Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе ООО «Эларум Фарма»

№ 622-15171-23/4

Резолютивная часть оглашена

11.01.2024г.                                                                                                               г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС) в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО «Эларум Фарма» на положения извещения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (МНН: ГЕПАРИН НАТРИЯ) для нужд государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Похвистневская центральная районная больница» (извещение №0142200001323029632, начальная (максимальная) цена контракта - 344 950,00 руб.),

в присутствии представителей до и после перерыва: от Заказчика, Уполномоченного органа, Заявителя (доверенности),

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на положения извещения при проведении электронного аукциона.

Согласно доводам жалобы Заказчиком допущены нарушения законодательства о контрактной системе при описании объекта закупки, а именно в описании предмета закупки установлено необоснованное требование к флакону с резиновой пробкой для лекарственного препарата Гепарин натрия. Кроме того, Заявителем указано, что обоснование Заказчика о необходимости поставки флакона с резиновой пробкой, связанное с рациональным и экономичным использованием лекарственного препарата и достижением стерильности, свидетельствует о возможности поставки лекарственного средства только единственного иностранного производителя.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представители Заказчика, Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, просили в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, Заказчик предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалоб, извещение об аукционе, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Заказчик вправе включить в документацию о закупке такие требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций. Заказчик устанавливает требования к техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом, в том числе его потребностей, специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств. Законом о контрактной системе не предусмотрено ограничений по включению в документацию требований к товару, являющихся значимыми для заказчика.

Согласно требованиям технического задания требуется: Гепарин Натрия, раствор для инъекций/ раствор для внутривенного и подкожного введения; дозировка, концетрация 5 000 ЕД/мл (5000 МЕ/мл), Дополнительный показатель - Флакон с резиновой пробкой».

 Указание заказчиком в извещении на необходимость поставки лекарственных препаратов с дополнительными показателями обосновано заказчиком в приложении к техническому заданию: «1. Данный препарат необходим в соответствии с Приказом МЗ РФ от 28 октября 2020 г. №1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи».  Приложение №1 «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» Группа: «Антитромботические средства».

2. Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря  2012 г. №1126н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при легочной эмболии» средняя курсовая доза лекарственного препарата Гепарин натрия составляет 10 000 ЕД/мл, что соответствует 2 мл лекарственного препарата. Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря  2012 г. №1283н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при сердечной недостаточности» средняя курсовая доза лекарственного препарата Гепарин натрия составляет 5 000 ЕД/мл, что соответствует 1 мл лекарственного препарата. Согласно Приказу МЗ РФ от 5 июля  2016 г. №457н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при трансмуральном инфаркте миокарда» средняя курсовая доза лекарственного препарата Гепарин натрия составляет 4 000 ЕД/мл, что соответствует 0,8 мл лекарственного препарата.

3. Для рационального и экономичного использования лекарственного препарата необходимо использовать упаковку флакон с резиновой пробкой, поскольку резиновая пробка флакона прокалывается мини-спайк аспирационной канюлей с антибактериальным фильтром, что позволяет осуществлять забор жидкого лекарственного средства из многодозных флаконов для использования в инъекциях. При этом стерильность сохраняется, и использовать флакон можно в течение суток».

Закупка лекарственных средств производится по каталогу с дополнительными показателями по заявке лечебного учреждения в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога». 

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки.

Таким образом, Заказчик в описании объекта закупки указал функциональные, технические и качественные характеристики, товара в соответствии с требованиями пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Кроме того, в соответствии с пунктом 1 «Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что сформулированные заказчиком требования к объекту закупки привели к необоснованному ограничению количества участников аукциона.

Довод заявителя о соответствии технических характеристик лекарственного препарата единственному производителю не подтверждается фактическими обстоятельствами.

На участие в аукционе подано 8 заявок, 5 допущено. Заявки на участие содержат предложение о товаре разных производителей.

Комиссией Самарского УФАС России изучены заявки участников и установлено, что отклонены заявки № 135 (Россия), №26 (Испания), №170 (Германия) за несоответствие дополнительных показателей.

Таким образом, довод о соответствии исключительно лекарственного препарата Б.Браун Медикал С.А (Испания) не подтвержден.

Кроме того, согласно государственному реестру лекарственных средств в настоящее время имеется несколько производителей лекарственных препаратов, которые выпускают лекарственный препарат Гепарин натрия, соответствующий требованиям объекта закупки (во флаконах с резиновой пробкой).

При рассмотрении жалобы в Самарском УФАС России, Заявители, вопреки части 4 статьи 106 Закона о контрактной системе не представили надлежащих доказательств того, что требования Заказчика ограничивают количество участников закупки.

Учитывая указанные обстоятельства, Комиссия не усматривает в действиях заказчика нарушений требований действующего законодательства в сфере закупок, в связи с чем, признает доводы жалоб необоснованными.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,     

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «Эларум Фарма» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.