Управление Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области | 15.12.2023 |
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛИМА" | |
Заказчик: федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) | |
Закупка: 0355100002723000447 Жалоба: 202300145687000812 | |
Жалоба призана обоснованной частично |
РЕШЕНИЕ
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе № 058/06/106-752/2023
12 декабря 2023 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
<…> – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,
<…> – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;
<…> – члена Комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
при участии:
со стороны заказчика – ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) – <…>, <…> (представители по доверенности);
со стороны подателя жалобы ООО «БиоЛима» - <…> (представитель по доверенности) – после перерыва,
рассмотрев жалобу ООО «БиоЛима» на положения извещения при проведении заказчиком – ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования» (извещение № 0355100002723000447 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru 28.11.2023), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
05.12.2023 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО «БиоЛима» на положения извещения при проведении заказчиком – ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования» (извещение № 0355100002723000447 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru 28.11.2023).
Как следует из жалобы, извещение об электронном аукционе не соответствует требованиям законодательства о контрактной системе, поскольку заказчиком при описании объекта закупки в нарушение требований постановления Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 не использована позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее также – КТРУ) при том, что КТРУ содержит 12 позиций, соответствующих по наименованию объекту закупки. Также, по мнению заявителя, описанию объекта закупки соответствует товар единственного конкретного производителя – анализатор МЕК-9100 (производитель Nihon Kohden., Япония), что нарушает требования статьи 33 Закона о контрактной системе, статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».
В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 11.12.2023 в 16 часов 30 минут.
В ходе рассмотрения жалобы в заседании Комиссии объявлялся перерыв до 15 часов 30 минут 12.12.2023.
Представители заказчика, заявителя (после перерыва) участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.
В ходе рассмотрения жалобы представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе, указал, что «ограничивающими», по его мнению, являются две характеристики из описания объекта закупки, которые названы в жалобе, иные характеристики не препятствуют участию в закупке. Сообщил, что анализатор производства Horiba, который рассматривается заказчиком как второй соответствующий описанию объекта закупки прибор, не ввозится в Россию уже более 3-х лет.
В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика поддержали доводы, изложенные в отзыве на жалобу от 11.12.2023, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению. Дополнительно указали, что позиция КТРУ, соответствующая потребностям заказчика, отсутствует, в связи с чем описание объекта закупки осуществлено на основании статьи 33 Закона о контрактной системе. При этом под описание объекта закупки подходит оборудование двух разных производителей: МЕК-9100, «Нихон Кодэн Корпорейшн» и АВХ Horiba Pentra XLR, «Хориба ЭйБиИкс САС».
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.
28.11.2023 заказчиком – ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0355100002723000447 о проведении электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования».
Начальная (максимальная) цена контракта – 4 735 000,00 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок 06.12.2023 08:00.
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 06.12.2023.
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 08.12.2023.
Идентификационный код закупки (ИКЗ) 231583507566158350100100190050000244.
Информация об объекте закупки:
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Характеристики товара, работы, услуги | Количество (объем работы, услуги) | Единица измерения | |||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | Инструкция по заполнению характеристик в заявке | ||||
Анализатор гематологический ИВД, автоматический | 26.60.12.119 |
| 1 | Штука | |||
Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ | В данной ячейке участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие (РУ), а также дату и номер РУ |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Рабочая станция | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Дифференцировка лейкоцитов (количество параметров) | ≥ 5 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
WBC (лейкоциты) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
RBC (эритроциты) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
HGB (гемоглобин) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
HCT (гематокрит) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MCV (средний объем эритроцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MCH (среднее содержание гемоглобина) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MCHC (cредняя концентрация гемоглобина) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
RDW (ширина распределения эритроцитов) или RDW-CV (относительная ширина распределения эритроцитов по объему) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
RDW-SD ширина распределения эритроцитов (стандартная девиация) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
PLT (тромбоциты) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MPV (cредний объем тромбоцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
PDW (ширина распределения тромбоцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
PCT %(тромбокрит) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
NEU% (% нейтрофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
NEU# (абсолютное количество нейтрофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
LYM% (% лимфоцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
LYM# (абсолютное количество лимфоцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MO% (% моноцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
MO# (абсолютное количество моноцитов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
EO% (% эозинофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
ЕО# (абсолютное количество эозинофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
BASO% (% базофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
BASO# (абсолютное количество базофилов) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
IG% (% незрелых гранулоцитов) или LIC% (% больших незрелых клеток) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
IG# (абсолютное количество незрелых гранулоцитов или LIC# (абсолютное количество больших незрелых клеток) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Минимальное количество образца, необходимое для проведения измерения (в режиме автоподачи CBC + DIFF, цельная кровь), мкл | ≥ 40 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Объем забираемого образца (цельная кровь) в экономном режим без лейкоцитарной формулы (CBC), мкл | ≤ 35 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора | ≥ 70 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
CV для WBC | ≤ 2 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
CV для RBC | ≤ 2 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
CV для HCT | ≤ 2 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
CV для HGB | ≤ 1.5 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
CV для PLT | ≤ 5 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Верхние пределы измерения WBC, 10 в 9 степени/литр | ≥ 99.9 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Верхние пределы измерения RBC, 10 в 12 степени/литр | ≥ 8 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Верхние пределы измерения HGB, г/л | ≥ 240 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Верхние пределы измерения HCT | ≥ 60 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Верхние пределы измерения PLT, 10 в 9 степени/литр | ≥ 1490 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Взятие образца из закрытой пробирки (автоматический режим подачи пробирки) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Взятие образца из открытой пробирки (ручной режим подачи пробирки) | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Использование первичных пробирок | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Использование первичных микропробирок | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Подключение анализатора к лабораторной информационной системе | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Эксплуатационная документация анализатора на русском языке | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Срок гарантии качества, месяц | Не менее 12 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Расходные материалы необходимые для валидации, установки анализатора и обучения персонала | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Сканер штрих-кодов реагентов | встроенный или внешний |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Принтер | Наличие |
| Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
Производительность принтера, страниц в минуту | Не менее 30 |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | ||||
Количество параметров с использованием программного обеспечения | ≥ 33 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 33 Закона о контрактной системе).
Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – КТРУ).
В соответствии с подпунктами «а», «б», «г», «ж» пункта 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается следующая информация:
код позиции каталога, формируемый в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил;
наименование товара, работы, услуги (для целей настоящих Правил под наименованием товара, работы, услуги понимается включаемое в позицию каталога наименование соответствующего товара, работы, услуги, которое не является торговым наименованием, не содержит указание на конкретного производителя и (или) место происхождения товара);
информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил;
дата (даты) начала обязательного применения информации, включенной в позицию каталога.
Пунктом 12 Правил формирования КТРУ определено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктом 5 Правил использования КТРУ определено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22, 23 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.
Пунктом 7 Правил использования КТРУ установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.
В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Установлено, что извещение об осуществлении электронного аукциона № 0355100002723000447 в информации об объекте закупки содержит указание на код объекта закупки по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) – 26.60.12.119 «Аппараты электродиагностические прочие». Информация о связи объекта закупки с какой-либо позицией КТРУ в извещении отсутствует.
В составе извещения размещено описание объекта закупки, содержащее более 50 пунктов – наименований параметров закупаемого оборудования.
Согласно пункту 3 постановления Правительства РФ № 878 от 10.07.2019 установлено, что при осуществлении закупок радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Перечень), заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в закупке подана 1 (или более) удовлетворяющая требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке радиоэлектронной продукции, страной происхождения которой являются только государства – члены Евразийского экономического союза.
В Перечень включена радиоэлектронная продукция, отнесенная по коду по ОКПД2 и наименованию к 26.60.12.119 «Аппараты электродиагностические прочие».
В рамках применения национального режима при осуществлении закупок в извещении № 0355100002723000447 установлено ограничение допуска товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878.
Из анализа КТРУ следует, что в него включены 12 позиций с наименованием «Анализатор гематологический ИВД, автоматический» с номерами от 26.51.53.141-00000001 до 26.51.53.141-00000012.
Согласно информации, размещенной в составе укрупненной позиции (категории) 26.51.53.141-00000013:
Наименование товара, работы, услуги «Анализатор гематологический ИВД, автоматический»
Дата начала обязательного применения позиции каталога - 09.12.2022.
Дата окончания применения позиции каталога – Бессрочно.
Согласно справочной информации, к позициям категории относятся следующие коды и описание:
Наименование классификатора | Значение классификатора | Описание по классификатору |
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) | 26.51.53.141: Анализаторы для диагностики in vitro | Сведения отсутствуют |
26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие | Сведения отсутствуют | |
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ | 130690: Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, с помощью технологии лизиса, электрического сопротивления, электропроводности и/или светорассеяния, для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, параметров эритроцитов и тромбоцитов и их индексов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |
В описание товара, работы, услуги по укрупненной позиции (категории) включено 2 обязательные для применения характеристики.
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики |
Методы (характеристика является обязательной для применения) | Колориметрия |
|
Кондуктометрия |
| |
Проточная цитометрия |
| |
Спектрофотометрия |
| |
Производительность в час, проб (характеристика является обязательной для применения) | ≤ 50 |
|
≥ 55 и ≤ 70 |
| |
≥ 80 |
|
Таким образом, заказчиком закупается медицинское изделие с наименованием позиций КТРУ категории 26.51.53.141-00000013 «Анализатор гематологический ИВД, автоматический».
Код ОКПД 2 закупаемого товара соответствует коду, включенному в позиции категории – 26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие.
Закупаемый товар соответствует позициям категории по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам: 130690: Анализатор гематологический ИВД, автоматический. Так, в своем отзыве в качестве соответствующих описанию объекта закупки заказчиком приведены два медицинских изделия: МЕК-9100 производства «Нихон Кодэн Корпорейшн» и АВХ Horiba Pentra XLR производства «Хориба ЭйБиИкс САС»:
- медицинское изделие «Автоматический гематологический анализатор "МЕК-9100" с принадлежностями» по РУ № РЗН 2019/8508 имеет код вида 130690 Автоматический гематологический анализатор "МЕК-9100" с принадлежностями
- медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR» по РУ № РЗН 2018/7844 имеет код вида 130690 Анализатор гематологический автоматический «Pentra XLR».
Характеристики, приведенные в позициях КТРУ из категории 26.51.53.141-00000013, описывают закупаемый заказчиком товар. Так, например, руководство по эксплуатации на прибор «МЕК-9100», размещенное в составе записи по РУ № РЗН 2019/8508 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, содержит информацию о методе измерения параметра «Колориметрический метод» (с. 14, 186, др.), проточная цитометрия (с. 252); информацию о производительности в час, проб: автоматическое измерение 90 образцов/час (40 с/образец) (с. 237).
Таким образом, в КТРУ имеется позиция, которая образует предмет закупки, с включенным в нее описанием товара, работы, услуги. Соответствие по наименованиям параметров из описания объекта закупки и описания позиции КТРУ свидетельствует о том, что включенное и описываемое в КТРУ оборудование (товар) не является иным, чем закупает заказчик, оборудованием. Каталог предусматривает для данного вида закупаемого оборудования приведенный ограниченный набор характеристик.
С учетом императивно установленной обязанности заказчика применять информацию, включенную в КТРУ, неприменение указанной информации (неуказание в информации об объекте закупки в ЕИС кода позиции КТРУ (а не кода ОКПД2), неиспользование обязательных для применения характеристики позиции КТРУ) признается нарушением пункта 4 Правил использования КТРУ (утв. постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145), пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе. Более того, учитывая факт установления ограничения допуска радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.07.2019 № 878, применение позиции КТРУ должно было повлечь исключение применения дополнительной информации, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристики товара, которые не предусмотрены в позиции каталога.
Пункт 7 Правил использования КТРУ позволяет заказчику осуществить самостоятельное описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе только при отсутствии соответствующих позиций в КТРУ, что, по мнению Комиссии, предполагает отсутствие в каталоге кода закупаемого товара как такового. При ином толковании утрачивается суть и значение КТРУ и классификации товаров, работ, услуг в целом, поскольку предметом каждой закупки выступает конкретный товар, работа, услуга и предполагает наличие определенной потребности заказчика (то есть отсутствие той или иной характеристики в описании позиции КТРУ уже позволяет заказчику позицию не применять).
При этом позиция каталога, соответствующая выбранному заказчиком коду ОКПД 2 и наименованию в каталоге сформирована и размещена, в отношении них определены обязательные к применению характеристики, включенные в описание товара, для них наступила дата обязательного применения. Данная позиция единственно не удовлетворяет заказчика по наполненности описания, что не исключает обязанность заказчика применять информацию, включенную в КТРУ.
С учетом изложенного довод жалобы признается обоснованным.
Кроме того, согласно жалобе, описанию объекта закупки соответствует товар единственного конкретного производителя – анализатор МЕК-9100 (производитель Nihon Kohden., Япония). «Ограничивающими», по мнению заявителя, являются две характеристики из описания объекта закупки:
| Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные и другие характеристики товара в соответствии со ст. 33 Федерального закона №44-ФЗ | Максимальные и/или минимальные значения показателей, значения показателей, которые не могут изменяться | Предлагаемое изменение | Обоснование | |
1 | Количественная | Минимальное количество образца, необходимое для проведения измерения (в режиме автоподачи CBC + DIFF, цельная кровь), мкл | ≥40 | ≥ 20 | Данное требование является избыточным и необоснованным. Чем меньше образца забирает на одно исследование прибор, тем больше тестов смогут сделать из одной пробирки. Указанные в техническом задании параметры ограничивают количество участников. Изменение позволит Заказчику получить приборы более современные и с лучшими техническими характеристиками |
2 | Количественная | Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора | ≥70 | ≥ 60 | Данное изменение не является существенным, однако вкупе с другими изменениями позволит расширить круг потенциальных участников. Самые современные модели гематологических анализаторов 2023 года выпуска оснащаются загрузчиком образцов 50 - 60 проб одновременно. К тому же данная характеристика не совсем корректна для анализаторов с загрузкой проб в штативах, где благодаря возможности непрерывной дозагрузки проб по транспортерной ленте можно поставить в анализатор неограниченное количество образцов. Уменьшение данной характеристики не повлияет на диагностическую эффективность, но при этом позволит принять участие более широкому кругу производителей. |
Согласно позиции заказчика, под описание объекта закупки подходит оборудование двух разных производителей: МЕК-9100, «Нихон Кодэн Корпорейшн» и АВХ Horiba Pentra XLR, «Хориба ЭйБиИкс САС». В отзыве на жалобу приведена сравнительная таблица характеристик двух указанных приборов:
Тип характеристики | Наименование характеристики | Значение характеристики | Ед. изм. | МЕК-9100 | АВХ Horiba Pentra XLR |
Качественная | Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ |
| X |
|
|
Количественная | Количество параметров с использованием программного обеспечения | >33 | штука | 33 | 36 |
Количественная | дифференцировка лейкоцитов (количество параметров) | >5 | штука | 5 | 5 |
Качественная | WBC (лейкоциты) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | RBC (эритроциты) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | НОВ (гемоглобин) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | НСТ (гематокрит) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | MCV (средний объем эритроцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | МСН (среднее содержание гемоглобина) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | МСНС (средняя концентрация гемоглобина) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | RDW (ширина распределения эритроцитов) или RDW-CV (относительная ширина распределения эритроцитов по объему) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | RDW-SD ширина распределения эритроцитов (стандартная девиация) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | PLT (тромбоциты) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | MPV (средний объем тромбоцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | PDW (ширина распределения тромбоцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | РСТ %(тромбокрит) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | NEU% (% нейтрофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | NEU# (абсолютное количество нейтрофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | LYM% (% лимфоцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | LYM# (абсолютное количество лимфоцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | МО% (% моноцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | MO# (абсолютное количество моноцитов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | ЕО% (% эозинофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | EO# (абсолютное количество эозинофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | BASO% (% базофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | BASO# (абсолютное количество базофилов) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Ю% (% незрелых гранулоцитов) или ЫС% (% больших незрелых клеток) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | IG# (абсолютное количество незрелых гранулоцитов или LIC# (абсолютное количество больших незрелых клеток) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Количественная | Минимальное количество образца, необходимое для проведения измерения (в режиме автоподачи СВС + DIFF, цельная кровь), мкл | >40 | мкл | 40 | 53 |
Количественная | Объем забираемого образца (цельная кровь) в экономном режим без лейкоцитарной формулы (СВС), мкл | <35 | мкл | 25 | 35 |
Количественная | Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора | >70 | штука | 70 | 100 |
Количественная | CV для WBC | <2 | процент | 2,0 | 2,0 |
Количественная | CV для RBC | <2 | процент | 1,5 | 2,0 |
Количественная | CV для НСТ | <2 | процент | 1,5 | 2,0 |
Количественная | CV для НОВ | <1,5 | процент | 1,5 | 1,0 |
Количественная | CV для PLT | <5 | процент | 4,0 | 5,0 |
Количественная | Верхние пределы измерения WBC, 10 в 9 степени/литр | >99,9 | 10 9/л | 0,20 - 99,9 тыс/мкл | 0 - 120 тыс/мкл |
Количественная | Верхние пределы измерения RBC, 10 в 12 степени/литр | >8,0 | 10 12/л | 0,02 - 8,0 млн/мкл | 0 - 8,0 млн/мкл |
Количественная | Верхние пределы измерения HGB, г/л | >240 | г/л | 1 - 250 г/л | 0 - 240 г/л |
Количественная | Верхние пределы измерения НСТ | >60 | процент | 20-60 % | 0-67 % |
Количественная | Верхние пределы измерения PLT, 10 в 9 степени/литр | >1490 | 10 9/л | 10-1490 тыс/мкл- | 0-1900 тыс/мкл |
Качественная | Взятие образца из закрытой пробирки (автоматический режим подачи пробирки) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Взятие образца из открытой пробирки (ручной режим подачи пробирки) | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Использование первичных пробирок | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Использование первичных микропробирок | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Подключение анализатора к лабораторной информационной системе | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Эксплуатационная документация анализатора на русском языке | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Срок гарантии качества, месяц | Не менее 12 | X | 12 | 12 |
Качественная | Расходные материалы необходимые для валидации, установки анализатора и обучения персонала | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Сканер штрих-кодов реагентов | встроенный или внешний | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Принтер | Наличие | X | Наличие | Наличие |
Качественная | Производительность принтера, страниц в минуту | Не менее 30 | X | 35 | 35 |
Качественная | Рабочая станция | Наличие | X | Наличие | Наличие |
В целях уточнения соответствия описанию объекта закупки прибора Pentra XLR по спорным характеристикам Комиссией изучена инструкция, размещенная в составе записи по РУ № РЗН 2018/7844 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, изучены сведения, размещенные в открытом доступе в сети Интернет.
Установлено, что инструкция содержит следующие показатели:
1) стр. 40 файла:
2.5. Минимальный объем пробы
Количество аспирируемой цельной крови:
- Режим СВС: 35 µl
- Режим DIFF: 53 µl
- Режим RET: 35 µl;
2) стр. 41 файла:
3.2. Прецизионность: требования к повторяемости
Параметр
WBC
%CV
<2%
Номинальные значения
4 -10 X 10 3/mm3;
Сайт производителя https://www.horiba.com/int/medical/products/detail/action/show/Product/pentra-xlr-494/ (в английской версии) содержит следующую информацию:
1) Micro-sampling from whole blood (CBC, RET: 35µl – Diff: 53µl);
2) Large capacity auto-loader (100 tubes)
3) Parameters
Precision (%CV)
Linearity Limits
Linearity Limits with CDR*
WBC
< 2.0
0-120 x 10³/µL
120-360 x 10³/µL
4) Parameters (36) WBC, NEU# & NEU%, LYM# & LYM%, MON# & MON%, EOS# & EOS%, BAS# & BAS%, ALY# & ALY%*, LIC# & LIC%*, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW CV, RDW SD, PLT, MPV, PCT*, PDW*, RET%, RET #, RETH%*, RETM%*, RETL%*, CRC%, IRF%, MRV*, RHCc*.
С учетом изложенного у Комиссии отсутствуют основания полагать, что медицинское изделие Pentra XLR производства «Хориба ЭйБиИкс САС» не соответствует описанию объекта закупки по тем или иным характеристикам.
Заявление подателя жалобы о том, что анализатор производства «Хориба ЭйБиИкс САС» не ввозится в Россию уже более 3-х лет, является голословным и ничем не подтверждено.
При указанных обстоятельствах рассматриваемый довод жалобы не находит своего подтверждения.
При решении вопроса о выдаче обязательного для исполнения предписания Комиссия принимает во внимание тот факт, что позиция подателя жалобы сводится к тому, что заказчику необходимо изменить две характеристики в описании объекта закупки, чем ухудшить возможное к поставке изделие в части производительности. Таким образом заявителю будет обеспечена возможность предложить менее производительный прибор, удовлетворив его коммерческие интересы за счет интересов заказчика, который будет поставлен в ущемленное положение
При этом в рамках закупки заказчиком обеспечено соответствие описанию объекта закупки товара как минимум двух производителей. В ходе обоснования начальной (максимальной) цены контракта заказчиком получены 3 коммерческих предложения от разных хозяйствующих субъектов на оба предполагаемых к поставке анализатора (HORIBA Pentra XLR, «МЕК-9100»). Таким образом, установленные в описании объекта закупки характеристики товара не являются уникальными и не ограничивают возможность поставки товара до единственного производителя, в связи с чем в закупке могло принять участие неограниченное количество участников.
В связи с изложенным Комиссией принято решение обязательное для исполнения предписание не выдавать.
Комиссия также отмечает, что довод заявителя о возможном нарушении статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон № 135-ФЗ) образует самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Законом № 135-ФЗ. С учетом изложенного данный довод не может быть рассмотрен Комиссией Управления по контролю в сфере закупок в рамках рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке.
Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Управления
РЕШИЛА:
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.