Главному врачу

ОБУЗ «Офтальмологическая больница»

<…>

__________________________________

zacypku@yandex.ru

Директору ОКУ «Центр закупок

Курской области»

<…>

__________________________________

                                                                                              ts.zakupok@yandex.ru

Директору

ООО «ФАРМАКОМ»

<…>

__________________________________

                                                                                               sale@pharmakom.ru

elinskaya@pharmakom.ru

Оператору электронной площадки

АО «ЕЭТП»

__________________________________

                                                                                               help@tektorg.ru

Р Е Ш Е Н И Е

по делу №046/06/42-366/2022 Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Курской области

Заседание проведено дистанционно с использованием средств видеоконференцсвязи по ссылке https://fas3.tconf.rt.ru/c/6018145344, на заседании велась аудиозапись.

Доводы жалобы:

- по мнению заявителя, аукционной комиссией уполномоченного учреждения в нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ «О контрактной системе…») принято незаконное решение об отклонении заявки Заявителя с идентификационным номером заявки 2.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представитель заказчика против довода жалобы возражал, указав на то, что действия аукционной комиссиии соответствуют требованиям ФЗ «О контрактной системе...».

- представитель уполномоченного учреждения в письменных пояснениях указал на несогласие с доводом жалобы.

В ходе рассмотрения жалобы, по результатам ее рассмотрения и проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 ФЗ «О контрактной системе...», п.3.30 Административного регламента ФАС России, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14 внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия,

УСТАНОВИЛА:

В силу 3 ст.7 ФЗ «О контрактной системе...» установлено, что информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно ч.1 ст.49 ФЗ «О контрактной системе...» Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 ФЗ «О контрактной системе...». Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 ФЗ «О контрактной системе...».

Как установлено ч.5 ст.49 ФЗ «О контрактной системе...» не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Требования к содержанию Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) установлены ч.17 ст.48 ФЗ «О контрактной системе...».

Как подтверждается материалами дела, протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.07.2022 №ИЭА1 «Заявка Участника с идентификационным номером  2 отклонена в соответствии с пунктом 2 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и признается не соответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки (пункт «Преимущества и требования к участникам», подпункт «Требования к участникам» раздел 3 «Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ») и в р.3 ч.3.1 п.3.1.1 п.п. «н» «Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению», по основанию, установленному пунктом1 части 1 статьи 31 Закона, а именно: «соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки»

Участником закупки не предоставлены документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона:

    - действующая лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

или

-  действующая лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные медицинские изделия,

или

- договор с организацией, осуществляющей деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники или осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, и соответствующая лицензия у данной организации;

или

- предварительный договор, заключенного в соответствии со статьей 429 Гражданского кодекса РФ с организацией, осуществляющей деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники или осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, и соответствующая лицензия данной организации.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подтверждается записью в реестре лицензий.     

         Участник закупки вправе представить выписку из реестра лицензий с указанием конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг) составляющих лицензируемый вид деятельности или сведения о лицензии (регистрационный номер лицензии и дата выдачи) для проверки ее наличия в реестре лицензий на сайте лицензирующего органа.

       В составе заявки участником закупки предоставлена лицензия с номером ФС-99-04-005449, принадлежащая иному юридическому лицу, при этом договор или предварительный договор с организацией, осуществляющей деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники или осуществляющей деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий отсутствует в составе заявки».

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 ФЗ «О контрактной системе...», при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч.ч. и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Согласно п.1 ч. 1 ст. 31 ФЗ «О контрактной системе...», при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных п.п. 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает требования к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно ч. 6 ст. 31 ФЗ «О контрактной системе...» заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

В пп. «н» ч. 3 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению» установлено: «Заявка должна содержать следующие информацию и документы:

- документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ — установлено:

- действующая лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

или

-  действующая лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные медицинские изделия,

или

- договор с организацией, осуществляющей деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники или осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, и соответствующая лицензия у данной организации;

или

- предварительный договор, заключенного в соответствии со статьей 429 Гражданского кодекса РФ с организацией, осуществляющей деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники или осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, и соответствующая лицензия данной организации.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подтверждается записью в реестре лицензий.     

Участник закупки вправе представить выписку из реестра лицензий с указанием конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг) составляющих лицензируемый вид деятельности или сведения о лицензии (регистрационный номер лицензии и дата выдачи) для проверки ее наличия в реестре лицензий на сайте лицензирующего органа.

Документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ — не установлено».

В соответствии с пунктом 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Пунктом 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г.  №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании) установлено, что лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением №1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В случае если для медицинского изделия не предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя действия по его периодическому и внеплановому техническому обслуживанию, техническому диагностированию, восстановлению работоспособности, монтажу и наладке или медицинское изделие не может быть отнесено ни к одной из групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением №1 к настоящему Положению, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий не подлежит лицензированию.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 №4н утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий, которая включает в себя:

- номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам,

- номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.

Согласно пунктам 1 и 2 приложения №2 приказа Минздрава России от 06.06.2012 №4н при номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;

класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска;

класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска;

класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Таким образом, в случае технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (класс 1) деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники не подлежит лицензированию.

Заказчиком в описании объекта закупки не установлены требования к классу потенциального риска.

Комиссия Курского УФАС России, исследовав поданные заявки участников закупки на участие в электронном аукционе, установила следующее.

Участником с идентификационным номером 2 (ООО «ФАРМАКОМ») в составе заявки приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие камеры холодильные медицинские «Бирюса» по ТУ 28.25.13-020-07550181-2019 от 19.12.2019 № РЗН 2019/9387, согласно которому предлагаемое Заявителем к поставке медицинское изделие имеет класс потенциального риска применения медицинского изделия 1.

Таким образом, с учетом вышеуказанных нормативных положений техническое обслуживание медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска их применения (класс 1), предлагаемого участником закупки с идентификационным номером 2 не относится к перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, подлежащих лицензированию.

Следовательно, в данном рассматриваемом случае сложилась ситуация, при которой в рамках поставки товара, являющегося предметом закупки, может быть поставлен товар, имеющий номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения (класс 2а, 2б, 3), на техническое обслуживание которого требуется лицензия, выдаваемая в соответствии с требованиями действующего законодательства, но в то же время может быть поставлен товар, который относится к медицинскому изделию с низкой степенью потенциального риска применения класса 1, на который не требуется лицензия.

При таких обстоятельствах, действия Заказчика по установлению требований к участникам о предоставлении лицензии на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники без учета требований постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г.  №2129 и приказа Минздрава России от 06.06.2012 №4н нарушают требования ч.3 ст.7, ч. 6 ст. 31 ФЗ «О контрактной системе...» и усматривается наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В связи с чем, жалоба заявителя является обоснованной в части неправомерного отклонения аукционной комиссией заявки Заявителя с идентификационным номером 2, в связи с установлением Заказчиком требований к участникам о предоставлении лицензии на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

В данном случае нарушение выявлено Комиссией на стадии установления Заказчиком Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению извещения о проведении электронного аукциона, поэтому действия аукционной комиссии заказчика по данной закупке, связанные с рассмотрением заявок, юридического значения не имеют.

Выявленные в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушения ч.3 ст.7, ч.6 ст.31 ФЗ «О контрактной системе...», являются существенными, что является основанием для выдачи обязательного для исполнения предписания об их устранении.

Учитывая результаты проведения внеплановой проверки определения поставщика, материалов, имеющихся в деле, руководствуясь статьей 99, статьей 106 ФЗ «О контрактной системе…», Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОМ» обоснованной в части нарушения заказчиком – Областным бюджетным учреждением здравоохранения «Офтальмологическая клиническая больница - офтальмологический центр» комитета здравоохранения Курской области требований ч.3 ст.7, ч.6 ст.31 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

2. Признать заказчика – Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Офтальмологическая клиническая больница - офтальмологический центр» комитета здравоохранения Курской области нарушившим требования ч.3 ст.7, ч.6 ст.31 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать заказчику – ОБУЗ «Офтальмологическая больница», уполномоченному учреждению – ОКУ «Центр закупок Курской области», аукционной комиссии предписание об устранении допущенных нарушений законодательства РФ о контрактной системе.

 4. Передать материалы по делу №046/06/42-366/2022 уполномоченному должностному лицу Курского УФАС России для принятия решения о возбуждении административного производства по установленным фактам нарушений требований Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

5. Контроль за исполнением предписания возложить на члена Комиссии – <…>

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии:                                                                            <…>

Члены Комиссии:                                                                                         <…>

                                                                                                                      <…>

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

П Р Е Д П И С А Н И Е

по делу №046/06/42-366/2022

об устранении нарушений законодательства РФ о контрактной системе

Резолютивная часть объявлена 08 августа 2022 года

Изготовлено в полном объеме 11 августа 2022 года                                                 г. Курск

Комиссия Курского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:

на основании решения от 08.08.2022 по делу №046/06/42-366/2022, принятого по результатам рассмотрения жалобы Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОМ» на действия заказчика – Областного бюджетного учреждения здравоохранения «Офтальмологическая клиническая больница - офтальмологический центр» комитета здравоохранения Курской области (далее – ОБУЗ «Офтальмологическая больница»), уполномоченного учреждения - Областного казенного учреждения «Центр закупок Курской области» (далее - ОКУ «Центр закупок Курской области») и проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ «О контрактной системе…») внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя) способом электронного аукциона №0744200000222005535, руководствуясь ст.99, ст.106 ФЗ «О контрактной системе…»,

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Заказчику – ОБУЗ «Офтальмологическая больница», уполномоченному учреждению – ОКУ «Центр закупок Курской области», аукционной комиссии, оператору электронной площадки АО «ЕЭТП», устранить нарушения ч.3 ст.7, ч.6 ст.31 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», допущенные при проведении электронного аукциона №0744200000222005535, для чего в срок до 26.08.2022г.:

2. Заказчику, уполномоченному учреждению отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.07.2022 №ИЭА1, составленный в ходе проведения электронного аукциона (при наличии).

3. Оператору электронной площадки:

- уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в электронном аукционе об отмене протокола;

4. Заказчику, уполномоченному учреждению:

- отменить протокол подведения итогов определения поставщика, пересмотреть заявки участников закупки в соответствии требованиями извещения, законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок, с учетом решения по делу №046/06/42-366/2022;

5. Заказчику, уполномоченному учреждению, оператору электронной площадки, осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

6. В течение 3 (трёх) рабочих дней с даты исполнения п.1,2,3,4 настоящего предписания представить в Курское УФАС России доказательства его исполнения.

Настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Примечание.

В соответствии с частью 23 статьи 99 ФЗ «О контрактной системе…» контракт не может быть заключен до даты исполнения предписания об устранении нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Невыполнение должностным лицом заказчика, должностным лицом уполномоченного органа, должностным лицом уполномоченного учреждения, членом комиссии по осуществлению закупок, оператором электронной площадки, специализированной организацией в установленный срок законного предписания, требования органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере закупок, за исключением органов, указанных в частях 7.1 и 7.2 статьи 19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, влечет административную ответственность, предусмотренную ч.7 ст.19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Председатель Комиссии:                                                                            <…>

Члены Комиссии:                                                                                        <…>.

                                                                                                                       <…>