РЕШЕНИЕ № ТО002/06/105-234/2021

17 февраля 2021 года                         г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок

при участии посредством ВКС представителей ИП Лазарев Александр Иванович (далее - Заявитель) (); государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Заказчик) (); государственного казенного учреждения Республики Башкортостан "Республиканский центр торгов" (далее – Уполномоченный орган) (), рассмотрев жалобу на действия (бездействие) Заказчика при осуществлении закупки (номер извещения № 0801500001121000063 «Поставка медицинского (-ых) изделия (-ий) для медицинского применения (Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2021 году») (далее – Аукцион)

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба на действия (бездействие) Заказчика при проведении Аукциона.

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно: в аукционной документации отсутствует требование о предоставлении самостоятельного регистрационного удостоверения на тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови; указание в аукционной документации требований к совместимости тест-полосок с конкретными глюкометрами определенного производителя приводит к ограничению конкуренции.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru – 08.02.2021 г. (Национальная электронная площадка);

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – Электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта 5 137 172,04 рублей;

4) дата и время начала срока подачи заявок 08.02.2021 15:08;

5) дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе 16.02.2021 09:00;

6) дата проведения аукциона в электронной форме 17.02.2021;

7) на участие в Аукционе не подано заявок;

8) жалоба подана (вх. №1690 от 15.02.2021г.) в соответствии с требованиями, установленными Главой 6 Закона о контрактной системе;

9) информация о поступлении жалобы в соответствии с ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

10) в соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением №7/2110 от 11.02.2021г. процедура определения поставщика была приостановлена до рассмотрения жалобы по существу, также была запрошена информация необходимая для рассмотрения жалобы по существу, на основании ч.5, 5.1 ст. 106 Закона о контрактной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации, Заказчиком, Уполномоченным органом была представлена информация по Аукциону.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно описанию объекта закупки Заказчиком закупаются тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови Сателлит Плюс к имеющимся глюкометрам Сателлит Плюс у отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний.

На заседании Комиссии представителем Заказчика пояснено, что указанные тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови Сателлит Плюс для использования в имеющемся у Заказчика глюкометре Сателлит Плюс. Обоснование указания товарного знака содержится в составе аукционной документации.

Согласно инструкции по применению (руководство пользователя) на глюкометры Сателлит Плюс указано следующее: «ВНИМАНИЕ! Недопустимо применение других полосок, кроме полосок ПКГЭ-02.4 «Сателлит Плюс», применение других тест-полосок может привести к неверным показаниям».

Таким образом, Заказчиком указано требование о закупке тест-полосок с указанием конкретного товарного знака в связи с необходимостью совместимости закупаемого товара с оборудованием, имеющимся у Заказчика в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе. Довод жалобы признан необоснованным.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о контрактной системе Законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила) утвержден порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Согласно пункту 3 указанных Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

В пункте 5.3. проекта контракта аукционной документации указано, что при поставке Товара Поставщик представляет следующую документацию: а) копию регистрационного удостоверения на Товар, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (при наличии требований законодательства); В пункте 6.1. раздела № 3 проекта контракта аукционной документации указано, что приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Получателю в Месте доставки и включает в себя следующее: г) проверку наличия необходимых документов (копий документов) на Товар: регистрационных удостоверений (при наличии требований законодательства). В данной закупке полоски Сателлит плюс являются расходным материалом к глюкометру «Сателлит плюс».

Кроме того, изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виду набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применения в наборе невозможно.

Согласно Письму Росздравнадзора от 28 декабря 2016 года № 01-63680/16 «О предоставлении информации» действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Следовательно, тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови могут поставляться отдельно от глюкометров без самостоятельного регистрационного удостоверения.

Таким образом, в действиях Заказчика нарушений Закона о контрактной системе не установлено. Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.