ФЕДЕРАЛЬНАЯ   АНТИМОНОПОЛЬНАЯ   СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Омской области

пр-кт К. Маркса, 12 А, г. Омск, 644010, e-mail: to55@fas.gov.ru                               тел. (3812) 320-696, факс (3812) 320-696

Решение № 055/06/106-1241/2025

о признании жалобы обоснованной

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее – Комиссия) в составе:

Шмаковой Т.П. – заместитель руководителя, председатель Комиссии;

Курленко Е.С. – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

Алексиной А.П. – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Ваулина Кирилла Владимировича (далее – предприниматель, заявитель, ИП Ваулин К.В.) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская больница № 17» и его комиссии по осуществлению закупок (далее – заказчик, учреждение, БУЗОО «ГБ № 17», комиссия по осуществлению закупок) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (система аспирационная общего назначения, с питанием от сети с кодом вида медицинского изделия 260570) (Реестровый номер 2025.064237)» (извещение № 0352300039825000215) (далее – закупка, аукцион),

в отсутствие предпринимателя, извещенного надлежащим образом;

при участии посредством видео-конференц-связи представителей заказчика – Шестаковой Юлии Александровны (доверенность от 14.10.2025 № 01-16/1847), Бойко Игоря Николаевича (доверенность от 14.10.2025 № 01-16/1848)

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила (вх. от 09.10.2025) жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 29.09.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт ЕИС) заказчиком было размещено извещение об осуществлении закупки с начальной (максимальной) ценой контракта 240 000 руб.

07.10.2025 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому подано 4 заявки на участие в закупке, лучшее предложение о цене контракта (199 200 руб.) сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 119738635, снижение составило 17%.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.10.2025 отклонены 3 заявки (119738635 (ИП Ваулин К.В.), 119745841, 119743661) контракт заключается с участником закупки с идентификационным номером заявки 119711613 с предложением о цене контракта 214 800 руб.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений установлено следующее.

По мнению заявителя, его заявка была неправомерно отклонена по основанию, указанному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Заказчиком представлены (вх. № 9556-ЭП/25 от 14.10.2025) возражения на доводы жалобы, согласно которым в действиях комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения законодательства российской Федерации о контрактной системе.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос» вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии со статьей 7 Федерального закона о контрактной системе в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 настоящей статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

Информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В силу пункта 1 части 1, части 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам «а», «б» и «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом «а» пункта 2 части 4, подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 17 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать следующую информацию:

1) дату подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), идентификационные номера заявок на участие в закупке;

2) о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки;

3) присвоенные заявкам на участие в закупке, первые и вторые части которых признаны соответствующими извещению об осуществлении закупки, значения по критериям оценки, установленным в извещении об осуществлении закупки;

4) порядковые номера, присвоенные в соответствии с настоящим Федеральным законом заявкам на участие в закупке;

5) о заключении контракта по цене, увеличенной в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона;

6) о решении каждого члена комиссии по осуществлению закупок в отношении каждой заявки на участие в закупке;

7) о признании определения поставщика (подрядчика, исполнителя) несостоявшимся в случаях, предусмотренных пунктами 1 - 4 части 1 статьи 52 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Из совокупности приведенных норм следует, что комиссии по осуществлению закупок заказчиков, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действуя разумно и добросовестно, обязаны проверять достоверность информации, предоставляемой участниками закупок. Данные действия являются разумными мерами, обеспечивающими предоставление качественной продукции (работы, услуги) для нужд заказчика и не противоречат действующему законодательству (данная позиция согласуется с судебной практикой по делам № А75-10530/2014, № А75-10026/2015, № А75-10269/2015, № А75-13421/2015, № А75-3746/2016, № А74-16013/2017, № А46-15281/2019).

Пунктом 31 Дополнительных требований к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок (далее - дополнительные требования), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.06.2018 № 656, предусмотрено, что формирование и размещение на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке осуществляются в соответствии со следующими требованиями:

а) заявка на участие в закупке формируется участником закупки с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки путем заполнения экранных форм ее веб-интерфейса и (или) приложения электронного документа, содержащего информацию, сформированную без использования электронной площадки, специализированной площадки, в том числе электронного образа бумажного документа (документа на бумажном носителе, преобразованного в электронную форму путем сканирования с сохранением его реквизитов в файле в формате PDF);

б) путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки подлежат указанию:

товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно;

наименование страны происхождения товара (в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира);

номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного Федеральным законом «О промышленной политике в Российской Федерации», в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - Постановление № 1875), позициях 1 - 433 приложения № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 Постановления № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указана Российская Федерация. В случае если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов, указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий);

номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к Постановлению № 1875, позициях 1 - 433 приложения № 2 к Постановлению № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 Постановления № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации. При этом указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза установлены требования о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий);

порядковый номер реестровой записи из единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в отношении программы для электронных вычислительных машин и (или) баз данных, указанных в позиции 146 приложения № 1 к Постановлению № 1875 (далее - программное обеспечение), если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 Постановления № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указана Российская Федерация;

порядковый номер реестровой записи из единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, в отношении программного обеспечения, если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 Постановления № 1875 и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

в) в случае незаполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки в соответствии с подпунктом «б» настоящего пункта, заявка на участие в закупке на электронной площадке, специализированной электронной площадке не формируется.

Согласно извещению об осуществлении закупки (раздел «Объект закупки») заказчиком закупается медицинское изделие «Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети».

Вместе с тем в извещении об осуществлении закупки (раздел «Наименование объекта закупки»), в электронном документе «Описание объекта закупки», спецификации к проекту контракта указан код вида закупаемого медицинского изделия (далее – код НКМИ) 260570.

Согласно сведениям из государственной информационной системы «Независимый регистратор» участником закупки с идентификационным номером заявки 119738635 (ИП Ваулин К.В.) к поставке предложено медицинское изделие «Отсасыватель медицинский «Armed» в вариантах исполнения: II. Отсасыватель медицинский «Armed», вариант исполнения 7Е-В» (регистрационное удостоверение от 06.08.2021 № РЗН 2020/12528, производитель «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай) с кодом НКМИ 358710.

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 08.10.2025 при обосновании отклонения заявки с идентификационным номером 119738635 (ИП Ваулин К.В.) указано следующее:

«На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона № 44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с установлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Подавая заявку на участие в закупке участник выразил согласие на поставку медицинского оборудования (система аспирационная общего назначения, с питанием от сети с кодом вида медицинского изделия 260570) на условиях, предусмотренных извещением о проведении закупки. Вместе с тем к поставке предложено медицинское оборудование «Отсасыватель медицинский «Armed», вариант исполнения 7Е-В № РУ: РЗН 2020/12528», который не соответствует коду вида медицинского изделия, предусмотренному извещением об осуществлении закупки».

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения заказчика, Комиссия руководствовалась следующим.

В соответствии с частями 2, 3, 4, 10 и 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся сведения, в том числе о виде медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно пункту 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» утверждена Номенклатурная классификацией медицинских изделий по видам (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 № 24852) (далее - Номенклатурная классификация).

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия (абзац первый Номенклатурной классификации).

Пунктом 4 Перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.07.2025 № 398н (далее – Перечень по приказу от 09.07.2025 № 398н, Приказ от 09.07.2025 № 398н), в подгруппе «Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей» предусмотрено оборудование – система аспирационная общего назначения, с питанием от сети (по НКМИ с кодом 260570).

Согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (код 260570): система аспирационная общего назначения, с питанием от сети – комплект устройств, используемый для удаления жидкости, ткани, газа, или других чужеродных материалов из полости или просвета посредством всасывания. Комплект состоит из подключенного к электрический сети насоса всасывания, трубки, пластмассового/стеклянного контейнера для сбора, вакуумного шаблона, ручки управления вакуумом, выходящаяя за пределы западня, фильтр влажности, и возможно микробный фильтр. Насос создает вакуум в шланге трубки всасывания, который вставлен в тело для удаления материалов в контейнер. Эта система может широко использоваться в учреждениях здравоохранения[1].

В номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (код 358710) в отношении «системы аспирационная хирургической общего назначения, электрической» указано: портативный комплект изделий, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в зоне операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации[2].

Следует отметить, что обе системы согласно НКМИ отнесены к разделу/подразделу 6.15 «Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей».

При этом Комиссия отмечает, что информация о коде вида НКМИ не образует описания объекта закупки в понимании статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, а является справочной информацией в понимании законодательства Российской Федерации о контрактной системе[3].

Указанный вывод также соответствует судебной практике по делу № А74-5197/2023.

Согласно совместному письму Минздрава России № 25-3/и/2-20326 и ФАС России № ТН/92615/24 от 14.10.2024 «О неправомерности отклонения заявки участника закупки в случае несоответствия кода НКМИ, предложенного участником товара, коду НКМИ, установленному заказчиком в извещении об осуществлении закупки» различие кода НКМИ, указанного в заявке участника закупки, и кода НКМИ, указанного в позиции каталога, в качестве основания для отклонения заявки участника закупки не установлено Федеральным законом о контрактной системе в случае, если характеристики медицинского оборудования, предложенные участником закупки, соответствуют параметрам, установленным заказчиком в описании объекта закупки.

По убеждению Комиссии, аналогичным («справочным») образом код НКМИ указан и в составе извещения об осуществлении закупки. Как такового требования к соответствию закупаемого медицинского изделия обозначенному выше коду НКМИ в рамках статьи 33 Федерального закона о контрактной системе заказчиком не предъявлено.

Следует отметить, что статья 43 Федерального закона о контрактной системе определяет исчерпывающий перечень документов и информации, которые участник закупки предоставляет в составе заявки. Справочная информация о коде НКМИ к таким сведениям не относится.

В целом Федеральный закон о контрактной системе не предъявляет требований к согласованию (в рамках процедуры определения поставщика) справочной информации о коде НКМИ.

Более того, Комиссия отмечает, что согласно пункту 4 Перечня по приказу от 09.07.2025 № 398н оба кода (260570 и 358710) включены в подгруппу медицинских изделий «Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей».

В ходе заседания Комиссии заказчиком не представлено пояснений и доказательств того, что фактическая потребность учреждения не может быть обеспечена медицинским изделием с кодом НКМИ 358710.

В связи с указанным, Комиссия приходит к выводу, что заказчиком заявка предпринимателя отклонена формально, без учета существа и характеристик товара, что не соответствует требованиям Федерального закона о контрактной системе.

Следует отметить, что выбранное правовое основание отклонения заявки (пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе) само по себе никоим образом не соотносится с фактической причиной отклонения заявки, так как (как ранее было указано) участниками закупки не согласовывается справочная информация о коде НКМИ.

Таким образом, Комиссия полагает отклонение заявки предпринимателя по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), неправомерным, в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика установлено нарушение части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе, в связи с чем довод жалобы признан обоснованным.

Аналогичное нарушение было допущено при отклонении заявки с идентификационным номером 119743661.

В письменных объяснениях заказчика, представленных в Омское УФАС России (вх. № 9556-ЭП/25 от 14.10.2025), также было указано, что в заявке с идентификационным номером 119738635 содержалась недостоверная информация.

Комиссией установлено, что руководство по эксплуатации предложенного к поставке медицинского изделия, размещенное на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – реестр), содержит информацию:

- о максимальном отрицательном давлении (максимальный вакуум), кПа, не менее: 75;

- о диапазоне регулирования давления, кПа: 20 – 75.

Совокупность обозначенных характеристик, позволяет сделать вывод о том, что максимальным значением отрицательного давления, предложенного в заявке с идентификационным номером 119738635 (ИП Ваулин К.В.) медицинского изделия является 75 кПа, что не соответствует как значению, установленному в извещении, так и значению указанному предпринимателем в заявке (80 кПа).

Обозначенное образует отдельное основание отклонения заявки с идентификационным номером 119738635, при этом в нарушение части 17 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе такое основание не было отражено комиссией по осуществлению закупок заказчика в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.10.2025.

4. В результате проведения в соответствии с пунктом 5 части 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

4.1. Как было отмечено ранее, информация о коде вида НКМИ не образует описания объекта закупки в понимании статьи 33 Федерального закона о контрактной системе.

Вместе с тем заказчиком в положениях извещения такой код приведен.

В связи с чем Комиссия считает установление кода НКМИ в качестве императива (в том смысле, какой в него вложен заказчиком), который по своей природе не образует описания объекта закупки, неправомерным, нарушающим требования статей 7 и 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 5 части 1, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

4.2. В соответствии с подпунктом «в» пунктом 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 (вступили в силу 1 марта 2025 года), установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. При этом указанными Правилам выдача регистрационного удостоверения на бумажном носителе не предусмотрена.

Ранее пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 (утратили силу с 1 марта 2025 года), было установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» предусмотрено, что регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, действующее законодательство Российской Федерации предусматривает возможность обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, прошедших регистрацию в установленном порядке, как имеющих регистрационное удостоверение на бумажном носителе, так и не имеющих (реестровая запись).

В соответствии с электронным документом «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупки и инструкция по ее заполнению (далее - инструкция, требования)», размещенным в составе извещения об осуществлении закупки, участникам закупки надлежало представить в составе заявки:

«документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие (с приложениями на всех листах) на предложенный участником в его заявке Товар».

Таким образом, устанавливая возможность подтверждения соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт «в» пунктом 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе) исключительно копией регистрационного удостоверения на медицинское изделие заказчик допустил нарушение пункта 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Признать обоснованной жалобу индивидуального предпринимателя Ваулина Кирилла Владимировича на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская больница № 17» и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка медицинского оборудования (система аспирационная общего назначения, с питанием от сети с кодом вида медицинского изделия 260570) (Реестровый номер 2025.064237)» (извещение № 0352300039825000215).

2. Признать в действиях бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская больница № 17» и его комиссии по осуществлению закупок нарушение статей 7 и 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 5 части 1, пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42, частей 12 и 17 статьи 48, части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе.

3. В соответствии с частью 22 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе выдать бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Городская больница № 17», оператору электронной площадки ООО «РТС-тендер» предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. По фактам выявленных нарушений законодательства в сфере закупок передать материалы электронного аукциона должностному лицу Омского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

[1] См. URL: https://zdravmedinform.ru/classificator-vidov-meditcinskikh-izdeliy/kod-260570.html.

[2] См. URL: https://zdravmedinform.ru/classificator-vidov-meditcinskikh-izdeliy/kod-358710.html

[3] См. письма Минфина России от 04.09.2020 № 24-06-08/77872, от 23.03.2020 № 24-06-07/22512, от 21.01.2020 № 24-06-07/2815