31.10.2017г. в адрес Калужского УФАС России  поступила жалоба ООО «Базис» на положения аукционной документации заказчика – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России при проведении аукциона в электронной форме (номер извещения на официальном сайте №0373100068217000850), предметом которого является закупка лекарственных средств.

ООО «Базис» полагает, что заказчик нарушил требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ) в части установления в аукционной документации требований, приводящих к ограничению количества участников аукциона, а именно при формировании технического задания нарушены положения части 1,2 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ в части описания объекта закупки.

Заказчиком – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России представлены пояснения по существу доводов жалобы ООО «Базис», в которых указано, что доводы названной жалобы являются необоснованными, а аукционная документация основана на положениях Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1. 20.10.2017г. (с последующими изменениями от 07.11.2017г.) на официальном сайте Российской Федерации в сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (www.zakupki.gov.ru; далее также официальный сайт) заказчиком – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России опубликовано извещение №0373100068217000850 о проведении аукциона в электронной форме, предметом которого является закупка лекарственных средств (далее – Аукцион).

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении аукциона, составляет 4 379 434,88 рублей.

Заказчиком по указанному аукциону выступало – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России.

Срок окончания приема заявок на участие в Аукционе согласно извещению о проведении электронного Аукциона – 23.11.2017 09:00.

2. В соответствии с пунктами 1,2 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать в том числе следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 указанного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки также должен руководствоваться следующими правилами:  использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

3. Согласно доводам жалобы ООО «Базис», заказчик при формировании части III технического задания на поставку лекарственных средств аукционной документации в позиции 2 указал лекарственный препарат с МНН «Меропенем», который, по мнению заявителя, отсутствует в обороте лекарственных препаратов в Российской Федерации, инструкция по применению которого содержала бы в себе указания о том, что препарат «Активен в отношении патогенов с приобретенной резистентностью: Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa».

Кроме того, согласно доводам жалобы ООО «Базис», в настоящее время, инструкции по применению всех зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов с МНН «Меропенем» не содержат в себе информации об активности препарата в отношении патогенов с приобретенной резистентностью: Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa.

В жалобе заявитель указывает на то что, инструкции по применению лекарственного препарата с МНН «Меропенем» наоборот содержат в себе информацию о том, что для Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa – Актуальна проблема приобретенной резистентности (устойчивости), ставящее по сомнение  активность препарата:

Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:

Грамположителъные аэробы:

Enterococcus faecalis1

Грамотрииателъные аэробы:

Род Acinetobacter

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa

Грамотрицателъные аэробы:

Stenotrophomonas maltophilia

В подтверждение своих доводов заявитель ссылается на сведения, которые размещены в разделе «Фармакологические свойства», подразделе «Фармакодинамика» Инструкций по применению и указывают на то, что в отношении перечисленных возбудителей меропенем может быть неактивен и не оказывать антимикробного действия. Поэтому, Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa вынесены отдельно из подраздела «Патогены, чувствительные к меропепему», чтобы при применении меропенема медицинские специалисты проявляли настороженность в плане вероятной неэффективности лечения инфекций. Для такого микроорганизма, как Enterococcus faecium, особо указано, что данный возбудитель имеет промежуточную чувствительность, поэтому меропенем не может быть в должной степени активен в отношении его, чтобы обеспечить клиническую эффективность.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно извещению о проведении аукциона №0373100068217000850, объектом рассматриваемой закупки являются лекарственные препараты, в частности лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) «Меропенем».

В разделе III Документации «Техническое задание» позиция 2 заказчиком установлены требования, к описанию объекта закупки, которым должен соответствовать в  частности лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) «Меропенем»: «Активен в отношении патогенов с приобретенной резистентностью: Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa».

Согласно пояснениям представителя заказчика ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, при формировании технического задания и описании объекта закупки руководствовался Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ, полагая что, при осуществлении закупки заказчик не только вправе выбрать его предмет, но и обязан определить его и описать в соответствии с нормами Закона о контрактной системе, в котором не предусмотрены ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика. По мнению представителя заказчика, заказчик вправе определить в документации об аукционе такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют потребностям заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечения эффективности использование бюджетных средств, а также в частности не предусмотрена обязанность заказчика обосновывать свои потребности при установлении требований к товарам.

Кроме того, в ходе рассмотрения жалобы ООО «Базис», представителем заказчика в материалы дела были представлены изменения аукционной документации на 07.11.2017 в части III технического задания на поставку лекарственных средств в позиции 2, а именно:

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы Комиссией Калужского УФАС России установлено, что при составлении требований к лекарственному препарату (технического задания) заказчик обязан следовать зарегистрированным в установленном порядке инструкциям и исходить из того, что для всех лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование меропенем, имеется проблема приобретенной резистентности (устойчивости) в отношении Enterococcus faecium и Pseudomonas aeruginosa. Рассматривать меропепем как препарат, активный (эффективный) в отношении Enterococcus faecium н Pseudomonas aeruginosa с приобретенной резистентностью, нельзя, так как такие сведения отсутствуют в официальных источниках.

На основании вышеизложенного, с учетом доводов сторон, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу об обоснованности доводов жалобы ООО «Базис» и о нарушении заказчиком – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России при утверждении аукционной документации (номер извещения на официальном сайте 0373100068217000850) пунктов 1,2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

В связи с допущенными существенными нарушениями требований Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ Комиссия приходит к выводу о необходимости внесения изменений в документацию аукциона, путем приведения в соответствие с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, исключения требований, влекущих ограничение количества участников аукциона.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России решила:

1. Признать жалобу ООО «Базис» обоснованной.

2. Признать действия заказчика - ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России при утверждении документации аукциона в электронной форме №0373100068217000850), предметом которого является закупка лекарственных средств, нарушающими требования пунктов 1,2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

3. Выдать заказчику - ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России предписание об устранении нарушений Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ путем внесения изменений в документацию аукциона в электронной форме №0373100068217000850, предметом которого является закупка лекарственных средств.

4. Оператору электронной площадки – ЗАО «Сбербанк-АСТ» обеспечить возможность заказчику внести изменения в документацию аукциона в электронной форме №0373100068217000850, предметом которого является закупка лекарственных средств.

5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:

на основании  решения от «13» ноября 2017 года по результатам рассмотрения дела №250-03з/2017 по жалобе ООО «Базис» положения аукционной документации заказчика – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России при проведении аукциона в электронной форме (номер извещения на официальном сайте № 0373100068217000850), предметом которого является закупка лекарственных средств и проведения внеплановой проверки по вышеуказанному конкурсу предписывает:

1. Заказчику – ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России внести изменения в документацию электронного аукциона (номер извещения на официальном сайте №0373100068217000850), предметом которого является закупка лекарственных средств.

2. Оператору электронной площадки - ЗАО «Сбербанк-АСТ» обеспечить возможность заказчику внести изменения в документацию электронного аукциона (номер извещения на официальном сайте №0373100068217000850), предметом которого является закупка лекарственных средств.

3. Заказчику - ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России» в срок до «27» ноября 2017г. исполнить предписание о прекращении нарушений законодательства в сфере закупок.

4. Об исполнении настоящего предписания сообщить в адрес Калужского УФАС России (г. Калуга, пл. Старый Торг, д.5) в течение трех дней со дня окончания срока, установленного для его выполнения, с приложением подтверждающих документов.

В соответствии с частью 25 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ в случае поступления информации о неисполнении выданного предписания контрольный орган в сфере закупок вправе применить к не исполнившему такого предписания лицу меры ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Невыполнение должностным лицом заказчика, должностным лицом уполномоченного органа, должностным лицом уполномоченного учреждения, членом комиссии по осуществлению закупок, оператором электронной площадки, специализированной организацией в установленный срок законного предписания, требования органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере закупок, влечет административную ответственность на основании части 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

/………./

/………./

/………./