ООО «Матрикс»

Ма1пх.тЪох@Ък.ги

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»

Минздрава России

xIеипоVа@гопс.^и

ООО «КардиоКит»

каг4юкй@уапдех.ги

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-609/2024 о нарушении
законодательства о контрактной системе

г. Москва

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео- конференц связи), при участии представителей:

ООО «Матрикс»: Мацькова В.В. (по доверенности №б/н от 09.01.2024);

ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России: Железняка Ю.В. (по доверенности № 6/Д от 09.01.2024), Титова А.С. (по доверенности № 14/Д от 11.01.2024),

в отсутствие представителей ООО «КардиоКит», о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомлены надлежащим образом посредством Единой информационной системы,

рассмотрев жалобу ООО «Матрикс» (далее — Заявитель) на действия ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку изделий медицинских вспомогательного назначения, одноразового применения (Закупка № 0373100094323001364) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

Заявитель обжалует действие комиссии Заказчика, выразившееся в неправомерном признании заявки победителя закупочной процедуры соответствующей требованиям Извещения по результатам рассмотрения заявок.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые посредством Единой информационной системой, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.12.2023 №ИЭА1 заявка участника ООО «КардиоКит» (идентификационный номер заявки 115605229) признана соответствующей требованиям извещения.

Кроме того ООО «КардиоКит» является победителем данной закупочной процедуры.

Согласно п.1, п.3 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в Техническом задании установлены требования к закупаемым медицинским изделиям, например, по пп. 35, 36 «Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный»: Расчетное номинальное давление (№Р) баллонного катетера: 6 или 8 атм. давление; Расчетное давление разрыва (КВР): 12 или 14 атм. давление.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)   с учетом положений ч. 2 ст.43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

б)   наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)   документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)   с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)    иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Кроме того Заказчиком в файле «Требования к содержанию, составу заявки» установлено, в том числе, следующее требование к участникам закупки: «Документами, подтверждающими соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, предусмотренными подпунктом в) пункта 2 настоящих Требований являются: копии действующих регистрационных удостоверений, выданных уполномоченными на это государственными органами (либо информации о нем)».

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки победителя аукциона ООО «КардиоКит» представлены характеристики поставляемых медицинских изделий, в том числе по п. 35 «Катетер баллонный дилатационный АссиГогсе для ЧТКА 9. ^С-КМ 2215НН^, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм.»: Расчетное номинальное давление (№Р) баллонного катетера: 12 атм. давление; Расчетное давление разрыва (КВР): 19 атм. давление; по п. 36 «Катетер баллонный дилатационный АссиГогсе для ЧТКА 8. ^С-КМ 22121111^', диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 12 мм.»: Расчетное номинальное давление (ЫР) баллонного катетера: 12 атм. давление; Расчетное давление разрыва (КВР): 13 атм. Давление.

Кроме того в составе заявки победителя представлено регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5271 от 18.01.2017 г. на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный АссиГогсе для ЧТКА в вариантах исполнения», производителя «Терумо Корпорейшн», Япония.

В силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе обязанность доказывания нарушения Заказчиком своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако, на заседании Комиссии Управления представитель Заявителя не участвовал, а так же в составе жалобы Заявителем не представлены документы и сведения свидетельствующие об обратном.

Согласно доводам Заявителя в соответствии с информацией производителя в официальной инструкции на страницах 9 и 10, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, у катетера АссиГогсе номинальное давление составляет 12 атм., расчетное давление разрыва составляет 22 и 20 атм в зависимости от диаметра баллона. Информация 13 атм. и 19 атм. в инструкции отсутствуют.

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что отклонение от заявленных характеристик в Техническом задании Заказчик счел несущественным и допустил, соответствующие требованиям Извещения, заявки участников для дальнейшего участия в аукционе и, следовательно, правомерно признал победителем закупочной процедуры ООО «КардиоКит».

Комиссия Управления отмечает, что в соответствии с ч.4 ст.38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. «а» п. 54 Правил регистрирующий орган формирует трегистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. «г» п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п. 58 Правил регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

На основании изложенного, Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

При таких данных Комиссия Управления приходит к выводу, что представленная в составе заявки ООО «КардиоКит» информация о предлагаемых к поставке медицинских изделиях не соответствует сведениям, размещенным на сайте Росздравнадзора, из чего следует, что в заявке победителя аукциона ООО «КардиоКит» представлена недостоверная информация относительно технических характеристик предлагаемых к поставке медицинских изделий в частности по пп. 35, 36 Технического задания.

Доказательств обратного на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлено.

В силу пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1-8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)    непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)      непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)      несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)      предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе);

5)     непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)   выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                        предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)      выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)  указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что в заявке ООО «КардиоКит» представлена недостоверная информация относительно технических характеристик поставляемых медицинских изделий и решение комиссии Заказчика о признании заявки победителя данной закупочной процедуры электронного аукциона соответствующей требованиям Извещения принято в нарушение пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1     .Признать жалобу ООО «Матрикс» на действия комиссии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава Росси обоснованной.

2      .Признать в действиях аукционной комиссии Заказчика нарушение пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3     . Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок Заказчику не выдавать, поскольку по результатам проведения закупки заключен государственный контракт от 09.01.2024 № 0373100094323001364 и восстановление законных прав и интересов Заявителя возможно исключительно в судебном порядке.

4      .Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде г. Москвы) в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ, в течение 3(трех) месяцев с даты его принятия.

Кому выдан: Кутейников Антон Андреевич

Сертификат № 6366183222Е5ОСЕ2САЗЕ6О732820С91С

Действителен с 23.01.2023 по 17.04.2024

Кому выдан: Мартьянова Елена Дмитриевна

Сертификат № 0092302А1Е2Е826946Э4ЕЕЕ7722О2557ЕЕ

Действителен с 05.12.2023 по 27.02.2025

М.О. Мацнева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Мацнева Мария Олеговна

Сертификат № 008926921ЕВ71Е0631А2Е 1=19РВВ8Е80В4Е

Действителен с 28.03.2023 по 20.06.2024

Исп.Мацнева М.О. тел.8(495)784-75-05