Управление Федеральной антимонопольной службы по Самарской области 22.07.2020
Заявитель: ООО «МЕДПОЛИМЕР»
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202000118849001935

 

РЕШЕНИЕ

по жалобе 1125-14731-20/4

 

Резолютивная часть оглашена

22.07.2020 г.                                                                                                           г.о. Самара

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС России

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), Административным регламентом по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд  утвержденным Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 г. N 727/14, жалобу ООО «Фирма МЕДПОЛИМЕР» на положения аукционной документации при проведении аукциона в электронной форме по объекту закупки: «Поставка лекарственных препаратов для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская детская клиническая больница".» (извещение №0142200001320012253, начальная (максимальная) цена контракта  -  265 984,00 руб.),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Самарское УФАС России поступила жалоба ООО «Фирма МЕДПОЛИМЕР» на положения аукционной документации при проведении аукциона в электронной форме по объекту закупки: «Поставка лекарственных препаратов для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская детская клиническая больница".» (извещение №0142200001320012253, начальная (максимальная) цена контракта  -  265 984,00 руб.).

Согласно доводам жалобы Заказчиком в требованиях технического задания допущены нарушения законодательства о контрактной системе при описании объекта закупки.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной, провести внеплановую проверку закупки, признать положения аукционной документации несоответствующими законодательству, выдать предписание об устранении выявленных нарушений, привлечь к административной ответственности виновных должностных лиц.

Представители Заказчика против доводов Заявителя возражали, указывая на необоснованность жалобы и отсутствие нарушения прав и законных интересов участников закупки, просили отказать в удовлетворении жалобы, представили письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Изучив материалы жалобы, письменные пояснения, аукционную документацию, проведя в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России установила следующее.

В соответствии со статьей 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу пункта 3 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе также должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Относительно доводов Заявителя об ограничении количества участников закупки требованиями аукционной документации при установлении в документации, помимо требований к самому лекарственному средству, избыточных и необоснованных обязательных требований к упаковке, характеристики которых не могут быть изменены установлено следующее.

В соответствии с техническим заданием Заказчиком осуществляется закупка лекарственных препаратов для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области "Тольяттинская городская детская клиническая больница".

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей заказчика.

В соответствии с п.1 «Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчик вправе указывать качественные, технические параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 15 ноября 2017 г.
№ 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд » описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

При формировании аукционной документации Заказчиком использованы номера из реестра позиций регионального каталога товаров, работ, услуг. В составе аукционной документации представлено обоснование необходимости дополнительных требований.

Обоснование необходимости указания дополнительного требования

№ п/п

Дополнительный показатель вТЗ

Обоснование дополнительного показателя в соответствии с аукционной документацией

1

Самоспадающий полиэтиленовый флакон (не содержит ПВХ), два отдельных стерильных порта, завальцованных фольгой, при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется. Наличие градуированной шкалы. Подходит к канюле Экофлак Микс. Флакон 100 мл

С целью проведения инфузионной терапии у новорожденных и детей младшего возраста, при внутривенном капельном введении лекарственных препаратов в небольшом объеме инфузионного раствора

2

Полипропиленовый флакон с двумя стерильными портами/ контейнер полимерный с двумя стерильными портами; при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется

При проведении в/в терапии возникает потребность во введении во флакон дополнительных многокомпонентных препаратов. При этом на месте прокола плотная пластмасса порта не смыкается, что приводит к частичному вытеканию раствора. Также, по действующему законодательству, между 2 иглами должно быть расстояние не менее 1 мм, при наличии 1 порта соблюдение технологических правил невозможно

3

Фасовка по 10 мл

Данный объем наполнения первичной упаковки препарата необходим для оказания скорой медицинской помощи в разовой дозе единократно в качестве антидота при токсикоинфекциях, интоксикации, коллапсе, купирования, гипогликемии и других состояниях, требующих средства углеводного питания.

4

Первичная упаковка с двумя отдельными стерильными портами; при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется

Наличие двух отдельных стерильных портов позволяет использовать раствор после вскрытия первого порта, так как стерильность другого порта сохраняется. Один стерильный порт необходим для разведения лекарственного препарата во флаконе, а второй стерильный порт - для последующего подсоединения инфузионной системы, что снижает риск инфицирования инфузионного раствора. Раздельные порты также позволяют применять дополнительные устройства для смешивания, в частности двухстороннюю канюлю для смешивания, что особенно важно при проведении полихимиотерапии.

5

Фасовка по 10 мл

Минимальный объем однократного разведения препарата 10 мл. Фасовка для укладки скорой медицинской помощи. Недопустимо хранение остатков неиспользуемого препарата в первичной упаковке, так как нарушается стерильность лекарственного средства

6

Фасовка по 200 мл

Согласно инструкции по применению 0,25% раствора высшая доза для инфильтрационной анестезии: первая разовая доза в начале операции не более 500 мл и в дальнейшем на протяжении каждого часа не более 1000 мл 0,25% раствора. Для корректного  обезболивания в условиях стационара и сохранения стерильности раствора при оказании оперативной помощи для инфильтрационной анестезии,  блокадах необходимый объем однократного применения в среднем - 200 мл.

7

Фасовка по 200 мл

Согласно инструкции по применению 0,5% раствора высшая доза для инфильтрационной анестезии: первая разовая доза в начале операции не более 150 мл и в дальнейшем на протяжении каждого часа не более 400 мл 0,5% раствора. Для корректного  обезболивания в условиях стационара и сохранения стерильности раствора при оказании оперативной помощи для инфильтрационной анестезии,  блокадах необходимый объем однократного применения в среднем - 200 мл.

8

Фасовка по 5 мл

Данный препарат необходим в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2016 г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». Приложение№1 «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» Группа: «Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы'»

Объем введения, необходимый для однократного применения препарата при оказании скорой медицинской помощи – 5 миллилитров. Поэтому для рационального использования ампулы необходимо использовать именно такую фасовку. Недопустимо хранение остатков неиспользуемого препарата в первичной упаковке, так как нарушается стерильность лекарственного средства.

Для корректного обезболивания в условиях стационара и при оказании экстренной помощи при инфильтрационной анестезии, при пункциях, блокадах и амбулаторных операциях малых размеров необходимый объем  для однократного применения – 5 миллилитров.

В соответствии с Письмом ФАС России от 23.09.2016 N РП/65863/16 «О взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид"» при наличии потребности заказчика в дополнительных вспомогательных устройствах и приспособлениях заказчик может сформировать отдельный лот на закупку таких товаров, либо предусмотреть в документации о закупке возможность участника закупки предоставить такие товары отдельно от лекарственного препарата при невозможности применения этого лекарственного препарата без указанных медицинских изделий или несовместимости с другими медицинскими изделиями.

Комиссией Самарского УФАС установлено, что закупка лекарственных препаратов без дополнительных показателей проводилась в 2020 году в рамках других закупочных процедур.

Заказчиком в техническом задании указаны все необходимые характеристики товара, которые позволяют идентифицировать объект закупки и удовлетворяют его потребности с учетом рационального и экономически обоснованного соотношения объема и цены товара. Указанные в техническом задании дополнительные требования не являются уникальными и используются различными производителями.

В части обжалуемых положений документации запросов разъяснений в адрес Заказчика не поступало.

На участи в данном аукционе было подано три заявки, две из которых содержали предложения в соответствии с заявленными Заказчиком дополнительными требованиями. Снижение начальной (максимальной) цены контракта при проведении электронного аукциона составило 8,5%.

Комиссий Самарского УФАС установлено, что требования к закупаемым товарам установлены корректно, в полном соответствии с требованиями нормативных документов. Положения аукционной документации являются необходимыми и достаточными для определения потребностей Заказчика и полностью соответствуют положениям законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Доказательств, свидетельствующих о том, что содержащиеся в документации закупки требования создали одному участнику закупки преимущество перед другими, либо являются непреодолимыми для потенциальных участников закупки, а также каким-либо образом необоснованно повлекли за собой ограничение количества участников, Заявителем, вопреки требованиям части 9 статьи 105 Закона о контрактной системе, представлено не было.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Самарского УФАС России

 

РЕШИЛА:

 

  1. Признать жалобу ООО «Фирма МЕДПОЛИМЕР» необоснованной.

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти