РЕШЕНИЕ

по жалобе ИП Кислицына Д.А.  (вх. № 18759/23 от 06.12.2023 г.) 

о нарушении законодательства о закупках

13.12.2023 г.                                                                                                                                 г. Пермь

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее – Комиссия)

рассмотрев жалобу ИП Кислицына Д.А. (далее – Заявитель) на действия ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России (далее – Заказчик) при проведении электронного аукциона на оказание услуг по вывозу, утилизации и обезвреживанию медицинских отходов класса Б (изв. № 0356100029623000379),

УСТАНОВИЛА:

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 12.12.2023 г. в 14:30 ч.

В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 13.12.2023 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о закупках) нарушены действиями Заказчика.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Согласно извещению № 0356100029623000379 Заказчиком проводился электронный аукцион на оказание услуг по вывозу, утилизации и обезвреживанию медицинских отходов класса Б.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) – 28.11.2023 г.

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – электронный аукцион;

3) начальная максимальная цена контракта – 4 032 000,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 07.12.2023 г.  

Содержание жалобы Заявителя включает в себя следующие доводы:

1. Заявитель полагает, что Заказчиком установлены излишние требования к пакетам для сбора медицинских отходов, в частности, Заявитель указывает, что требование Заказчика о предоставлении сертификата соответствия нормативному документу – ТУ неправомерно.

2. Заявитель полагает, что Заказчик неправомерно установил требование о том, что исполнитель должен иметь документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обезвреживанию медицинских отходов или документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обеззараживанию (обработке) изделий медицинского назначения (отходов).

Заказчик с доводами Заявителя не согласен, о чем указал в своих письменных возражениях.

Частью 2 ст. 8 Закона о закупках предусмотрено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о закупках, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о закупках.

В силу с п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 3 ст. 33 Закона о закупках, не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно п. 13 и 15 ст. 2 Федерального закона от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (далее – Закона о стандартизации), ТУ – вид стандарта организации, утвержденный изготовителем продукции или исполнителем работы, услуги.  Стандарт организации - документ по стандартизации, утвержденный юридическим лицом, в том числе государственной корпорацией, саморегулируемой организацией, а также индивидуальным предпринимателем для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг.

В силу ст. 2 Федерального закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № 323), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее – ПП РФ № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В силу п. 4 ПП РФ № 1416, "регистрационное досье" - комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия;

В соответствии с п. 8 ПП РФ № 1416, для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил.

Согласно пп. «в» п. 10 ПП РФ № 1416, для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются в том числе, следующие документы:

- техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Таким образом, регистрация медицинского изделия означает соответствие такого изделия требованиям законодательства, а также требованиям технических регламентов и документам по стандартизации.

Согласно положениям приложения к извещению Описание объекта закупки, исполнитель должен иметь регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на многоразовые контейнеры, емкости и пакеты для сбора отходов класса «Б».

Следовательно, установленное Заказчиком требование о необходимости предоставления сертификатов соответствия на многоразовые контейнеры, емкости и пакеты для сбора отходов класса «Б» является излишним.

На основании указанного, довод Заявителя признан обоснованным, в действиях заказчика выявлено нарушение положений п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

В отношении довода Заявителя о том о том, что исполнитель должен иметь документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обезвреживанию медицинских отходов или документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обеззараживанию (обработке) изделий медицинского назначения (отходов является излишним, Комиссия отмечает следующее.

Согласно Описанию объекта закупки, исполнитель должен иметь документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обезвреживанию медицинских отходов или документы, подтверждающие право владения и/или пользования на установки по обеззараживанию (обработке) изделий медицинского назначения (отходов), по требованию Заказчика предоставить копии таких документов.

Правовое регулирование основ обращения с отходами производства и потребления осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 24.06.1998 № 89-ФЗ, а также Постановление Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290 «О лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности» (далее - Постановление № 2290).

В ст. 1 Закона № 89-ФЗ определены следующие понятия:

обезвреживание отходов - уменьшение массы отходов, изменение их состава, физических и химических свойств (включая сжигание, за исключением сжигания, связанного с использованием твердых коммунальных отходов в качестве возобновляемого источника энергии (вторичных энергетических ресурсов), и (или) обеззараживание на специализированных установках) в целях снижения негативного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду.

Согласно п. 16 Постановления Правительства РФ от 12.10.2020 № 1657 «О Единых требованиях к объектам обработки, утилизации, обезвреживания, размещения твердых коммунальных отходов» объекты обезвреживания твердых коммунальных отходов предназначены для уменьшения массы отходов, изменения их состава, физических и химических свойств в целях снижения негативного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду путем сжигания, за исключением сжигания, связанного с использованием твердых коммунальных отходов в качестве возобновляемого источника энергии (вторичных энергетических ресурсов), и (или) путем обеззараживания на специализированных установках или путем компостирования, результатом которого не является получение вторичного сырья или иной продукции.

Таким образом, не каждый участник может иметь на момент подачи заявки на праве владения или пользования объект для обезвреживания отходов, что приводит к ограничению круга участников закупки.

Исполнителю не запрещено привлекать иных лиц (соисполнителей) к оказанию услуг по обезвреживанию опасных отходов, обладающих необходимым объектом для обезвреживания медицинских отходов класса Б.

Таким образом, из вышеуказанных положений законодательства, Комиссия приходит к выводу, что в действиях Заказчика имеется нарушение требований п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

Необходимо отметить, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.12.2023 №ИЭА1, на участие в закупке было подано 5 заявок, каждая из которых была признана аукционной комиссией соответствующей требованиям извещения. Снижение относительно НЦМК составило 69 %.

При этом установлено, что Заявителем запросы на разъяснение положений извещения, а также заявка на участие в аукционе не подавались.

Кроме того, жалоба подана Заявителем 06.12.2023 г., то есть за день до окончания срока подачи заявок, что свидетельствует об отсутствии у Заявителя намерения учувствовать в закупке.

Таким образом, ввиду того, что выявленные нарушения не повлияли на результаты закупки, Комиссия решила предписание не выдавать.

На основании статей 99, 106 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Кислицына Д.А. на действия ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России при проведении электронного аукциона на оказание услуг по вывозу, утилизации и обезвреживанию медицинских отходов класса Б (изв. № 0356100029623000379) обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе рассмотрения доводов жалобы.

3. Предписание не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на результаты закупки.

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц Заказчика к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.