Оператор электронной площадки:

ООО "РТС-тендер"

121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, Д.23А Заявитель:

ООО «Алкеми Фарма»

119571, г. Москва, а/я №17 Уполномоченный орган:

Казенное учреждение Ханты- Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» 628408, г. Сургут, ул. Сергея Безверхова, д. 4, корп. 5 Заказчик:

БУ "Окружной кардиологический диспансер "Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии"

628400, ХМАО-Югра, г.Сургут, проспект Ленина, д. 69/1

РЕШЕНИЕ

Резолютивная часть объявлена 13.11.2017г.Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 15.11.2017

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты- Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок (размещения заказов) товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

-                      Демкин А.В. - Руководитель Управления;

Членов комиссии:

-                      Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

-                      Капаклы А.Д. - Старший государственный инспектор отдела Управления,

от Заявителя - не явились, уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика - ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителей;

от Уполномоченного органа - ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителей,

рассмотрев жалобу ООО «Алкеми Фарма» от 03.11.2017 №1716-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственных препаратов (извещение №0387200009117004752) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа при проведении электронного аукциона.

По мнению Заявителя, аукционной комиссией Уполномоченного органа были допущены заявки не соответствующие требованиям аукционной документации.

В ходе рассмотрения доводов Заявителя Комиссией Управления установлено следующее.

В соответствии с требованиями части 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Извещение и аукционная документация о проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственных препаратов (извещение №0387200009117004752) размещены на официальном сайте единой информационной системы 09.10.2017.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от

23.10.2017        №0387200009117004752-1 на участие в закупке было подано три заявки. В результате рассмотрения заявок, аукционной комиссией Уполномоченного органа было принято решение о соответствии всех заявок требованиям технического задания аукционной документации.

Проанализировав первые части заявок, Комиссией Управления было установлено, что участник закупки №2 по позиции 2 заявки не соответствует требованиям позиции 2 технического задания аукционной документации, а именно:

-                     в позиции 2 участника закупки №2 указано: Торговое наименование «Роулин- Роутек» таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг №10 упк. 6.

-                     в позиции 2 технического задания установлено требование: МНН Линезолид таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №10 упк. 6.

В возражениях на жалобу Уполномоченный орган указал следующее:

«Участник № 2 предложил лекарственный препарат с торговым наименованием «Роулин- Роутек - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг №10, количеством 6 упаковок», что соответствовало техническому заданию заказчика.

Согласно Инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения №              ЛП-003285-051115 торгового наименования «Роулин-роутек»,

зарегистрирована дозировка 200 мг, 400 мг, 600 мг.

Дозировка 400 мг имеет лекарственную форму - круглые двуяковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе видна пленочная оболочка и ядро белого цвета.

Дозировка 600 мг имеет лекарственную форму - капсуловидные таблетки (каплеты), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе видна пленочная оболочка и ядро белого цвета.

Максимальная концентрация линезолида в плазме крови при применении в дозе 600 мг каждые 12 часов составляет 21,2 мг/л, а при применении в дозе 400 мг каждые 12 часов - 11 мг/л; средний период времени до достижения максимальной концентрации линезолида в плазме крови - 2 часа, абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Следовательно, при применении препарата 400 мг линезолида каждые 12 часов его концентрация в плазме крови будет в два раза меньше концентрации дозировки 600 мг, что говорит о том, что дозировка 600 мг с лекарственной формой - «капсуловидные таблетки (каплеты), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе видна пленочная оболочка и ядро белого цвета» подлежит разделению с определением дозы в каждой отделяемой части.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. У подростков 12-17 лет фармакокинетика линезолида, принятого в дозе 600 мг, не отличается от кинетики у взрослых.

Таким образом, при применении у подростков 600 мг линезолида каждые 12 часов его концентрация в плазме крови будет такой же, как у взрослых при применении в той же дозе.

По способу применения и дозы: разовая доза 600 мг внутрь каждые 12 часов, продолжительность лечения 10-14 дней, принимается при внебольничной пневмонии Staphylococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus              (только

метициллинчувствительные штаммы); госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая штаммы чувствительные и нечувствительные к метициллину) или Staphylococcus pneumoniae (включая полирезистестентные штаммы); осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы чувствительные и нечувствительные к метициллину) не сопровождающейся остеомиелитом и далее согласно инструкции;

Разовая доза взрослые 400 мг внутрь каждые 12 часов, дети 12 лет и старше 600 мг внутрь каждые 12 часов, продолжительность лечения 10-14 дней - несложные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штампы) или Staphylococcus pyogenes, далее согласно инструкции.

Следовательно, дозировка 400 мг применяется только для определенных видов заболеваний, 600 мг имеет больший спектр применения для лечения заболеваний, а также может назначаться как взрослым, так и детям в возрасте от 12 лет и старше.

Из вышеизложенного следует, что указанная доза в техническом задании по большому счету является необоснованной Заказчиком, что приводит или могло привести к ограничению конкуренции для участников».

Вместе с тем, Заказчик направил в адрес Ханты-Мансийского У ФАС России письменные пояснения, согласно которых Заказчик с доводами жалобы согласен и считает жалобу обоснованной на основании нижеизложенного:

«Рациональное применение антимикробных препаратов (АМП) является одним из важных условий обеспечения качества медицинской помощи.

На этапе стационарного лечения недопустимыми ошибками являются: нерациональный выбор препарата и схем их введения, избыточное использование АМП. Ответственность за выбор АПМ лежит на враче, который основывается на данных наблюдения за пациентом и на результатах исследований. В условиях ОКД «ЦД и ССХ» «Линезолид 400 мг» может быть использован по жизненным показаниям для пациентов, страдающих печеночной и почечной недостаточностью. При наличии хронических заболеваний этих органов терапевтическая доза Линезолида составляет 200-400 мг. Превышение дозировки, а именно 600 мг, как предлагается нам в Заявке №2, может негативно сказаться на состоянии внутренних органов пациента, так как они отвечают за фармакокинетику (всасывание, распределение, усвоение, выведение из организма). После однократного приема Линезолида 600 мг пациентами с почечной недостаточностью концентрация в плазме крови двух его основных метаболитов возрастает в 7-8 раз, соответственно возрастают и риски развития побочных эффектов. А именно, одним из побочных действий препарата являются повышение артериального давления, тахикардия, тромбофлебит, лихорадка. Соответственно, учитывая кардиохирургический профиль учреждения, характер оперативных вмешательств, высокий риск осложнений Заказчик считает, что назначение пациентам лекарственного препарата с дозировкой 600 мг недопустимо.

Согласно Приказа М3 РФ от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», отпуск лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше указанной, в таком случае осуществляется перерасчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения.

В данном случае предлагается лекарственный препарат таблетка/капсула 600 мг, которая не подлежит делению в условиях инфекционной безопасности учреждения.

Кроме того на рынке производителей лекарственных препаратов с идентичным МНН представлены не менее 2 лекарственных средств с дозировкой 400 мг, что свидетельствует об отсутствии ограничения круга потенциальных участников закупки».

Кроме того, Заказчик отмечает, что в соответствии с Постановлением Правительства ХМАО-Югры от 6 декабря 2013 г. N 530-п «Об уполномоченном органе, Уполномоченном учреждении на определение Поставщиков (Подрядчиков, Исполнителей) для обеспечения нужд Ханты-Мансийского округа-Югры» Заказчиком в обязательном порядке была согласована документацию о закупке в Центре лекарственного мониторинга.

Также при рассмотрении первых частей заявок была направлена экспертиза о несоответствии заявки №2 потребности Заказчика.

Проанализировав доводы сторон, материалы дела Комиссия Управления, пришла к выводу, что в рассматриваемой закупке по позиции 2 технического задания будет соответствовать лекарственный препарат МНН Линезолид таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг в двукратной дозировке или 400 мг. Предложенный участником № 2 лекарственный препарат с торговым наименованием «Роулин-Роутек» с дозировкой 600 мг не соответствует требованиям технического задания и невозможен к использованию при необходимой дозировке 400 мг, поскольку дозировка 600 мг имеет лекарственную форму - капсуловидные таблетки (каплеты) не позволяющие и не предусматривающие деление, с целью использования необходимого количества препарата, а также негативно сказаться на состоянии пациента.

Согласно части 1 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1)                  непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2)                  несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В силу части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

В нарушение пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия Уполномоченного органа неправомерно допустила к участию в закупке участника №2.

Согласно части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления пришла к выводу о необходимости выдачи предписания об устранении выявленных нарушений.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

решила:

1.                  Признать жалобу ООО «Алкеми Фарма» от 03.11.2017 №1716-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственных препаратов (извещение №0387200009117004752) обоснованной.

2.                  Признать в действиях аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» нарушение пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе.

3.                  Выдать Уполномоченному органу - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», аукционной комиссии обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений.

4.                  Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского У ФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе к административной ответственности

5.                  Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии

Члены Комиссии:

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре

ул. Мира, 27, г. Ханты-Мансийск, 628002 тел. (3467)38-80-81 e-mail: to86fa-fas.gov.ru

УУ- // 2017г. № 03/КА-

Оператор электронной площадки:

ООО "РТС-тендер"

121151, г. Москва, набережная Тараса

Шевченко, Д.23А

Заявитель:

ООО «Алкеми Фарма»

119571, г. Москва, а/я №17 Уполномоченный орган:

Казенное учреждение Ханты- Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» 628408, г. Сургут, ул. Сергея Безверхова, д. 4, корп. 5 Заказчик:

БУ "Окружной кардиологический диспансер "Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии"

628400, ХМАО-Югра, г.Сургут, проспект Ленина, д. 69/1

ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений законодательства

Резолютивная часть объявлена 13.11.2017г.Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 15.11.2017

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты- Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок (размещения заказов) товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

-                     Демкин А.В. - Руководитель Управления;

Членов комиссии:

-                     Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

-                     Капаклы А.Д. - Старший государственный инспектор отдела Управления,

на основании своего решения от 13.11.2017 о рассмотрении жалобы ООО «Алкеми Фарма» от 03.11.2017 №1716-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственных препаратов (извещение №0387200009117004752), руководствуясь положениями статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), Комиссия Управления

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1.        В целях устранения нарушений законодательства о контрактной системе Уполномоченному органу - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», аукционной комиссии совершить следующие действия:

-                     отменить Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от

23.10.2017               №0387200009117004752-1, Протокол проведения электронного аукциона от

26.10.2017               №0387200009117004752-2, Протокол подведения итогов электронного аукциона от 31.10.2017 №0387200009117004752-3 и назначить новую дату проведения Аукциона, а также разместить на официальном сайте Российской Федерации в информационно­телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг www.zakupki.gov.ru информацию об отмене протоколов. При этом дата рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе должна быть назначена не ранее чем через 6 рабочих дней со дня отмены протокола.

2.    Оператору электронной площадки не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания:

отменить Протокол проведения электронного аукциона от 26.10.2017 №03 87200009117004752-2;

-                     назначить время проведения Аукциона и разместить информацию о времени проведения Аукциона;

-                     уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе об отмене протоколов, о новой дате рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе, дате и времени проведения Аукциона, а также о необходимости наличия на счетах для проведения операций по обеспечению участия в Аукционах, открытых участниками закупки, денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных средств, в случае если в их отношении блокирование прекращено.

3 Оператору электронной площадки осуществить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в Аукционах, открытых участниками закупки, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе через 4 рабочих дня со дня отправления Оператором электронной площадки уведомления, указанного в пункте 2 настоящего предписания.

4.                  Аукционной комиссии рассмотреть первые части заявок, поданные участниками закупки до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, и в отношении которых участниками закупки внесено обеспечение, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Ханты- Мансийского У ФАС России по жалобе ООО «Алкеми Фарма» от 03.11.2017 №1716-ж.

5.                  Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения пункта 4 настоящего предписания и продолжить проведение Аукциона с последнего (минимального) предложения о цене контракта, поданного участником закупки с номером заявки 3, то есть с 589 680,00 рублей. В случае отсутствия при продолжении проведения Аукциона предложений о снижении размера последнего (минимального) предложения о цене контракта, предложение участника закупки с номером 3 считать лучшим.

6.                  Заказчику, Уполномоченному органу, аукционной комиссии, оператору электронной площадки: осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Ханты- Мансийского УФАС России по жалобе ООО «Алкеми Фарма» от 03.11.2017 №1716-ж.

7.                  В срок до 01.12.2017 представить в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре информацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов.

Председатель Комиссии

Члены Комиссии:

За невыполнение в установленный срок законного предписания антимонопольного органа статьей 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Примечание: настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.