Главному врачу ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1»

Аверкиной Е.В.

630048, г. Новосибирск,

ул. Вертковская, д. 3

E-mail: dgkb1@nso.ru

Директору ГКУ НСО «УКСис»

Литвинову А.Ю.

630005, г. Новосибирск,

ул. Фрунзе, д. 88

E-mail: uksis@zakaznso.ru

Директору ООО «Промед»

Каминскому А.Е.

125284, г. Москва, Ленинградский пр-кт,

д. 35 стр. 1, помещ. 42а/13   

E-mail: tender@promed.one

ЭТП Газпромбанк

E-mail: regulator@etpgpb.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/33-2902/2025

«07» ноября 2025 года                              г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя подателя жалобы – ООО «Промед»: - (по доверенности),

в присутствии представителя заказчика – ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1»: - (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис»: - (по доверенности), - (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Промед» на действия заказчика при проведении электронного аукциона № 0851200000625007171 на оказание услуг по ремонту магнитно-резонансного томографа SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01), имеющегося у заказчика, начальная (максимальная) цена контракта – 18 767 333,33 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Промед» с жалобой на действия заказчика при проведении электронного аукциона № 0851200000625007171 на оказание услуг по ремонту магнитно-резонансного томографа SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01), имеющегося у заказчика.В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 08.10.2025;

2) изменение извещения о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 31.10.2025;

3) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе – 05.11.2025;

4) на участие в электронном аукционе подано 3 заявки – соответствуют требованиям извещения о проведении закупки;

5) дата рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе – 07.11.2025.

Суть жалобы ООО «Промед» заключается в следующем.

В описании объекта закупки установлено требование о необходимости выполнения работ по ремонту градиентного усилителя в части восстановления его работоспособности. Вместе с тем, в описании объекта закупки установлено требование о выполнении ремонта оборудования строго в соответствии с последней версией технической документации на аппарат

По мнению подателя жалобы, исполнителю необходимо выполнить компонентный ремонт платы управления градиентного усилителя путем замены отдельных силовых компонентов (транзисторов, резисторов и иных электронных элементов) на самой плате с последующей настройкой на стенде, а не заменит вышедшие из строя платы на новые оригинальные запасные части производителя.

Податель жалобы считает, что установление требования о компонентном ремонте платы управления градиентного усилителя при одновременном требовании о выполнении ремонта «строго в соответствии с технической документацией производителя», которая не предусматривает компонентный ремонт данного узла, является противоречивым и фактически исключает возможность участия в закупке официального дистрибьютора производителя, обладающего доступом к оригинальным запасным частям и следующего рекомендациям производителя.

ООО «Промед» считает, что данный довод подтверждается, в том числе сервисным отчетом от 23.06.2025 № RU3867MR01, в котором указано о необходимости замены платы управления усилителя градиентов на оригинальную запасную часть производителя.

ГБУЗ НСО «ДГКБ № 1» в возражениях на жалобу ООО «Промед» сообщило о том, что описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе и не противоречит инструкции к медицинскому изделию, подлежащему ремонту.

ГКУ НСО «УКСис» в возражениях на жалобу ООО «Промед» в полном объеме поддержало пояснения заказчика, а также сообщило о том, что ООО «Промед» подало заявку на участие в рассматриваемой закупки, согласившись с требованиями извещения о проведении закупки.

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки, сформированное в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно п.11 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"» (далее – Постановление Правительства РФ № 552) возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Согласно п.11(1) Постановления Правительства РФ № 552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Объектом рассматриваемой закупки является ремонт магнитно-резонансного томографа SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01). При этом в описании объекта закупки (приложение № 1 к проекту контракта) содержится перечень частей и расходных материалов, которые установлены в магнитно-резонансном томографе SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01), подлежащих замене, а также перечень видов работ при оказании услуги по ремонту магнитно-резонансного томографа SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01).

В соответствии с описанием объекта закупки замене подлежат, в том числе силовые компоненты градиентного усилителя.

В соответствии с описанием объекта закупки исполнителю необходимо оказать услуги по ремонту магнитно-резонансного томографа, в том числе в части восстановления работоспособности градиентного усилителя.

Описанием объекта закупки установлены требования к оказываемым услугам, в том числе:

- запасные части, используемые исполнителем при оказании услуг, должны быть совместимы с оборудованием, подлежащим ремонту, и не должны изменять установленные заводом-производителем функциональные и эксплуатационные характеристики;

- ремонт оборудования производится строго в соответствии с последней версией технической документации на аппарат. Исполнитель обязуется предъявить заказчику последнюю версию технической документации на аппарат непосредственно перед началом выполнения ремонта. Инженер, не предъявивший последнюю версию технической документации заказчику, не допускается до выполнения ремонта;

- ремонт оборудования производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем оборудования, необходимого для проведения работ согласно технической документации.

Описанием объекта закупки установлены требования к запасным частям, в том числе:

- запасные части, используемые исполнителем, должны быть совместимы с оборудованием, имеющимся у заказчика, не должны приводить к нарушению условий и правил эксплуатации данного оборудования, установленных в технической документации, и не должны изменять установленные заводом-производителем функциональные и эксплуатационные характеристики оборудования.

- исполнитель обязуется передать заказчику документы, удостоверяющие качество замененных запасных частей  или их копии, заверенные надлежащим образом (сертификаты (декларации) соответствия, в случае если они подлежат обязательной сертификации (обязательному декларированию соответствия) и (или) другие документы качества в соответствии с требованиями законодательства); техническую документацию по эксплуатации, а также документ, подтверждающий государственную регистрацию на территории Российской Федерации, в случае если они подлежат обязательной государственной регистрации на территории Российской Федерации. Все предоставляемые документы должны быть на русском языке.

Согласно п.5.6.2.3 ГОСТ при наличии требований по поставки запасных частей для проведения ремонта в пункте приводят требования, в том числе к идентификации запасной части (наименование, каталожный или иной идентификатор, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)).

На официальном сайте Росздравнадзоре (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещена инструкция к медицинскому изделию, подлежащему ремонту (томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями, регистрационное удостоверение от 19.11.2024 № РЗН 2016/5090).

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что инструкцией к медицинскому изделию установлены требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Так, согласно данным требованиям техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия должны проводиться с применением оригинальных расходных материалов, запасных частей, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем медицинского изделия, необходимых для оказания услуг согласно эксплуатационной документации. Оригинальными расходными материалами, запасными частями, программным обеспечением и другими средствами диагностики являются расходные материалы, запасные части, программное обеспечение и средства диагностики и контроля, рекомендованные производителем. Актуальные каталожные номера оригинальных расходных материалов, запасных частей, программного обеспечения и других средств диагностики и контроля можно получить у производителя, либо у официального представителя производителя на территории Российской Федерации – ООО «ДжиИ Хэлскеа».

Аналогичные требования установлены заказчиком в описании объекта закупки.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель подателя жалобы заявил, что в данном случае выполнение ремонта медицинского изделия – нецелесообразно ввиду незначительной разницы в стоимости с оказанием услуг по замене запасных частей оборудования на оригинальные.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель заказчика сообщил о том, что описание объекта рассматриваемой закупки сформировано на основании потребности заказчика. Потребность заказчика заключается в ремонте медицинского изделия, а не замене его запасных частей.

Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о том, что описание объекта закупки, сформированное заказчиком, не противоречит требованиям Закона о контрактной системе. Ремонт медицинского изделия прямо предусмотрен инструкцией производителя, а требования к нему и запасным частям, используемым при ремонте отражены в описании объекта закупки в соответствии с инструкцией производителя к медицинскому изделию.

Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что довод подателя жалобы о невозможности выполнить ремонт медицинского изделия в соответствии с описанием объекта закупки, не нарушая требований технической документации к оборудованию, несостоятелен, поскольку описанием объекта закупки установлены требования, предъявляемые к оказываемым услугам и расходным материалам в соответствии с инструкцией к медицинскому изделию. Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает нарушений положений ст.33 Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки сформировано заказчиком на основании своей потребности.

Кроме того, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.11.2025 податель жалобы – ООО «Промед» подал заявку на участие в закупке (№ 62), в полном объеме согласившись с условиями извещения о проведении закупки. ООО «Промед» было признано победителем электронного аукциона, права и законные интересы подателя жалобы не нарушены.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает признаков нарушений требований законодательства о контрактной системе в действиях заказчика. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий комиссии при рассмотрении заявок, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Промед» на действия заказчика при проведении электронного аукциона № 0851200000625007171 на оказание услуг по ремонту магнитно-резонансного томографа SIGNA Explorer 1.5T (RU3867MR01), имеющегося у заказчика, необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Заместитель председателя Комиссии                           Д.Е. Студеникин  

Члены Комиссии         И.В. Костин

           П.О. Паутова