Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе ООО «ЕДИНОРОГ»

№ 569-9987-23/4

Резолютивная часть оглашена

12.12.2023г.                                                                                                               г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (далее - Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (до перерыва/после перерыва),

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО «ЕДИНОРОГ» (далее – Заявитель) на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Самарский областной клинический онкологический диспансер» (далее – Заказчик), Главного управления организации торгов Самарской области (далее – Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Самарский областной клинический онкологический диспансер» (извещение № 0142200001323027169, начальная (максимальная) цена контракта – 6 065 228,24 руб.) (далее – Закупка),

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на положения извещения о проведении закупки, приложений к нему при проведении электронного аукциона.

Согласно доводам жалобы, Заказчиком допущено нарушение законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при составлении извещения о проведении электронного аукциона, приложений к нему, а именно в пункте 3 описания объекта закупки, установлены требования к длине лезвий на активной и фиксированной браншах ножниц с пластиковым корпусом, не соответствующей инструкции производителя.

Кроме того, Заказчиком в пункте 4.5 проекта контракта установлено избыточное требование о предоставлении при поставке Товара Поставщиком копии регистрационного удостоверения на товар, выданного уполномоченным органом, заверенной нотариально, либо держателем регистрационного удостоверение.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представители Заказчика, Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, просили в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, Заказчик предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалоб, извещение о проведении закупки, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

Согласно доводам жалобы, в пункте 3 описания объекта закупки, установлены требования к длине лезвий на активной и фиксированной браншах ножниц с пластиковым корпусом, не соответствующей инструкции производителя.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В пункте 3 Описания объекта закупки Заказчиком требуется: «Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования. Ножницы с пластиковым корпусом, двумя ножницеобразными рукоятками – активной и фиксированной, мм - Меньше или равно 5.0000. Длина активной бранши, мм - Меньше или равно 16.0000».

Антимонопольным органом установлено, что характеристика «Ножницы с пластиковым корпусом, двумя ножницеобразными рукоятками – активной и фиксированной, мм - Меньше или равно 5.0000» определяет минимальный и максимальный показатели длины лезвия на активной и фиксированной браншах. Данная характеристика не является аналогичной длине активной бранши (лезвию). Заказчиком отдельно установлена характеристика «Длина активной бранши, мм - меньше или равно 16.0000».

В соответствии с инструкцией производителя активная бранша представляет собой лезвие. Рабочая длина лезвия в данной позиции составляет 16 мм. При этом, активная бранша не состоит только из рабочей длины, а имеет больший размер.

Рабочая длина активной бранши представляет собой бороздку, углубление на изогнутой части бранши.

Согласно письменным пояснениям Заказчика, установленная характеристика «Ножницы с пластиковым корпусом, двумя ножницеобразными рукоятками – активной и фиксированной, мм - Меньше или равно 5.0000» является важной, необходимой и определяет максимальный показатель длины лезвия на активной бранше со значением «меньше или равно 5.0000 мм», т.е. расстояние от начала бранши до начала рабочей длины лезвия. Максимальное значение данного расстояние составляет 5 мм.

Данная характеристика и значение максимального показателя (до 5 мм) установлены на основании имеющего опыта хирургов-онкологов учреждения при проведении лимфодиссекций (или иначе лимфаденэктомией), т.е. хирургическом удалении лимфатических узлов при проведении оперативных вмешательств быстро метастазирующих видов рака, в том числе с учетом труднодоступности очагов поражения.

Как правило, лимфодиссекция является обязательной составляющей радикального лечения, например, при раке желудка, панкреатической карциноме. 

Кроме того, установленная характеристика Заказчиком и значение показателя не противоречат основным технически характеристикам в инструкции производителя, размещенной в составе регистрационного досье на официальном сайте Росздравнадзора к регистрационному удостоверению РЗН 2017/5771. 

Учитывая вышеизложенное, Комиссия не усматривает в действиях заказчика нарушений требований действующего законодательства в сфере закупок, в связи с чем, признает довод жалобы необоснованным.

Согласно доводам Заявителя, Заказчиком в пункте 4.5 проекта контракта установлено избыточное требование о предоставлении при поставке Товара Поставщиком копии регистрационного удостоверения на товар, выданного уполномоченным органом, заверенной нотариально, либо держателем регистрационного удостоверение.

Согласно пункту 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать проект контракта.

Подпунктом в пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен нормами постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее-Правила).

Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В подпункте а пункта 4.5 Контракта предусмотрено, что при поставке Товара Поставщик представляет копию регистрационного удостоверения на Товар, выданного уполномоченным органом, заверенную нотариально, либо держателем регистрационного удостоверения.

Из пояснений Заказчика следует, что «требование о предоставлении при поставке медицинских изделий заверенных документов о государственной регистрации, разрешающих их обращение на территории Российской Федерации, обусловлены минимизацией рисков при оказании медицинской помощи данными медицинскими изделиями в учреждении.

Соответственно, включение в контракт требования о предоставлении заверенных копий регистрационных удостоверений нотариально или держателем регистрационного удостоверения предотвращает, исключает риск поставки недоброкачественных и/или контрафактных медицинских изделий в области здравоохранения».

Заявителем не предоставлены доказательства невозможности предоставления заверенной копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Кроме того, доказательств отказа в предоставлении заверенных копий регистрационных удостоверений предполагаемых к поставке медицинских изделий, отвечающих требованиям извещения № 0142200001323027169, а также направленных запросов держателям регистрационных удостоверений на получение надлежащим образом заверенных регистрационных удостоверений Заявителем также не предоставлено.

На участие в закупке подано 4 заявки, все заявки признаны соответствующими требованиям извещения о проведении закупки, приложениям к нему, Закону о контрактной системе. Кроме того, Комиссией Самарского УФАС России установлено, что ООО «ЕДИНОРОГ» также подавало заявку на участие в закупке, заявка рассмотрена Аукционной комиссией, признана соответствующей.

Иных жалоб в антимонопольный орган по данной закупке не поступало.

При рассмотрении жалобы в Самарском УФАС России, Заявитель, вопреки части 4 статьи 106 Закона о контрактной системе не представил надлежащих доказательств того, что требования Заказчика ограничивают количество участников закупки.

Учитывая указанные обстоятельства, Комиссия не усматривает в действиях заказчика нарушений требований действующего законодательства в сфере закупок, в связи с чем, признает довод жалобы необоснованным.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,     

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «ЕДИНОРОГ» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.