РЕШЕНИЕ №048/06/105-60/2021

«08» февраля 2021 года                                                                            г. Липецк

Резолютивная часть решения оглашена 08.02.2021.

Решение в полном объеме изготовлено 09.02.2021.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее –Комиссия Липецкого УФАС России)

рассмотрев жалобу ООО «РЕАМЕД» на действия единой комиссии заказчика- Государственное учреждение здравоохранения «Областная детская больница» при проведении электронного аукциона №265-МЕК-ЭА, Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов (реестровый номер 0346200001020000266) (далее- электронный аукцион),

У С Т А Н О В И Л А:

В адрес Липецкого УФАС России 01.02.2021 поступила жалоба ООО «РЕАМЕД» на действия единой комиссии заказчика- Государственное учреждение здравоохранения «Областная детская больница» при проведении электронного аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный ст.105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению.

Жалоба и сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок http://zakupki.gov.ru в разделе «жалобы».

На заседании комиссии велась аудиозапись.

Как следует из пояснений представителя заявителя, заявителем была подана заявка на участие в рассматриваемой закупке. Однако, единой комиссией заказчика неправомерно было принято решение о признании данной заявки не соответствующей требованиям аукционной документации по причине не предоставления заявителем регистрационного удостоверения на медицинские изделия по позициям 1,2,3,4 п.6.1 аукционной документации.

Представители заказчика не согласны с жалобой заявителя и пояснили, что заявка заявителя правомерно была признана не соответствующей требованиям аукционной документации, поскольку представленное в ее составе регистрационное удостоверение не содержит приложение с указанием позиций поставляемых товаров.

 Рассмотрев жалобу и приложенные к ней материалы, а также другие документы (копии), представленные сторонами, заслушав мнение представителей сторон, а также проведя внеплановую проверку в соответствии со ст.99 Закона о контрактной системе и на основании Приказа Липецкого УФАС России от 01.02.2021 №20, Комиссия установила следующее.

 Документация об электронном аукционе и извещение размещены на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок http://zakupki.gov.ru.

 Начальная (максимальная) цена контракта – 1 182 221,76 рублей.

        Объектом закупки является поставка наборов (комплектов) реагентов для гематологических анализаторов.

         При этом, установлено, что п.6.1 аукционной документации содержит описание объекта закупки. Так, потребностью заказчика является закупка следующих товаров:

        Как установлено из пояснений представителей сторон, закупаемые заказчиком наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов являются медицинскими изделиями.

        Согласно ч.1 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Федеральный закон №323-ФЗ), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

А согласно ч.4 ст.38 Федерального закона №323-ФЗ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

При этом, в соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012г. N1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Следовательно, закупаемые заказчиком медицинские изделия подлежат обязательной регистрации в установленном законом порядке и должны иметь регистрационное удостоверение.

       Кроме того, в силу п.3 ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Как установлено, п.19 аукционной документации содержит, в том числе, следующее требование к составу второй части заявки: копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации – регистрационных удостоверений и деклараций о соответствии (или сертификатов соответствия) при наличии, выданные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Следовательно, поскольку исходя из объекта закупки, заказчиком закупаются наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов, то участники закупки, с учетом требований п.19 аукционной документации, в составе заявки должны представить, в числе прочего, копии регистрационных удостоверений на требуемый товар.

Согласно протокола подведения итогов электронного аукциона от 26.01.2021 №0346200001020000266-3, единой комиссией заказчика рассматривались 2 заявки, поступившие от участников закупки, с идентификационными номерами: 194 (заявитель), 118 (ООО «Медгрупп-В»). При этом, заявка заявителя с идентификационным номером: 194 была признана единой комиссией заказчика не соответствующей требованиям аукционной документации по следующему основанию: «Заявка с идентификационным номером 194 на участие в аукционе не соответствует требованиям п.19 документации об аукционе: - в заявке участник не предоставил регистрационные удостоверения на медицинские изделия по позициям 1, 2, 3, 4 установленным в п.6.1 документации об аукционе».

Как пояснили представители заказчика, заявка заявителя была признана единой комиссией не соответствующей требованиям аукционной документации по причине предоставления в ее составе регистрационного удостоверения, не содержащего обязательного приложения с указанием позиций поставляемых реагентов.

Между тем, как пояснил представитель заявителя, выданное заявителю Росздравнадзором, т.е. органом, осуществляющим государственную регистрацию медицинских изделий, регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплект реагентов «Юни-Гем» для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ 9398-247-45399867-2006» от 10.05.2017 №ФСР 2011/10980, не содержит приложения к нему.

         В тоже время, Комиссия Липецкого УФАС России считает необходимым отметить, что согласно положений Приказа Росздравнадзора от 16.01.2013 N40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

Таким образом, указанным приказом не предусмотрено обязательное наличие приложения к регистрационному удостоверению. 

Доказательств обратного, представителями заказчика не представлено.

Между тем, в соответствии с ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

А согласно ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе, принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

Вместе с тем, проанализировав заявку заявителя с идентификационным номером: 194, Комиссией Липецкого УФАС России установлено, что она, в числе прочего, содержит регистрационные удостоверения на медицинское изделие «Комплект реагентов «Юни-Гем» для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ 9398-247-45399867-2006» от 10.05.2017 №ФСР 2011/10980 и на медицинское изделие «Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов» от 28.05.2019 №ФСЗ 2008/02770, что соответствует требованиям п.19 аукционной документации.

В связи с чем, признание единой комиссией заказчика заявки заявителя с идентификационным номером: 194 не соответствующей требованиям аукционной документации по причине не предоставления регистрационных удостоверений на медицинские изделия по позициям 1, 2, 3, 4 установленным в п.6.1 документации об аукционе, является неправомерным и нарушает требования ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

       Таким образом, жалоба заявителя является обоснованной.

       Кроме того, при проведении внеплановой проверки в действиях заказчика установлено нарушение Закона о контрактной системе, которое заключается в следующем.

      В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

       Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

       В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе, в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей Правительством Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

       Согласно части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе.

       Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства N102) утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень).

       Согласно извещению о проведении электронного аукциона заказчиком установлено ограничение допуска в соответствии с Постановления Правительства N102.

       При этом, согласно документации об электронном аукционе и сведениям, размещенным в ЕИС, объектом закупки является поставка наборов (комплектов) реагентов для гематологических анализаторов.

      В соответствии с Перечнем  утвержденным Постановлением Правительства N102, данные товары относятся к коду ОКПД2- 20.59.52.199.   

       Вместе с тем, на заседании Комиссии Липецкого УФАС России установлено и подтвердили представители заказчика, товары, указанные в позиции 5 (Фильтр гемоглобина - пластиковый цилиндр с сеточкой для гематологического анализатора МЕК – 6400), в позиции 6 (Трубка силиконовая перистальтического насоса с пластиковым наконечником для гематологического анализатора МЕК – 6400) и в позициях 7 - 9 (Контрольный материал для гематологического анализатора МЕК – 6400) описания объекта закупки п.6.1 аукционной документации не являются реагентами для гематологических анализаторов и не входят в Перечень, установленный Постановлением Правительства N102.

           При этом, из приложенных участниками, допущенными до участия в закупке, в составе заявок регистрационных удостоверений следует, что:

-соответствие указанных по позициям 1-4 технического задания (описания объекта закупки, указанного в п.6.1 аукционной документации) реагентов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, подтверждается регистрационными удостоверениями на медицинское изделие-комплект реагентов, реагенты для гематологических анализаторов;

-соответствие указанных по позициям 5-6 технического задания медицинских изделий требованиям законодательства Российской Федерации подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие- автоматический гематологический анализатор с принадлежностями,

-соответствие указанных по позициям 7-9 технического задания контрольных материалов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, подтверждается регистрационными удостоверениями на медицинское изделие- контрольные материалы для гематологических анализаторов, гематологические контроли и калибраторы.

        В тоже время, согласно пункту 2.2 Постановления Правительства N102, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия, включенные в Перечень и не включенные в него.

        Следовательно, заказчиком неправомерно объединена в один предмет закупки поставка медицинских изделий, включенных в Перечень и не включенных в него.

        Таким образом, вышеуказанные действия заказчика нарушают п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь ст.99, ст.105, ст.106 Закона о контрактной системе, административным  регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14), Комиссия Липецкого УФАС России

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО «РЕАМЕД» на действия единой комиссии заказчика- Государственное учреждение здравоохранения «Областная детская больница» при проведении электронного аукциона №265-МЕК-ЭА, Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов (реестровый номер 0346200001020000266) обоснованной. 

2. Признать в действиях заказчика нарушения п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе.

3. Признать в действиях единой комиссии заказчика нарушение ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

4. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений.

5. Передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Липецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.