Федеральная антимонопольная служба 09.08.2022
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОРСКОЙ ОРДИНАР"
Заказчик: ДЕПАРТАМЕНТ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ГУБЕРНАТОРА И ПРАВИТЕЛЬСТВА СЕВАСТОПОЛЯ
Жалоба призана обоснованной
Возможны неточности
Решение по жалобе № 202200100161013363

ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы но Республике Крым и городу Севастополю (Крымское У ФАС России)

ул. Александра Невского, д. 1,

г. Симферополь, Республика Крым, 295000 тел. +7 (499) 755-23-23, доб. 092-101 to92!®|as,goy.ru МШ1/ААА5кИПпРш,дру.ги

На №от

ЗАКАЗЧИК:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Городская больница № 1 им. Н. И. Пирогова» ул. Адмирала Октябрьского, д. 19 г. Севастополь, 299011 lgb ks@mail.ru

УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН:

Департамент управления делами

губернатора и правительства

Севастополя

ул. Ленина, дом 2

г. Севастополь, 299011

t.podlesnava@sev.gov.ru

ЗАЯВИТЕЛЬ:

Общество с ограниченной ответственностью «Морской

ординар»______________________

ул. Ропшинская, д. 4, лит. А, помещение 5Н,6Н, г. Санкт-Петербург, 197198 morskoiput@ gmail.com

ЭЛЕКТРОННАЯ ПЛОЩАДКА: Акционерное общество «Единая электронная торговая площадка» ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5 г. Москва, 115114, info@roseltorg.ru


 


РЕШЕНИЕ по делу № 092/06/105-200/2022 о нарушении законодательства об осуществлении закупок

г. Севастополь

Резолютивная часть решения объявлена 05 августа 2022 года.

Решение изготовлено в полном объеме 08 августа 2022 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок города федерального значения Севастополя (далее - Комиссия) Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополь (далее - Управление) в составе: Мехтиев В.В. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля за соблюдением антимонопольного законодательства, рекламы и контроля закупок города Севастополя (далее - Отдел) Управления, председатель Комиссии; Соловьева А.А. - главный специалист-эксперт отдела контроля за соблюдением антимонопольного законодательства, рекламы и контроля закупок города Севастополя (далее - Отдел) Управления, член Комиссии; Носова К.В. - специалист-эксперт отдела контроля за соблюдением антимонопольного законодательства, рекламы и контроля закупок города Севастополя (далее - Отдел) Управления, член Комиссии, при подключении посредством интернет-видеоконференции через программу «TrueConf» представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Севастополя «Городская больница № 1 им. Н. И. Пирогова»: Оксамит В.Б. (доверенность №16.1 от
01.08.2022г.), при очном участии представителя Департамента управления делами губернатора и правительства Севастополя: Зорина О.В. (доверенность №4 от 17.01.2022г.), при подключении посредством интернет-видеоконференции через программу «TrueConf» представителя Общества с ограниченной ответственностью «Морской ординар»: Мацькова В.В. (доверенность №б/н от 20.06.2022г.), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Морской ординар» (далее - Заявитель) на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Севастополя «Городская больница №1 им. Н. И. Пирогова» (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для отделения ренген-хирургических методов диагностики и лечения, извещение №0174500001122002893 (далее - Закупка), рассмотрев представленные сторонами материалы, в соответствии со статьями 99, 106 Федерального закона от 05 апреля 2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), руководствуясь Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года № 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении Аукциона, Аукционная документация, протоколы заседаний Аукционной комиссии размещены на официальном сайте http://zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - ЕИС).

По мнению Заявителя, Заказчиком указанные параметры технического задания, на основании которых не представляется возможным подать заявку на участие в аукционе из-за некорректных данных, а также в документации о проводимом аукционе указаны требования к функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам товара, которым соответствует только один товар, что влечет за собой ограничение количества участников закупки. В своей жалобе Заявитель указал следующие ДОВОДЫ: «.../. Позиция 19 сформирована под товар единственного производителя - катетер проводниковый Vista Brite Tip - "Кордис Корпорейшн" (РЗН 2015/3272). Установленные параметры не позволяют принять участие в закупки с товаром другого производителя, а именно:


Катетер

внутрисос

удистый

проводник

овый,

одноразов

ого

использова


32.50.13.11 0-00005033 Vista Brite Tip

(228240)


19


131670


наличи

е


Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.


Материал катетера:


наружный слой:


средняя часть: армированная гибридная стальная оплетка


для придания инструменту жесткости и устойчивости к перегибам и изломам


для придания инструменту жесткости и устойчивости к перегибам и изломам


КТРУ


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


увеличивает скользящую способность инструментария при прохождении внутри катетера и его доставляемость


полите

трафто

рэтиле

н


внутренний слои:


для рентгеноскопического позиционирования и контроля положения катетера в сосудистом русле


наличи

е


дистальный рентгеноконтрастный маркер


 

 

 

 


гибкий

кончик катетера

для эффективной катетеризации целевого сосуда


 


атравм


 

 

атичн

ый

 

совместимость катетера с проводником

дюйм

не

более

0.038

для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

необходимо наличие боковых отверстий дистального сегмента катетера у ряда форм катетеров (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

 

наличи

е

для удобства использования оператором, исходя из клинической ситуации

внутренний просвет катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

дюйм

0.056,

0.070,

0.078,

0.088,

0.098

обеспечивает качественную доставку необходимого инструментария к целевому сосуду и возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

диаметр катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

Fr

5,6, 7, 8,9

обеспечивает качественную доставку необходимого инструментария к целевому сосуду и возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

длина катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара), не менее восемь значений в указанном диапазоне

сантим

етр

от не менее 54 и до не

более

125

обеспечивает возможность выбора необходимого катетера в зависимости от локализации целевого сосуда с учетом использования различных техник сосудистого доступа и техник проведения операции, а также для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

различные модификации кончика катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

 

наличи

е

обеспечивает возможность произвести катетеризацию целевого сосуда в зависимости от его анатомо­топографических особенностей

 

Основными ограничивающими параметрами позиции 19 являются


внутренний просвет катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

дюйм

0.056, 0.070, 0.078, 0.088, 0.098

диаметр катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

Fr

5,6,7, 8,9

длина катетера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара), не менее восемь значений в указанном диапазоне

сантиметр

от не менее 54 и до не более 125

 

Проведенный анализ рынка позволил выявить изделия «Катетер проводниковый» различных производителей, которые зарегистрированы на территории Российской Федерации, по результатам которого составлена сравнительная таблица (Таблица представлена в жалобе).

Установление конкретных параметров диаметра катетера и длины не менее 8 значений не позволяют подать заявку на участие в аукционе с изделиями иных производителей. Также только у катетера проводникового Vista Brite tip присутствует диаметр 9 Fr:

тствует диаметр 9 гг:

Выдержка из каталога продукции Кордис Корпорейшн. Копия каталога прикладывается.

2.     Позиции 25 - 63 сформированы под товар единственного производителя - Катетер баллонный Ranger Over-the- wire, с покрытием Paclitaxel для ангиопластики производителя "Хемотек АГ" (РЗН 2020/9695). Установленные параметры не позволяют принять участие в закупки с товаром другого производителя, а именно:

 

 

 

 

Катетер

баллонный

ДЛЯ

ангиопласт

ики

периферии

еских

артерий

Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.

 

 

КТРУ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02438

миллиметр

> 1.76 и < 2

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02438

миллиметр

>60.1 и <80

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02436

миллиметр

> 1.76 и < 2

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02436

миллиметр

> 80.1 и < 100

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона32.50.13.110-02434

миллиметр

> 1.76 и < 2

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02434

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02506

миллиметр

>2.26 и <2.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02506

миллиметр

>60.1 и <80

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02504

миллиметр

>2.26 и <2.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02504

миллиметр

>80.1 и < 100

КТРУ

25-

 

32.5U.13

.ПО-

25

45

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02502

миллиметр

>2.26 и <2.5

КТРУ

63

 

02380

70

 

Длина баллона 32.50.13.110-02502

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02502

миллиметр

>2.26 и <2.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.1! 0-02502

миллиметр

>100.1 и <150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона32.50.13.110-02574

миллиметр

> 2.76 и < 3

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02574

миллиметр

>60.1 и < 80

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02572

миллиметр

>2.76 и<3

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02572

миллиметр

> 80.1 и < 100

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02590

миллиметр

> 2.76 и < 3

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02590

миллиметр

> 100.1 и< 150

ктру

 

 

 

 

 

Диаметр баллона32.50.13.110-02590

миллиметр

>2.76 и<3

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02590

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02642

миллиметр

>3.26 и <3.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02642

миллиметр

>60.1 и < 80

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02660

миллиметр

>3.26 и <3.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона32.50.13.110-02660

миллиметр

>80.1 и < 100

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02658

миллиметр

>3.26 и <3.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02658

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02658

миллиметр

>3.26 и <3.5

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02658

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02714

миллиметр

>3.76 и <4

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02714

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

 

 

 

Диаметр баллона32.50.13.110-02714

миллиметр

> 3.76 и <4

КТРУ

 

 

 

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02714

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

 

 

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02712

миллиметр

>3.76 и <4

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02712

миллиметр

>40.1 и <60

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02730

миллиметр

> 3.76 и < 4

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02730

миллиметр

>60.1 и < 80

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02728

миллиметр

> 3.76 и < 4

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02728

миллиметр

>80.1 и < 100

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02726

миллиметр

> 3.76 и < 4

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02726

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02726

миллиметр

>3.76 и <4

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02726

миллиметр

> 100.1 и< 150

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02788

миллиметр

> 4.6 и < 5

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02788

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02788

миллиметр

> 4.6 и < 5

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02788

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02790

миллиметр

>4.6 и < 5

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02790

миллиметр

> 40.1 и < 60

КТРУ

 

 

Диаметр баллона32.50.13.110-02801

миллиметр

> 4.6 и < 5

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02801

миллиметр

>60.1 и < 80

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02799

миллиметр

> 4.6 и < 5

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02799

миллиметр

> 80.1 и < 100

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02833

миллиметр

>5.1 и < 6

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02833

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02833

миллиметр

>5.1 и < 6

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02833

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02831

миллиметр

>5.1 и < 6

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02831

миллиметр

> 40.1 и < 60

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02829

миллиметр

> 5.1 и < 6

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02829

миллиметр

>60.1 и <80

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02827

миллиметр

>5.1 и < 6

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02827

миллиметр

>80.1 и < 100

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02865

миллиметр

>6.1 и < 7

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02865

миллиметр

> 40.1 и < 60

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02863

миллиметр

>6.1 и < 7

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02863

миллиметр

>60.1 и <80

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-02861

миллиметр

>6.1 и < 7

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-02861

миллиметр

> 80.1 и < 100

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-03139

миллиметр

>7.1 и < 8

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-03139

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-03139

миллиметр

>7.1 и<8

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-03139

миллиметр

>20.1 и <40

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-03137

миллиметр

>7.1 и < 8

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-03137

миллиметр

> 40.1 и < 60

КТРУ

 

 

Диаметр баллона 32.50.13.110-03135

миллиметр

> 7.1 и<8

КТРУ

 

 

Длина баллона 32.50.13.110-03135

миллиметр

>60.1 и < 80

КТРУ

 

 

Тип баллона (Система доставки)

 

Двухпросветны й (over-the-wire)

КТРУ

 


обеспечивает

максимальный

антипролиферат

Покрытие: паклитаксел

ивный эффет,

замедляя процесс

эндотелиальной

неоплазии


обеспечивает

максимальный

антипролиферат

ивный эффет,

замедляя процесс

эндотелиальной

неоплазии


от не менее 1.99 и до не более 2.01


мкг/мм2


Плотность дозы паклитаксел


Для

ВОЗМОЖНОСТИ

совместного использования с имеющимся в наличии у Заказчика проводником


от не менее 0.018 и до не более 0.0185


Совместимость с проводником


дюйм


 

 

 

 

 

 

 


Для

ВОЗМОЖНОСТИ

совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами


от не менее 79 и до не более 150


сантиметр


Длина доставляющей системы (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)


 

 

 


Для дилатации сосудов, пораженных атеросклеротиче ским процессом и плотных атеросклеротиче ских бляшек


от не менее 607 и до не более 609


кПа


Номинальное давление


 

 

 


Для дилатации сосудов, пораженных атеросклеротиче ским процессом и плотных атеросклеротиче ских бляшек


от не менее 1215 и до не более 1420


Давление разрыва (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)


кПа


Для

возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами


от не менее 1.32 и до не более 2.1


Совместимость с интродьюсером (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)


миллиметр


 

 

 

 

 

 

 

 


Для

Профиль кончика баллона

не более 0.022

возможности прохождения в дистальные извитые участки пораженного сосудистого русла             


 

 


Для

рентгеноскопиче с ко го

позиционирован ия и контроля положения инструмента в сосудистом русле

Рентгеноконтрастные маркеры не менее двух штук

Проведенный анализ рынка позволил выявить расходные медицинские изделия различных производителей «Катетер баллонный с лекарственным покрытием», зарегистрированных на территории Российской Федерации, по результатам которого составлена сравнительная таблица. Красным цветом отмечены параметры, по которым не подходят изделия других производителей (Таблица представлена в жалобе).

Соответствие катетера Ranger требованиям технического задания подтверждаются инструкцией на изделие, а также размерной матрицей с сайта производителя (Ссылка на сайт:              https://www.bostonscientific.com/en-

EU/products/balloons-drug-coated/ranger.html; Копия инструкции направляется вместе с жалобой в качестве приложения).

4 nsm

:7'

:>»

m

1:*

5!

ж

 

4-

.. . . Гш№ ....

<4

<:>■

О <41, 'л;Шаг; ->.;чг ISO ;:;n

Стандартная податливость катетера


Давление

Диаметр баллона (мм) (длина баллона)

зтм

кПз

4,0

мм

<200

мм)

5,0 мм (120- 200

мм)

6,0 мм <120- 200 нм)

7,0 мм (120- 200 мм)

6,0*

608

3,86

4,90

6,07

7,01

7,0

3,95

4,99

6Д6

 

8,0

811

4,02

5,07

6,23

7,20

9,0

912

4,07

5,15

6,30

7,27

10,0

1013

4,13

5,21

6,35

735

11,0

1115

4Д8

5,27

6,42

7,40

12,0

1216

4,22

5,32

6,46

7,46

13,0

1317

4,25

5,37

6,51

7,53

 

1419

4,30

5,41

6,56

7,58

*6,0 - номинальное **1.4,0 - расчетное давление разрыва


Таким, образом подать заявку на участие в аукционе с изделием иного производителя невозможно.

3.    Позиция 20 сформирована под товар единственного производителя -Стентыпериферическиес

лекарственным покрытием Zilver РТХ - "Кук Айлэнд Лимитед" (РЗН 2015/3289). Установленные параметры не позволяют принять участие в закупки с товаром- другого производителя, а именно:             

КТРУ

Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [, например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением.              


для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами


от не менее 124.5 и до не более 125


Длина системы доставки


Сантиметр


 

 

 


Стент

для

перифер

ических

артерий

выделяю

щий

лекарств

енное

средство


МРТ совместимость


32-50.

 

22.19

34

0-

34

ОООО

30

5139

 

20


Миллимет

Р


Номинальный диаметр стента


> 4 и < 5


для обеспечения

медицинской

помощи

пациентам с

поражением

сосудистого

русла

атеросклеротиче ским процессом, в соответствии с диаметром целевого сосуда


для обеспечения безопасности пациента с имплантированн ым стентом


 

 

 

 

 

 

 

 


для обеспечения

медицинской

помощи

пациентам с

поражением

сосудистого

русла

атеросклеротиче ским процессом, выраженным по протяженности (длине

поражения)____


от не менее

119.5           и до не более

120.5


Миллимет

Р


Общая длина стента


обеспечивает

эффективное

использование

стента


саморасши

ряемые


Способ раскрытия


 

 

 

 

 

 

 

 


Тип ячейки

открытая

обеспечивает устойчивость к изломам и


 

 

 

повышенную

гибкость

Лекарственное покрытие с концентрацией от не менее 2.975 и до не более 3.012 мкг/мм2

 

группа

таксанов

обеспечивает

максимальный

антипролиферат

ивный эффет,

замедляя процесс

эндотелиальной

неоплазии

Совместимость с проводником

дюйм

не менее 0.034

для возможности совместного использования с имеющимся в наличии у Заказчика проводником

Рентгенконтрастные золотые маркеры не более восемь штук

 

наличие

для

рентгенскопичес

кого

позиционирован ия и контроля положения стента в сосудистом русле

Система доставки диаметром не более шесть fr должна иметь армированную стенку за счёт спиралевидной оплётки (нити оплётки не должны перекрещиваться)

 

наличие

обеспечивает максимальную устойчивость к перегибам

Совместимость с интродьюсером

Fr

не более 6

для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

 

4. Позиция 13 сформирована под товар единственного производителя - Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах - "Кук Инкорпорэйтед" (РЗН 2016/4519), Установленные параметры не позволяют принять участие в закупки с товаром другого производителя, а именно:


По результатам проведенного анализа рынка представлена сравнительная таблица изделий «Стенты для периферических артерий с лекарственным покрытием», зарегистрированных на территории Российской Федерации. Красным цветом отмечены параметры, которые не соответствуют требованиям технического задания.

llllllMCII

Il'iilHIII*

] 1|МШЗ !1ll 1ИГС .11»

Максимал

Ы1ЫЙ

размер проводник а, (дюйм)

1 i

яче

йки

Cobmcci

с

° Fr°

Тин

м

и

Размер

Ди*

(мм)

 

 

 

РУ

l.llivi.1

[ItlSllMl

Seienli

fir

0.035

откр

ытая

6

OTW

130

6.7

40, бо, 8о, юо, 120,

4 по каждому краю

os,Uri4 < U i\ com/en- t4 j> ,du ч tents— vascular/eluvi

P3H

2017/6639

от

26.12.2017

 

 

 

 

 

 

 

 

150

system.html

ZiJver

FIX

COOK

Mcdica

0.035

откр

ытая

5.6

OTW

125

5, 6, 7,8

40,6о, 8о, 100, 120

4 рентген- контрастн ых золотых маркера на каждом конце

lTttps://www.e

ookmedieal.co

m/data/IFU

PDF/IFUoiiS-

6,PDF

РЗН 2015/3289 от 02.11.2015

Под требования технического задания дополнительно могло подойти изделие «Стент производства компании Boston Scientific - Eluvia», однако последнее не соответствует по размерам, заявленным в техническом задании. В подтверждение прикладывается выдержка из регистрационного удостоверения, копия которого прикладывается к жалобе в качестве приложения.

ПРШЮЖЙ-ШЕ '''•’

К. РЕГИСТРАЦИОННОМУ 'УДОСТОВЕРЕНИЙ

одмЕдкгденекоЕнздашв : &


 

JL—2—^

!»:г'?л;

 


 


КТРУ

Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [, например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.


Обеспечивает устойчивость к изломам и повышенную гибкость

наличи

е

Материал: модифицированный рентгеноконтрастный тефлон


 


Снижение усилия при введении, снижение травматизации тканей в точке пункции             

наличи

е

Покрытие интродьюсера гидрофильное, должно быть на протяжении не менее сорок девять сантиметров от дистального кончика. Покрытие обтуратора гидрофильное, должно быть на протяжении не менее четырнадцать сантиметров от дистального кончика.


 

 

 


Обеспечивает свободное движение вводимых в интродьюсер инстументов без рефлюкса крови и аспирации воздуха             

наличи

е

Необходимо наличие Y-адаптера с механическим клапаном и двойным замком


Для удобства и безопасного введения интродьюсера в сосудистое русло


Интродью сер для ввода медицинск их

инструмен тов при сердечно- сосудисты х

заболевани

ях,

неуправляе

мый


6,7,8


Fr


от не менее 100 и до не более 103


Для удобства и безопасного введения интродьюсера в сосудистое русло


32.50.

13.190

00007

203


сантимет

Р


1920

10


13


Необходимо для обеспечения доступа к сосудам


прямая


Диаметр расширителя (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)


Форма кончика интродьюсера


Длина расширителя


 

 

 

 

 

 

 


Для

рентгеноскопиче с ко го

позиционировани я и контроля положения инструмента в сосудистом русле


наличи

е


Дистальный кончик с рентгеноконтрастным кольцом


 

 

 


Диаметр интродьюсера (устанавливается Заказчиком i заявке на отгрузку товара)


Fr


6, 7,8


Обеспечивает возможность выбора необходимого интродьюсера в зависимости от локализации целевого сосуда с учетом

использования различных техник сосудистого доступа, для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у


от не менее

89 и до не


сантимет

Р


Длина интродьюсера


 

 


 

 

 

 

 

 

более

91

Заказчика

инструментами

Совместимость с проводником

дюйм

не

более

0.038

Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

Ограничивающими параметрами являются:


 

Покрытие интродьюсера гидрофильное, должно быть на протяжении не менее сорок девять сантиметров от дистального кончика. Покрытие обтуратора гидрофильное, должно быть на протяжении не менее четырнадцать сантиметров от дистального кончика.

 

наличие

Длина расширителя

сантиметр

от не менее 100 и до не более 103

Длина интродьюсера

сантиметр

от не менее 89 и до не более 91

Дистальный кончик с рентгеноконтрастным кольцом

 

наличие

Материал: модифицированный рентгеноконтрастный тефлон

 

наличие

Подобрать аналог под данное техническое задание невозможно, поскольку Заказчиком указаны специфические параметры, которых нет ни у одного зарегистрированного на территории Российской Федерации товара.

На изображении отмечены параметры интродьюсеров, которые требуются Заказчику, исходя из требований технического задания (копия каталога направляется в качестве приложения к жалобе):


 

Проведенный анализ рынка медицинских изделий позволил составить сравнительную таблицу длинных интродьюсеров, которые по функциональным и техническим качествам аналогичны интродьюсерам, требующихся Заказчику (Таблица представлена в жалобе).

5. По позиции 17 невозможно подать заявку на участие в аукционе. Установленные Заказчиком параметры не


Интродью сер для ввода медицинск их

инструмен тов при сердечно­сосудисты х

заболевани

ях,

неуправляе

мый


32.5

0.13.

190-

0000

7203


19

19               10


Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно­сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.

КТРУ

Материал: модифицированный рентгеноконтрастный тефлон

 

наличие

Обеспечивает устойчивость к изломам и повышенную гибкость

Покрытие интродьюсера

 

гидрофи

льное

Снижение усилия при введении, снижение травматизации тканей в точке пункции

Цветовая кодировка размеров интродьюсера

 

наличие

Для удобства

использования

оператором

Боковой порт и трехходовой краник для управления боковым портом

 

наличие

Обеспечивает свободное движение вводимых в интродьюсер инстументов без рефлюкса крови и аспирации воздуха

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

Диаметр расширителя (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

Fr

6, 7,8

Для удобства и безопасного введения интродьюсера в сосудистое русло

 

Длина расширителя (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара), не менее трех значений в указанном диапазоне

сантимет

Р

от не менее 44 и до не более 45

Для удобства и безопасного введения интродьюсера в сосудистое русло

Форма кончика интродьюсера должна быть в виде крюка и иметь угол загиба от не менее сто семьдесят девять и до не более сто восемьдесят один градусов

 

наличие

Необходимо для обеспечения доступа к сосудам

Дистальный рентгеноконтрастный кончик

 

наличие

Для

рентгеноскопическ

ого

позиционирования и контроля положения инструмента в сосудистом русле

Диаметр интродьюсера (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

Fr

6,7,8

Обеспечивает возможность выбора необходимого интродьюсера в зависимости от локализации целевого сосуда с учетом

использования различных техник сосудистого доступа, для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

Длина интродьюсера

сантимет

Р

от не менее 39 и до не более 41

Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

 

Совместимость с проводником

дюйм

не более 0.038

Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

 

Из совокупности требований и специфических параметров следует, что Заказчик формировал описание под интродьюсеры эндоваскулярные "Кук Инкорпорэйтед " (РЗН 2016/4519), а именно — под конфигурации Balkin Lip модели Flexor Check-Flo. Выкопировка из каталога представлена ниже.


 

Параметр, который указывает именно на эти проводники является «Форма кончика интродьюсера должна быть в виде крюка и иметь угол загиба от не менее сто семьдесят девять и до не более сто восемьдесят один градусов», то есть Заказчику нужен интродьюсер с изгибом кончика на 180 градусов (крюком). На изображении из каталога видно, как выглядит кончик. На принадлежность к интродьюсерам Кук Инкорпорэйтед также указывает параметр «Материал: модифицированный рентгеноконтрастный тефлон».

Однако для данной модели длина расширителя (Dilator Length) составляет 47 см, в то время как у Заказчика в техническом задании указано требование «не менее 3 значений» в диапазоне от 44 до 45 см.

На соответствие того, что для интродьюсера Balkin может длиной 40 см может быть только одной длины расширитель указывает фотографическое изображение, состава набора интродьюсера, взятого с официального сайта Росздравнадзора:

Таким образом, подать заявку на участие в аукционе с каким-либо иным изделием по позиции 17 невозможно.

6. По позиции 4 невозможно подать заявку на участие в аукционе. Установленные Заказчиком параметры не позволяют покрыть параметры ни одним из зарегистрированных на территории РФ изделий.              


 

 

 

 

Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.

КТРУ

 

 

 

 

Диаметр катетера

Fr

> 5,00 и < 5,20

КТРУ

 

 

 

 

Длина катетера

сантиметр

65

КТРУ

 

 

 

 

Исследуемые сосуды

 

Висцеральные

КТРУ

 

 

 

Катетер

ангиогра

фически

Количество боковых отверстий

штука

> 0 и < 2

КТРУ

 

2.50.1

 

Материал катетера

 

нейлон

Для придания инструменту жесткости и устойчивости к перегибам и изломам

 

3.110-

00005

344

3878

0

и,

одноразо

вого

использо

вания

Атравматичный

рентгеноконтрастый дистальный кончик

 

наличие

Для рентгеноскопического позиционирования и контроля положения катетера в сосудистом русле

 

 

 

 

Покрытие поверхности катетера

 

политетрафторэтилен

Увеличивает скользящую способность катетера и его доставляемость

 

 

 

 

Объемная скорость кровотока не более одиннадцать мл/сек

 

соответствие

Улучшает визуализацию в единицу времени, сокращает время процедуры, улучшает качество исследования

 

 

 

 

Максимальное давление

psi

от не менее 1190 и до не более 1210

Улучшает визуализацию в единицу времени, сокращает время процедуры, улучшает качество исследования

 

 

 

 

Совместимость с проводником

дюйм

не менее 0.0357

Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

 

Проведенный анализ рынка позволил составить сравнительную таблицу катетеров ангиографических различных производителей, которые имеют длину 65 см - отвечают требованию параметра «Длина катетера, сантиметр 65» (Таблица представлена в жалобе).

Заявитель также полагает, что позиция 4 может быть сформирована под товар единственного производителя - Катетеры ангиографические производителя «Кук Инкорпорейтед», однако сделать однозначный вывод об этом невозможно, поскольку производитель не публикует информацию о параметре «Объемная скорость кровотока».

7. Позиция 69 с формирована под товар единственного производителя - проводники внутрисосудистые Choice - "Бостон Сайентифик Корпорейшн" (РЗН 2015/3189). Установленные параметры не позволяют принять участие в закупки с товаром другого производителя, а именно:                           


 

 

 

Проводник

Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного

 

 

32.50.

 

для доступа

размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных

 

f.

13.11

 

к

сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения,

 

О

Q

0-

177900

коронарным

позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например,

КТРУ

У

00005

 

/перифериче

катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может

 

 

072

 

ским

использоваться в периферической сосудистой системе. Может

 

 

 

 

сосудам,

изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола)

 

 

или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ- совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.

 

Материал проводника

 

нержавеющая сталь

Обеспечивает высокую степень поддержки проводника,

предотвращает перегибы проводника, усиливает прочность проводника

Покрытие проводника

 

полимерная оболочка с

гидрофильным

покрытием

Снижает трение во время продвижения проводника по сосудам, включая мелкие и извитые сосуды

Рентгеноконтрастный кончик

 

наличие

Для рентгеноскопического позиционирования и контроля положения проводника в сосудистом русле

Диаметр проводника

дюйм

не более 0.014

Для возможности совместного использования с имеющимися в наличии у Заказчика инструментами

Форма кончика проводника (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

 

прямая, изогнутая

Необходимо для обеспечения доступа к сосудам с различной степенью извитости

Длина проводника (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

сантиметр

182,300

Обеспечивает возможность выбора необходимого проводника в зависимости от локализации целевого сосуда и его поражения с учетом использования различных техник сосудистого доступа и техник проведения операции.

Жесткость кончика проводника (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара)

грамм

0.8, 0.9, 1.1, 2.8

Необходимо для доступа к сосудам с различной степенью выраженности стеноза

одноразовог

о

использован

ия


 

Ограничивающими параметрами являются «Длина проводника (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара) сантиметр 182, 300» и установленные значения параметра «Жесткость кончика проводника (устанавливается Заказчиком в заявке на отгрузку товара) грамм 0.8, 0.9, 1.1, 2.8» без диапазонных значений.

По результатам проведенного анализа рынка составлена сравнительная таблица проводников коронарных различных производителей, которые по функциональным и техническим характеристика могли бы подойти Заказчику под техническое задание (Таблица представлена в жалобе).

Следовательно, невозможно подать заявку на участие по позициям 4, 17 поскольку параметры изделий не покрывают требований, заявленных в ТЗ вследствие, а иные позиции, рассматриваемые в настоящей жалобе, ограничивают количество участников закупки вследствие формулировки ТЗ под товар одного производителя...».

Заказчик с доводами жалобы не согласен, считает жалобу не подлежащей удовлетворению. В своих возражениях пояснил следующее: «...По результатам рассмотрения предыдущей жалобы № 202200100161013072 от 26.07.2022 (дело№ 092/06/105-195/2022) по закупке № 0174500001122002893 от 19.07.2022 заказчиком было принято решение об отмене проведения вышеуказанной закупки. Вследствие чего заказчик просит комиссию отказать заявителю в удовлетворении жалобы № 202200100161013363 от 29.07.2022...».

Комиссией Управления 03.08.2022 года рассмотрение дела было перенесено на 05.08.2022 года в 10 часов 30 минут в связи с тем, что на заседании у Комиссии возникли технические неполадки с подключением посредством интернет-видеоконференции через программу «TrueConf».

Комиссия Управления, рассмотрев все имеющиеся в деле материалы и документы, доводы жалобы, изучив возражения Заказчика, установила следующее:

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской

Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

На основании части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Заказчиком 22.07.2022 года в Единой информационной системе в сфере закупок в сети Интернет на сайте http://zakupki.gov.ru было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона №0174500001122002893 на поставку расходных материалов для отделения ренген-хирургических методов диагностики и лечения.

Начальная (максимальная) цена контракта - 20 560 000,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 01.08.2022 08:00 (МСК).

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 01.08.2022.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 03.08.2022.

В соответствии с частью 2 статьей 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1)                       описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2)                       обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3)                       требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4)                       порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5)                       проект контракта;

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)                       в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2)                       использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно доводу жалобы Заявителя, совокупности характеристик, установленных в описании объекта закупки для товаров, подходит оборудование одного производителя, а именно:

-   по позиции 13 «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый» установлены требования, соответствующие единственному медицинскому изделию «Flexor Ansel» - Cook (РЗН 2016/4519 от 28.07.2016).

-   по позиции 19 «Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования» установлены требования, соответствующие единственному медицинскому изделию Vista Brite Tip - «Кордис Корпорейшн» (РЗН 2015/3272 от 20.10.2020).

-   по позиции 20 «Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средств» установлены требования, соответствующие единственному медицинскому изделию «Zilver РТХ» - COOK Medical (РЗН 2015/3289 от 02.11.2015).

-   по позиции 25-63 «Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий» установлены

требования, соответствующие единственному медицинскому изделию Ranger - «Boston Scientific» (РЗН 2020/9695 от 21.02.2020).

-   по позиции 69 «Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования» установлены требования, соответствующие единственному медицинскому изделию Choice - "Бостон Сайентифик Корпорейшн" (РЗН 2015/3189 от 09.12.2020).

По позиции 4 «Катетер ангиографический, одноразового использования», Заявитель в своей жалобе указывает на невозможность подачи заявки на участие в аукционе, так как установленные Заказчиком требование к товару не подходит под характеристики ни одного из зарегистрированных на территории РФ изделий.

Также Заявителем был проведен анализ рынка, который позволил составить сравнительную таблицу катетеров ангиографических различных производителей, которые имеют длину 65 см и отвечают требованию параметра «Длина катетера, сантиметр 65». (сравнительная таблица представлена в жалобе).

Кроме того, Заявитель полагает, что позиция 4 может быть сформирована под товар единственного производителя - Катетеры ангиографические производителя «Кук Инкорпорейтед», однако сделать однозначный вывод об этом невозможно, поскольку производитель не публикует информацию о параметре «Объемная скорость кровотока».

Доказательств, опровергающих данный довод Заказчиком не предоставлено.

Также по позиции 17 «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый», Заявитель в своей жалобе указывает на невозможность подачи заявки на участие в аукционе, так как установленные Заказчиком требование к товару не подходит под характеристики ни одного из зарегистрированных на территории РФ изделий.

Заявителем из совокупности требований и специфических параметров следует, что Заказчик формировал описание под интродьюсеры эндоваскулярные "Кук Инкорпорэйтед" (РЗН 2016/4519), а именно - под конфигурации Balkin Up модели Flexor Check-Flo. (В жалобе приложен скриншот).

Кроме тот, параметр, который указывает именно на эти проводники является «Форма кончика интродьюсера должна быть в виде крюка и иметь угол загиба от не менее сто семьдесят девять и до не более сто восемьдесят один градусов», то есть Заказчику нужен интродьюсер с изгибом кончика на 180 градусов (крюком). (В жалобе приложен скриншот, в котором видно, как выглядит кончик.) На принадлежность к интродьюсерам Кук Инкорпорэйтед также указывает параметр «Материал:              модифицированный

рентгеноконтрастный тефлон».

Однако для данной модели длина расширителя (Dilator Length) составляет 47 см, в то время как у Заказчика в техническом задании указано требование «не менее 3 значений» в диапазоне от 44 до 45 см.

Заявителем на соответствие того, что для интродьюсера Balkin может длиной 40 см может быть только одной длины расширитель указывает фотографическое изображение, состава набора интродьюсера, взятого с официального сайта Росздравнадзора. (В жалобе приложен скриншот).

Кроме того, Заявителю подать заявку на участие в аукционе с каким-либо иным изделием по позиции 17 невозможно.

Доказательств, опровергающих данный довод Заказчиком не предоставлено.

Кроме того, Заказчиком в материалы дела не представлено доказательств того, что предъявляемым по позициям 13, 19, 20, 25-63, 69 «Описание объекта закупки» к Извещению требованиям к товару отвечает товар иных производителей проводников.

При этом представитель Заказчика не указал на то, какими безусловными преимуществами по отношению к аналогичным изделиям обладает товар по позициям 13, 19, 20, 25-63, 69, что не позволяет Комиссии Управления однозначным образом сделать вывод о том, что, такая потребность действительно имеется у Заказчика, и что указанные товары превосходят аналогичные товары по своим характеристикам.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что извещение не содержит обоснований, подтверждающих объективную потребность Заказчика в товарах конкретного производителя с указанными в описании объекта закупки характеристиками.

Также Комиссия Управления отмечает, что документы и сведения, подтверждающие такую потребность, не представлены Заказчиком на заседании Комиссии Управления.

Комиссия Управления отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к товарам в аукционной документации, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей, уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

Комиссия Управления также отмечает, что в случае, если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения документации о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки, так как закупить и поставить уникальный товар имеет возможность только ограниченный круг лиц, имеющий с производителем такого товара партнерские отношения и/или иные договоры о сотрудничестве.

Кроме того при наличии у Заказчика обоснованной потребности в поставке именно таких товаров, характеристики которых указаны в документации, Заказчику необходимо определить каким образом требуемый товар наилучшим образом удовлетворяет потребность Заказчика, а также в чем такой товар превосходит по характеристикам аналогичные товары, представленные на рынке и в связи с чем в работе учреждения не могут быть использованы эквивалентные товары.

При этом Заказчику необходимо обладать документальным подтверждением такой потребности, но не руководствоваться своим субъективным мнением и/или предположениями.

На основании вышеизложенного, в случае невозможности участников закупки закупить и поставить требуемые Заказчику уникальные позиции наряду с иными товарами, указанная закупка будет проведена только для тех лиц, имеющих договорные отношения с определенным производителем товара, что непосредственно является ограничением круга потенциальных участников закупки, что напрямую запрещается нормами статьи 33 Закона о контрактной системе.

В то же время, включение Заказчиком в извещение требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе (п.2 обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 28.06.2017).

Согласно пункту 2 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что «...включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе. Общество обратилось в арбитражный суд с заявлением

0                     признании незаконным решения антимонопольного органа, которым его жалоба признана необоснованной. По мнению общества, заказчик незаконно включил в документацию о проведении электронного аукциона на поставку медикаментов требования к товару, которым соответствует лекарственный препарат конкретного производителя. Решением суда первой инстанции, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции, в удовлетворении заявленных требований отказано со ссылкой на то, что заказчик вправе был установить требования к закупаемому лекарственному средству, определяющие форму таблетки, способ ее деления, фасовку. Арбитражный суд округа судебные акты отменил, заявленные требования удовлетворил исходя из того, что заказчик включил в аукционную документацию требования к закупаемому товару (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска), которые не относятся к фармакологическим свойствам лекарственного препарата, никак не связаны с терапевтической эффективностью и не обусловлены спецификой назначения и применения закупаемого препарата, но прямо свидетельствовали о единственном производителе данного лекарственного средства. Кроме того, документально не подтверждено, что любой из участников аукциона имел возможность приобретать лекарственные средства этого производителя в целях поставки их для нужд заказчика. Вследствие чего суд пришел к выводу о злоупотреблении заказчиком правил размещения заказа, которое привело к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, повлекших сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции. С учетом указанного суд признал решение антимонопольного органа незаконным».

Также аналогичная позиция подтверждается Решением Арбитражного суда города Москвы по делу №А40-143653/2021 от 25.10.2021 года и Решением Арбитражного суда Московского округа по делу №А40- 128637/2020 от 26.05.2021года.

Таким образом, Заказчик при составлении «Описание объекта закупки» установил характеристики закупаемого товара, подходящие под одного производителя, что приводит к ограничению потенциальных участников закупки.

Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности данного довода жалобы и о нарушении Заказчиком положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при формировании технической части извещения.

Поскольку допущенные Заказчиком вышеописанные нарушения могут повлечь за собой ограничение количества участников закупки, Комиссия Управления считает необходимым выдать Заказчику предписание об устранении вышеуказанных нарушений.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе. Административным регламентом. Комиссия Управления,

РЕШИЛА:

1.                 Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью«Морской ординар» на

действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Севастополя «Городская больница №

1                     им. Н. И. Пирогова» при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для отделения ренген-хирургических методов диагностики и лечения, извещение №0174500001122002893, обоснованной.

2.                 Установить в действиях Заказчика нарушения пункта 1 части1 статьи 33 Закона о

контрактной системе.

3.                 Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание обустранении выявленных

нарушений.

4.                    Не передавать материалы дела уполномоченному должностному лицу Крымского УФАС России для рассмотрения вопроса о наличии в действиях должностных лиц Заказчика признаков административного правонарушения, в связи с тем, что ранее Комиссией Управления было вынесено Решение и Предписание по делу №092/06/105-195/2022 от 01.08.2022г.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Дела об обжаловании решения контрольного органа в сфере закупок подведомственны арбитражному суду.

 

В рамках досудебного (внесудебного) обжалования могут быть обжалованы действия (бездействие) контрольного органа, его должностных лиц и решений, принятых (осуществляемых) ими в ходе исполнения контрольных функций в ФАС России, в порядке, предусмотренном Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года№ 727/14.

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии:

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти