Р Е Ш Е Н И Е

по делу №062/06/106-2/2024 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

17 января 2024 года                                                                          г. Рязань

Резолютивная часть решения оглашена 15 января 2024 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России №115 от 03.11.2020 (далее – Комиссия), в составе: <…>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <…>, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, <…>., специалиста-эксперта отдела контроля закупок, присутствии представителей Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области <…> (доверенность №СД-10 от 10.01.2024), <…> (доверенность №СД-7 от 10.01.2024), <…> (доверенность №СД-8 от 10.01.2024), в присутствии представителя ООО «Медкомдел» <…> (доверенность б/н от 01.12.2023), в отсутствие представителей ООО «РТС-Тендер», уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО «Медкомдел» на действия Аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку специальных средств при нарушении функции выделения (извещение №0259100000223000318 от 18.12.2023) и проведя внеплановую проверку указанного электронного аукциона,             

у с т а н о в и л а:

Отделением фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области (далее – Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку специальных средств при нарушении функции выделения (далее – электронный аукцион).

18.12.2023 извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 641 140 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, Заказчик нарушил требования Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о ФКС), так как заявка ООО «Медкомдел» неправомерно отклонена, поскольку объект закупки нейтрализатор запаха не является медицинским изделием и, соответственно, не требует предоставления в составе заявки регистрационного удостоверения на предлагаемый товар.

В ходе заседания Комиссии Рязанского УФАС России представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу №СД-24-07/41 от 10.01.2024 Заказчик сообщил, что его решение соответствует требованиям Закона о ФКС и не нарушает права и интересы участника закупки.

В ходе заседания Комиссии Рязанского УФАС России представители Заказчика поддержали свои возражения, изложенные в отзыве на жалобу.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнения сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка специальных средств при нарушении функции выделения.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о ФКС установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ:

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о ФКС для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать в числе прочего предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В файле «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке», являющимся неотъемлемой частью извещения об осуществлении электронного аукциона, заказчиком установлено в извещении о закупке требование о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих соответствие товара действующему законодательству, Фонд определил необходимость включать в закупочную документацию требование к потенциальным исполнителям государственных контрактов о предоставлении в составе заявки на участие в торгах регистрационных удостоверений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о ФКС не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о ФКС при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в частности, в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № ИЭА1 от 28.12.2023 на участие в закупке подана только одна заявка (ООО «Медкомдел»); данная заявка отклонена комиссией заказчика по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, в связи с «непредставлением информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона №44 ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12. ст. 48 Закона № 44-ФЗ), а именно в заявке отсутствует  действующее регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения  в соответствии с п.2 пп .в требования  к содержанию и составу заявки».

Изучив заявку ООО «Медкомдел», поданную данным обществом на участие в закупке №0259100000223000318, Комиссия установила, что обществом в составе заявки не приложены документы, требования о предоставлении которых в заявках участников предусмотрены заказчиком в извещениях (копию регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выдаваемых в установленном порядке в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

На основании вышеизложенного, Комиссия не усматривает в действиях Аукционной Комиссии нарушений требований Законао ФКС, поскольку действия Комиссии Заказчика согласуются с требованиями, установленными извещением об осуществлении закупки.

Вместе с тем, по результат проведенной внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о ФКС, Комиссия антимонопольного органа выявила следующее нарушение.

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о ФКС установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ:

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о ФКС для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать в числе прочего предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу части 3 статьи 43 Закона о ФКС требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

В файле «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке», являющимся неотъемлемой частью извещения об осуществлении электронного аукциона, заказчиком установлено в извещении о закупке требование о предоставлении в составе заявки документов, подтверждающих соответствие товара действующему законодательству, Фонд определил необходимость включать в закупочную документацию требование к потенциальным исполнителям государственных контрактов о предоставлении в составе заявки на участие в торгах регистрационных удостоверений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка специальных средств при нарушении функции выделения.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ предусмотрено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила) утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В силу пункта 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение) (пункт 6 Правил).

Согласно части 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» во исполнение части 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ утверждена, в частности, номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (приложение N 1).

В соответствии с данным документом номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Из изложенного следует, что все медицинские изделия в понимании статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ объединены в определенные группы (виды) медицинских изделий, которые включены в номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам с присвоением каждому виду медицинского изделия определенного кода.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о ФКС при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе следующую информацию:

наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о ФКС формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о ФКС порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Правила формирования и ведения в ЕИС КТРУ).

В соответствии с пунктом 2 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

Пунктом 12 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ установлено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Согласно абзацу 1 подпункта «д» пункта 10 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ в позицию каталога включается в том числе справочная информация, включая коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии).

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Правила).

Согласно подпункту «б» пункта 2 Правил каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

При проведении закупки № 0259100000223000318 на поставку специальных средств при нарушении функции выделения Заказчиком применена следующая позиция КТРУ:

Таким образом, требуемые Заказчику к поставке товары относятся к техническим средствам реабилитации (изделиям), о чем свидетельствует информация, указанная в позиции КТРУ, примененная Заказчиком при осуществлении данной закупки.

Классификация технических средств реабилитации (изделий) утверждена Приказом Минтруда России от 13.02.2018 N 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р» во исполнение Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 «О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями».

В соответствии с абзацем 1 статьи 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» к  техническим средствам реабилитации инвалидов относятся устройства, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида.

Изложенное свидетельствует о том, что технические средства реабилитации инвалидов и медицинские изделия имеют различное функциональное назначение, а также обладают самостоятельной нормативно-правовой базой для урегулирования общественных отношений, связанных с порядком их обращения.

Отсюда, в свою очередь, следует, что правила обращения медицинских изделий, требующие государственной регистрации медицинских изделий, факт которой подтверждается наличием регистрационного удостоверения, не применимы к правилам обращения  технических средств реабилитации инвалидов, в рамках которых законодателем такого требования не предусмотрено.

В этой связи Заказчики при формировании условий закупок, объектами которых являются технические средства реабилитации инвалидов, не вправе устанавливать требования о предоставлении участниками таких закупок в составе своих заявок копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

Таким образом, Заказчик, установив в извещении о закупке №0259100000223000318 на поставку специальных средств при нарушении функции выделения требование о представлении участниками закупки в составе заявок копий регистрационного удостоверения, выдаваемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, допустил тем самым нарушение части 3 статьи 43 Закона о ФКС.

На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд», Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ООО «Медкомдел» необоснованной.

2. Признать Заказчика (Отделение фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области) нарушившим часть 3 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать предписание Заказчику (Отделению фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области), и Оператору электронной площадки (ООО «РТС-Тендер») об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы по делу №062/06/106-2/2024 уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии:                                                                     <…>

Члены Комиссии:                                                                                 <…>

                                                                                                     <…>