| Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре | 21.05.2020 |
| Заявитель: Крутых Елена Владимировна | |
| Заказчик: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | |
| Закупка: 0387200009120001605 Жалоба: 202000134046000641 | |
| Жалоба призана обоснованной частично | |
Оператор электронной площадки:
ООО "РТС-тендер"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре
ул. Мира, 27, г. Ханты-Мансийск, 628002 тел. (3467) 38-80-81 e-mail: to86@,fas.gov.ru
^ 06' 2020 № 03/ТИ- МЗР
121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, Д.23А тел.: (495)7339519, (800) 7755800 e-mail: ko@rts-tender.ru Заявитель:
ИП Крутых Елена Владимировна 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Островского, д.64, кв. 68 Тел: 8 (903) 935 51 37 e-mail: krutyhalenka@yandex.ru Заказчик:
Бюджетное учреждениеХанты-Мансийского
автономного округа -Югры "Окружная
клиническая больница"
628012, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Ханты-Мансийск, улица Калинина,
40
тел.: 83467390002 e-mail: hospital@okbhmao.ru pelevinpp@okbhmao.ru Уполномоченный орган:
Казенное учреждениеХанты-Мансийского
автономного округа- Югры «Центр
лекарственного мониторинга»
628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра
г. Сургут, пр-т Набережный 41 Тел.: 8 (3462) 35-54-40 e-mail: zakypki@clm86.ru
РЕШЕНИЕ № 086/06/23-852/2020
Резолютивная часть объявлена 21.05.2020г. Ханты-Мансийск
Изготовлено в полном объеме 26.05.2020
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:
Председателя комиссии:
- Миронов А. Г. - Заместитель руководителя Управления;
Членов комиссии:
- Валиуллин Р. Р. — Начальник отдела Управления;
- Бычков И.Т. - Государственный инспектор отдела Управления,
от Заявителя - посредством видеоконференц-связи Анохина Анна Владимировна по доверенности №2/20 от 30.01.2020г.;
от Заказчика - посредством видеоконференц-связи Пелевин Пётр Петрович по доверенности №б/н от 21.05.2020г.;
от Уполномоченного органа - не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,
рассмотрев жалобу ИП Крутых Елена Владимировна (ИНН 637702572494 ОГРНИП: 319547600139151) вх.№1026-ж от 14.05.2020 на действия Заказчика — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Окружная клиническая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских расходных материалов (извещение № 0387200009120001605) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба жалобу ИП Крутых Елена Владимировна (ИНН 637702572494 ОГРНИП: 319547600139151) вх.№1026-ж от 14.05.2020 на действия Заказчика, при проведении электронного аукциона (извещение № 0387200009120001605).
В доводе жалобы Заявитель указал следующее:
1. По мнению Заявителя, Заказчик в нарушение Постановления Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 объединил в один лот как товары из поливинилхлоридных пластиков, включенные в перечень № 2 и не включенные в него.
2. В нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 Заказчик не применил информацию по ряду объектов закупки, включенную в позиции каталога, тогда как применение такой информации носит обязательный характер, также в нарушение указанного Постановления Заказчиком не представлено обоснование необходимости использования дополнительной информации, тогда как дополнительные требования к товару установлены.
3. В нарушение Постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 Заказчиком объединены в один лот товары, включенные в перечень согласно указанному Постановлению и не включенные в него.
4. Заказчиком не предоставлены преимущества участникам закупки согласно Постановлению Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 341.
В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.
Относительно доводов жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.
В соответствии с частью 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
Согласно части 5, 6 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.
Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование
Однако, при формировании технического задания заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик услуг, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара, работы, услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
В соответствии с правовой позиции, сформированной в постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда РФ от 28.12.2010 №11017/10 по делу А06-6611/2009 основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.
Согласно Обзору судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденному Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г. (далее - Обзор) в силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования Источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.
Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
Более того согласно пункту 1 Обзора по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.
При использовании каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ), Заказчик руководствовался Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Согласно пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145): «Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции)».
Данные требования были учтены Заказчиком в части товаров, соответствующая информация о которых включена в каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).
В силу того, что в КТРУ отсутствуют сведения о товарах (Позиции № 8-10, 35-42, 84-87, 103-108, 110-117, 128, 130-131), то есть наименование товара, код по ОКПД 2, либо описание по классификатору медицинских изделий по видам, представленные во вкладке “общая информация” КТРУ не соответствуют данным товарам, Заказчик посчитал их не включенными в КТРУ. Комиссия Управления, проверяя данное пояснение Заказчика удостоверилась в обоснованности позиции Заказчика (подробное описание изложено в табличной части решения).
Также, согласно пунктам 5 и 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145) установлено: « 5. Заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.
6. В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога)».
Данные требования были учтены Заказчиком в части товаров, на которые были указаны дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Так как в КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» отсутствует информация по данным товарам (Позиции № 11-17, 19-34, 43-83, 88-102, 123-127, 134), Комиссия Управления считает, что при указании потребительских свойств, обоснование необходимости использование такой информации не обязательна. Иное Заявителем не доказано.
Вместе с тем, по позиции 18 «Абсорбент» Заказчиком установлено следующее:
Описание | Низкопоточный, абсорбция углекислого газа в закрытом реверсивном дыхательном контуре при низкопоточной (ингаляционной, ксеноновой) анестезии |
|
Цветоиндикация при насыщении углекислым газом зелено-фиолетовый | Наличие |
|
Химический состав | Не вступает в реакцию с ингаляционным анестетиком, не содержит соединения, вступающих в реакцию с озоном, не содержит щелочные металлы и их производные, не образует вещества "А", не образует угарного газа. |
|
Содержит | Г идрооксид кальция, оксид кальция, силикагель, индикатор щелочности- кислотности среды, буферные соединения: производные цеолита, минеральный пигмент |
|
Форма гранул | сферическая или полусферическая |
|
Объемная плотность гранул, г/л |
| не менее 820 |
Г идрооксид кальция разлагается при температуре 500 градусов по Цельсию | Наличие |
|
Производительность, л/кг |
| более 120 |
Содержание пыли, % |
| не более 0,3 |
Твердость, % |
| не менее 91 не более 93 |
Сохранение свойств абсорбента в температурных экстремумах, градусов по Цельсию |
| не выше минус 20 и не ниже плюс 50 |
Сопротивление потоку (60 л/мин), см Н20 |
| не менее 0,6 не более 0,9 |
Упаковка-канистра, л |
| не менее 5 |
В КТРУ имеется следующая позиция «№ 32.50.21.129-00000005 Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования».
Описание товара следующее: «Нестерильный заполняемый контейнер, предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (С02), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления С02. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования».
По смыслу описания товара, указанного Заказчиком, описание товара, указанное в КТРУ по указанной позиции, идентично, а упомянутые слова синонимичны таковым в позиции КТРУ.
Вместе с тем, Заказчиком не использован код позиции КТРУ «№ 32.50.21.129-00000005 Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования», что является нарушением части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, пункта 4 Правил, использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145).
Согласно пункту 1 Постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", установлено следующее:
«1. Утвердить прилагаемые:
перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 1);
перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень №2)».
При применении перечня № 1 следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия. Комиссия Управления обращает внимание, что данные требования были учтены Заказчиком.
Так как данная продукция (Позиции № 18, 32-39, 42, 65-83, 94-104, 130, 131, 134), не относится по совокупности кода в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), и наименования вида медицинского изделия, к Перечню №1 Постановления №102, указанное Постановление в данном случае не применяется.
Перечень №2 распространяется на медицинские изделия одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков. При применении Перечня №2 следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), и (или) кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России, и (или) наименованием вида медицинского изделия, и (или) классификационными признаками вида медицинского изделия (при наличии).
Так как данная продукция (Позиции № 18, 32-39, 42, 65-83, 94-104, 130, 131, 134), не относится к перечисленным выше признакам, указанное Постановление в данном случае не применяется.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 341 "О предоставлении преимуществ организациям инвалидов при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в отношении предлагаемых ими цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги": «В соответствии с частью 3 статьи 29 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить
прилагаемые: Правила предоставления преимуществ организациям инвалидов при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в отношении предлагаемых ими цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги; перечень товаров, работ, услуг, при закупке которых предоставляются преимущества организациям инвалидов ».
При применении перечня следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), и наименованием товаров и услуг. Комиссией Управления установлено, что данные требования были учтены Заказчиком.
Так как данная продукция (Позиции № 41, 105-108, 112-113), не относится по коду в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), и наименованию товаров и услуг, к Перечню Постановления №341, указанное Постановление не применяется.
Также Комиссия Управления установила, что преференции товарам, происходящим из государств - членов Евразийского экономического союза, установлены Заказчиком в документации, согласно Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" указано следующее:
«В целях развития производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Создать единый реестр российской радиоэлектронной продукции (далее - реестр).
2. Утвердить прилагаемые:
Правила формирования и ведения единого реестра российской радиоэлектронной продукции;
Порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень)».
При применении перечня радиоэлектронной продукции, следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД2), и наименованием радиоэлектронной продукции. Комиссия Управления установила, что данные требования были учтены Заказчиком.
Так как данная продукция (Позиции № 90, 91, 103,104, 123-127) является медицинскими изделиями, расходными частями к медицинскому оборудованию, приборам и аппаратам для функциональной диагностики и отсутствует в перечне радиоэлектронной продукции, Комиссия Управления посчитала, что данное Постановление не применяется.
Кроме того, Комиссия Управления, в ответ на доводы Заявителя, попунктно дала пояснения по каждым из ниже приведённых позиций, а именно:
|
| Описание товара по КТРУ | Нарушения | Пояснения |
№ | Наименование |
| законодательств | Комиссии |
п/п | товара |
| а по мнению Заявителя | Управления |
1 | 2 |
|
|
|
8 | Фильтр |
| Позиция КТРУ - | В КТРУ указаны |
| дыхательный | Описание: Стерильное | 32.50.13.190- | шесть видов схожих |
|
| изделие, предназначенное | 00002 | позиций. Однако, по |
|
| для удаления | Т епло/влагообмен | описанию и |
|
| микроорганизмов из | ник/бактериальны | характеристикам, ни |
|
| медицинских газов для | й фильтр, | один из них не |
|
| предотвращения воздействия | стерильный | удовлетворяет |
|
| на пациента в процессе |
| характеристикам |
|
| дыхания, анестезии и/или | Обязательна к | Заказчика. Согласно |
|
| других хирургических | применению | пояснению |
|
| вмешательств (например, | с: 22.03.2019 с | Заказчика ввиду |
|
| инсуффляции); оно не имеет | указанием | эпидемиологической |
|
| других дополнительных | обоснования | обстановки в стране |
|
| функций. Фильтр помещен в | дополнительных | (распространение |
|
| небольшой пластиковый | характеристик. | вируса COVID-19), |
|
| корпус и может также |
| Заказчику, для |
|
| фильтровать другие мелкие |
| работы отделения |
9 | Фильтр | частицы. Это изделие |
| анестезиологии и |
| дыхательный | одноразового использования. | Позиция КТРУ - | реанимации |
|
| Стерильное изделие, | 32.50.13.190- | необходимы |
|
| предназначенное для | 00002 | фильтры, которые |
|
| помещения в дыхательный | Т епло/влагообмен | задерживают не |
|
| контур проксимально | ник/бактериальны | только бактерии, но |
|
| относительно пациента для | й фильтр, | и вирусы. Эта |
|
| удаления и удержания | стерильный | принципиально |
|
| микробов при захвате |
| важная |
|
| образовавшегося в результате | Обязательна к | характеристика, |
|
| выдоха пациента тепла и | применению с | которая позволит |
|
| влаги для их использования с | 22.03.2019 с | снизить риск |
|
| целью нагрева и увлажнения | указанием | распространения |
|
| терапевтических газов, | обоснования | вирусной |
|
| вдыхаемых пациентом; также | дополнительных | информации. Так как |
|
| может использоваться для | характеристик. | учреждение |
|
| фильтрации медицинских |
| Заказчика является |
10 | Фильтр | газов [например, диоксида |
| основным в округе |
| дыхательный | углерода (С02)] во время | Позиция КТРУ - | по лечению |
|
| инсуффляции. Как правило, | 32.50.13.190- | пациентов с COVID- |
|
| это пластиковый корпус, | 00002 | 19. Кроме этой |
|
| который содержит и | Тепло/влагообмен | характеристики в |
|
| бактериальный фильтр, | ник/бактериальны | описании первой |
предназначенныйдля
сниженияриска
перекрестного заражения между пациентами, и тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых
оболочек дыхательных путей. Этоизделиедля
одноразового использования. Укрупненная: Да Единица измерения: шт Характеристики:
1. Тип фильтра Тепловлагообменный; Бактер иальный;
2. Эффективность фильтрации
> 99.9, < 100;
3. Внутренний объем
> 2, < 15; > 16, < 50; > 51, < 100;
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования
2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ:
Т епло/влагообменник/бактер иальный фильтр, стерильный
3. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки.
й фильтр, стерильный
Обязательна к применению с 22.03.2019 с указанием обоснования дополнительных характеристик.
строчкой стоит «стерильное изделие», большинство производителей изготавливают фильтры не стерильными, а клинически чисто упакованными. Поскольку после вскрытия упаковки, при манипуляциях и подключении фильтра к иным устройствам, стерильность нарушается, учитывая, что фильтр
подключается не инвазивно и не контактирует с кровью пациента, данное требование не оправдано и может привести к ограничению конкуренции.
11 Коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный
Позиция КТРУ
32.50.13.190- 00007520 - Коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный
Обязательна к применению с: 01.07.2019
Не указано обоснования дополнительных характеристик.
Согласно пунктов 5 и 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и
Описание: Стерильное |
| муниципальных |
изделие, разработанное для |
| нужд |
подключения к |
| (утв. |
дыхательному контуру |
| постановлением |
эндотрахеальной трубки, |
| Правительства РФ от |
лицевой маски для анестезии |
| 8 февраля 2017 г. N |
или другого компонента |
| 145)»: Заказчик |
дыхательного контура. |
| вправе, за |
Может использоваться для |
| исключением |
подключения трубок любых |
| случаев, если иное |
размеров (от минимальных |
| не предусмотрено |
детских до максимальных |
| особенностями |
взрослых), поскольку |
| описания отдельных |
внешний и внутренний |
| видов объектов |
диаметры разъема, согласно |
| закупок, |
стандарту ISO, составляют, |
| установленными |
соответственно, 22 мм и 15 |
| Правительством |
мм. Как правило, |
| Российской |
изготавливается из пластика, |
| Федерации в |
может быть прямой или |
| соответствии с |
изогнутой (за исключением |
| частью 5 статьи 33 |
Y-образных коннекторов). |
| Федерального |
Некоторые модели |
| закона, указать в |
допускают частичное |
| извещении об |
вращение в точке |
| осуществлении |
подсоединения (на шарнире), |
| закупки, |
может иметься порт для |
| приглашении и |
аспирации или отбора газа. |
| документации о |
Это изделие для |
| закупке |
одноразового использования. |
| дополнительную |
Укрупненная: Нет |
| информацию, а |
Единица измерения: шт |
| также |
Характеристики: |
| дополнительные |
— |
| потребительские |
Классификации: |
| свойства, в том |
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| числе |
КЛАССИФИКАЦИЯ |
| функциональные, |
МЕДИЦИНСКИХ |
| технические, |
ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| качественные, |
Коннектор трубки/маски |
| эксплуатационные |
дыхательного контура, |
| характеристики |
одноразового использования, |
| товара, работы, |
стерильный |
| услуги в |
2. Общероссийский |
| соответствии с |
классификатор продукции по |
| положениями статьи |
видам экономической |
| 33 Федерального |
деятельности (ОКПД2): |
| закона, которые не |
Инструменты и |
| предусмотрены в |
приспособления, |
| позиции каталога; В |
применяемые в медицинских |
| случае |
целях, прочие, не |
| предоставления |
включенные в другие |
| дополнительной |
группировки |
| информации, предусмотренной |
КТРУ
32.50.13.190-
00007520
пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информацияормации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения, Заказчик, добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
12 Маска лицевая анестезиологии еская,
одноразового использования КТРУ
32.50.21.121- 00000100
13 Маска лицевая анестезиологии еская,
одноразового использования
Позиция КТРУ
32.50.21.121-00000100- Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Гибкое формуемое изделие, которое помещают над носом и/или ртом пациента, чтобы направить анестетик в верхние дыхательные пути. Это изделие может быть
Не указано обоснования дополнительных характеристик.
Не указано обоснования дополнительных характеристик.
Аналогично пункту 11, данной таблицы
| КТРУ | также использовано |
|
|
| 32.50.21.121- | совместно с аппаратом для |
|
|
| 00000100 | форсированной искусственной вентиляции |
|
|
14 | Маска лицевая | легких. Изделие изготовлено | Не указано |
|
| анестезиологич | из электропроводящей или | обоснования |
|
| еская, | неэлектропроводящей | дополнительных |
|
| одноразового | резины, ПВХ или других | характеристик. |
|
| использования | стерилизуемых материалов, |
|
|
| КТРУ | которые могут обеспечить |
|
|
| 32.50.21.121- | мягкое гибкое покрытие и |
|
|
| 00000100 | газонепроницаемый контакт с лицом пациента. Изделие |
|
|
15 | Маска лицевая | обычно включает 22 мм (для | Не указано |
|
| анестезиологич | взрослых) или 15 мм | обоснования |
|
| еская, | (педиатрический) коннектор | дополнительных |
|
| одноразового | и доступно в большом | характеристик. |
|
| использования | диапазоне размеров. Изделие |
|
|
| КТРУ | одноразового использования. |
|
|
| 32.50.21.121- | Укрупненная: Нет |
|
|
| 00000100 | Единица измерения: шт Характеристики: |
|
|
16 | Маска лицевая | — |
|
|
| анестезиологич | Классификации: | Не указано |
|
| еская, | 1. Общероссийский | обоснования |
|
| одноразового | классификатор продукции по | дополнительных |
|
| использования | видам экономической | характеристик. |
|
| КТРУ | деятельности (ОКПД2): |
|
|
| 32.50.21.121- | Аппараты для |
|
|
| 00000100 | ингаляционного наркоза 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
|
|
17 | Маска лицевая | КЛАССИФИКАЦИЯ | Не указано |
|
| анестезиологич | МЕДИЦИНСКИХ | обоснования |
|
| еская, | ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: | дополнительных |
|
| одноразового | Маска лицевая | характеристик. |
|
| использования | анестезиологическая, |
|
|
| КТРУ | одноразового использования |
|
|
| 32.50.21.121- |
|
|
|
| 00000100 |
|
|
|
19 | Воздуховод | Позиция КТРУ | Отсутствует | Отсутствие |
| ларингеальный, | 32.50.21.129-00000035 - | обоснование | обоснования доп |
| одноразового | Воздуховод ларингеальный, | указанных | характеристик- |
| использования | одноразового использования | дополнительных | Аналогично пункту |
| КТРУ | Обязательна к применению | характеристик | 11, данной таблицы. |
| 32.50.21.129- | с: 01.07.2019 | Отсутствует | Касаемо не |
| 00000035 | Описание: Стерильная | обоснование | применения 102 |
|
| изогнутая трубка, | указанных | перечень 1. При |
|
| используемая при | дополнительных | применении |
|
| проведении ингаляционной | характеристик | настоящего перечня |
|
| анестезии и реанимации для |
| следует |
|
| облегчения и поддержания |
| руководствоваться |
20 | Воздуховод | проходимости дыхательных | Отсутствует | как кодом в |
| ларингеальный, | путей с целью подачи и | обоснование | соответствии с |
| одноразового | обмена газов у пациентов во | указанных | Общероссийским |
| использования | время спонтанного дыхания | дополнительных | классификатором |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | и искусственной вентиляции. Она вводится в полость глотки для предотвращения обструкции анатомических | характеристик | продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и |
21 | Воздуховод | дыхательных путей из-за | Отсутствует | наименованием вида |
| ларингеальный, | западения языка. Она может | обоснование | медицинского |
| одноразового | содержать 15 мм коннектор, | указанных | изделия. Судя по |
| использования | который прикрепляется к | дополнительных | наименованию и |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | дыхательному контуру или ручному аппарату для искусственной вентиляции легких, может быть | характеристик | описанию вида медицинского изделия, это - стерильная |
22 | Воздуховод | рентгеноконтрастной, может | Отсутствует | изогнутая трубка, |
| ларингеальный, | иметь надуваемую манжету | обоснование | изделие |
| одноразового | на дистальном конце для | указанных | одноразового |
| использования | обеспечения плотного | дополнительных | использования. По |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | прилегания к стенке трахеи и пилотный баллон для контроля давления в манжете. Доступны изделия | характеристик | мнению комиссии Управления, не является оборудованием. Под |
23 | Воздуховод | различных | Отсутствует | термином |
| ларингеальный, | размеров/конструкций, | обоснование | «оборудование» |
| одноразового | обычно изготовленные из | указанных | часто понимают |
| использования | силиконовых/полимерных | дополнительных | совокупность машин |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | материалов. Это изделие одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: пгг | характеристик | и механизмов, которые объединены для выполнения некой функции. |
24 | Воздуховод | Характеристики: | Отсутствует | Кроме того, согласно |
| ларингеальный, | -- | обоснование | коду |
| одноразового | Классификации: | указанных | 230000, на сайте |
| использования | 1. Общероссийский | дополнительных | Росздравнадзора в |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия медицинские, в том | характеристик | разделе сервисы «Г осударственный реестр медицинских изделий и |
25 | Воздуховод | числе хирургические, | Отсутствует | организации |
| ларингеальный, | прочие, не включенные в | обоснование | (индивидуальных |
| одноразового | другие группировки | указанных | предпринимателей), |
| использования | 2. Общероссийский | дополнительных | осуществляющих |
| КТРУ 32.50.21.129- 00000035 | классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное | характеристик | производство и изготовление медицинских изделий», |
26 | Воздуховод | прочее, не включенное в | Отсутствует | выяснилось, что на |
| ларингеальный, | другие группировки | обоснование | данный момент |
| одноразового | 3. НОМЕНКЛАТУРНАЯ | указанных | отсутствуют |
| использования | КЛАССИФИКАЦИЯ | дополнительных | Регистрационные |
| КТРУ 32.50.21.129- | МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: | характеристик | удостоверения выданные на данное |
| 00000035 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования |
| изделие, произведенное на территории РФ, или |
27 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования КТРУ 32.50.21.129- 00000035 |
| Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик | государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2, в нем отсутствует данный код ОКПД2, Код вида медицинского изделия и Наименование вида медицинского |
28 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования КТРУ 32.50.21.129- 00000035 |
| Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик | |
29 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования КТРУ 32.50.21.129- 00000035 |
| Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик | изделия. |
30 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования КТРУ 32.50.21.129- 00000035 |
| Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик |
|
31 | Воздуховод ларингеальный, одноразового использования КТРУ 32.50.21.129- 00000035 |
| Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик |
|
32 | Маска лицевая кислородная нереверсивная КТРУ 32.50.21.129- 00000028 | Позиция КТРУ 32.50.21.129-00000028 - Маска лицевая кислородная нереверсивная Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи воздуха с высокой концентрацией кислорода | Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик Для следующих медицинских изделий необходимо установить ограничение | Отсутствие обоснования доп характеристик- Аналогично пункту 11, данной таблицы. Касаемо не применения 102 перечень 1. При применении настоящего перечня следует |
|
| (02) в дыхательные пути | допуска из | руководствоваться |
|
| пациента. Обычно изделие | иностранных | как кодом в |
|
| включает в себя два | государств | соответствии с |
|
| однонаправленных клапана, | (постановление | Общероссийским |
|
| один из которых закрывается | 102 перечень I | классификатором |
|
| на время вдоха для | или 2) | продукции по видам |
|
| предотвращения попадания |
| экономической |
|
| воздуха из комнаты в |
| деятельности |
33 | Маска лицевая | Отсутствует | ||
резервуар (подушку) с | (ОКПД2), так и | |||
| кислородная | кислородом, а второй | обоснование | наименованием вида |
| нереверсивная ТГ'Т'ГЧЛ Т | закрывается на время выдоха | указанных | медицинского |
| КТРУ ЛЛ С /Л '"'ll t ЛЛ | для предотвращения | дополнительных | изделия. Судя по |
| 32.50.2l.l29- АЛЛ/ЧЛЛАП | попадания выдыхаемых | характеристик | наименованию |
| 00000028 | газов в резервуар. | Для следующих | «Маска лицевая |
|
| Изготавливается из мягких | медицинских | кислородная |
|
| эластичных полимеров, | изделий необходимо | нереверсивная» и |
|
| герметично прилегает к лицу | описанию вида | |
|
| пациента. Изделие может | установить | медицинского |
|
| включать в себя трубки, | ограничение | изделия,это - |
|
| различные клапаны и | допуска из | изделие |
|
| соединители, однако другое | иностранных | одноразового |
|
| оборудование (например, | государств | использования. По |
|
| небулайзер, увлажнитель, | (постановление 102 перечень I или 2) | мнению комиссии |
|
| устройство СРАР терапии) | Управления, не | |
|
| не включено в этот вид. Это | является | |
|
| изделие одноразового |
| оборудованием. Под |
34 | Маска лицевая | использования. | Отсутствует | термином |
| кислородная | Укрупненная: Нет | обоснование | «оборудование» |
| нереверсивная | Единица измерения: шт | указанных | часто понимают |
| КТРУ | Характеристики: | дополнительных | совокупность машин |
| 32.50.2U29- | Классификации: | характеристик | и механизмов, |
| 00000028 | которые объединены | ||
|
| I. Общероссийский | Для следующих | для выполнения |
|
| классификатор продукции по | некой функции. | |
|
| видам экономической | медицинских | Кроме того, согласно |
|
| деятельности (ОКПД2): | изделий | коду |
|
| Оборудование дыхательное | необходимо | 262370, на сайте |
|
| прочее, не включенное в | установить | Росздравнадзора в |
|
| другие группировки | ограничение | разделе сервисы |
|
| 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ | допуска из | «Г осударственный |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ | иностранных | реестр медицинских |
|
| МЕДИЦИНСКИХ | государств | изделий и |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: | (постановление | организаций |
|
| Маска лицевая кислородная | 102 перечень I | (индивидуальных |
|
| нереверсивная | или 2) | предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», выяснилось, что на данный момент отсутствуют Регистрационные |
|
|
|
| удостоверения |
|
|
|
| выданные на данное |
|
|
|
| изделие, |
|
|
|
| произведенное на |
|
|
|
| территории РФ, или |
|
|
|
| государств - членов |
|
|
|
| Евразийского |
|
|
|
| экономического |
|
|
|
| союза. Поэтому |
|
|
|
| применение данного |
|
|
|
| ограничения |
|
|
|
| нецелесообразно. |
|
|
|
| Касаемо не |
|
|
|
| применения ПП 102 |
|
|
|
| перечня №2, в нем |
|
|
|
| отсутствует данный |
|
|
|
| код ОКПД2, Код |
|
|
|
| вида медицинского |
|
|
|
| изделия и |
|
|
|
| Наименование вида |
|
|
|
| медицинского |
|
|
|
| изделия. |
35 | Аэрозольный | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Указанное КТРУ |
| комплект | 32.50.21.129-00000025 - | 32.50.21.129- | нельзя применить в |
|
| Маска лицевая аэрозольная, | 00000025 - Маска | отношении |
|
| реверсивная | лицевая | аэрозольного |
|
| Обязательна к применению | аэрозольная, | комплекта, |
|
| с: 01.07.2019 | реверсивная | поскольку кроме |
|
| Описание: Гибкое изделие | Обязательна к | описанной маски в |
|
| определенной формы, | применению | состав входит, |
|
| надеваемое поверх носа и рта | с: 01.07.2019 с | небулайзер для |
|
| пациента с целью подачи | указанием | трахеобронхиальног |
|
| аэрозольных частиц/газов в | дополнительных | о осаждения и |
|
| дыхательные пути пациента. | характеристик | кислородная трубка. |
|
| Как правило, используется |
| Касаемо не |
|
| вместе с ингалятором или |
| применения 102 |
|
| медицинской камерой для |
| перечень 1. При |
|
| подачи лекарственного | Для следующих | применении |
|
| средства либо в | медицинских | настоящего перечня |
|
| медицинском учреждении, | изделий | следует |
|
| либо в домашних условиях. | необходимо | руководствоваться |
|
| Изготавливается из | установить | как кодом в |
|
| высококачественных смол | ограничение | соответствии с |
|
| или других материалов, за | допуска из | Общероссийским |
|
| счет которых маска | иностранных | классификатором |
|
| достаточно мягкая и гибкая, | государств | продукции по видам |
|
| чтобы герметично облегать | (постановление | экономической |
|
| лицо пациента. Может | 102 перечень 1 | деятельности |
|
| включать в себя оголовники; | или 2) | (ОКПД2), так и |
|
| доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет | httDs://mediatorme d.ru/maska- kislorodnaya-s- nebulavzerom | наименованием вида медицинского изделия. Судя по наименованию и |
|
| Единица измерения: шт | техническим и |
качественным характеристикам это изделие одноразового использования. По мнению комиссии Управления, не является
Характеристики:
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Маска лицевая аэрозольная, реверсивная
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
оборудованием. Под термином «оборудование» часто понимают совокупность машин и механизмов, которые объединены для выполнения некой функции. Учитывая, что на сайте
Росздравнадзора
отсутствует
информацияормация
о
зарегистрированных масках, входящих в данный комплект. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно.
Касаемо не применения ПП 102 перечня №2: материал данного изделия не из ПВХ.
36 Аэрозольный комплект
Позиция КТРУ
32.50.50.190-00001324- Распылитель к набору для носоглоточного введения лекарственного средства Описание: Распыляющая лекарство насадка для использования совместно с носоглоточным лекарственнотерапевтическим комплектом для строго дозированного впрыска лекарственного аэрозоля в полость носоглотки. Изделие одноразового использования, в отличие от насоса. Укрупненная: Нет
Позиция КТРУ
32.50.50.190-
00001324 -
Распылитель к
набору для
носоглоточного
введения
лекарственного
средства
Обязательна к
применению
с: 01.07.2019 с
указанием
дополнительных
характеристик
Аэрозольный комплект, не является распыляющей насадкой и распылителем к набору, это набор, в который входит небулайзер для трахеобронхиальног о осаждения, мундштук-тройник (для ротовой полости пациента) и кислородная трубка. Касаемо не применения 102 перечень 1. При
|
| Единица измерения: шт | Для следующих | применении |
|
| Характеристики: | медицинских | настоящего перечня |
|
| — | изделий | следует |
|
| Классификации: | необходимо | руководствоваться |
|
| 1. Общероссийский | установить | как кодом в |
|
| классификатор продукции по | ограничение | соответствии с |
|
| видам экономической | допуска из | Общероссийским |
|
| деятельности (ОКПД2): | иностранных | классификатором |
|
| Изделия медицинские, в том | государств | продукции по видам |
|
| числе хирургические, | (постановление | экономической |
|
| прочие, не включенные в | 102 перечень 1 | деятельности |
|
| другие группировки | или 2) | (ОКПД2), так и |
|
| 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| наименованием вида |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
| медицинского |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
| изделия. Судя по |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| наименованию и |
|
| Распылитель к набору для |
| техническим и |
|
| носоглоточного введения |
| качественным |
|
| лекарственного средства |
| характеристикам это изделие одноразового использования. По мнению комиссии Управления, не является оборудованием. Под термином «оборудование» часто понимают совокупность машин и механизмов, которые объединены для выполнения некой функции. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2: материал данного изделия не из ПВХ. |
37 | Аэрозольный | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Указанное КТРУ |
| комплект | 32.50.21 Л 29-00000025 - | 32.50.21.129- | нельзя применить в |
|
| Маска лицевая аэрозольная, | 00000025 - Маска | отношении |
|
| реверсивная | лицевая | аэрозольного |
|
| Описание: Гибкое изделие | аэрозольная, | комплекта, |
|
| определенной формы, | реверсивная | поскольку кроме |
|
| надеваемое поверх носа и рта | Обязательна к | описанной маски в |
|
| пациента с целью подачи | применению | состав входит, |
|
| аэрозольных частиц/газов в | с: 01.07.2019г. с | небулайзер для |
|
| дыхательные пути пациента. | указанием | трахеобронхиальног |
|
| Как правило, используется | дополнительных | о осаждения и |
|
| вместе с ингалятором или | характеристик | кислородная трубка. |
|
| медицинской камерой для |
| Касаемо не |
|
| подачи лекарственного | Для следующих | применения 102 |
средства либо в медицинском учреждении, либо в домашних условиях. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Может включать в себя оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Маска лицевая аэрозольная, реверсивная
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
государств
(постановление
102 перечень 1
или 2
https ://mediatorme d.ru/maska-
kislorodnaya-s-
nebulayzerom
перечень 1. При применении настоящего перечня следует
руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия. Судя по наименованию и техническим и качественным характеристикам это изделие одноразового использования. По мнению комиссии Управления, не является
оборудованием. Под термином «оборудование» часто понимают совокупность машин и механизмов, которые объединены для выполнения некой функции. Учитывая, что на сайте
Росздравнадзора
отсутствует
информацияормация
о
зарегистрированных масках, входящих в данный комплект, можно
предположить, что комплект так же не производится в РФ или государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения
|
|
|
| нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2: материал данного изделия не из ПВХ. |
38 | Аэрозольный комплект | Позиция КТРУ 32.50.21.129-00000025 - Маска лицевая аэрозольная, реверсивная Описание: Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи аэрозольных частиц/газов в дыхательные пути пациента. Как правило, используется вместе с ингалятором или медицинской камерой для подачи лекарственного средства либо в медицинском учреждении, либо в домашних условиях. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Может включать в себя оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Маска лицевая аэрозольная, реверсивная 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки | Позиция КТРУ 32.50.21.129- 00000025 - Маска лицевая аэрозольная, реверсивная Обязательна к применению с: 01.07.2019г. с указанием дополнительных характеристик Для следующих медицинских изделий необходимо установить ограничение допуска из иностранных государств (постановление 102 перечень 1 или 2 d.ru/maska- kislorodnaya-s- nebulayzerom | Указанное КТРУ нельзя применить в отношении аэрозольного комплекта, поскольку кроме описанной маски в состав входит, небулайзер для трахеобронхиальног о осаждения и кислородная трубка. Касаемо не применения 102 перечень 1. При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия. Судя по наименованию и техническим и качественным характеристикам это изделие одноразового использования. По мнению комиссии Управления, не является оборудованием. Под термином «оборудование» часто понимают совокупность машин и механизмов, которые объединены |
|
|
|
| для выполнения некой функции. Учитывая, что на сайте Росздравнадзора отсутствует информация о зарегистрированных масках, входящих в данный комплект, можно с уверенностью сказать что комплект так же не производится в РФ или государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2: материал данного изделия не из ПВХ. |
39 | Спирометр | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Спирометр |
|
| 32.50.21.129-00000161 - | 32.50.21.129- | описанный в |
|
| Спирометр | 00000161 - | техническом |
|
| Описание: Работающее от | Спирометр | задании, является |
|
| сети (сети переменного тока) | Обязательна к | одноразовым, либо |
|
| изделие, разработанное для | применению | многоразовым |
|
| измерения нескольких или | с: 01.04.2020г. с | который |
|
| всех параметров объема | указанием | используется одним |
|
| респираторного газа и | дополнительных | пациентом |
|
| потока, необходимых для | характеристик | несколько раз. |
|
| оценки основной функции |
| Применяется для |
|
| легких (например, | Для следующих | тренировки и оценки |
|
| жизненной емкости, | медицинских | дыхательной |
|
| максимальной скорости | изделий | функции пациентов |
|
| выдоха, объема | необходимо | палатах интенсивной |
|
| форсированного выдоха и | установить | терапии при |
|
| скорости форсированного | ограничение | пробуждении |
|
| выдоха). Изделие | допуска из | пациента. |
|
| используется в клинических | иностранных | Он не работает от |
|
| условиях с мундштуком и | государств | сети и к нему не |
|
| трубкой, подсоединенными к | (постановление | возможно применить |
|
| компьютеризированному | 102 перечень 1 | данное КТРУ. |
|
| блоку для обработки данные | или 2. | Имеет код ОКДП2 |
|
| о дыхательных усилиях |
| 32.50.13.190, и по |
|
| пациента, с датчиками |
| наименованию его |
|
| объема и/или потока, |
| нельзя отнести не к 1 |
дисплеем и, как правило, графопростроителем.
Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний,таких как астма, эмфизема или бронхит. Изделие, используемое для измерения функции дыхательной системы у взрослых и детей старшего возраста. Оно, как правило, включает в себя спирометр с датчиком объема (например, с роликовым уплотнителем, сильфоном) и с датчиком потока (например, пневмотахометром), газоанализатор для оценки абсолютных объемов легких и газодиффузионной емкости легких, и компьютерные средства для обработки и регистрации данных; может прилагаться плетизмограф всего тела как для измерения объемов легких, так и сопротивления дыхательных путей. Изделие в основном используется для амбулаторного или предоперационного скрининга, а также может быть использовано в диагностике и оценке распространенных заболеваний у детей старшего возраста [например, астмы, кистозного фиброза, деформации грудной клетки].
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Максимальное значение измерения расхода воздуха, л/с
>20;
2. Педиатрические_______
не ко 2му перечню согласно
Постановлению № 102. (пояснение Заказчика)
|
| исследования Неважно; Да; 3. Жизненная емкость легких Неважно; Да; 4. Форсированная жизненная ёмкость легких Неважно; Да; 5. Резервный объём вдоха Неважно; Да; 6. Резервный объём выдоха Неважно; Да; 7. Объём форсированного выдоха за 1 секунду Неважно; Да; 8. Пиковая скорость выдоха Неважно; Да; 9. Мгновенная объёмная скорость после выдоха Неважно; Да; 10. Дыхательный объем Неважно; Да; Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Система для исследования функции легких, для взрослых 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Спирометр диагностический 3. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови 4. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки |
|
|
40 | Протектор | Позиция КТРУ 32.50.13.190-00007105 - Фиксатор трахеостомической трубки на шее пациента, многоразового | Позиция КТРУ 32.50.13.190- 00007105 - Фиксатор трахеостомическо | (Пояснение Заказчика) Данный протектор выполняет функцию защиты трахеостомы |
|
| использования | й трубки на шее | (отверстия), он не | |
|
| Описание: Неинвазивное | пациента, | фиксирует трубку | |
|
| изделие, закрепляемое | многоразового | трахеостомическую. | |
|
| вокруг шеи пациента с целью | использования |
| |
|
| фиксации | Обязательна к |
| |
|
| трахеостомического | применению | ШШШ§* |
|
|
| устройства (например, | с: 01.07.2019 с | ж |
|
|
| трубки, кнопки) in situ. Как | указанием | ж jam |
|
|
| правило, это специальный | обоснования |
| |
|
| ремешок/воротник, | дополнительных |
| |
|
| присоединяемый к | характеристик |
| |
|
| трахеостомическому |
|
| |
|
| устройству, не относящемуся |
|
| |
|
| к данному виду. Это изделие, |
|
| |
|
| пригодное для |
|
| |
|
| многоразового |
|
| |
|
| использования. |
|
| |
|
| Укрупненная: Нет |
|
| |
|
| Единица измерения: шт |
|
| |
|
| Характеристики: |
|
| |
|
| Классификации: |
|
| |
|
| 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
|
| |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
|
| |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
|
| |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
|
| |
|
| Фиксатор трахеостомической |
|
| |
|
| трубки на шее пациента, |
|
| |
|
| многоразового |
|
| |
|
| использования |
|
| |
|
| 2. Общероссийский |
|
| |
|
| классификатор продукции по |
|
| |
|
| видам экономической |
|
| |
|
| деятельности (ОКПД2): |
|
| |
|
| Инструменты и |
|
| |
|
| приспособления, |
|
| |
|
| применяемые в медицинских |
|
| |
|
| целях, прочие, не |
|
| |
|
| включенные в другие |
|
| |
|
| группировки |
|
| |
41 | Система для | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | В техническом | |
| торакального | 32.50.50.190-00000231 - | 32.50.50.190- | задании описана | |
| дренажа | Набор для установки | 00000231 - Набор | система для | |
|
| дренажа в закрытую рану | для установки | активной аспирации | |
|
| Обязательна к применению | дренажа в | при торакальном | |
|
| с: 01.07.2019 | закрытую рану | дренировании - | |
|
| Описание: Набор стерильных | Обязательна к | трехкамерная | |
|
| изделий, используемый для | применению | емкость. Не | |
|
| введения дренажа или | с: 01.07.2019 с | соответствует | |
|
| катетера в полость тела с | указанием | данному КТРУ. | |
|
| целью удаления жидкостей | обоснования | 126н установлено. | |
|
| или гнойного содержимого | дополнительных |
| |
|
| из закрытой раны в | характеристик |
| |
|
| контролируемом режиме |
|
| |
|
| после операции. Он обычно включает в себя дренаж или катетер (т.е. пластмассовую, поливинилхлоридную (ПВХ) и/или силиконовую трубку различных размеров), одноразовый троакар и Y- образный соединитель. Это устройство не содержит каких-либо мешков/контейнеров для сбора жидкостей. Это изделие одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Набор для установки дренажа в закрытую рану 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | Постановления и распоряжения, связанные с кодом: При размещении необходимо предоставлять преимущества для организаций инвалидов (постановление 341) При закупке данного ТРУ необходимо предоставлять преференции товарам, происходящим из государств - членов Евразийского экономического союза (приказ 126н) |
|
42 | Тепловлагообм енник | Позиция КТРУ 32.50.21.129-00000022- Т епло/вл агообменник, одноразового использования Описание: Однокомпонентно е изделие, похожее на канистру, которое подключают к воздуховоду пациента (например, эндотрахеальной трубке) для захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом; изделие не содержит бактериальный фильтр. Изделие, широко известное | Позиция КТРУ 32.50.21.129- 00000022 - Т епло/влагообмен ник, одноразового использования Обязательна к применению с: 01.07.2019 При закупке данного ТРУ необходимо предоставлять преференции товарам, происходящим из государств - членов | КТРУ соответствует. Сведения в описании товара, работы услуги отсутствуют, Касаемо не применения 102 перечень 1. При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и 1 наименованием вида |
как тепловлагообменник или "искусственный нос", используется в тех случаях, когда пациент в течении длительного времени вдыхает сухие газы, как, например, во время анестезии или при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Тепло/влагообменник, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Евразийского экономического союза (приказ 126н)
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
государств
(постановление
102 перечень 1
или 2) медицинского изделия. Судя по наименованию и техническим и качественным характеристикам это изделие одноразового использования. По мнению комиссии Управления, не является
оборудованием. Под термином «оборудование» часто понимают совокупность машин и механизмов, которые объединены для выполнения некой функции.
110250, на сайте Росздравнадзора в разделе сервисы «Г осударственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», выяснилось, что на данный момент отсутствуют Регистрационные удостоверения выданные на данное изделие,
произведенное на территории РФ, или государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2, в нем
отсутствует данный код ОКПД2, Код вида медицинского изделия и материал не из ПВХ.
44
Трубка
эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120-
00000004
Трубка
эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120-
00000004
Позиция КТРУ
22.21.29.120- 00000004 - Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования
Обязательна к применению с: 01.07.2019
Описание: Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть
рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Согласно пунктов 5
и 6 «Правил
использования
каталога товаров,
работ, услуг для
обеспечения
государственных и
муниципальных
нужд
(утв.
постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок,
установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке
дополнительную информации, а также дополнительные потребительские свойства, в том
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые числе
функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В случае
предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации(при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения,
Заказчик добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые,
которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
45 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
46 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
47 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
48 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
49 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
50 Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000004
51 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
52 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
53 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
54 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
55 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
56 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
57 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ |
|
| 22.21.29.120- 00000004 |
|
58 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
59 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
60 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
61 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
62 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
63 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
64 | Трубка эндотрахеальна я стандартная, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000004 |
|
|
|
65 | Стилет для | 32.50.13.190-00007461 - |
|
|
| воздуховода, | Стилет для воздуховода, | Отсутствует | Аналогично как в |
| одноразового | одноразового использования | обоснование | предыдущем пункте. |
| использования | Обязательна к применению | указанных |
|
| КТРУ | с: 01.07.2019 | дополнительных |
|
| 32.50.13.190- | Описание: Стерильный | характеристик | 126н учтено в |
| 00007461 | длинный придающий | При закупке гртлт г | документации. |
|
| жесткость провод/стержень, |
| |
|
| разработанный для введения | данного ТРУ необходимо |
|
|
| в искусственную |
| |
|
| воздуховодную трубку | предоставлять преференции |
|
66 | Стилет для | (например, эндотрахеальную |
| |
| воздуховода, | трубку, бронхиальную | товарам, | Касаемо не |
| одноразового | трубку) с целью придания | происходящим из | применения 102 |
| использования | жесткости и/или | государств - | перечень 1. При |
| КТРУ | поддержания формы трубки | членов Евразийского | применении |
| 32.50.13.190- | для облегчения ее введения | настоящего перечня | |
| 00007461 | (интубации). Изделие | экономического | следует |
|
| немного короче трубки, что | союза (приказ 126н) | руководствоваться |
|
| позволяет избежать | как кодом в | |
|
| повреждений воздуховода | Для следующих | соответствии с |
|
| при прохождении, и | медицинских | Общероссийским |
|
| извлекается сразу после | изделий | классификатором |
|
| завершения интубации. Это | необходимо | продукции по видам |
|
| изделие для одноразового | установить | экономической |
|
| использования. | ограничение | деятельности |
|
| Укрупненная: Нет | допуска из | (ОКПД2), так и |
|
| Единица измерения: шт | иностранных | наименованием вида |
|
| Характеристики: | государств (постановление | медицинского изделия. Данное |
|
| Классификации: | 102 перечень 1 | наименование |
|
| 1. Общероссийский | или 2) | отсутствует в |
|
| классификатор продукции по | перечне 1. | |
|
| видам экономической |
| Проверили по коду |
|
| деятельности (ОКПД2): |
| вида данного |
|
| Инструменты и |
| изделия 290000, на |
|
| приспособления, |
| сайте |
|
| применяемые в медицинских |
| Росздравнадзора в |
|
| целях, прочие, не |
| разделе сервисы |
|
| включенные в другие |
| «Г осударственный |
|
| группировки |
| реестр медицинских |
|
| 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| изделий и |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
| организаций |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
| (индивидуальных |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| предпринимателей), |
|
| Стилет для воздуховода, |
| осуществляющих |
производство и
одноразового использования
изготовление
медицинских
изделий»,
выяснилось, что на
данный момент
отсутствуют
Регистрационные
удостоверения
выданные на данное
изделие,
произведенное на территории РФ, или государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2, в нем отсутствует данное изделие с таким код ОКПД2, кодом вида медицинского изделия и наименованием.
67 Стилет для воздуховода, одноразового использования КТРУ
32.50.13.190- 00007461
68 Трубка
эндобронхиаль ная КТРУ
22.21.29.120- 00000002
Позиция КТРУ
22.21.29.120-00000002- Трубка эндобронхиальная Обязательна к применению с: 01.07.2019
Описание: Полый цилиндр, предназначенный для перорального введения через трахею в легкие для поддержания проходимости дыхательных путей и/или доставки
анестезиологических ингаляционных агентов или других медицинских газов и
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
Согласно пунктов 5
и 6 «Правил
использования
каталога товаров,
работ, услуг для
обеспечения
государственных и
муниципальных
нужд
(утв.
постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик вправе, за
безопасной вентиляции | государств | исключением |
легких. Он, как правило, | (постановление | случаев, если иное |
сделан из пластмассы, | 102 перечень 1 | не предусмотрено |
резины или силикона и | или 2) | особенностями |
может комплектоваться |
| описания отдельных |
коннектором, который |
| видов объектов |
крепится к дыхательному |
| закупок, |
контуру и доступен в двух |
| установленными |
базовых конфигурациях: 1) |
| Правительством |
двухпросветной трубки с |
| Российской |
независимыми манжетами на |
| Федерации в |
дистальном конце для |
| соответствии с |
вентиляции левого или |
| частью 5 статьи 33 |
правого бронхов; или 2) |
| Федерального |
двухпросветной трубки с |
| закона, указать в |
независимыми манжетами |
| извещении об |
для селективной вентиляции |
| осуществлении |
легких во время торакальной |
| закупки, |
операции или |
| приглашении и |
послеоперационного ухода, |
| документации о |
когда требуется независимая |
| закупке |
вентиляция легких. Это |
| дополнительную |
изделие одноразового |
| информацию, а |
использования. |
| также |
Укрупненная: Нет |
| дополнительные |
Единица измерения: шт |
| потребительские |
Характеристики: |
| свойства, в том |
— |
| числе |
Классификации: |
| функциональные, |
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| технические, |
КЛАССИФИКАЦИЯ |
| качественные, |
МЕДИЦИНСКИХ |
| эксплуатационные |
ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| характеристики |
Трубка эндобронхиальная |
| товара, работы, |
2. Общероссийский |
| услуги в |
классификатор продукции по |
| соответствии с |
видам экономической |
| положениями статьи |
деятельности (ОКПД2): |
| 33 Федерального |
Трубки, шланги и рукава |
| закона, которые не |
прочие пластмассовые |
| предусмотрены в позиции каталога; В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, |
|
| заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой |
информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения,
Заказчик добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар. Касаемо не применения ПП 102: В обоих перечнях отсутствуют данное изделие с таким код ОКПД2, кодом вида медицинского изделия и наименованием
69 Трубка
эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002
70 Трубка
эндобронхиаль ная КТРУ
22.21.29.120- 00000002
71 Трубка
эндобронхиаль ная КТРУ
22.21.29.120- 00000002
72 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
73 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
74 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
75 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
76 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
77 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
78 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
79 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
80 | Трубка эндобронхиаль ная КТРУ 22.21.29.120- 00000002 |
|
81 Трубка
трахеостомичес
кая,
одноразового
использования
КТРУ
22.21.29.120-
00000066
Позиция КТРУ
22.21.29.120-00000066- Трубка трахеостомическая, одноразового использования
Обязательна к применению с: 02.03.2020 Описание: Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целыо обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целыо удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. Стерильный армированный цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, различных размеров для удовлетворения индивидуальных
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
государств
(постановление
102 перечень 1
или 2)
В таблице указано обоснование по каждому пункту дополнительных характеристик.
Касаемо не применения ПП 102: в обоих перечнях отсутствуют данное изделие с таким код ОКПД2, кодом вида медицинского изделия и наименованием
потребностей пациента. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Внутренний диаметр 7.5;
2. Длина >73, <91;
3. Фенестрированная Нет; Да;
4. Манжета Нет; Да;
5. Армированная Нет;
6. Внутренняя канюля Неважно; Да;
7. Канал для санации надманжеточного пространства Неважно; Да;
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
82 Трубка
трахеостомичес кая,
одноразового использования КТРУ
22.21.29.120- 00000064
Позиция КТРУ
22.21.29.120-00000064- Трубка трахеостомическая, одноразового использования Обязательна к применению с: 02.03.2020 Описание: Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. Стерильный армированный цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, различных размеров для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Внутренний диаметр 8;
2. Длина______________
государств (постановление 102 перечень 1 или 2)
|
| >75, <97; 3. Фенестрированная Нет; Да; 4. Манжета Нет; Да; 5. Армированная Нет; 6. Внутренняя канюля Неважно; Да; 7. Канал для санации надманжеточного пространства Неважно; Да; Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые |
|
83 | Трубка трахеостомичес кая, одноразового использования КТРУ 22.21.29.120- 00000062 | Позиция КТРУ 22.21.29.120-00000062- Трубка трахеостомическая, одноразового использования Обязательна к применению с: 02.03.2020 Описание: Стерильный полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. | Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик Для следующих медицинских изделий необходимо установить ограничение допуска из иностранных государств (постановление 102 перечень 1 или 2) |
Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. Стерильный армированный цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, различных размеров для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Внутренний диаметр 8.5;
2. Длина >78, <99;
3. Фенестрированная Нет; Да;
4. Манжета Нет; Да;
5. Армированная Нет;
6. Внутренняя канюля Неважно; Да;
7. Канал для санации надманжеточного пространства
Неважно; Да;___________
|
| Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые |
|
|
84 | Трубка | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Данный код КТРУ |
| трахеостомичес | 22.21.29.120-00000060- | 22.21.29.120- | не подходит под |
| кая, | Трубка трахеостомическая, | 00000060 - Трубка | требования |
| одноразового | одноразового использования | трахеостомическа | Заказчика, |
| использования | Обязательна к применению | я, одноразового | поскольку длина |
|
| с: 02.03.2020 | использования | трубки (обязательная |
' |
| Описание: Стерильный | Обязательна к | для применения |
|
| полый цилиндр, вводимый в | применению | характеристика) в |
|
| искусственное отверстие в | с: 02.03.2020 с | диапазоне-> 91 и < |
|
| трахее (дыхательном горле) в | указанием | 104, не |
|
| процессе трахеостомии с | обоснования | удовлетворяет |
|
| целью обеспечения доступа к | доп .характеристи | потребности. Длина |
|
| дыхательным путям | к | трубки данного |
|
| пациента. Трубка обычно |
| размера, должна |
|
| изготавливается из |
| быть в диапазоне не |
|
| пластмассы и может иметь |
| менее 80 не более |
|
| внутреннюю канюлю. Может |
| 90мм. Что |
|
| комплектоваться или не |
| соответствует длине |
|
| комплектоваться манжетой, |
| трубок как минимум |
|
| может быть |
| трех |
|
| фенестрированной. |
| производителей: |
|
| Выпускаются изделия |
| https ://alfamedex.ru/c |
|
| различных форм и размеров |
| atalos/air/opdp/tt/tt- |
|
| с целью удовлетворения |
| rtrach-canulla.html |
|
| индивидуальных |
|
|
|
| потребностей пациентов. |
| |
|
| Трубка фиксируется на месте |
| /intubacziya/trubki- |
|
| при помощи специального |
| traxeostomicheskie- |
|
| держателя, надеваемого на |
| traxeotomicheskie/ite |
|
| шею пациента. Это изделие |
| m 478/ |
|
| одноразового использования. |
|
|
|
| Стерильный армированный |
| http ://nda.ru/portex/po |
|
| цилиндр, вставляемый в |
| rtex-endotracheal- |
|
| искусственное отверстие, |
| tube-100-870.html |
|
| созданное в трахее |
|
|
|
| (дыхательном горле) в |
|
|
|
| процессе трахеотомии для |
|
|
|
| обеспечения проходимости |
|
|
|
| дыхательных путей; как |
|
|
правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, различных размеров для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Внутренний диаметр 9;
2. Длина
> 91, < 104;
3. Фенестрированная Нет; Да;
4. Манжета Нет; Да;
5. Армированная Нет;
6. Внутренняя канюля Неважно; Да;
7. Канал для санации надманжеточного пространства Неважно; Да; Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава
прочие пластмассовые
85 Трубка
трахеостомичес
кая,
одноразового
использования
КТРУ
22.21.29.120-
00000056
Позиция КТРУ
22.21.29.120- 00000056 - Трубка трахеостомическая, одноразового использования Описание: Стерильный полый цилиндр; вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеостомии с целью обеспечения доступа к дыхательным путям пациента. Трубка обычно изготавливается из пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Может комплектоваться или не комплектоваться манжетой, может быть фенестрированной. Выпускаются изделия различных форм и размеров с целью удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. Трубка фиксируется на месте при помощи специального держателя, надеваемого на шею пациента. Это изделие одноразового использования. Стерильный армированный цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, различных размеров для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Как
Позиция КТРУ
22.21.29.120- 00000056 - Трубка трахеостомическа я, одноразового использования Обязательна к применению с: 02.03.2020 с указанием обоснования доп .характеристи к
В таблице указано обоснование по каждому пункту дополнительных характеристик.
правило,изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Внутренний диаметр Ю;
2. Длина
> 87, < 104;
3. Фенестрированная Нет; Да;
4. Манжета Нет; Да;
5. Армированная Нет;
6. Внутренняя канюля Неважно; Да;
7. Канал для санации надманжеточного пространства Неважно; Да;
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
86
Система для
измерения
диуреза
Позиция КТРУ
26.60.12.129-00000082- Система мониторинга мочеиспускания Описание: Комплект устройств для автоматического и непрерывного контроля и отображения данных по диурезу пациента (потока/объема мочи). Система обычно состоит из переносного монитора с
Позиция КТРУ
26.60.12.129- 00000082 - Система мониторинга мочеиспускания Обязательна к применению с: 01.07.2019 с указанием обоснования доп.характеристи
Пояснение Заказчика: Данное КТРУ не соответствует системе, описанной в техническом задании.
Система для. измерения диуреза стерильное, одноразовое устройство, которое не имеет
|
| питанием от батарей с элементами управления, цифровым дисплеем, системой тревожного оповещения и памятью; электронного (например, оптического) датчика диуреза; и одноразового мочеприемника. Система обычно используется в ситуациях, когда для лечения и ухода за пациентом важен контроль за работой почек и содержанием жидкости в организме (например, при мониторинге диуреза в отделении интенсивной терапии). Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Система мониторинга мочеиспускания | к | переносного монитора и всего остального описанного в КТРУ. Она состоит из мочеприемника с сухой капельной камерой, трубками и ремнями для крепления к кровати пациента. Выглядит примерно вот так. V Ч щ assse доте» ТНПЕЕ ■ ■>:•■■■ вг снлыа / '■«■» ; *' |
87 | Крепление мочеприемника | Позиция КТРУ 32.50.13.190-00006909 - Пара ремешков для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге Описание: - Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. Классификация технических средств реабилитации (изделий): | Позиция КТРУ 32.50.13.190- 00006909 - Пара ремешков для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге Обязательна к применению с: 01.02.2019 | В техническом задании описан крючок, для крепления мочеприемника прикроватного к кровати, а не ремешки, как в КТРУ к ноге пациента(пояснение Заказчика). |
|
| Пара ремешков для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки |
| ^*0 |
88 | Мочеприемник закрытый приклеивающи йся для младенцев/пед иатрический КТРУ 22.19.71.190- 00000110 | Позиция КТРУ 22.19.71.190-00000110- Мочеприемник закрытый приклеивающийся для младенцев/педиатрический Обязательна к применению с: 02.03.2020 Описание: Стерильный гибкий пластиковый мешок с приклеивающимся краем (форма обычно зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и обычно применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: 1. Объем мешка > 100, < 150; 2. Тип Универсальный; 3. Антивозвратный клапан Нет; Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Мочеприемник закрытый | Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик | Нет ни одного дополнительного параметра, отличающегося от характеристик по КТРУ. |
приклеивающийся для младенцев/педиатрический
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Набор для выполнения клизмы КТРУ
22.19.71.190- 00000042
Позиция КТРУ
22.19.71.190-00000042- Набор для выполнения клизмы
Обязательна к применению с: 01.10.2019
Описание: Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы; резервуар может быть предварительно заполнен раствором для клизмы, не содержащим лекарственные средства, а набор может поставляться в уже собранном виде. Это изделие для одноразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Объем емкости для раствора
2. Диаметр отверстия наконечника
3. Атравматичный наконечник
Не важно; Да;
4. Приспособление для подвешивания на стойке
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Нет ни одного дополнительного параметра, отличающегося от характеристик по КТРУ.
|
| Не важно; Да; 5. Стерильность Не важно; Да; Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Набор для выполнения клизмы 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие |
|
|
90 | Электрод для электрокардиог рафии, одноразового использования КТРУ 26.60.12.140- 00000013 | Позиция КТРУ 26.60.12.140-00000013 - Электрод для электрокардиографии, одноразового использования Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Нестерильный неинвазивный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством, пластырем или за счет механизма всасывания; предварительно может быть нанесен проводящий гель, и может прилагаться салфетка для очищения кожи для обеспечения электрического соединения. Электрокардиография обычно проводится при использовании комплекта электродов (например, 10 | Отсутствует обоснование указанных дополнительных характеристик Ограничение радиоэлектронной продукции иностранного происхождения (постановление 878) | Согласно пунктов 5 и 6 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и |
штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Электрод для электрокардиографии, одноразового использования
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или информацияракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
документации о закупке
дополнительную информацию, а также
дополнительные потребительские свойства, в том числе
функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В случае
предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации(при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции,
варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения,
Заказчик добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
По наименованию и коду вида мед изделия 291580
Электрод для электрокардиографи и, одноразового использования
это медицинское изделие отсутствует в реестре российской радиоэлектронной продукции постановления 878 На данное изделие распространяется приказ 126н код 26.60 как расходная часть к
оборудованию
диагностическому
электрокардиографу
91 Электрод для электрокардиог рафии, одноразового использования КТРУ
26.60.12.140- 00000013
92 Фиксатор чрескожного катетера/трубк и, стерильный КТРУ
32.50.13.190- 00007031
Позиция КТРУ
32.50.13.190- 00007031 - Фиксатор чрескожного катетера/трубки, стерильный Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Стерильное изделие, разработанное для фиксации чрескожного катетера/трубки (например, внутривенного катетера, гастростомической трубки, эпидурального катетера, дренажного катетера) на теле пациента без наложения швов. Представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж,
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Согласно пунктов 5 и 6 «Правил
использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
(утв.
постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик вправе, за исключением случаев, если иное
фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера на месте соединения с разъемом или трубкой; может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый, стерильный
2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок,
установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке
дополнительную информацию, а также
дополнительные потребительские свойства, в том числе
функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В случае
предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания
товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения, Заказчик, добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
93 Фиксатор
чрескожного катетера/трубк и, стерильный КТРУ
32.50.13.190-
00007031
94 Набор для
катетеризации
центральных
вен,
кратковременн
ого
использования
КТРУ
32.50.13.110-
00005159
Позиция КТРУ
32.50.13.110-00005159-
Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования Обязательна к применению с: 01.07.2019
Описание: Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременном (сроком не более 30 дней)введении центрального венозного катетера с целью проведения
Отсутствует
обоснование
указанных
дополнительных
характеристик
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
Согласно пунктов 5 и 6 «Правил
использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
(утв.
постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик
|
| различных (т.е., | государств | вправе, за |
|
| неспециализированных) | (постановление | исключением |
|
| процедур | 102 перечень 1 | случаев, если иное |
|
| информацияузии/аспирации. | или 2) | не предусмотрено |
|
| Набор, часто называемый |
| особенностями |
|
| лотком, включает не только |
| описания отдельных |
|
| неимплантируемый |
| видов объектов |
|
| центральный венозный |
| закупок, |
|
| катетер и изделия, |
| установленными |
|
| специально предназначенные |
| Правительством |
|
| для введения/обеспечения |
| Российской |
|
| функционирования катетера |
| Федерации в |
|
| (например, интродьюсер, |
| соответствии с |
|
| проводник), но и |
| частью 5 статьи 33 |
|
| неспециализированные |
| Федерального |
|
| вспомогательные изделия |
| закона, указать в |
|
| (например, простыню, |
| извещении об |
|
| перевязочный материал, |
| осуществлении |
|
| скальпель). Это изделие для |
| закупки, |
|
| одноразового использования. |
| приглашении и |
|
| Укрупненная: Нет |
| документации о |
|
| Единица измерения: шт |
| закупке |
|
| Характеристики: |
| дополнительную информацию, а |
|
| Классификации: |
| также |
|
| 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| дополнительные |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
| потребительские |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
| свойства, в том |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| числе |
|
| Набор для катетеризации |
| функциональные, |
|
| центральных вен, |
| технические, |
|
| кратковременного |
| качественные, |
|
| использования |
| эксплуатационные |
|
| 2. Общероссийский |
| характеристики |
|
| классификатор продукции по |
| товара, работы, |
|
| видам экономической |
| услуги в |
|
| деятельности (ОКПД2): |
| соответствии с |
|
| Шприцы, иглы, катетеры, |
| положениями статьи |
|
| канюли и аналогичные |
| 33 Федерального |
|
| инструменты |
| закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости |
|
|
95 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого использования КТРУ 32.50.13.110- 00005159 |
использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения, Заказчик, добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар. ПП 102 перечень 1, при применении данного перечня следует
руководствоваться не только кодом но и наименованием.
По наименованию данное изделие нельзя отнести к перечню, поскольку это набор в состав которого входят различные составляющие: проводники, дилататоры, заглушки,
фиксаторы, кабели и др не относящее к коду 32.50.13.110.
|
|
96 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого использования КТРУ 32.50.13.110- 00005159 |
97 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого использования КТРУ 32.50.13.110- 00005159 |
98 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого использования КТРУ 32.50.13.110- 00005159 |
99 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого использования КТРУ 32.50.13.110- 00005159 |
10 0 | Набор для катетеризации центральных вен, кратковременн ого |
В перечне 2 отсутствует как наименование так и вид данного мед изделия, материал у всех составляющих набора различный, и ПВХ среди них нет.
использования
КТРУ
32.50.13.110-
00005159
10 Набор для 1 катетеризации центральных вен,
кратковременн ого
использования КТРУ
32.50.13.110- 00005159
10 Набор для 2 катетеризации центральных вен,
кратковременн ого
использования КТРУ
32.50.13.110- 00005159
10 Набор для 3 инвазивного измерения артериального давления
Позиция КТРУ
26.60.12.129- 00000093 - Набор с датчиком для измерения артериального давления
Обязательна к применению с: 01.07.2019
Описание: Набор изделий, включающий необходимые трубки, датчик(и) давления и другие предметы (например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры), используемые для инвазивного измерения артериального давления. Этот набор, как правило, подключают напрямую к применяемому инвазивному катетеру, после чего датчик начинает подавать электрические сигналы для отображения на системе мониторинга состояния пациента. Изделие обладает соответствующими физическими характеристиками для максимально долгого сохранения формы волны и
Позиция КТРУ
26.60.12.129-
00000093 - Набор
с датчиком для
измерения
артериального
давления
Обязательна к
применению
с: 01.07.2019 с
указанием
обоснования
дополнительных
характеристик.
Данное КТРУ не соответствует описанию набора в техническом задании, т.к. в набор не входит датчик, а входит катетер, удлинительная линия,
фиксирующие
крылья,
интродьюсерная игла, проводник, гемостатический клапан.
Не применение ПП 102 данное изделие отсутствует обоих перечнях по коду ОКПД2, коду вида и наименованию.
По коду ОКПД2
32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в
10 Набор для 4 инвазивного измерения артериального давления
точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Набор с датчиком для инвазивного измерения артериального давления
Для следующих медицинских изделий необходимо установить ограничение допуска из иностранных государств (постановление 102 перечень 1 или 2)
Ограничение
радиоэлектронной
продукции
иностранного
происхождения
(постановление
878) другие группировки и наименованию коду вида мед изделия 254530 Медицинское изделие отсутствует в реестре российской радиоэлектронной продукции постановления 878 На данное изделие распространяется приказ 126н код 32.5 как Инструменты и оборудование медицинские, в том числе стенты для коронарных артерий, катетеры
10 Магистраль 5 удлинительная для шприцевых насосов
Позиция КТРУ
32.50.50.190- 00000118 - Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний Обязательна к применению с: 01.07.2019
Описание: Набор трубок и коннекторов, предназначенных для
Позиция КТРУ
32.50.50.190- 00000118 -Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний Обязательна к применению с: 01.07.2019 с
Данная магистраль не является набором, это расходная часть которая используется совместно с инфузионным электрическим насосом. С одной стороны
|
| удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки | указанием обоснования дополнительных характеристик. При размещении необходимо предоставлять преимущества для организаций инвалидов (постановление 341) | подсоединяется к шприцу в насосе с другой к катетеру. Имеет код ОКПД2 32.50.13.190 и не относится к 341 постановлению. |
10 6 | Магистраль удлинительная для шприцевых насосов | |||
10 7 | Магистраль удлинительная для шприцевых насосов | |||
10 8 | Магистраль удлинительная для шприцевых насосов | |||
11 | Фильтр-канюля | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Данное изделие |
0 |
| 32.50.13,110-00005040 - | 32.50.13.110- | является |
|
| Канюля/игла для | 00005040 - | двухканальной |
|
| приготовления | Канюля/игла для | закрытой фильтр- |
|
| лекарственных средств, | приготовления | системой для |
|
| стерильная | лекарственных | безыгольного |
|
| Обязательна к применению | средств, | многократного |
|
| с: 01.07.2019 | стерильная | забора жидких |
|
| Описание: Стерильная | Обязательна к | медикаментов с |
|
| тонкая металлическая или | применению | поддержкой |
|
| пластиковая трубка с тупым | с: 01.07.2019 с | стерильности, с |
|
| дистальным концом, | указанием | автоматическим |
|
| предназначенная для | обоснования | аспирационным |
|
| прикрепления к шприцу с | дополнительных | клапаном. Имеет |
|
| целыо аспирации жидких | характеристик. | сложную |
|
| фармацевтических |
| конструкцию в виде |
|
| препаратов из флаконов или |
| пластины в которой |
|
| ампул в процессе |
| находятся фильтры, |
|
| приготовления |
| с острым |
|
| определенных |
| двухканальным |
|
| лекарственных средств |
| наконечником и |
|
| профессиональными |
| клапаном. |
|
| медицинскими работниками |
| Имеет код ОКПД 2 |
|
| (например, фармацевтами, |
| 32.50.13.190 |
11 1 | Фильтр-канюля | врачами, медицинскими сестрами). Это изделие не предназначено для подкожных инъекций или манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Классификации: 1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Канюля/игла для приготовления лекарственных средств, стерильная |
| и код вида медицинского изделия 319140, а не 139740 указанный к данном КТРУ |
11 | Удлинительная | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Данное изделие не |
2 | линия | 32.50.50.190-00000118 - | 32.50.50.190- | является набором, |
|
| Набор для удлинения | 00000118 -Набор | это соединительная |
|
| магистрали для | для удлинения | трубка имеет код |
|
| внутривенных вливаний | магистрали для | ОКПД2 32.50.13.190 |
|
| Обязательна к применению | внутривенных | и не относится к 341 |
|
| с: 01.07.2019 | вливаний | постановлению |
|
| Описание: Набор трубок и | Обязательна к |
|
|
| коннекторов, | применению |
|
|
| предназначенных для | с: 01.07.2019 с |
|
|
| удлинения трубки из набора | указанием |
|
|
| для внутривенных вливаний, | обоснования |
|
|
| используемый в тех случаях, | дополнительных |
|
|
| когда стандартной длины | характеристик. |
|
|
| магистрали недостаточно. |
|
|
|
| Это изделие для |
|
|
11 | Удлинительная | одноразового использования. |
|
|
3 | линия | Укрупненная: Нет |
|
|
|
| Единица измерения: шт | При размещении |
|
|
| Характеристики: | необходимо |
|
|
| — | предоставлять |
|
|
| Классификации: | преимущества для |
|
|
| 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ | организаций |
|
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ | инвалидов |
|
|
| МЕДИЦИНСКИХ | (постановление |
|
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: | 341) |
|
|
| Набор для удлинения |
|
|
|
| магистрали для внутривенных вливаний 2. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки |
|
|
11 | Наконечник | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | (пояснение |
4 | Для | 32.50.13.110-00005083 - | 32.50.13.110- | Заказчика) Это |
| хирургического | Катетер аспирационной | 00005083 - | наконечник, который |
| отсасывания | системы, общего назначения | Катетер | крепится к трубке |
| жесткий | Обязательна к применению | аспирационной | аспирационной |
| наконечник | с: 01.07.2019 | системы, общего | (отдельная позиция |
| Янкауэр. | Описание: Гибкая трубка, | назначения | спецификации). В |
|
| используемая при удалении | Обязательна к | наименовании |
|
| жидкостей из тела через | применению | написано,что он |
|
| естественное отверстие в | с: 01.07.2019 с | жесткий и не |
|
| теле, хирургический надрез | указанием | является гибкой |
|
| или рану, обычно | обоснования | трубкой и не |
|
| предназначена для | дополнительных | крепиться к сборной |
|
| прикрепления к сборной | характеристик. | канистре. Имеет код |
|
| канистре или склянке, где |
| ОКПД 2 32.50.13.190 |
|
| создается вакуум с помощью |
|
|
11 | Наконечник | всасывающей системы. Это |
|
|
5 | Для | изделие разового |
|
|
| хирургического | использования. |
|
|
| отсасывания | Укрупненная: Нет |
|
|
| жесткий | Единица измерения: шт |
|
|
| наконечник | Характеристики: |
|
|
| Янкауэр. | — |
|
|
|
| Классификации: |
|
|
11 | Наконечник | 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
|
|
6 | Для | КЛАССИФИКАЦИЯ |
|
|
| хирургического | МЕДИЦИНСКИХ |
|
|
| отсасывания | ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
|
|
| жесткий | Катетер аспирационной |
|
|
| наконечник | системы, общего назначения |
|
|
| Янкауэр. | 2. Общероссийский |
|
|
|
| классификатор продукции по |
|
|
11 | Наконечник | видам экономической |
|
|
7 | Для | деятельности (ОКПД2): |
|
|
| хирургического | Шприцы, иглы, катетеры, |
|
|
| отсасывания | канюли и аналогичные |
|
|
| жесткий | инструменты |
|
|
| наконечник |
|
|
|
| Янкауэр. |
|
|
|
12 | Набор с | Позиция КТРУ |
|
|
3 | датчиком для | 26.60.12.129-00000093 - | Отсутствует | Согласно пунктов 5 |
| измерения | Набор с датчиком для | обоснование | и 6 «Правил |
| артериального | измерения артериального | дополнительных | использования |
| давления КТРУ | давления | характеристик. | каталога товаров, |
| 26.60.12.129- | Обязательна к применению |
| работ, услуг для |
| 00000093 | с: 01.07.2019 | Ограничение | обеспечения |
|
| Описание: Набор изделий, | радиоэлектронной | государственных и |
|
| включающий необходимые | продукции | муниципальных |
|
| трубки, датчик(и) давления и | иностранного | нужд |
|
| другие предметы (например, | происхождения | (утв. |
|
| коннекторы, запорные | (постановление | |
|
| краны, зажимы и фильтры), | 878) | постановлением |
|
| используемые для | Правительства РФ от | |
|
| инвазивного измерения |
| 8 февраля 2017 г. N |
|
| артериального давления. |
| 145)»: Заказчик |
|
| Этот набор, как правило, |
| вправе, за |
|
| подключают напрямую к |
| исключением |
|
| применяемому инвазивному |
| случаев, если иное |
|
| катетеру, после чего датчик |
| не предусмотрено |
|
| начинает подавать |
| особенностями |
|
| электрические сигналы для |
| описания отдельных |
|
| отображения на системе |
| видов объектов |
|
| мониторинга состояния |
| закупок, |
|
| пациента. Изделие обладает |
| установленными |
|
| соответствующими |
| Правительством |
|
| физическими |
| Российской |
|
| характеристиками для |
| Федерации в |
|
| максимально долгого |
| соответствии с |
|
| сохранения формы волны и |
| частью 5 статьи 33 |
|
| точности воспроизведения |
| Федерального |
|
| измеренного давления. Это |
| закона, указать в |
|
| изделие для одноразового |
| извещении об |
|
| использования. |
| осуществлении |
|
| Укрупненная: Нет |
| закупки, |
|
| Единица измерения: шт |
| приглашении и |
|
| Характеристики: |
| документации о |
|
| — |
| закупке |
|
| Классификации: |
| дополнительную |
|
| 1. Общероссийский |
| информацию, а |
|
| классификатор продукции по |
| также |
|
| видам экономической |
| дополнительные |
|
| деятельности (ОКПД2): |
| потребительские |
|
| Приборы и аппараты для |
| свойства, в том |
|
| функциональной |
| числе |
|
| диагностики прочие, |
| функциональные, |
|
| применяемые в медицинских |
| технические, |
|
| целях, не включенные в |
| качественные, |
|
| другие группировки |
| эксплуатационные |
|
| 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| характеристики |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
| товара, работы, |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
| услуги в |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| соответствии с |
|
| Набор с датчиком для |
| положениями статьи |
|
| инвазивного измерения |
| 33 Федерального |
|
| артериального давления |
| закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В 1 случае |
предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги» Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
материалы, размеры и др. его исполнения, Заказчик, добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
Не применение ПП 102 данное изделие отсутствует обоих перечнях по коду ОКПД2, коду вида и наименованию.
По коду ОКПД2 26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
и наименованию коду вида мед изделия 145140
Набор с датчиком для инвазивного измерения артериального давления
это медицинское изделие отсутствует в реестре это медицинское изделие отсутствует в реестре российской радиоэлектронной продукции постановления 878
На данное изделие распространяется приказ 126н код 26.60 как расходная часть к Приборам и аппаратам для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки.
Через кабель данное изделие
подключается к монитору пациента для диагностики и измерения артериального давления
Набор с
датчиком для
измерения
артериального
давления КТРУ
26.60.12.129-
00000093
12
5
12
6
12
7
Набор для
катетеризации
артерий
Набор для
катетеризации
артерий
Позиция КТРУ
32.50.13.110-00005222- Катетер венозный центральный периферически вводимый
Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Стерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности
функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Отсутствует
обоснование
дополнительных
характеристик.
Ограничение
радиоэлектронной
продукции
иностранного
происхождения
(постановление
878)
Данная позиция в КТРУ отсутствует, поэтому нет необходимости обосновывать дополнительные характеристики.
(пояснение Заказчика) Данный код КТРУ на катетер, а у Заказчика набор в состав которого входит не только катетер, но и интродьюсер, проводник Имеет код ОКПД2
32.50.13.190 и вид
медицинского----
изделия 254530
|
| Классификации: 1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Катетер венозный центральный периферически вводимый |
|
|
12 8 | Система испарителя ингаляционног о анестетика | Позиция КТРУ 32.50.21.121-00000090- Испаритель галотана анестезиологический Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика галотана (также известного как фторотан) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики: Кл ассиф икации: 1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Аппараты для ингаляционного наркоза 2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Испаритель галотана анестезиологический | Позиция КТРУ 32.50.21.121- 00000090 - Испаритель галотана анестезиологичес кий Обязательна к применению с: 01.07.2019 с указанием обоснования дополнительных характеристик. | Данная система является одноразовой, в состав которой входит не только испаритель но и бактериальный фильтр, линия подачи препарата, люэровский колпачок, шприц. Имеет вид медицинского изделия 318860, а не 282600 указанный в КТРУ. Кроме этого данная система используется с анестетиками: севофлуран и изофлуран. |
13 | Аэрозольный | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Указанное КТРУ |
0 | комплект | 32.50.21.129-00000025 - | 32.50.21.129- | нельзя применить в |
|
| Маска лицевая аэрозольная, | 00000025 - Маска | отношении |
|
| реверсивная | лицевая аэрозольная, | аэрозольного комплекта, |
|
| Описание: Гибкое изделие | реверсивная | поскольку кроме |
|
| Обязательна к | описанной маски в | |
|
| определенной формы, | применению | состав входит, |
|
| надеваемое поверх носа и рта | с: 01.07.2019 с | небулайзер для |
|
| пациента с целыо подачи | указанием | трахеобронхиальног |
|
| аэрозольных частиц/газов в | обоснования | о осаждения и |
|
| дыхательные пути пациента. | дополнительных | кислородная трубка. |
|
| Как правило, используется | характеристик. | Касаемо не |
|
| вместе с ингалятором или |
| применения 102 |
|
| медицинской камерой для | Для следующих | перечень 1. При |
|
| подачи лекарственного | медицинских | применении |
|
| средства либо в | изделий | настоящего перечня |
|
| медицинском учреждении, | необходимо | следует |
|
| либо в домашних условиях. | установить | руководствоваться |
|
| Изготавливается из | ограничение | как кодом в |
|
| высококачественных смол | допуска из | соответствии с |
|
| или других материалов, за | иностранных | Общероссийским |
|
| счет которых маска | государств | классификатором |
|
| достаточно мягкая и гибкая, | (постановление | продукции по видам |
|
| чтобы герметично облегать | 102 перечень 1 | экономической |
|
| лицо пациента. Может | или 2) | деятельности |
|
| включать в себя оголовники; доступны изделия различных | httns://mediatorme | (ОКПД2), так и наименованием вида |
|
| размеров. Это изделие для | d.ru/maska- | медицинского |
|
| одноразового использования. | kislorodnaya-s- | изделия. Судя по |
|
| Укрупненная: Нет | nebulavzerom | наименованию и |
|
| Единица измерения: шт |
| техническим и |
|
| Характеристики: |
| качественным |
|
| Классификации: |
| характеристикам это |
|
|
| изделие | |
|
| 1. НОМЕНКЛАТУРНАЯ |
| одноразового |
|
| КЛАССИФИКАЦИЯ |
| использования. По |
|
| МЕДИЦИНСКИХ |
| мнению комиссии |
|
| ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: |
| Управления, не |
|
| Маска лицевая аэрозольная, |
| является |
|
| реверсивная |
| оборудованием. Под |
|
| 2. Общероссийский |
| термином |
|
| классификатор продукции по |
| «оборудование» |
|
| видам экономической |
| часто понимают |
|
| деятельности (ОКПД2): |
| совокупность машин |
|
| Оборудование дыхательное |
| и механизмов, |
|
| прочее, не включенное в |
| которые объединены |
|
| другие группировки |
| для выполнения некой функции. Учитывая, что на сайте Росздравнадзора отсутствует информация о зарегистрированных |
|
|
|
| масках, входящих в данный комплект, можно с уверенностью сказать что комплект так же не производится в РФ или государств - членов Евразийского экономического союза. Поэтому применение данного ограничения нецелесообразно. Касаемо не применения ПП 102 перечня №2: материал данного изделия не из ПВХ. |
13 | Увлажнитель- | Позиция КТРУ | Позиция КТРУ | Применение данного |
1 | распылитель | 32.50.13.190-00068 - | 32.50.13.190- | КТРУ не возможно |
|
| Увлажнитель дыхательных | 00068 - | по данной позиции |
|
| смесей без подогрева | Увлажнитель | поскольку: |
|
|
| дыхательных | 1. Является |
|
|
| смесей без | капроновой |
|
| Описание: Устройство, | подогрева | емкостью |
|
| предназначенное для |
| одноразового |
|
| предупреждения сухости |
| использовани |
|
| дыхательных путей при | Обязательна к | я для |
|
| вдыхании кислорода (02) | применению | стерильной |
|
| путем добавления водяного | с: 01.01.2018 с | жидкости. |
|
| пара к сухому газу при его | указанием | 2. Объем |
|
| прохождении через воду или | обоснования | указанный в |
|
| реже над водой. Оно обычно | дополнительных | КТРУ не |
|
| состоит из градуированного | характеристик. | соответствует |
|
| контейнера (емкости) для |
| потребности, |
|
| воды, верхней части, | Для следующих | необходимый |
|
| выполняющей функции | медицинских | объем 500мл. |
|
| крышки (обычно | изделий |
|
|
| навинчивающейся крышки с | необходимо | Имеет код |
|
| герметичным уплотнением), | установить | ОКПД2 |
|
| и трубки, которая | ограничение | 32.50.13.190, |
|
| погружается в воду, чтобы | допуска из | по |
|
| направить газ ниже уровня | иностранных | наименовани |
|
| воды. Это устройство, | государств | ю отсутствует |
|
| общеизвестное как | (постановление | J J в перечне 1, |
|
| пузырьковый увлажнитель, | 102 перечень 1) | имеет |
|
| не применяется для нагрева |
| материал не |
|
| воды. Оно имеет |
| ПВХ |
|
| коннекторы: 1) один |
| соответственн |
|
| (например, барашковая |
| о его нельзя |
|
| гайка) для подключения к |
| отнести к |
|
| флоуметру для кислородной |
| перечню 2. |
|
| терапии; и 2) второй для |
|
|
соединения с трубкой пациента. Это изделие многоразового использования.
Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
1. Рабочий объем жидкости > 100, < 160;
2. Объем увлажняющей ёмкости
>300.1, <350; Классификации:
1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
13 Клинок для 4 ларингоскопа, одноразового использования КТРУ
32.50.13.190- 00007686
Позиция КТРУ
32.50.13.190- 00007686 - Клинок для ларингоскопа, одноразового использования Обязательна к применению с: 01.07.2019 Описание: Сегмент ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации) предназначен для введения в полость рта для манипуляции с языком, предотвращая перекрытие ротоглотки, обеспечивает четкий обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед доставкой ингаляционной анестезии и / или вентиляцией. Он соединен с рукояткой ларингоскопа, подсветка дыхательных путей обеспечивается с помощью небольшой встроенной
Отсутствует
обоснование
дополнительных
характеристик.
Для следующих
медицинских
изделий
необходимо
установить
ограничение
допуска из
иностранных
государств
(постановление
102 перечень 1
или 2)
Согласно пунктов 5
и 6 «Правил
использования
каталога товаров,
работ, услуг для
обеспечения
государственных и
муниципальных
нужд
(утв.
постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145)»: Заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок,
установленными
Правительством
лампочки или
оптоволоконного освещения. Это устройство может быть изогнутым или прямым, различной конструкции и длины; может быть с прикрепленной/ сменной с рукояткой. Некоторые виды совместимы с магнитно- резонансной томографией (МРТ). Это устройство одноразового использования. Укрупненная: Нет Единица измерения: шт Характеристики:
Классификации:
1. Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
2. НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: Клинок для ларингоскопа, одноразового использования
Постановления и распоряжения, связанные с кодом:
Попадает в аукционный перечень (распоряжение 471- Р)
При закуйке данного ТРУ необходимо предоставлять преференции товарам, происходящим из государств - членов Евразийского экономического союза (приказ 126н)
Для следующих медицинских изделий необходимо установить ограничение допуска из иностранных государств
Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке
дополнительную информацию, а также
дополнительные потребительские свойства, в том числе
функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога; В случае
предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
У данной позиции КТРУ во вкладке «Описание товара, работы, услуги»
Характеристики товара, работы, услуги- Сведения отсутствуют. Поскольку в описании вида медицинского изделия указываются различные модели, конструкции, варианты,
(постановление 102 перечень 1 или 2)
материалы, размеры и др. его исполнения, Заказчик, добавил в техническое задание, характеристики, наиболее значимые, которые позволяют, в необходимой степени детализировать закупаемый товар.
К первому перечню ПП 102, нельзя его отнести по наименованию, это изделие не является самостоятельным инструментом, это расходная часть к видеоларингоскопу, совместимость прописана с техническом задании, в перечне 2 это изделие отсутствует по коду вида мед изделия и наименованию.
На основании вышеизложенного довод Заявителя является частично обоснованным.
В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок
нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
Ввиду невозможности выявленного нарушения повлиять на результат определения поставщика, Комиссия Управления предписание, в данном случае, не выдает.
Жалоба ИП Крутых Елена Владимировна (ИНН 637702572494 ОГРНИП: 319547600139151) вх.№1026-ж от 14.05.2020 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Административного регламента ФАС России от 19 ноября 2014 №727/14 по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ИП Крутых Елена Владимировна (ИНН 637702572494 ОГРНИП: 319547600139151) вх.№1026-ж от 14.05.2020 на действия Заказчика — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Окружная клиническая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских расходных материалов (извещение № 0387200009120001605) частично обоснованной (довод относительно пункта 18 Технического задания является обоснованным в части неприменения КТРУ).
2. Признать в действиях Заказчика — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Окружная клиническая больница" нарушение части 6 статьи 23 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», пункта 4 Правил, использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145).
3. Обязательное для исполнения предписание не выдавать.
4. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФ АС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе, к административной ответственности.
5. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupk'
Председатель Комиссии
Члены Комиссии:
Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия