РЕШЕНИЕ

Резолютивная часть решения объявлена 04 марта 2021 года.

Решение в полном объеме изготовлено 04 марта 2021 года.

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее – Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: <…..>;  члены Комиссии: <…..>; <…..>

в отсутствие представителей надлежащим образом уведомлённого о времени и месте рассмотрения жалобы Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной кожно-венерологический диспансер» (далее – заказчик); Общества с ограниченной ответственностью «СТРОЙМОСТ» (далее – заявитель, общество, ООО «СТРОЙМОСТ»);

рассмотрев жалобу заявителя на положения документации при проведении электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (пакеты для стерилизации, пакеты для автоклавирования)», извещение № 0334200014121000007 (далее – электронный аукцион), в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – Федеральный закон № 44-ФЗ), Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Регламент ФАС), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона № 44-ФЗ,

УСТАНОВИЛА:

в Иркутское УФАС России 26 февраля 2021 года поступила жалоба заявителя на положения документации при проведении электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (пакеты для стерилизации, пакеты для автоклавирования)», извещение № 0334200014121000007.

Из содержания жалобы следует, что заказчиком при описании крафт-пакетов по позициям 1 и 2 Части 3. Наименование и описание объекта закупки (Техническое задание) установлено избыточное требование в отношении маркировки, нанесенной на упаковку, в связи с чем, заказчиком нарушены положения пункта 2 части 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ.

Заказчиком представлены возражения на жалобу заявителя. Из указанных возражений следует, что заказчик считает доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что заказчиком 09 февраля 2021 года в единой информационной системе в сфере закупок, на сайте www.zakupki.gov.ru размещены Извещение о проведении электронного аукциона для закупки №0334200014121000007, а также документация об электронном аукционе «Поставка медицинских изделий (пакеты для стерилизации, пакеты для автоклавирования)» (далее – Документация об электронном аукционе).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 62 961 руб. 40 коп.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Федерального закона №44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Федерального закона №44-ФЗ, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ необходимо использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона поставке подлежит: Упаковка для стерилизации, одноразового использования – Код позиции 32.50.50.190-00000337.

В соответствии с КТРУ, товар «Упаковка для стерилизации, одноразового использования» описание не содержит.

Таким образом, в связи с отсутствием в КТРУ характеристик товар, заказчиком при описании объекта закупки установлены функциональные, технические и качественные характеристики в соответствии со статьей 33 Федерального закона №44-ФЗ.

Руководствуясь частью 1 и частью 2 статьи 33, статьей 6 Федерального закона №44-ФЗ в зависимости от своих потребностей заказчик в документации об аукционе должен установить требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством РФ положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Также Верховный Суд РФ отмечает, что при осуществлении закупок должен соблюдаться не только принцип обеспечения конкуренции, но и принципы эффективности осуществления закупки и ответственности за результативность обеспечения государственных нужд. Исходя из этого требования к закупаемым товарам должны быть определены таким образом, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые необходимы заказчику, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Соответственно, заказчик вправе включить в аукционную документацию такие характеристики и требования к товарам, информации, работам, услугам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

Такие действия заказчика не могут рассматриваться как ограничение потенциального круга участников закупки и нарушение Федерального закона № 44-ФЗ.

Комиссией Иркутского УФАС России установлено, что в Части III. Наименование и описание объекта закупки (Техническое задание) документации об электронном аукционе в описании объекта закупки «Упаковка для стерилизации, одноразового использования» заказчиком указаны следующие характеристики: «На внешней стороне пакета нанесены следующие обозначения: название упаковки; класс индикатора (согласно ГОСТ ISO 11140-1-2011), описание конечного цвета индикаторов; номер партии продукции; дата окончания срока годности».

Согласно письменным пояснениям заказчика, определяющим фактором при установлении соответствующих требований в аукционной документации являются потребности заказчика, а включение в техническое задание требования к содержанию и месту нанесения информации на упаковку для стерилизации имеют существенное значение, так как после стерилизации изделия перемещаются по всем отделениям, расположенных как в черте г. Иркутска так и в городах территориально отдаленных (г. Ангарск, г. Усолье-Сибирское, г. Черемхово, г. Тулун, пос. Усть-Орда, г. Тайшет, г. Нижнеудинск) и не имеется возможности отследить срок годности каждого пакета в случае, если он не указан на самом пакете. Требование о маркировке пакетов датой окончания срока годности продиктовано так же тем фактом, что пакеты для стерилизации расходуются не в момент проведения стерилизации, а в момент вскрытия упаковки с простерилизованным изделием. То есть, срок годности пакета для стерилизации является важным аспектом при контроле простерилизованных изделий (нельзя использовать медицинское изделие из пакета с истекшим сроком годности). Маркировка самого пакета датой окончания срока годности позволяет избежать использования пакетов с истекшим сроком годности и персонал Заказчика больше не должен хранить промежуточную упаковку для контроля сроков годности самих изделий. В случае использования нестерильного изделия в медицинском учреждении возрастает риск возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Это не соответствует пункту 4 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 «Решения, принятые производителем при проектировании и изготовлении медицинского изделия, должны соответствовать принципам безопасности с учетом общепризнанного уровня развития знаний». Маркировка пакетов номером партии позволяет в случае выявления брака партии оперативно изъять бракованную продукцию даже после проведения стерилизации.

Таким образом, включенные в техническое задание к аукциону требования имеют для заказчика существенное значение, так как обеспечивают контроль над сроком сохранения стерильности, обращающихся в медицинском учреждении изделий, что снижает риск инфицирования, связанные с оказанием медицинской помощи.

В силу пункта 61 части 13 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27, маркировка должна быть нанесена на медицинское изделие. Если это невозможно или нецелесообразно, маркировка (частично или полностью) может быть нанесена на упаковку для каждой единицы медицинского изделия, и (или) на групповую упаковку, и (или) на инструкцию по применению.

В случае пакетов для стерилизации нанесение маркировки на медицинское изделие возможно. На пакет для стерилизации возможно нанесение любой текстовой информации. Нанесение текстовой информации на пакет происходит методом флексографской печати с помощью клише. Любой изготовитель может изготовить/ заказать клише с необходимой информацией, включая дату производства, срок годности и номер партии.

В случае пакетов для стерилизации нанесение маркировки на медицинское изделие целесообразно. Изделие внутри пакета поддерживает стерильность только в течение установленного в инструкции срока сохранения стерильности, который не должен превышать срок годности пакета. В случае если указанные сроки не соблюдаются, изделие в упаковке не является стерильным и не пригодно к использованию (подлежит повторной стерилизации).

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» допускает нанесение маркировки не на медицинское изделие, а на групповую упаковку только в случае, если нанесение маркировки на само изделие является невозможным или нецелесообразным, что не соответствует действительности в случае пакетов.

Кроме того, перед проведением аукциона заказчиком был проведен анализ рынка, получено 3 коммерческих предложения от поставщиков, выразивших согласие на поставку медицинских изделий (пакеты для стерилизации, пакеты для автоклавирования) с требуемыми характеристиками (ООО Восток-Интертрейд Иркутская область, г. Усолье- Сибирское, ИП Аникьев Г.И. г. Иркутск, ИП Горбунов В. К. г. Иркутск).

Заявителем не представлено каких-либо доказательств, свидетельствующих об отсутствии у него возможности приобретения требуемого товара и поставки его заказчику в случае признания его победителем аукциона.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью  «СТРОЙМОСТ» необоснованной;

2. Направить копии решения сторонам по жалобе;

3. Отменить процедуру приостановления определения поставщика в части подписания контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.