Решение
по делу №082/06/106-794/2022
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

28.06.2022                           г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии –руководитель Крымского УФАС России Е.К. Костюшин,

члены Комиссии:  

заместитель начальника отдела контроля закупок А.М. Крылова,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В. Бачинская,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "Евпаторийская городская больница" (далее – Заказчик) –  Алдушина Е.Э. (по доверенности), Сабадыр Ю.Ю. (по доверенности),

- ИП Пономарев Юрий Александрович  (далее – Заявитель) – Ким О.В. (по доверенности),

- ООО «КДЛ КРЫМ» (далее – Заинтересованное лицо, Победитель) – Кузнецов А.С. (по доверенности),

рассмотрев  посредством видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки «Закупка расходных изделий для клинико-диагностической лаборатории» (извещение № 0375200040222000296)  (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262 (далее – Административный регламент от 19.11.2014 №727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, выразившимися в признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения о проведении Закупки и Закона о контрактной системе.

Представители Заказчика не согласились с доводом Заявителя и сообщили, что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Согласно доводу жалобы: «…В соответствии с  требованиями Заказчика участником были приложены все необходимые документы и представлена вся информация, запрашиваемая в извещении.

Полагаем, что описание объекта закупки изначально было составлено с нарушением закона о контрактной системе и закона о защите конкуренции с  указанием параметров,  конкретного и единственного  производителя, что подтверждается в основаниях отклонениях, указанных в протоколе подведения итогов и не оспаривается Заказчиком.

Так, в силу ч.2 ст. 33 Закона о закупках документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указывается максимальное и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребности последнего. При этом потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями, однако при этом данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

ИП Пономарев Ю.А. не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

В данном случае, исполнением требований Закона о закупках, должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в аукционной документации.

Данная позиция содержится в п. 2 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017г.)

2.Кроме того Заказчиком в техническом описании товара указано излишнее требование к товару в виде подробного описания активных ингредиентов и характеристик реагентов, который соответствует исключительно товару производства «Буль Медикал АБ» (Швеция).

…..

Заказчиком в описании объекта закупки указаны дополнительные параметры, отсутствующие в КТРУ, но в нарушение закона он не представил обоснования в потребности медицинского учреждения о наличии у товара показателей, указанных в пунктах 1, 2, 3 технического задания аукционной документации (активные ингредиенты реагентов). Соответственно, потребность Заказчика в данных характеристиках товара не подтверждена.

Так же возникает вопрос к Заказчику, каким образом будет осуществляться проверка данных показателей при приемке товара.

Поскольку информация о химическом составе реагентов отсутствует в товарно-сопроводительных документах. Более того, при загрузке реагентов в анализатор не отображается информация о химическом составе реагентов.

В разъяснениях ФАС России от 01.07.2016 г. №ИА/44536/16 сказано, что при установлении заказчиком в документации, извещении о закупке требований к описанию участниками закупки товаров следует учесть, что Закон о контрактной системе не обязывает участника закупки иметь в наличии товар в момент подачи заявки, в связи с чем требования заказчика подробно описать в заявке (путем предоставления показателей и (или) их значений, как в виде одного значения, диапазона значений, так и сохранения неизменного значения) химический состав и (или) компоненты товара и (или) показатели технологии производства, испытания товара и (или) показатели, значения которых становятся известными при испытании определенной партии товара после его производства имеют признаки ограничения доступа к участию в закупке.

Аналогичная позиция высказана в постановлении Арбитражного суда Заподно-Сибирского округа от 08.08.2019 г. по делу №А75-7322/2018, а так ре в решении от 23.09.2020 г. Пензенского УФАС по жалобе 058/06/106-678/2020 (п. 3 жалобы – в отношении химического состава реагентов).

На запрос Ассоциации Производителей Средств Клинической Лабораторной Диагностики (АПСКЛД) о совместном применении отечественных медицинских изделий с импортными анализаторами ФАС России ответил следующее: «По мнению ФАС России, хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке расходные материалы и иные медицинские изделия, предназначенные для применения совместно с медицинскими изделиями иного производителя, должны иметь равный доступ к участию в закупках наряду с участниками, предлагающими к поставке расходные материалы и иные медицинские изделия того же производителя, что и основного медицинского изделия. При этом возможность применения расходных материалов и иных медицинских изделий совместно с основным медицинским изделием иного производителя должна быть установлена по результатам проведенных в соответствии с законодательством РФ.

Учитывая перечисленные доводы считаем, что причины отклонения, указанные в протоколе недостоверны и излишне детализированы в части требований к товару. При подачи заявки на ЭА участником были приложены все необходимые документы, а так же  письма, которые подтверждают совместимость предложенного набора реагентов, но комиссия не приняла их во внимание.»

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с возражениями Заказчика: «На балансе ГБУЗ РК «Евпаторийская ГБ» содержатся анализаторы гематологические серии Swelab Alfa Basic.

Руководство по эксплуатации медицинского изделия Счетчик гематологический Swelab Alfa  (Приложение 4) содержит следующие требования:

   - глава 1.1 «Используйте только оригинальные запчасти и разрешенные производителем реагенты, контроли крови, калибраторы и очистители. (При использовании заменителей гарантия может быть прекращена);

   - глава  2.4. «Поддерживаемые реагенты: Гемолизирующий реагент и изотонический разбавитель, именуемые в дальнейшем, как «Lyse» и «Diluent». (Специально разработанные компанией Boule для счетчиков гематологических Swelab Alfa серии.)»;

   - глава 4.4. «Прибор  «Swelab Alfa» работает со специальными реагентами производства компании Boule с целью оптимального функционирования. Перед анализом проб анализатор должен распознать контейнеры с реагентами. Идентификация реагентов выполняется путем сканирования или ввода вручную штрихкодов на контейнерах с реагентами»;

   - глава 11.4 «Используйте только разрешенные компанией Boule реагенты. Игнорирование данного требования может привести к ошибочным результатам и повреждениям.»

Участником аукциона были предложены реагенты, не соответствующие требованиям  установленным Заказчиком  к объекту закупки. Реагенты ЮНИДИФФ 3 значительно отличаются по химическому составу, физическим свойствам и диапазону линейности (точности), которые установил Заказчик.

Участник ИП Пономарев Ю.А. подал заявку № 1756358 подал с недостоверными характеристиками предлагаемого товара.

Согласно части 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий (т.е. медицинских изделий, сопровождаемых ложной информацией о его характеристиках)».

В соответствии с подпунктом пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе в сфере закупок не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона №0375200040222000296 от 17.06.2022 г. заявка Заявителя №1756358 отклонена по следующему основанию: «несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением и предоставленных участником закупки оператору электронной площадки, требованиям, установленным в извещении (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 статьи 43 Закона №44-ФЗ). Отклонение по п.1 ч.12 ст. 48 Закона 44-ФЗ. Участник подал заявку, в которых указаны части «Набора реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016», производство ООО «Эйлитон», РУ № РЗН 2018/6823 от 17.02.2020. Таким образом участником аукциона были предложены реагенты, не соответствующие требованиям установленным Заказчиком к объекту закупки. Реагенты ЮНИДИФФ 3 значительно отличаются по химическому составу, физическим свойствам и диапазону линейности (точности), которые установил Заказчик».

В приложении к извещению о закупке «Техническое описание», например, по позициям №1, №2, №3 Заказчиком указано следующие:

Комиссией установлено, что Заявителем предложен в заявке на участие в закупке по позициям №1, №2, №3 Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016.

Исходя из пояснений представителей Заказчика, в медицинском учреждении имеется гематологический анализатор Swelab Alfa Basic. Согласно п. 11.4 Руководства по эксплуатации Swelab Alfa, имеющегося у Заказчика, "Реагенты и расход реагентов" к оборудованию счетчик гематологический Swelab Alfa, серия Basic, в работе используются только разрешенные компанией Boule реагенты и игнорирование данного требования может привести к ошибочным результатам и повреждениям.

Согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями, другого производителя определяется, производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Также в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О предоставлении информации» от 11.07.2017 г. №04-34419/17 на запрос Ассоциации ПСКЛД использование нового медицинского изделия для диагностики in vitro совместно с ранее зарегистрированным возможно только в том случае, если в технической и эксплуатационной документации как регистрируемого медицинского изделия, так и зарегистрированного ранее, содержится информация об их совместном применении и гарантиях качества, безопасности и эффективности медицинского изделия. Новое медицинское изделие должно проходить технические и клинико-лабораторные испытания совместно с уже зарегистрированным на территории медицинским изделием.

Ранее Комиссией Крымского УФАС был направлен запрос компании ООО "Буль Медикал", уполномоченному представителю в России Boule Medical AB (Швеция), производителя продукции под торговым знаком Swelab с предложением подтвердить или опровергнуть совместимость реагентов с анализатором Swelab Alfa серия Basic.

Согласно ответу на запрос, компания Boule Medical AB никогда не проводила технические и клиниколабораторные испытания с реагентами других производителей и не подтверждает возможность совместного использования счётчиков гематологических Swelab Alfa серии Basic, Standart,Cap, Auto Sampler с реагентами других производителей. Таким образом, информация участника закупки о возможности применения набора реагентов ЮНИДИФФ 3 для анализатора гематологического серии Swelab Alfa недостоверна.

Данный вывод подтверждается судебной практикой: Решение Верховного Суда РФ по делу №АКПИ21-444 от 16.08.2021, Решение Арбитражного суда Курганской области №А34-13094/2022 от 23.06.2022.

Учитывая изложенное, действия комиссии Заказчика не противоречат требованиям Закона о контрактной системе, жалоба признается необоснованной.

Также в жалобе Заявителя содержатся доводы, указывающие на то, что извещение о проведении закупки размещено с нарушением требований Закона о контрактной системе. Согласно пункту 1 части 2 статьи 105 Закон о контрактной системе подача участником закупки жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также - жалоба) в контрольный орган в сфере закупок допускается в период определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее пяти дней со дня, следующего за днем размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона), с учетом особенностей, что жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). В случае внесения в соответствии с настоящим Федеральным законом изменений в извещение об осуществлении закупки, документацию о закупке участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения таких извещения, документации после внесения в них таких изменений.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона дата и время окончания подачи заявок - 15.06.2022 08:00. Соответственно срок на обжалование положений извещения о проведении Закупки истек.

Доводы Заявителя о несоответствии характеристик, указанных Техническом задании, Комиссией не рассматриваются.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия

Председатель Комиссии                         Е.К. Костюшин

Члены Комиссии:                         А.М. Крылова

                Т.В. Бачинская