Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало- Ненецкому автономному округу 09.02.2021
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКЭР"
Заказчик: департамент государственного заказа Ямало-Ненецкого автономного округа
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202100149809000032

 

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

 

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы

по Ямало-Ненецкому автономному округу

 

ул. Губкина, д.13, г. Салехард, 629001

тел.(34922) 3-41-26, факс (34922) 3-47-08

e-mail: to89@fas.gov.ru

 

 

 

 

 

Заявитель:

ООО «Медикэр»

legal.medicare@yandex.ru

 

Заказчик:

ГБУЗ «Новоуренгойская ЦГБ»

cgb_nurengoy@inbox.ru

cgb-urengoy@yandex.ru

 

Уполномоченный орган:

Департамент государственного заказа ЯНАО

dgz@dgz.yanao.ru

 

Электронная площадка:

АО «ЕЭТП»

info@roseltorg.ru

 

 

 

На №

 

от

 

 

 

 

 

Решение № 089/06/67-047/2021

по жалобе ООО «Медикэр»

(извещение № 0190200000320014898)

 

09 февраля 2021 года                                                                                        г. Салехард

 

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, (далее – Комиссия, Управление) в составе:

Председателя Комиссии:

«………» - руководителя Управления;

Членов Комиссии:

«………» - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и торгов Управления;

«………» - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и торгов Управления;

при участии в формате ВКС:

от Заказчика – представитель по доверенности;

от Уполномоченного органа – представитель по доверенности;

рассмотрев по средствам видеоконференцсвязи жалобу ООО «Медикэр» (ИНН: 0326040626) на действия Единой комиссии (ИНН: 8901017607) при осуществлении закупки способом электронного аукциона на «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Оксалиплатин», начальная (максимальная) цена контракта – 3 844 125,00 рублей (извещение № 0190200000320014898) на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации – www.zakupki.gov.ru (далее – Аукцион, Официальный сайт) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), пунктом 3.31 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление поступила жалоба Заявителя на действия Единой комиссии, при проведении Оператором электронной площадки Аукциона.

Заявитель считает, что Единая комиссия неправомерно отклонила заявку участника при рассмотрении первых частей.

Заказчик Уполномоченный орган с доводами Заявителя не согласились, представили возражения и сообщили, что при проведении закупки, действовали в соответствии с положениями действующего законодательства РФ.

В соответствии с извещением, документацией, протоколами, составленными при осуществлении закупки:

1) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - Аукцион;

2) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС);

3) Дата и время начала срока подачи заявок - 24.12.2020 12:13;

4) дата окончания подачи заявок на участие в Аукционе - 27.01.2021 08:00;

5) Дата окончания срока рассмотрения заявок - 28.01.2021;

6) Дата проведение аукциона - 29.01.2021,  

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Из жалобы Заявителя следует, что Заявителем предложен лекарственный препарат ТН Оксалиплатин в некратной эквивалентной дозировке и количестве, соответствующим требованиям Заказчика.

Однако согласно Протоколу рассмотрения первых частей заявок, заявка ООО «Медикэр» отклонена по следующему основанию: «п. 2. ч. 4 ст. 67 - несоответствие информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 44-ФЗ, требованиям документации о таком аукционе. Обоснование: на основании п. 2 ч. 4 ст. 67 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в нарушение пп. «б», п.2 ч.3 ст. 66 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», участник закупки представил сведения о предлагаемом к поставке товаре, в которых характеристики товара не соответствуют потребности заказчика, а именно: требовалась дозировка лекарственного препарата«5 мг/ мл объем флакона 30 мл», предложено «2 мг/ мл, 25мл и 2мг/мл,50 мл».».

Т.е. Заказчиком отклонена заявка Заявителя в связи с предложением лекарственных препаратов в эквивалентных дозировках.

Заявитель не согласен с данным решением.

 

В результате рассмотрения жалобы, представленных материалов и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Согласно ч.1 ст. 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с частью 3 статьи 67 Закона о контрактной системе По результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 настоящей статьи.

Частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе предусмотрено, что участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

 непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе, отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Частью 3 ст. 66 Закона о контрактной системе предусмотрено, что первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380 (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).

В соответствии с подпунктом б) пункта 2 Особенностей описания лекарственных препаратов, при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 ФЗ "О контрактной системе", указывают дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Предметом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Оксалиплатин.

Согласно Протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 28.01.2021 №0190200000320014898-1, Единая комиссия отказала Заявителю, в допуске к участию в электронном аукционе на основании п. 2 ч. 4 ст. 67 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в нарушение пп. «б», п.2 ч.3 ст. 66 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», участник закупки представил сведения о предлагаемом к поставке товаре, в которых  характеристики товара не соответствует потребности заказчика, а именно: требовалась дозировка лекарственного препарата«5 мг/мл объем флакона 30 мл», предложено «2 мг/мл, 25мл и 2мг/мл,50 мл».

Изучив потребность Заказчика Комиссия установила, что согласно части 2 «Техническое задание» Приложения № 1 Заказчиком в описании объекта закупки установлены следующие требования к дозировке поставляемого лекарственного препарата, а именно:

 

 

№ п/п

Международное непатентованное наименование (МНН) или группировочное (химическое) наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Ед. изм.

Общее количество в единицах измерения

Включен в перечень ЖНВЛП

Остаточный срок годности

1

Оксалиплатин

Основной вариант поставки: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Основной вариант поставки:

150 мг*

мг

37500

Да

на момент поставки не менее 12 месяцев

Эквивалентные формы: 

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

либо

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Возможность поставки кратных/некратных эквивалентных дозировок: 5 мг/мл объем флакона 30 мл

*Обоснования дозировки в Приложении №3

 

Согласно Приложению № 3 к Потребности Заказчика в поставке лекарственного препарата для медицинского применения размешено обоснование в необходимости указания иных характеристик лекарственных препаратов в соответствии с п. 6. Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд": «Описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты) из которого следует, что заявленный лекарственный препарат Оксалиплатин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий  150 мг необходим:

Оксалиплатин, назначается в соответствии с показаниями и с весовым показателем при КРЛ в дозировке 85мг/м2 кратность введения – каждые 14 дней (согласно рекомендациям RUSSCO). Исходя из потребности в нем, с учетом сложившейся практики лечения, дозировка на введение составляет 150 мг-250 мг.

Химиотерапевтические лекарственные средства являются высокотоксичными и их неиспользованные остатки относятся к отходам класса Г (опасные, токсичные). Контакт с ними медицинских работников может вызывать токсическое поражение кожи и внутренних органов.

Малые дозировки ЛП применяются только в комбинации с 150мг, для достижения конкретной дозы препарата, при получении всего объема заявки заказчиком в малых дозах, приведет к увеличению времени приготовления инфузионных растворов, следовательно, увеличению риска токсического воздействия на медицинских работников.

Запрашиваемая дозировка необходима для точности дозирования противоопухолевого средства и достижения эффективности лечения.

Изучив первую часть заявки4 (Заявитель), Комиссией установлено, что в Техническом предложении Заявитель, как участник закупки предложил товар Оксалиплатин - концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 25 мл. и 2 мг/мл, 50 мл.

Таким образом указанная в заявке дозировка лекарственного препарата не соответствует кратной/некратной эквивалентной дозировкой к заявленной дозировке Заказчика.

Законодательно к компетенции Единой комиссии отнесено рассмотрение заявок на участие в электронном аукционе документов только в части проверки их на соответствие требованием, установленным документацией о таком аукционе. Единая комиссия не имеет полномочий по произвольному толкованию положений документации электронном аукционе и не вправе при отборе участников закупки рассматривать содержание их заявок на предмет соответствия тем требованием, сведения по которым заказчик не определил в качестве обязательных для представления в составе заявки.

Также на заседании Комиссии представитель Заказчика сообщил, что дозировка лекарственного препарата Оксалиплатин в 150 мг. является одной из наиболее востребованных в стандартных схемах химиотерапии при лечении взрослых пациентов.

Лекарственный препарат Оксалиплатин 150 мг. лиофилизат для приготовления раствора используется для лечения пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и является цитостатическим и противоопухолевым лекарственным средством. Данный препарат используется в процедурах химиотерапии, где в силу специфики метода, требуется предельно точная дозировка применяемого химиопрепарата, рассчитываемого для каждого пациента в зависимости от его роста и веса.

Химиотерапию у Заказчика с лекарственным препаратом Оксалиплатин 150 мг. получают 5 женщин и 6 мужчин из расчета 85 мг/м2 с площадью поверхности тела пациентов 1,7-1,8 м2.

Форма выпуска 150 мг. является оптимальной для применения, препарат используется полностью без образования высокотоксичных отходов.

Химиотерапия, проводимая лекарственным препаратом Оксолиплатин тяжело переносится и, кроме того, для его применения готовиться в два этапа:

1.Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5 % раствор глюкозы. При этом во флакон с препаратом добавляют достаточное количество растворителя для получения раствора в концентрации 5 мг/ мл. Во флакон с дозировкой 150 мг. добавляют 30 мл. растворителя.

После растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий.

2.Для приготовления инфузионного раствора, растворенный препарат разбавляют в 250-500 мл. 5% раствора глюкозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл- 0,7мг/мл.

Учитывая двухэтапность приготовления раствора, использование сочетания меньших дозировок лиофилизата для приготовления одной порции инфузионного раствора является нецелесообразным, так как:

1. При использовании обычных полимерных шприцев и игл не всегда обеспечивается

герметичное соединение между флаконом и шприцем (т.е. не всегда соблюдается точность дозировки).

2.Увеличиваются затраты времени и трудозатраты среднего медицинского персонала на его приготовление.

3.Увеличивается вероятность контакта среднего медицинского персонала, т.е. вредность работы медицинского персонала во вредных условиях.

Замена дозировок цитостатических препаратов на меньшие дозировки (2, 3 или 4 флакона) вместо 1 флакона 150 мг. приводит к более интенсивному воздействию токсических веществ на медицинский персонал.

Несмотря на соблюдение техники безопасности, соблюдение «Санитарно- эпидемиологических правил», в организации существует риск неблагоприятных воздействий цитостатического препарата на организм медицинского персонала, что является нарушением охраны труда.

Следовательно, время, затраченное на изготовление рабочего раствора из одного флакона с цитостатическим препаратом, минимизирует вредное воздействие таких препаратов на организм медицинского персонала.

Кроме этого, приготовление раствора из одного флакона (в один прием) снижает риск микробного заражения, уменьшает затраты расходного материала (салфетки, шприцы, спирт), расходы на обеззараживание и утилизацию тары (утилизировать необходимо 1 флакон, а не 2 или 3 флакона).

На основании вышеизложенного Комиссия пришла к выводу, что Единой комиссией принято решение об отказе Заявителю в допуске к участию в Аукционе в соответствии с требованиями документации об Аукционе и Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Заявитель на заседание Комиссии явку представителей не обеспечил, доказательств, подтверждающих обоснованность своего довода, не представил, Комиссия приходит к выводу, что довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

 

Руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе Комиссия

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу ООО «Медикэр» (ИНН: 0326040626) на действия Единой комиссии (ИНН: 8901017607) при осуществлении закупки способом электронного аукциона на «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Оксалиплатин», начальная (максимальная) цена контракта – 3 844 125,00 рублей (извещение № 0190200000320014898), необоснованной.

 

 

 

 

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

 

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти