Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: <….> (далее - Комиссия Коми УФАС России), рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «Леге артис фарм» (далее – ООО «Леге артис фарм») от 09.02.2021 №09/02/21 (вх. № 606-э от 10.02.2021) на действия заказчика – федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 11 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее – ФКУЗ «МСЧ №11 ФСИН») при проведении электронного аукциона «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (инсулины)», извещение № 0307100010421000008 в части описания объекта закупки (далее - электронный аукцион, закупка, жалоба),

при участии:

- <…>;

- <….>,

УСТАНОВИЛА:

ООО «Леге артис фарм», ФКУЗ «МСЧ №11 ФСИН», ГКУ РК «ЦООПТ», общество с ограниченной ответственностью «РТС-Тендер (далее – ООО «РТС-Тендер») о времени, дате и месте рассмотрения жалобы извещены посредством электронной почты.

ООО «Леге артис фарм» в письме от 15.02.2021 (вх. от 16.02.2021 №743-э) ходатайствует о рассмотрении жалобы в отсутствие своего представителя.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы в отсутствие представителей ООО «Леге артис фарм», ООО «РТС-Тендер» не препятствует её рассмотрению по существу.

ООО «Леге артис фарм» обжалует установленное заказчиком в аукционной документации требование к остаточному сроку годности лекарственного препарата.

По мнению заявителя, требование к сроку годности товара «не менее 24 месяцев на момент поставки» существенно нарушает требования законодательства о контрактной системе.

В жалобе ООО «Леге артис фарм» ссылается на письмо ФАС России от 18.10.2017 №ИА/71717/17 «О разъяснении вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов».

Требование заказчиков к остаточному сроку годности, значительно превышающему планируемый период потребления (например, при планировании закупки на календарный год заказчиком требуется к поставке лекарственный препарат с остаточным сроком годности 24 месяцев и более), может иметь признаки нарушения Закона о контрактной системе и антимонопольного законодательства.

Также ФАС России считает, что остаточный срок годности лекарственных препаратов, установленный в документации о закупках государственными и муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты должны сохранять свою пригодность для использования по назначению.

ООО «Леге артис фарм» считает, что положения аукционной документации существенно осложняют конкуренцию и сужают круг участников, которые могут участвовать в данном аукционе.

ФКУЗ «МСЧ №11 ФСИН» в письме от 16.02.2021 исх-88/6-799 (вх. от 17.02.2021 №760-э, от 17.02.2020 №688) заявлены возражения относительно доводов жалобы заявителя.

1. Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, пришла к нижеследующим выводам.

Заказчиком осуществления закупки путем проведения электронного аукциона явилось ФКУЗ «МСЧ №11 ФСИН».

Объект закупки - «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (инсулины)».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 393 846,00 руб.

Источником финансирования закупки явились средства федерального бюджета.

Извещение о проведении электронного аукциона № 0307100010421000008, документация об электронном аукционе размещены на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - 01.02.2021.

2. В силу частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, наряду с прочей информацией, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

По пунктам 1, 6 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

- документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Раздел III «Наименование и описание объекта закупки (Техническое задание)» документации об электронном аукционе (далее - Техническое задание) содержит следующее описание объекта закупки.

Примечание:

1. Количество поставляемого товара (упаковок) может быть пересчитано исходя из общего запрашиваемого количества в зависимости от предлагаемой фасовки.

2. Срок годности товара на момент поставки должен быть не менее 24 месяцев.

3. Поставка инсулинов только в шприц – ручках. Необходимость, вызванная требованиями Приказа Министерства юстиции Российской Федерации от 16 декабря 2016 г. №295 «Об утверждении правил внутреннего распорядка исправительных учреждений» в целях личной безопасности осужденных и персонала.

4. Возможна поставка эквивалентной формы выпуска инсулинов в преднаполненных шприцах, а также картриджах при условии поставки на безвозмездной основе совместимых устройств: шприц-ручек, соответствующих объему вводимого лекарственного препарата. Для обеспечения 80 (восемьдесят) пациентов - лиц, находящихся под стражей.

5. Возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможность поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта.

6.  Возможность поставки взаимозаменяемых препаратов.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 №1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Постановление №1380).

Согласно пункту 2 Постановления №1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

В ходе обзора документации об электронном аукционе Комиссией Коми УФАС России установлено, что условие об остаточном сроке годности лекарственного препарата заказчиком установлено в пункте 30 раздела II «Информационная карта» документации об электронном аукционе.

Так, заказчиком в пункте 30 «Требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара, к расходам на эксплуатацию товара, к обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара» установлено, что срок годности товара на момент поставки должен быть не менее 24 месяцев.

В пункте 8.2 проекта контракта также установлено: «Остаточный срок годности Товара на дату поставки Заказчику должен составлять не менее 18 месяцев. Срок годности Товара подтверждается инструкцией по медицинскому применению Товара на русском языке, а также информацией, указанной на русском языке на первичной упаковке Товара (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) и на вторичной (потребительской) упаковке».

Согласно пояснениям ФКУЗ «МСЧ №11 ФСИН», представленным в письме от 16.02.2021 исх-88/6-799 (вх. от 17.02.2021 №760-э, от 17.02.2020 №688), остаточный срок годности лекарственного препарата установлен в документации об электронном аукционе в соответствии с положениями Закона о контрактной системе, исходя из предмета закупки и с учетом потребностей Заказчика, а также в соответствии с требованиями Постановления №1380.

Указано, что вышеуказанный остаточный срок годности лекарственного препарата не менее 24 месяцев обусловлен несколькими причинами:

- финансирование на текущий финансовый год доводится до заказчика не в полном объеме, а поэтапно и носит целевой характер;

- лекарственный препарат, являющийся объектом закупки, относится к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам для медицинского применения, перебои в снабжении которого недопустимы и могут привести к серьезным последствиям;

- нестабильная ситуация на фармацевтическом рынке, обусловленная новой короновирусной инфекцией привела к тому, что привело к лекарственному дефициту на лекарственном рынке в Российской Федерации. Так, из размещенных в ЕИС заказчиком с начала 2021 года 21 электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов, 13 из них были признаны не состоявшимися на основании части 4 статьи 71 Закона о контрактной системе, так как на участие в таком аукционе не было подано ни одной заявки.

Кроме того, ООО «Леге артис фарм» в своей жалобе указывает, что из представленных на рынке Российской Федерации производителей-поставщиков инсулинов не представляется возможным участвовать 6 производителям: РОСИНСУЛИН Р Медсинтез; Моноинсулин ЧР; Генинсулин Р; РОСИНСУЛИН Р; Актрапид® НМ Пенфилл®; Актрапид® НМ, так как срок годности на момент производства будет составлять 24 месяца, а на момент поставки остаточный срок годности будет составлять менее 24 месяцев.

По указанному доводу заказчик представил данные из государственного реестра лекарственных средств по заявленным ООО «Леге артис фарм» торговым наименованиям, а также инструкции к ним, из которых следует, что лекарственные препараты указанных торговых наименований имеют срок годности более 24 месяцев (от 30 до 36 месяцев).

Комиссия Коми УФАС России отмечает, что в составе жалобы заявителя не представлено документов и сведений, подтверждающих, что установленный в аукционной документации остаточный срок годности препаратов ограничивает количество участников закупки.

Кроме того, ООО «Леге артис фарм» не обосновало и не представило доказательств, каким образом рассматриваемое обстоятельство нарушило права и законные интересы как самого заявителя, так и иных участников закупки.

Следовательно, довод ООО «Леге артис фарм», заявленный в жалобе, не подлежит удовлетворению.

С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Леге артис фарм» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                                    <…>

Члены комиссии                                                                                               <…>

<…>