об отклонении заявки ООО «МЕДИКЭЛ М» с идентификационным номером заявки 114012402.

Заказчик в возражениях на жалобу:

-     отрицал нарушения Закона в действиях аукционной комиссии;

-     разъяснил причины отклонения заявки Заявителя на участие в аукционе;

-     представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1,3 ст.99 Закона, «Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Регламент), утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Извещение об осуществлении закупки размещено Заказчиком в Единой информационной системе в сфере закупок (далее — ЕИС) на официальном сайте \\л\л\-.хакирк1.до\'.ги 06.04.2023, согласно которому:

-     установлены дата и время окончания подачи заявок - 14.04.2023 09:00 (МСК);

-     начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 2 690 000,00 рублей.

Согласно доводу жалобы, аукционная комиссия Заказчика неправомерно признала заявку ООО «МЕДИКЭЛ М» не соответствующей требованиям извещения.

В силу ч. 1 ст. 27 Закона участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Пунктом 2 ч. 1 ст.43 Закона установлено, что заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

На основании ч. 5 ст. 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок: а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или              об

отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Пунктом 1 ч. 12 ст. 48 Закона определено, что при рассмотрении первых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.04.2023 №ИЭА1, заявка ООО «МЕДИКЭЛ М» отклонена при следующем обосновании: «На основании подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 и пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» отклонить заявку участника ввиду наличия в ней недостоверных сведений».

Согласно Описанию объекта закупки, Заказчику к поставке требуется «Аппарат «Искусственная почка», установлены характеристики товара, в том числе:

-     «Объемы используемых насосом шприцев: 10 мл, 20 мл, 30 мл»,

-     «Срок службы аккумуляторов до замены (интервал замены): 4 года»,

-     «Время работы аппарата от блока резервного питания: 40 минут».

Заявителем предложен к поставке товар «Аппарат для гемодиализа 8^8-6000», регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18441 от 04.10.2022. Заявка участника содержит следующие характеристики товара:

-     «Объемы используемых насосом шприцев: 10 мл, 20 мл, 30 мл»,

-     «Срок службы аккумуляторов до замены (интервал замены): 4 года»,

-     «Время работы аппарата от блока резервного питания: 40 минут».

Однако, изучив заявку ООО «МЕДИКЭЛ М» аукционной комиссией Заказчика установлено, что согласно руководству пользователя на данное медицинское оборудование, размещенному на сайте Росздравнадзора <<11ир^/ш«хс1га\а1ас1хог.до\'.т>» данное устройство имеет следующие параметры:

-    «Гепариновый насос: 20 мл шприц, максимальная скорость 1800 мл/ч, можно выбрать режим ГД без гепарина» (страница 19 Инструкции);

-    «Когда батарея работает, насос крови должен работать не менее 10 минут. Если он работает менее 10 минут, батарею следует заменить как можно скорее» (страница 87 Инструкции);

-    «Чтобы обеспечить бесперебойную работу аккумулятора, его следует заменять через 2 года» (страница 87 Инструкции).

В ходе рассмотрения дела представитель Заявителя пояснил, что при подаче заявки на участие в аукционе, руководствовался письмом производителя СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД, в котором отражены характеристики товара, аналогичные характеристикам, указанным в составе заявки, а также в Описании объекта закупки.

Учитывая, что продекларированные в заявке участником закупки характеристики аппарата, а именно: объем используемых шприцов, срок службы аккумулятора до замены, а также время работы аппарата от блока резервного питания, не соответствуют информации, указанной в паспорте на данный товар, аукционной комиссией принято решение об отклонении заявки от участия в аукционе.

Изучив представленную информацию, Комиссия приходит к следующему выводу.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

В силу пункта 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 10 Правил, для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

При этом инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Учитывая изложенное, изучив сведения заявки ООО «МЕДИКЭЛ М», Комиссия соглашается с выводами, сделанными аукционной комиссией Заказчика. Указание участником закупки в составе заявки недостоверных сведений о предлагаемом товаре является основанием для отклонения такой заявки от участия в аукционе.

В рассматриваемом случае аукционная комиссия Заказчика принимала решение на основании представленных участником документов и информации, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сроки, предусмотренные Законом.

В силу изложенного, довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 №728, в соответствии со ст.ст.99, 106 Закона,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «МЕДИКЭЛ М» необоснованной.

В силу ч.9 ст.106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии

Мест для подписи

Акопян Т. С-

Члены комиссии:

Мсст дли подписи;

Е вс г ра юна С- А.

В.А. Мардаровская

Мссго для подписи:

Мардаронская В. А.

Исп.Мардаровская В.А.

тел.(863)240-86-88. вн.161-134