| Управление Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области | 12.02.2021 |
| Заявитель: ЛУЧКО СВЕТЛАНА ВАСИЛЬЕВНА | |
| Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО" | |
| Закупка: 0155200002221000003 Жалоба: 202100145687000066 | |
| Жалоба призана обоснованной частично | |
Заявитель:
ИП Лучко С.В.
Заказчик:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко»
г. Пенза, ул. Лермонтова, 28
Уполномоченный орган:
Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области
ул. Попова, 34А, г. Пенза, Пензенская область, 440046
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 058/06/106-93/2021
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе
15 февраля 2021 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
… – председателя Комиссии, руководителя Пензенского УФАС России;
… – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,
… – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
при участии:
со стороны заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко»:
… – представителя по доверенности от 11.02.2021 № 45,
… – представителя по доверенности от 11.02.2021 № 46,
со стороны уполномоченного органа – Управления по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области:
… – представителя по доверенности от 11.01.2021 № 4,
со стороны подателя жалобы ИП Лучко С.В.:
… – представителя по доверенности от 02.10.2020 № 4-20,
… – представителя по доверенности от 02.10.2020 № 4-20,
… – представителя по доверенности от 02.10.2020 № 3-20,
рассмотрев жалобу ИП Лучко С.В. на положения документации при проведении уполномоченным органом – Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» аукциона в электронной форме «Поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные)» (извещение № 0155200002221000003 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru 27.01.2021), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),
УСТАНОВИЛА:
08.02.2021 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ИП Лучко С.В. на положения документации при проведении уполномоченным органом – Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» аукциона в электронной форме «Поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные)» (извещение № 0155200002221000003 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru 27.01.2021).
В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 12.02.2021 в 14 часов 30 минут.
Во исполнение писем ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20, от 29.05.2020
№ МЕ/45733/20 жалоба рассмотрена в дистанционном режиме посредством интернет-видеоконференции.
По мнению заявителя, документация об электронном аукционе не соответствует требованиям статьи 8, статьи 33 Закона о контрактной системе, т.к. совокупности установленных в документации об электронном аукционе (Техническое задание) по позиции № 1 требований к объекту закупки не соответствует ни одно из зарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий.
В жалобе указано, что установленным критериям мог соответствовать стент CL3,0/12-U компании ООО «НаноМед» (РУ РЗН 2016/4098), однако данный стент не соответствует параметру «толщина стенки не более 70 мкм.», учитывая, что на официальном сайте компании указана информация о толщине стенки 80 мкм. для стента 2,00-2,75 мм. и 95 мкм. для стента 3,00-4,00 мм., что не соответствует требованиям Технического задания.
Таким образом, подобное описание объекта закупки, по мнению ИП Лучко С.В., ограничивает количество участников закупки в виду невозможности предложения к поставке медицинских изделий.
На рассмотрении жалобы представители заказчика поддержали доводы, изложенные в отзыве на жалобу от 11.02.2021 № 638, пояснив, что установленным в аукционной документации требованиям к объекту закупки по оспариваемой позиции в зависимости от типов размеров соответствуют медицинские изделия нескольких производителей, таких как НаноМед (РЗН 2016/4098), Balton Coflexus (ФСЗ 2012/11601), AMGArthosPico (ФСЗ 2012/13021), Translumina GMBH YUOKON CHOICE 4 (ФСЗ 2010/07518), Стентоник (РЗН 2014/1782).
Представитель уполномоченного органа поддержала доводы, изложенные в отзыве на жалобу от 12.02.2021 № 46, указав, что считает жалобу необоснованной, а требования заявителя не подлежащими удовлетворению.
В связи с необходимостью дополнительного анализа представленных сторонами документов и сведений в целях наиболее полного и объективного рассмотрения жалобы Комиссией Управления объявлен перерыв в рассмотрении жалобы до 16 часов 00 минут 15.02.2021 года, после чего рассмотрение жалобы по существу продолжено.
После перерыва заявителем представлено в адрес Пензенского УФАС России возражение на отзыв заказчика (вход. № 627э от 15.02.2021), согласно которому представленные в отзыве заказчика варианты медицинских изделий различных производителей, которые соответствуют требованиям Технического задания, исходя из дополнительно представленных заявителем сведений, также не подходят под описание объекта закупки.
При этом, исходя из письма от 10.12.2020 ООО «НаноМед», представленного заказчиком в материалы по жалобе, требованиям Технического задания соответствует стент производства ООО «НаноМед». Вместе с тем, информация, указанная в названном письме не отражена на официальном сайте производителя. При этом, в данном случае, по мнению ИП Лучко С.В., требованиям Технического задания соответствует товар единственного производителя, что при отсутствии доказанной специфики его использования медицинским учреждением, является нарушением статьи 33 Закона о контрактной системе.
Учитывая, что данное дополнение, содержащее отдельный довод, поступило в Пензенское УФАС России за пределами срока для обжалования, предусмотренного частью 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, указанный довод не может быть принят Комиссией Управления. Вместе с тем, действия заказчика в части описания объективного описания объекта закупки оцениваются Комиссией Управления, в том числе, в рамках проводимой внеплановой проверки.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.
27.01.2021 уполномоченным органом для нужд заказчика на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0155200002221000003, а также документация о проведении электронного аукциона «Поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные)».
Начальная (максимальная) цена контракта – 23 279 600,00 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе – 09.02.2021 09:00.
Дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе – 10.02.2021.
Дата проведения электронного аукциона – 11.02.2021.
ИКЗ 212583700874158370100100270013250244.
Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе (в редакции, действовавшей на момент размещения извещения о закупке), под электронным аукционом понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.
Частью 1 статьи 8 Закона о контрактной системе предусмотрено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.
Из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 33 Закона о контрактной системе).
Объектом настоящей закупки является поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные).
С учетом изменений, внесенных заказчиком в положения документации на основании статьи 65 Закона о контрактной системе, характеристики закупаемых медицинских изделий установлены заказчиком в Техническом задании (Приложение № 1 к информационной карте документации об электронном аукционе).
В результате внесения изменений в позиции № 1 Описания объекта закупки установлены следующие требования к предполагаемому к поставке медицинскому изделию «Стент для коронарных артерий металлический непокрытый».
Технические характеристики объекта закупки | Примечания
| Номинальный диаметр, миллиметр (мм): | Длина, миллиметр (мм): |
Основные параметры, установленные в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – КТРУ 32.50.13.190-01445): Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).
1Толщина стенки не более 70 мкм. 2Длина системы доставки не менее 138 см и не более 140 см 3Номинальное давление не менее 8 атм. и не более 10 атм 4Давление предельное (разрыва) для стентов диам. 2.00, 3.50 и 4.00 мм не менее 14 и не более 16 атм, для диам.2.25, 2.50, 2.75 и 3.00 мм не менее 16 и не более 20 атм.
| Дополнительные параметры, не предусмотренные в позиции КТРУ с обоснованием необходимости их использования:
1 Показатель определяет проводимость, проталкиваемость. 2 Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с др. инструментами, применяемых при ЧКВ и оказывает на технику имплантации. 3 Показатель определяет давление, при котором стент раскрывается до номинального диаметра. Давления от 8 до 10 атм. достаточно для достижения номинального размера стента при высокой ригидности стенозов. 4 Характеристика определяет безопасное давление раскрытия стента в ригидных кальцинированных стенозах. Ограничение давления «сверху» позволяет проконтролировать геометрию и размер стента при раскрытии и избежать риска разрыва артерии в месте стентирования.
| > 1.76 и ≤ 2 | > 7.1 и ≤ 8 |
> 1.76 и ≤ 2 | > 9.1 и ≤ 10 | ||
>1.76 и ≤ 2 | > 11.1 и ≤ 12 | ||
>1.76 и ≤ 2 | > 13.1 и ≤ 14 | ||
> 1.76 и ≤ 2 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 1.76 и ≤2 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 1.76 и ≤2 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 1.76 и ≤2 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 9.1 и ≤10 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 11.1 и ≤12 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 2.1 и ≤2.25 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 9.1 и ≤10 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 11.1 и ≤12 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 2.26 и ≤2.5 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 9.1 и ≤10 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 11.1 и ≤12 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 2.51 и ≤2.75 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 9.1 и ≤10 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 11.1 и ≤12 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 2.76 и ≤3 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 9.1 и ≤10 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 11.1 и ≤12 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 17.1 и ≤18 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 23.1 и ≤24 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 27.1 и ≤28 | ||
> 3.1 и ≤3.5 | > 31.1 и ≤32 | ||
> 3.6 и ≤4 | > 7.1 и ≤8 | ||
> 3.6 и ≤4 | > 11,1 и ≤12 | ||
> 3.6 и ≤4 | > 9,1 и ≤10 | ||
> 3.6 и ≤ 4 | > 13.1 и ≤14 | ||
> 3.6 и ≤ 4 | > 27.1 и ≤ 28 | ||
> 3.6 и ≤ 4 | > 31.1 и ≤32 |
Таким образом, по позиции № 1 Технического задания заказчиком установлены показатели относительно номинального диаметра (мм), длины (мм.), а также толщины стенки не более 70 мкм., длины системы доставки не менее 138 см и не более 140 см, номинального давления не менее 8 атм. и не более 10 атм., давления предельного (разрыва) для стентов диам. 2.00, 3.50 и 4.00 мм не менее 14 и не более 16 атм., для диам.2.25, 2.50, 2.75 и 3.00 мм не менее 16 и не более 20 атм.
При рассмотрении жалобы до перерыва представители заказчика указали, что установленным в аукционной документации требованиям к объекту закупки по оспариваемой позиции в зависимости от типов размеров соответствуют медицинские изделия нескольких производителей, таких как: НаноМед (РЗН 2016/4098), Balton Coflexus (ФСЗ 2012/11601), AMGArthosPico (ФСЗ 2012/13021), Translumina GMBH YUOKON CHOICE 4 (ФСЗ 2010/07518), Стентоник (РЗН 2014/1782).
В качестве доказательств такого соответствия заказчиком представлены, в том числе, следующие документы и сведения:
коммерческие предложения, полученные заказчиком в ответ на запросы, направленные в рамках подготовки к рассмотрению жалобы в части указания производителей предлагаемых изделий, в том числе, от ООО «СКБ МТ» (вход. № 226 от 11.02.2021) с предложением по первой позиции изделий Meril life, Balton, Abbot, Стентоник, от ООО «ТД «Карбоникс» (вход. № 227 от 11.02.2021) с предложением по первой позиции изделий Медтроник, Balton, Стентоник, от ЗАО НПП «МедИнж» (вход. № 228 от 11.02.2021) с предложением по первой позиции изделия ООО «НаноМед».
письмо ООО «НаноМед» от 10.12.2020 в адрес ЗАО НПП «МедИнж» о том, что ООО «НаноМед» с 4 квартала 2020 года выпускает стенты для коронарных артерий на системе доставки, в т.ч. голометаллические, с биоинертным углеродным покрытием, с лекарственным антипролиферативным покрытием, с комбинированным лекарственно-углеродным покрытием, с толщиной стенки 70 мкм.
информация с сайта https://medstock.pro/ относительно характеристик стентов указанных в отзыве заказчика производителей.
копии регистрационных изделий на стенты указанных в отзыве заказчика производителей.
После перерыва представителями заявителя представлен отзыв на возражение заказчика, согласно которому представленные в отзыве заказчика варианты медицинских изделий различных производителей исходя из дополнительно представленных заявителем сведений, также не подходят под описание объекта закупки.
После перерыва представителями заказчика также представлены дополнения к отзыву на жалобу, содержащие уточненную сравнительную таблицу соответствия Техническому заданию медицинских изделий нескольких производителей, а также письмо ООО «СМТ СНГ», являющееся представителем компании-производителя «Сахаджананд Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд.» от 01.02.2021 относительно характеристик стентов коронарных Flexinnium (РЗН 2016/4514 от 29.01.2020).
По итогам взаимного ознакомления представителей заказчика и заявителя со всеми документами и сведениями, представленными сторонами, представители ИП Лучко С.В. сообщили Комиссии Управления о наличии нарушений в части описания объекта закупки по следующим пунктам позиции № 1:
номинальный диаметр (мм.) >1.76 и ≤ 2 и длина (мм.) > 13.1 и ≤ 14,
номинальный диаметр (мм.) > 3.1 и ≤3.5 и длина (мм.) > 23.1 и ≤ 24.
По мнению представителей заказчика, параметрам – номинальный диаметр (мм.) >1.76 и ≤ 2 и длина (мм.) > 13.1 и ≤ 14, соответствуют стент коронарный ООО «НаноМед» (РУ РЗН 2016/4098 ), а также стент коронарный «Синус» компании ООО «Ангиолайн».
В отношении соответствия стента коронарного «Синус» компании ООО «Ангиолайн» Комиссия Управления отмечает, что данный стент (РУ ФСР 2009/05402), исходя из данных сайта производителя, имеет толщину стенки 0,080 мм., что не соответствует требованиям Технического задания. Ссылка представителей заказчика на страницу сайта с таблицей длин и диаметров стентов, на которой в примечании указано, что продукция может выпускаться и поставляться с параметрами, отличными от указанных, по мнению Комиссии, является несостоятельной, т.к. данное примечание относится именно к данным относительно длин и диаметров стентов, а не к содержанию сайта в целом.
Более того, как следует из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию на медицинское изделие.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 № 11н (далее – Приказ № 11н).
Раздел III данного Приказа устанавливает требования к эксплуатационной документации, в соответствии с которыми эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе, технические и функциональные характеристики медицинского изделия.
В соответствии с пунктом 8 раздела III Приказа № 11н, эксплуатационная документация предоставляется производителем (изготовителем) для ознакомления потребителю на бумажном носителе (вместе с медицинским изделием или отдельно от него) и в форме электронного документа посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Таким образом, информация, размещенная на сайте производителя медицинского изделия в силу требований законодательства, должна быть достоверной и полной.
В данном случае, не представляется возможным сделать однозначный вывод о том, что стенты коронарные «Синус» производства ООО «Ангиолайн» в полной мере соответствуют требованиям Технического задания исходя исключительно из примечания, расположенного на странице с данными длин и диаметров стентов, а не на общей странице с указанием толщины стенки стента, о возможности производства изделий с иными характеристиками.
Таким образом, исходя из материалов по жалобе в данной подпозиции требованиям заказчика соответствует стент коронарный единственного производителя ООО «НаноМед».
По мнению представителей заказчика, параметрам – номинальный диаметр (мм.)
> 3.1 и ≤3.5 и длина (мм.) > 23.1 и ≤ 24, соответствуют стент коронарный ООО «НаноМед» (РУ РЗН 2016/4098 ), стент коронарный компании Стентоник (РЗН 2014/1782), а также стент коронарный Balton Coflexus (ФСЗ 2012/11601).
Вместе с тем, как указано представителями заявителя, стент коронарный Coflexus производства Balton по РУ ФСЗ 2012/11601 не соответствует Техническому заданию, так как не имеет в размерной матрице стентов длиной 24 мм., что подтверждается информацией с сайта производителя http://baltoncardio.ru/kardiologiya/стенты-коронарные-кобальтово-хромовые-coflexus-с-системой-доставки-rapid-exchange-rx-detail.html.
В отношении соответствия в данной позиции стентов коронарных ООО «НаноМед», Комиссия Управления отмечает следующее.
Согласно представленной заказчиком фотографии брошюры ООО «НаноМед» для стентов 3,0 – 4,0 мм. характерна толщина стенки 90 мкм., что не соответствует требованиям Технического задания (не более 70 мкм.)
В соответствии с письмом от 10.12.2020 ООО «НаноМед» с 4 квартала 2020 года выпускает стенты для коронарных артерий на системе доставки, в т.ч. голометаллические, с биоинертным углеродным покрытием, с лекарственным антипролиферативным покрытием, с комбинированным лекарственно-углеродным покрытием, с толщиной стенки 70 мкм.
Вместе с тем, данная информация в рамках пункта 8 раздела III Приказа № 11н, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет не размещена. Также неизвестно внесены ли соответствующие изменения зарегистрированы ли они в надлежащем порядке в рамках Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416), либо такое изменение модификации медицинского изделия не подлежит регистрации в регистрирующем органе.
Следует отметить, что в соответствии с пунктом 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
При этом согласно пункту 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.
В рассматриваемом случае, Комиссия Управления отмечает, что заказчиком при осуществлении закупки и описании объекта закупки по части подпозиций позиции № 1 в Техническом задании (Приложение № 1) документации об электронном аукционе, а также при рассмотрении настоящей жалобы, не указано исчерпывающее обоснование установления характеристик изделия, соответствующих товару единственного производителя. Не приведено достаточных доказательств соответствия установленным характеристикам изделий нескольких производителей, кроме ООО «НаноМед».
В связи с изложенным, Комиссия Управления приходит к выводу, что заказчиком при формировании описания объекта закупки нарушены требования пункта 1 части 1 статьи 64, пункта 1 части 1, части 2, части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, тем самым рассматриваемый довод жалобы признан Комиссией Управления частично обоснованным.
При совокупности указанных выше обстоятельств оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Управления
РЕШИЛА:
- Признать жалобу ИП Лучко С.В. на положения документации при проведении уполномоченным органом – Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» аукциона в электронной форме «Поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные)» (извещение № 0155200002221000003 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru 27.01.2021), частично обоснованной.
- Признать заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 64, пункта 1 части 1, части 2, части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.
- Выдать заказчику, уполномоченному органу предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
- Передать материалы по жалобе уполномоченному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Заявитель:
ИП Лучко С.В.
Заказчик:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко»
г. Пенза, ул. Лермонтова, 28
Уполномоченный орган:
Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области
ул. Попова, 34А, г. Пенза, Пензенская область, 440046
Оператор электронной площадки
(для сведения)
ООО «РТС-тендер»
ko@rts-tender.ru
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений законодательства о контрактной системе
по жалобе № 058/06/106-93/2021
15 февраля 2021 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
… – председателя Комиссии, руководителя Пензенского УФАС России;
… – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,
… – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
на основании решения от 15.02.2021 № 058/06/106-93/2021, принятого по результатам рассмотрения жалобы ИП Лучко С.В. на положения документации при проведении уполномоченным органом – Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» аукциона в электронной форме «Поставка расходных материалов (стенты для коронарных артерий и катетеры баллонные)» (извещение № 0155200002221000003 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru 27.01.2021), на основании части 22 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
ПРЕДПИСЫВАЕТ:
1. Заказчику/уполномоченному органу в срок до 12.03.2021 устранить нарушение пункта 1 части 1 статьи 64, пункта 1 части 1, части 2, части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, для чего необходимо:
отменить протокол, составленный в ходе проведения электронного аукциона;
возвратить участникам заявки на участие в закупке;
внести изменения в положения документации об электронном аукционе;
продолжить осуществление закупки в соответствии с законодательством о контрактной системе;
в срок до 17.03.2021 представить в Пензенское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания по электронной почте: to58@fas.gov.ru;
2. Оператору электронной площадки:
в срок до 12.03.2021 обеспечить возможность исполнения указанных в пункте 1 настоящего предписания действий;
в срок до 17.03.2021 представить в Пензенское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания по электронной почте: to58@fas.gov.ru.
За невыполнение в установленный срок предписания Пензенского УФАС России предусмотрена административная ответственность в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.