базальной скорости в инсулиновых помпах также имеет решающее значение для обеспечения точного введения инсулина, особенно для пациентов с высокой чувствительностью к инсулину или тех, кто нуждается в малых дозах (дети, подростки), а также для пациентов с СД 1 типа с низкой инсулинорезистентностью.

Минимальный шаг приращения базальной скорости в инсулиновых помпах позволяет осуществить более точное дозирования, способствует гибкости настроек и безопасному управлению диабетом.

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Характеристики закупаемого товара обусловлены спецификой лечебного процесса, используемых технологий в лечебном процессе. Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается с учетом поставленных целей лечения и индивидуальных особенностей каждого пациента.

Очень важным аспектом является, предоставления подробных отчетов, а именно, текущая доза инсулина, использование помощника болюса, что позволяет выявлять тенденции, отслеживать повседневную деятельность и помогает определять действия, которые могут влиять на контроль диабета у пациентов, что позволяет врачу детскому эндокринологу онлайн – доступ в любое время и из любого места Российской Федерации.

Инсулиновые помпы с функцией непрерывного мониторинга глюкозы, являются более современными моделями и отвечают критериям высокотехнологичной медицинской помощи нашего учреждения. Выбор модели инсулиновой помпы проходит с учетом целей лечения и индивидуальных особенностей пациента, с учетом опыта лечащего врача.

Кроме того, заказчик представил в адрес Новосибирского УФАС России информацию о соответствии требованиям описания объекта закупки товаров 2 различных производителей, а именно:

1. Помпа инсулиновая «Люмифлекс Lumipod» производства АО «НАЦМЕДТЕХ», Российская Федерация, регистрационное удостоверение от 28.10.2025 № РЗН 2025/26327.

2. Помпа инсулиновая «MiniMed 720G» с принадлежностями производства «Medtronic MiniMed» («Медтроник МиниМед»), Соединенные Штаты Америки, регистрационное удостоверение от 15.12.2025 № РЗН 2022/17159.

На основании изложенного, учитывая то, что заказчиком подтверждена клиническая значимость спорных характеристик описания объекта закупки, а также то, что совокупности требований описания объекта закупки соответствуют медицинские изделия 2 различных производителей, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях заказчика признаков нарушений требований законодательства о контрактной системе. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Кроме того, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что ссылка подателя жалобы на решение Комиссии Челябинского УФАС России от 02.03.2026 № 074/07/3-344/2026 – несостоятельна, поскольку в данном случае заказчиком представлена информация о соответствии требованиям описания объекта закупки товаров 2 различных производителей.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, было выявлено следующее нарушение законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Согласно п.2 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 данного Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что дата окончания подачи заявок на участие в закупке – 20.04.2026, дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 22.04.2026.

Вместе с тем, заказчиком в ЕИС размещен протокол подведения итогов закупки 23.04.2026, что является нарушением п.2 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Фармсервис» на действия заказчика – ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1» при проведении закупки № 0351300123926000121 на поставку медицинских изделий (помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная) необоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим п.2 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Заместитель председателя Комиссии                                                Д.Е. Студеникин  

Члены Комиссии         Е.Е. Дадажанова  

           П.О. Паутова