Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту – Комиссия) в составе:

*

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 12-00 при участии представителей:

– заказчика в лице Министерства здравоохранения Свердловской области, обеспечившего подключение – *

– в отсутствие заявителя ­в лице ООО «Рефарма», уведомленного надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы, не обеспечившего подключение,

рассмотрев жалобу ООО «Рефарма» (197046, г. Санкт-Петербург, ул. наб. Петроградская, д. 36, лит. а) о нарушении заказчиком в лице Министерства здравоохранения Свердловской области (620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Вайнера, д. 34б), его комиссией при осуществлении закупки путем проведения запроса предложений в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (ТН: Аммонапс) (извещение № 0162200009121000006) Федерального Закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

У С Т А Н О В И Л А:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО «Рефарма» (вх. № 01-3018 от 05.02.2021г.) о нарушении заказчиком в лице Министерства здравоохранения Свердловской области, его комиссией при осуществлении закупки путем проведения запроса предложений в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (ТН: Аммонапс) (извещение № 0162200009121000006) Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указал, что заказчиком неправомерно определен способ определения поставщика, а также указал на то, что закупочная документация составлена с нарушениями требований Закона о контрактной системе, на основании приведенных доводов просит признать жалобу обоснованной.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном ст. 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия Свердловского УФАС России пришла к следующим выводам.

 02.02.2021 года на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок опубликовано извещение о проведении запроса предложений в электронной форме № 0162200009121000006 и документация на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (ТН: Аммонапс).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 3 088 206, 80 рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя.

В силу ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (электронный аукцион, закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений. С учетом особенностей, установленных настоящим Федеральным законом, в электронной форме проводятся открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, электронный аукцион, запрос котировок, запрос предложений (далее также - электронные процедуры), а также в случаях, установленных решением Правительства Российской Федерации, предусмотренным частью 3 статьи 84.1 настоящего Федерального закона, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс, закрытый аукцион (далее также - закрытые электронные процедуры).

В ч. 5 ст. 24 Закона о контрактной системе закреплено, что заказчик выбирает способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с положениями настоящей главы. При этом он не вправе совершать действия, влекущие за собой необоснованное сокращение числа участников закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 83.1 Закона о контрактной системе заказчик вправе осуществлять закупку путем проведения запроса предложений в электронной форме в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения. При осуществлении закупок в соответствии с настоящим пунктом предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам. Указанное решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом, заключенным в соответствии с настоящим пунктом, в реестр контрактов, предусмотренный статьей 103 настоящего Федерального закона, при условии обеспечения предусмотренного Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" обезличивания персональных данных.

Как пояснили на заседании Комиссии представители заказчика закупка лекарственного препарата с торговым наименованием Аммонапс, осуществляется в связи с необходимостью назначения пациенту при медицинских показаниях, а также на основании протокола консилиума врачей от 05.10.2020г. и во исполнение Решения Ленинского районного суда города Екатеринбурга от 15.07.2019г. по делу № 2-3938/19 (17).

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что в составе закупочной документации размещен протокол консилиума врачей от 05.10.2020г. «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости ввоза лекарственного препарата на территорию РФ.  

Таким образом, заказчиком правомерно определен способ определения поставщика, поскольку закупка лекарственного препарата осуществляется в связи с назначением пациенту по жизненным показаниям. В данных действиях заказчика отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Согласно п. 7 ч. 6 ст. 83.1 Закона о контрактной системе одновременно с размещением извещения о проведении запроса предложений в электронной форме заказчик размещает в единой информационной системе утвержденную заказчиком документацию о проведении такого запроса, которая должна содержать, в том числе, информацию о критериях оценки заявок на участие в запросе предложений в электронной форме, величины значимости этих критериев, порядок рассмотрения и оценки таких заявок в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Согласно п. 4 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе для оценки заявок, окончательных предложений участников закупки заказчик в документации о закупке устанавливает следующие критерии: квалификация участников закупки, в том числе наличие у них финансовых ресурсов, на праве собственности или ином законном основании оборудования и других материальных ресурсов, опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации, специалистов и иных работников определенного уровня квалификации.

В соответствии с ч. 5 ст. 32 Закона о контрактной системе сумма величин значимости всех критериев, предусмотренных документацией о закупке, составляет сто процентов. Величина значимости критерия, указанного в пункте 2 части 1 настоящей статьи, не должна превышать величину значимости критерия, указанного в пункте 1 части 1 настоящей статьи.

Согласно ч. 8 ст. 32 Закона о контрактной системе порядок оценки заявок, окончательных предложений участников закупки, в том числе предельные величины значимости каждого критерия, устанавливается Правительством Российской Федерации. Заказчик для целей оценки заявок, окончательных предложений участников закупки в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены регулируемые цены (тарифы) на товары, работы, услуги, вправе не использовать критерии, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1085 утверждены «Правила оценки заявок, окончательных предложений участников закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 1085).

В силу п. 4. Постановления № 1085 в целях настоящих Правил для оценки заявок (предложений) заказчик устанавливает в документации о закупке следующие критерии оценки:

а) характеризующиеся как стоимостные критерии оценки:

цена контракта или сумма цен единиц товара, работы, услуги;

расходы на эксплуатацию и ремонт товаров (объектов), использование результатов работ;

стоимость жизненного цикла товара (объекта), созданного в результате выполнения работы в случаях, предусмотренных пунктом 5 настоящих Правил (далее - стоимость жизненного цикла);

предложение о сумме соответствующих расходов заказчика, которые заказчик осуществит или понесет по энергосервисному контракту;

б) характеризующиеся как нестоимостные критерии оценки:

качественные, функциональные и экологические характеристики объекта закупки;

квалификация участников закупки, в том числе наличие у них финансовых ресурсов, оборудования и других материальных ресурсов, принадлежащих им на праве собственности или на ином законном основании, опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации, специалистов и иных работников определенного уровня квалификации.

Согласно п. 10 Постановления № 1085 в документации о закупке в отношении нестоимостных критериев оценки могут быть предусмотрены показатели, раскрывающие содержание нестоимостных критериев оценки и учитывающие особенности оценки закупаемых товаров, работ, услуг по нестоимостным критериям оценки.

В соответствии с п. 11 Постановления № 1085 для оценки заявок (предложений) по каждому критерию оценки используется 100-балльная шкала оценки. Если в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил в отношении критерия оценки в документации о закупке заказчиком предусматриваются показатели, то для каждого показателя устанавливается его значимость, в соответствии с которой будет производиться оценка, и формула расчета количества баллов, присуждаемых по таким показателям, или шкала предельных величин значимости показателей оценки, устанавливающая интервалы их изменений, или порядок их определения.

Для оценки заявок (предложений) по нестоимостным критериям оценки (показателям) заказчик вправе устанавливать предельно необходимое минимальное или максимальное количественное значение качественных, функциональных, экологических и квалификационных характеристик, которые подлежат оценке в рамках указанных критериев. В этом случае при оценке заявок (предложений) по таким критериям (показателям) участникам закупки, сделавшим предложение, соответствующее такому значению, или лучшее предложение, присваивается 100 баллов.

Сумма величин значимости показателей критерия оценки должна составлять 100 процентов.

Значимость критериев оценки должна устанавливаться в зависимости от закупаемых товаров, работ, услуг в соответствии с предельными величинами значимости критериев оценки согласно приложению.

В Приложении к Правилам оценки заявок, окончательных предложений участников закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены предельные величины значимости критериев оценки заявок, окончательных предложений участников закупки, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе указано следующее:

Комиссией установлено, что в Приложении № 1 к Части I «Общая часть» закупочной документации содержится порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в запросе предложений в электронной форме как по стоимостному критерию, так и по нестоимостному критерию.

Итоговый рейтинг заявки вычисляется как сумма рейтингов по каждому критерию оценки заявки, скорректированных с учетом коэффициента значимости критерия оценки.

Победителем признается Участник запроса предложений, заявке (предложению) которого присвоен самый высокий итоговый рейтинг. Заявке (предложению) такого участника запроса предложений присваивается первый порядковый номер.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что заказчиком определены величины значимости критериев оценки заявок в соответствии с требованиями Постановления № 1085, Закона о контрактной системе. Установленные заказчиком коэффициенты значимости критериев оценки не препятствуют участникам закупки подать заявки для участия в запросе предложений в электронной форме и стать его победителем, предложив лучшие условия исполнения контракта, и, таким образом, не влекут ограничение количества участников закупки. Доказательств обратного, Комиссии представлено не было.

Согласно ч. 7 ст. 83.1 Закона о контрактной системе к документации о проведении запроса предложений в электронной форме прилагается проект контракта, который является неотъемлемой частью документации о проведении запроса предложений в электронной форме. Документация о проведении запроса предложений в электронной форме должна быть доступна для ознакомления в единой информационной системе без взимания платы.

Согласно ч. 11 ст. 34 Закона о контрактной системе для осуществления заказчиками закупок федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос", осуществляющие нормативно-правовое регулирование в соответствующей сфере деятельности, разрабатывают и утверждают типовые контракты, типовые условия контрактов, которые размещаются в единой информационной системе и составляют библиотеку типовых контрактов, типовых условий контрактов. В случае отсутствия таких типовых контрактов, типовых условий контрактов соответствующие типовые контракты, типовые условия контрактов могут быть разработаны и утверждены федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок. Порядок разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, а также случаи и условия их применения устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2017 г. № 870н утвержден типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что в составе закупочной документации размещена Часть III «Проект контракта», в которой не содержится указания на то, что данный контракт относится к поставке зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства.

Таким образом, в действиях заказчика, применившего положения типового контракта, отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Согласно п. 4.1 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что упаковка и маркировка Товара должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, в том числе Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что данное положение проекта контракта установлено заказчиком в связи с его потребностью.

Кроме того, доказательств того, что данное положение проекта контракта влияет на права и законные интересы участников закупки, а также ограничивает конкуренцию не представлено.

Согласно п. 5.3 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что при поставке Товара Поставщик представляет следующие документы:

а) копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выданного уполномоченным органом;

Как пояснили на заседании Комиссии представители заказчика, в данном пункте содержится техническая опечатка, предоставление копии регистрационного удостоверения лекарственного препарата не требуется.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что заказчиком, в нарушение ч. 7 ст. 83.1, ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено требование п. 5.3 Части III «Проект контракта» закупочной документации о предоставлении поставщиком копии регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

В данных действиях заказчика содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ.

В п. 7.1 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что Получатель имеет право осуществлять выборочную проверку поставляемого Товара, в том числе после приемки Товара

В п. 7.2 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что для проведения проверки Товара Получатель направляет Поставщику запрос о предоставлении образцов каждой серии Товара для проведения анализа независимыми профильными экспертными организациями по контролю качества лекарственных средств. Забор образцов производится в 3-х кратном количестве упаковок Товара, необходимых для проведения одного анализа. Расходы, связанные с предоставлением образцов, несет Поставщик.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что получатель имеет право осуществлять выборочную проверку поставляемого товара.

Вместе с тем, представители заказчика пояснили, что проверка поставляемого товара, в случае, если такая проверка будет осуществляться, происходит из объема товара, поставленного заказчику.

В данных действиях заказчика Комиссия нарушений Закона о контрактной системе не усматривает.

В п. 8.1 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что качество Товара должно соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, Технических характеристик (приложение № 2 к Контракту), что подтверждается: регистрационным удостоверением лекарственного препарата, выданного уполномоченным органом, и документом, подтверждающим соответствие Товара (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» в отношении Товара, произведенного до 29.11.2019)

Как пояснили на заседании Комиссии представители заказчика, в данном пункте содержится техническая опечатка, в части ссылки на регистрационное удостоверение.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что заказчиком, в нарушение ч. 7 ст. 83.1, ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе установлено требование п. 8.1 Части III «Проект контракта» закупочной документации о подтверждении качества товара регистрационным удостоверением лекарственного препарата.

В данных действиях заказчика содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ.

В п. 1.3 Части III «Проект контракта» закупочной документации установлено, что поставка Товара осуществляется с разгрузкой транспортного средства в 2021 году, течение 10 календарных дней с момента получения заявки от Получателя.

На заседании Комиссии представители заказчика пояснили, что требование о поставке товара в течение 10 календарных дней с момента получения заявки от получателя установлено заказчиком в связи с потребностью в закупаемом товаре, а именно данный препарат необходим по назначению пациенту по жизненным показаниям.

Доказательств невозможности поставки товара, в сроки, установленные в закупочной документации Комиссии не представлено.

В данных действиях заказчика отсутствуют наращения Закона о контрактной системе.

Согласно доводу заявителя, заказчиком размещена закупочная документация не в полном объеме.

Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010г. № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ» утверждены правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ (далее – Правила 771).

В п. 11 Правил 771 установлено, что для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств необходимы заявление и его электронная копия, представляемые в порядке, установленном таможенным законодательством Таможенного союза (с указанием наименования лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции), прилагаемые к ним на бумажном носителе или в форме электронных документов копии учредительных и регистрационных документов заявителя (устава, свидетельства о государственной регистрации, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе), а также следующие документы:

г) в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента:

- заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;

- обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

- копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Согласно п. 1 ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006г. №152-ФЗ «О персональных данных» (далее – Закон о персональных данных) персональные данные - любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных)

В силу ст. 7 Закона о персональных данных операторы и иные лица, получившие доступ к персональным данным, обязаны не раскрывать третьим лицам и не распространять персональные данные без согласия субъекта персональных данных, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям, заключение консилиума врачей, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту являются информацией, позволяющей прямо или косвенно определить физическое лицо.

В силу Закона о персональных данных лица, получившие доступ к персональным данным обязаны не раскрывать третьим лицам и не распространять персональные данные без согласия субъекта персональных данных.

Таким образом, в составе закупочной документации не могут быть размещены следующие документы – копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям, заключение консилиума врачей, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту поскольку данные документы являются персональной информацией.

  В данных действиях заказчика отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Согласно доводу заявителя, Проектом не предусмотрена обязанность заказчика, что по протоколу консилиума врачей от 05.10.2020г. ранее не было получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата, поскольку выдача разрешения на ввоз по конкретному решению консилиума врачей, делает невозможным получение разрешения другому юридическому лицу на его основе.

Как пояснили на заседании Комиссии представители заказчика закупка данного товара происходит во исполнение Решения Ленинского районного суда города Екатеринбурга от 15.07.2019г. по делу № 2-3938/19 (17), так как Решение суда вынесено в 2019г. заказчик с 2019г. проводит закупки на поставку лекарственного препарата для медицинского применения, в силу чего, по предыдущим закупкам заказчиком выдавались разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата.

Вместе с тем, разрешение на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата для данной закупки Министерством здравоохранения Российской Федерации не выдавалось.

Доказательств обратного Комиссии представлено не было.

В данных действиях заказчика отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Свердловского УФАС России установлено следующее.

Согласно п. 3 ч. 6 ст. 83.1 Закона о контрактной системе одновременно с размещением извещения о проведении запроса предложений в электронной форме заказчик размещает в единой информационной системе утвержденную заказчиком документацию о проведении такого запроса, которая должна содержать, в том числе, информацию о требовании к содержанию, в том числе составу, форме заявок на участие в запросе предложений в электронной форме и инструкция по их заполнению. Такие требования должны предусматривать включение в заявку на участие в запросе предложений в электронной форме также наименование страны происхождения закупаемого товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого запроса или доступа к участию в таком запросе.

Согласно п. 2 ч. 9 ст. 83.1 Закона о контрактной системе заявка на участие в запросе предложений в электронной форме направляется участником закупки оператору электронной площадки и должна содержать требуемые заказчиком в документации о проведении запроса предложений в электронной форме документы и информацию, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, или копии таких документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией о проведении запроса предложений в электронной форме. При этом не допускается требовать представления таких документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации такие документы передаются вместе с товаром.

Согласно п. 13.1 Части I «Общая часть» закупочной документации установлено, что заявка на участие в запросе предложений в электронной форме должна содержать следующие информацию и документы в соответствии с едиными требованиями к участникам закупки:

2. документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, или копии таких документов в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией о проведении запроса предложений в электронной форме.

Документами, подтверждающими соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, являются действующие регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Российской Федерации или их копии (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Как пояснили на заседании Комиссии представители заказчика требование о предоставлении в составе заявки копии действующего регистрационного удостоверения установлено ошибочно, так как для данного препарата (ТН:Аммонапс) предоставление регистрационного удостоверения является невозможным, в силу того, что данный препарат не зарегистрирован на территории РФ.

Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что заказчиком, в нарушение п. 3 ч. 6 ст. 83.1 Закона о контрактной системе установлено требование о предоставлении в составе заявки копии действующего регистрационного удостоверения.

В данных действиях заказчика содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного и руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014г. № 727/14, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО «Рефарма» признать частично обоснованной.
2.                В действиях заказчика в лице Министерства здравоохранения Свердловской области выявлены нарушения п. 3 ч. 6 ст. 83.1, ч. 7 ст. 83.1, ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе.
3.                В действиях закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

4. Заказчику в лице Министерства здравоохранения Свердловской области, закупочной комиссии выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

5. Обязать заказчика обеспечить явку должностного лица заказчика, ответственного за утверждение/разработку закупочной документации № 0162200009121000006 с документами, удостоверяющими личность, с документами, закрепляющими за данным лицом служебную обязанность по совершению таких действий, письменными объяснениями по обстоятельствам дела на составление протокола об административном правонарушении по адресу: г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 5 / Химиков, 3, 4 этаж, с объяснением по факту выявленного нарушения _______________________ 2021 г. в ________.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок в составе:

*,

на основании своего решения № 066/06/83.1-519/2021 от 10.02.2021г.,

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Заказчику в лице Министерства здравоохранения Свердловской области, его комиссии в срок до 26 февраля 2021 года устранить нарушение Закона о контрактной системе установленные решением № 066/06/83.1-519/2021 от 10.02.2021 г., (извещение № 0162200009121000006), путем отмены всех составленных в ходе проведения запроса предложений в электронной форме протоколов, внесения изменений в закупочную документацию, в части устранения выявленных нарушений, продления срока подачи заявок и завершения процедуры проведения закупки в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
2. Оператору электронной торговой площадки, единой информационной системе обеспечить исполнение пункта 1 настоящего предписания.
3. Заказчику в лице Министерства здравоохранения Свердловской области в срок до 05 марта 2021 года представить в Свердловское УФАС России копию документа, подтверждающего выполнение пункта 1 настоящего предписания, в том числе посредством факсимильной связи: (343) 377-00-84 или на адрес электронной почты: to66@fas.gov.ru.

Комиссия Свердловского УФАС России обращает внимание, что частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за невыполнение в установленный срок предписания предусмотрена административная ответственность.

Настоящее Предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.