Р Е Ш Е Н И Е  Дело № 031/06/69-1105/2019

Дата принятия: 13.01.2020

Место принятия: Белгородское УФАС России

ул. Преображенская, д. 82, г. Белгород

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 30.12.2019 № 902 «О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ООО «Импульс» (далее – Комиссия), при участии представителей заказчика - ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа», организатора закупки - управления государственного заказа и лицензирования Белгородской области, представителя заявителя – ООО «Импульс», рассмотрев материалы дела № 031/06/69-1105/2019 по жалобе ООО «Импульс» на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для бактериологических лабораторий I на 2020 г. (№ закупки 0126200000419006034) (далее – Аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО «Импульс» (далее - заявитель) на действия аукционной комиссии при проведении Аукциона.

Из жалобы следует, что заявка участника закупки ООО «Импульс», содержащая регистрационное удостоверение на предлагаемое к поставке медицинское изделие по п. 20 «Добавка на основе крови животного происхождения» Спецификации документации об Аукционе, признана аукционной комиссией несоответствующей.

Вместе с тем, заявка победителя Аукциона ООО «Интербио», не содержащая регистрационное удостоверение на медицинское изделие по п. 20 Спецификации документации об Аукционе, признана аукционной комиссией соответствующей требованиям документации об Аукционе.

По мнению, заявителя, такие действия аукционной комиссии не соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе ООО «Импульс».

Организатор закупки - управление государственного заказа и лицензирования Белгородской области, заказчик - ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» представили возражения на жалобу ООО «Импульс», с доводами, изложенными в жалобе, не согласны, считают жалобу необоснованной.

На заседании Комиссии представители организатора закупки, заказчика, поддержали доводы, изложенные в возражениях на жалобу ООО «Импульс», просят признать жалобу необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО «Импульс», возражения организатора закупки, заказчика, заслушав доводы участвующих лиц, проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок  www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 06.12.2019  размещены извещение и документация об Аукционе.

Объект закупки – поставка медицинских изделий для бактериологических лабораторий I на 2020 год.

Начальная (максимальная) цена контракта – 9 888 770,16  рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО «Импульс» контракт по результатам Аукциона не заключен.

Согласно ч. 1 ст. 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно ч. 2 ст. 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Согласно ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

В соответствии с протоколом подведения итогов совместного электронного аукциона № 0126200000419006034-2 (5858ас) от 24.12.2019 заявка ООО «Импульс» (порядковый номер 2, идентификационный номер заявки 106515325) признана несоответствующей требовнаиям Закона о контрактной системе и документации об Ауционе в соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 69 Федерального закона по следующим обоснованием: Наличие недостоверной информации в документах, предусмотренных п.п. «б» п. 2 ч. 3 ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а именно:

в п. 20 Спецификации установлено требование об отсутствии в составе «Добавка на основе крови животного происхождения» не содержит консервантов,

в п. 20 заявки участника закупки «Добавка на основе крови животного происхождения. Набор реагентов «Сыворотка лошадиная нормальная для бактериологических питательных сред жидкая раствор для микробиологических целей»» указано «Не содержит консервантов», в то время как в Инструкции по применению сыворотки лошадиной - «Инструкция по применению набора реагентов Сыворотка лошадиная нормальная для бактериологических питательных сред жидкая раствор для микробиологических целей» - в составе сыворотки указано наличие консерванта – хлороформа (п. 1. ч. 6 ст. 69 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, п. 1 ч. 26 Раздела II «Информационная карта электронного аукциона» документации об электронном аукционе).

В соответствии с п. 2 ч.1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 указанного Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Приложение №1 «Описание объекта закупки» документации об Аукционе содержит Спецификацию (далее – Спецификация), которая содержит перечень наименований объекта закупки, а также показатели и значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям.

Согласно требованиям по п. 20 Спецификации к поставке требуется - «Добавка на основе крови животного происхождения» в т.ч. с показателями – источник получения: лошадь, объем реагента ≥ 100 кубический сантиметр; ^миллилитр.

К указанному товару установлены следующие дополнительные характеристики: Стандартизованный показатель гематокрита - соблюдение данного требования позволяет использовать товар со стандартным содержанием эритроцитов в фиксированном объеме крови, что дает возможность получать стандартные и воспроизводимые результаты (внешний вид колоний, диаметр и внешний вид зоны гемолиза) и минимизирует число ошибок при интерпретации результата, полученного с использованием сред, приготовленных из различных партий товара. Не содержит консервантов - соблюдение требования позволяет использовать товар для приготовления питательных сред с целью выявления и дифференциации прихотливых микроорганизмов и ослабленных штаммов, на жизнеспособность которых может повлиять наличие консерванта, обладающего противомикробной активностью.

В соответствии с п. 26 Раздела II «Информационная карта электронного аукциона» документации об Аукционе вторая часть заявки в т.ч. должна содержать «Копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге: - Копии регистрационных удостоверений (Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской  Федерации").

Из пояснений заказчика, организатора торгов следует, чтопри формировании описания объекта закупки применена соответствующая позиция каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – КТРУ, каталог): № 32.50.50.000-00002024 «Добавка на основе крови животного происхождения», характеристики товара установлены в строгом соответствии с установленным каталогом описанием.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно п. 5 Правил  заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Таким образом, описание объекта закупки не противоречит положениям закона о контрактной системе, Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 № 145.

Предметом проводимого электронного аукциона является закупка медицинских изделий для бактериологических лабораторий, технологически и функционально связанных между собой, имеющих одну область применения и используемых в едином технологическом процессе.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ                             «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с п. 4 ст. 38 указанного Федерального закона  на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

На основании Федерального закона № 323-ФЗ, п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона                                о контрактной системе в подп. 2.3 п. 26 Раздела 2 «Информационная карта электронного аукциона» установлены соответствующие требования о предоставлении в составе заявки копий документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге: копии регистрационных удостоверений.

Добавка на основе крови животного происхождения в соответствии с КТРУ также отнесена к коду ОКПД2 32.50.50.000: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие.

Таким образом, требования, содержащиеся в п. 20 Спецификации, а также в п. 26 Раздела II «Информационная карта электронного аукциона» документации об Аукционе не противоречат требованиям Закона о контрактной системе. 

В заявке ООО «Импульс» согласно требованиям п. 20 Спецификации содержится предложение о поставке товара - Набор реагентов «Сыворотка лошадиная нормальная для бактериологических питательных сред жидкая раствор для микробиологических целей»» и указано, что предлагаемый к поставке товар  - «Не содержит консервантов», производитель товара – АО «Научно-проиводственное объединение по иедицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген». Вместе с тем, в «Инструкции по применению набора реагентов Сыворотка лошадиная нормальная для бактериологических питательных сред жидкая раствор для микробиологических целей» (содержится в материалах дела) указано – содержит консервант – хлороформ, что не соответствует требованиям по п. 20 Спецификации.  

Кроме того, Комиссии представлено письмо АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» от 24.12.2019 № 00/04-02-02/06/7561, полученное на запрос организатора торгов, содержащее информацию о том, что препарат «Сыворотка лошадиная нормальная для бактериологических питательных сред жидкая, раствор для микробиологических целей, фл. 100 мл» выпускается обществом по регистрационному удостоверению от 25.06.2018 № ФСР 2011/1239, содержит консервант хлороформ.                

Таким образом, признание второй части заявки ООО «Импульс» не соответствующей требованиям документации по п. 20 Спецификации по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов совместного электронного аукциона                     № 0126200000419006034-2 (5858ас) от 24.12.2019, не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

В заявке победителя Аукциона ООО «Интербио» по требованиям п. 20 Спецификации к поставке предложен товар - Кровь лошадиная дефибринированная. В заявке также указано, что предлагаемый к поставке товар не подлежит регистрации на основании письма Росздравнадзора, т.к. это животный компонент. Согласно письму Росздравнадзора от 03.06.2016 № 04-23336/16, вещества, используемые для приготовления питательных сред, в частности кровь животных и ее компоненты, не подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.

В указанном письме отмечается: «асептически заготовленная «кровь животных и её компоненты» используется в качестве добавки при приготовлении питательных микробиологических сред, являясь, таким образом, одним из компонентов, используемых в ходе технологического процесса приготовления агаров.

Таким образом, вещества, используемые для приготовления питательных сред, в частности «кровь животных и её компоненты», не подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия».

  Учитывая указанные обстоятельства, Комиссия не усматривает в действиях аукционной комиссии нарушение требований Закона о контрактной системе при принятии решения о соответствии заявки ООО «Интербио» требованиям документации об Аукционе по п. 20 Спецификации.              

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О  контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Импульс» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.