РЕШЕНИЕ
по делу № 067/06/48-217/2023 о нарушении

законодательства Российской Федерации о контрактной системе

28 апреля 2023 года г. Смоленск

||||||||||||||||||||||||

при участии в дистанционном режиме рассмотрения жалобы представителей:

-    заказчика: Мироновой В.А. (доверенность от 09.01.2023);

-    заявителя: Никкель О.Б. (доверенность от 25.03.2023);

-    уполномоченного органа; Петрюка А.С. (доверенность № 6 от 25.05.2020)

рассмотрев в соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 «Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации, пунктами 6.1.9, 7.7-7.8 Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 № 649/15, статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), приказом ФАС России от 11.02.2014 № 75/14, Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее - Регламент) и приказом Смоленского УФАС России от 29.03.2023 № 19/23, в дистанционном режиме жалобу ООО «Статус» (далее - Общество, Заявитель) и проведя внеплановую проверку,

УСТАНОВИЛА:

В Смоленское УФАС России 21.04.2022 поступила жалоба ООО «Статус», согласно которой аукционной комиссией при проведении электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Гемцитабин в течение 2023 года для ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»» (извещение № 0163200000323002119) неправомерно не были применены ограничения и условия допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденные постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289.

Государственным заказчиком по данному электронному аукциону является Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» (далее - Заказчик), уполномоченным органом - Главное управление Смоленской области по регулированию контрактной системы.

Заказчик, уполномоченный орган с доводами жалобы Общества не согласились.

На момент рассмотрения жалобы контракт Заказчиком не заключен.

В результате изучения представленных документов, рассмотрения доводов жалобы, пояснений сторон, Комиссия установила следующее.

07.04.2023 уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок уау\у.хакирк1. еоу.ги размещено Извещение № 0163200000323002129 о проведении электронного аукциона; начальная (максимальная)
цена контракта - 500 000,00 руб.

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 17.04.2023 №ЦПА1 ценовые предложения были сделаны 5 (пятью) участниками закупки:

-    участником закупки с идентификационным номером 1 (ООО «Медикэр») - 492 500,00 руб.;

-    участником закупки с идентификационным номером 5 (ООО «Статус») - 495 000,00 руб.;

-    участником закупки с идентификационным номером 6 (ООО «Корпус Сибро») 497 500,00 руб.;

-    участниками закупки с идентификационными номерами 3 (ООО «Регтайм»), 4 (ООО «Меганом») не было сделано ценовых предложений.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) №ИЭА1 от 19.04.2023 заявки участников закупки с идентификационными номерами 1, 5, 4 были признаны несоответствующими требованиям Извещения; победителем электронного аукциона был признан участник закупки с идентификационным номером 6 (ООО «Корпус Сибро»).

В частности заявка участника закупки с идентификационным номером 5 (000 «Статус») была признана несоответствующей требованиям Извещения, на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона - в соответствии с требованиями, предусмотренными нормативно правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона).

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона.

Согласно части 1 статьи 14 Закона при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 14 Закона федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок размещает перечень иностранных государств, с которыми Российской Федерацией заключены международные договоры, указанные в части 1 данной статьи, и условия применения национального режима в единой информационной системе.

Согласно части 3 статьи 14 Закона в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных

государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд устанавливаются в соответствии Постановлением № 1289 (далее - Постановление № 1289).

Согласно пункту 1 Постановления № 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

-         содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

-    не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В соответствии с пунктом 1(1) Постановления № 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 данного постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского
экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно­правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1 (2) Постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1 (1) постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно пункту 2 Постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а)      сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б)     заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»;

в)      сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Согласно пункту 6.3 Положения о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), утвержденного приказом ТПП РФ от 21.12.2015 № 93 (далее - Положение) производитель товара, получивший сертификат формы СТ-1 сроком действия до одного года, вправе предоставлять заверенную им копию такого сертификата заинтересованным лицам - участникам закупок в целях его использования при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом срок применения такой копии не может превышать срока действия оригинала сертификата.

В соответствии с пунктом 5.26 «ГОСТ Р 7.0.97-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов» (далее - ГОСТ) отметка о заверении копии оформляется для подтверждения соответствия копии документа (выписки из документа) подлиннику документа. Отметка о заверении копии проставляется под реквизитом «подпись» и включает: слово «Верно»; наименование должности лица, заверившего копию; его собственноручную подпись; расшифровку подписи (инициалы, фамилию); дату заверения копии (выписки из документа).

Пример

Если копия выдается для представления в другую организацию, отметка о заверении копии дополняется надписью о месте хранения документа, с которого была изготовлена копия («Подлинник документа находится в (наименование организации) в деле № ... за ... год») и заверяется печатью организации. Для проставления отметки о заверении копии может использоваться штамп.

В соответствии с частью 4 статьи 14 Закона федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 данной статьи.

Условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утверждены приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н (далее - Приказ № 126н).

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению
закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

Случаи, в которых заявка участника закупки подлежит отклонению определены частью 12 статьи 48 Закона, в частности в соответствии с пунктом 4 данной части, заявка участника закупки подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона).

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Гемцитабин в течение 2023 года для ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

Описание объекта закупки содержится в приложении к Извещению (Техническое задание).

В соответствии с Извещением Заказчиком установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением № 1289 и Приказом № 126н.

Согласно пункту 3 приложения к Извещению «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке» участники закупки в составе заявки, поданной на участие в закупке должны предоставить информацию и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Закона и Постановлением № 1289:

«- сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами; или

-       заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»; или

-       сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями), фактически действующими на территориях отдельных районов Донецкой и Луганской областей Украины, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления № 1289, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В случае отсутствия такой информации и документов (или их копий) в заявке на участие в закупке, такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами».

Подтверждение соответствия лекарственного препарата указанным выше требованиям установлено Заказчиком в соответствии с требованиями Постановления № 1289.

Комиссией установлено, что заявка участника закупки с идентификационным номером 1 (ООО «Медикэр») содержит предложение о поставке лекарственного препарата иностранного производства (Индия).

Участником закупки с идентификационным номером 6 (ООО «Корпус Сибро») к поставке предложен товар производства ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, страна происхождения подтверждается копией сертификата формы СТ-1.

Участником закупки с идентификационным номером 3 (ООО «Регтайм») к поставке предложен товар производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, страна происхождения подтверждается копией сертификата формы СТ-1.

Участник закупки с идентификационным номером 5 (ООО «Меганом») предложил к поставке товар производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ» онкологии им. Н.П. Блохина» Минздрава России, Российская Федерация, страна происхождения подтверждается копией сертификата формы СТ-1, заверенной ненадлежащим образом - на сертификате отсутствует дата заверения, следовательно, предложенный к поставке товар был приравнен к товару иностранного производства.

Участником закупки с идентификационным номером 5 (ООО «Статус») к поставке были предложены лекарственные препараты различных производителей:

-        «Гемцитавер», производитель ООО «Верофарм», Российская Федерация, страна происхождения подтверждена копией сертификата формы СТ-1, заверенной ненадлежащим образом - на документе отсутствуют отметка «верно», дата, должность, Фамилия и инициалы, подпись лица, заверившего копию сертификата;

-        «Гемцитабин», производитель ООО «Натива», Российская Федерация, страна происхождения подтверждена заверенной надлежащим образом копией сертификата формы СТ-1;

-        «Гемцитабин», производитель РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, страна происхождения товара подтверждается копией сертификата формы СТ-1;

-        «Гемцитар», производитель АО «БИОКАД», Российская Федерация, страна происхождения подтверждена копией сертификата формы СТ-1, заверенной надлежащим образом;

-        «Гемцитар», производитель ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация, страна происхождения подтверждена копией сертификата формы СТ-1, заверенной ненадлежащим образом - на документе отсутствует дата заверения;

-        «Гемцитабин-Келун-Казфарм», производитель ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, страна происхождения товара подтверждена копией сертификата формы СТ-1;

-        «Гемцитар», производитель ЗАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Российская Федерации, страна происхождения товара подтверждается копией сертификата о происхождении товара формы СТ-1, заверенной надлежащим образом;

-   «Гемцитабин», производитель ООО «Фармэра», Российская Федерация, страна происхождения товара подтверждается копией сертификата о происхождении товара формы СТ-1, заверенной ненадлежащим образом - на документе отсутствует дата заверения;

-        «Гемцивин», производитель АО «Фармасинтез-Норд», Российская Федерация, страна происхождения подтверждается копией сертификата о происхождении товара формы СТ-1, заверенной ненадлежащим образом - на документе отсутствует дата заверения.

При таких обстоятельствах, предлагаемые к поставке товары, были приравнены к товарам иностранного производства.

Аналогичный подход по рассмотрению заявок участников закупки был поддержан Арбитражным судом Смоленской области по делу № А62-7322/2022.

Ввиду того, что в рассматриваемом случае имелось 2 участника закупки (№ 6 и № 3), заявки которых удовлетворяют требованиям извещения, а также содержат предложение о поставке лекарственных препаратов государства - членов Евразийского экономического союза и (или) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики и не содержат предложение о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну и ту же группу лиц) (то есть соблюдались условия для применения Постановления 1289), заявки участников закупки, предложивших к поставке товар иностранного производства и товары, приравненные к товарам иностранного производства, подлежали отклонению на основании пункта 1 Постановления 1289.

Нарушений при рассмотрении аукционной комиссией заявок участников закупки выявлено не было.

Поскольку доводы Заявителя не нашли своего подтверждения, жалоба Общества признана необоснованной.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Смоленского УФАС России по контролю в сфере закупок,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Статус» на действия аукционной комиссии, государственного заказчика - Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», уполномоченного органа - Главного управления Смоленской области по регулированию контрактной системы при проведении электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Гемцитабин в течение 2023 года для ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»» (извещение № 0163200000323002129)необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Заместитель председателя Комиссии

Заместитель председателя Комиссии

Член Комиссии