ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Челябинской области

пр. Ленина, 59, г.Челябинск, 454091

тел. (351) 263-88-71, факс (351) 263-18-39

e-mail: to74@fas.gov.ru

08.10.2025 № АК/13081/25

На №  от

ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск»

ИНН 7403004890

456580, Челябинская обл., г. Еманжелинск, ул. Титова, д. 1

ГКУ «Центр организации закупок

Челябинской области»

ИНН 7451402146

454084, г. Челябинск, ул. Калинина, д. 21

ООО «РТС-тендер» 121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, д. 23А

ИП Родионов А.П.

ИНН 056108926713

367007, Респ. Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, 44-14

РЕШЕНИЕ

по делу № 074/06/105-2356/2025 (423-ж/2025)

г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 01 октября 2025

В полном объеме решение изготовлено 07 октября 2025

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Индивидуального предпринимателя Родионова Артура Павловича (далее — ИП Родионов А.П., заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» электронного аукциона на поставку стола операционного (извещение № 0869200000225007971) (далее – аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

-       представителя ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области» (уполномоченный орган): Санниковой И.С. на основании Доверенности № 7 от 10.03.2025,

-       заявителя Родионова А.П. на основании листа Выписки из ЕГРЮЛ,

IIIIIIIIIIIII

УСТАНОВИЛА:

Согласно сведениям из ЕИС ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» 09.09.2025 объявлено о проведении электронного аукциона на поставку стола операционного путем опубликования на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov. ru извещения о закупке.

Начальная (максимальная) цена контракта – 992 700,00 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.09.2025 на участие в закупке подано 4 заявки.

Заявки с идентификационными номерами 119621022 и 119637810 (заявка заявителя) отклонены Комиссией по осуществлению закупок по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе за выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявки с идентификационными номерами 119595317 и 119618052 признаны соответствующими требованиям извещения.

Победителем аукциона признан участник с идентификационным номером заявки № 119595317, с предложением о цене контракта 799 123,50 рублей.

На момент рассмотрения жалобы контракт по итогам аукциона не заключен.

Согласно доводам жалобы заявителя, его заявка на участие в закупке отклонена Комиссией по осуществлению закупок неправомерно, так как предложенный им товар в полной мере соответствует требованиям извещения.

Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, указали, что при проведении процедуры Учреждением и Комиссией по осуществлению закупок соблюдены все требования Закона о контрактной системе, представили в материалы дела письменные пояснения.

Согласно части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается

обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий осуществляется на основании Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении об осуществлении закупки. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Предметом рассматриваемой закупки является стол операционный в количестве 1 штуки. Код позиции ОКПД2 32.50.30.110, код позиции КТРУ 32.50.30.110-00000140.

Описание товара заказчиком осуществлено в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе и Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок катало га товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление№ 145).

В соответствии с позицией КТРУ 32.50.30.110-00000140 «Стол операционный универсальный» заказчиком использованы обязательные характеристики товара и обоснованы дополнительные.

Выбранному коду КТРУ соответствует позиция № 179 Приложения № 2 к Постановлению № 1875 (Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части, кроме: кровати больничной механической по НКМИ 120210; кровати больничной стандартной с электроприводом по НКМИ 136210; стеллажа для палаты пациента по НКМИ 156900; шкафа вытяжного по НКМИ 181470; ширмы прикроватной по НКМИ 184200 ; стеллажа общего назначения по НКМИ 260470; шкафа для сушки и хранения эндоскопов по НКМИ 271740 260470; шкафа для сушки и хранения эндоскопов по НКМИ 271740).

По смыслу пунктов 5 и 6 Правил, утвержденных Постановлением № 145, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции КТРУ, при условии наличия в извещении об осуществлении закупки обоснования необходимости использования данных характеристик.

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119595317 (победитель закупки) предложен к поставке товар российского происхождения. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: РЗН 2016/4627 Стол операционный с электроприводом, с регулируемой высотой панели СОМэп-01 по ТУ 9452-001-59670049-2005. Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4627 от 12.10.2017. Производитель ООО «ВИТО ФАРМ», Россия.

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119621022 (2 место, заявка отклонена) предложен к поставке товар российского происхождения. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05895 от 10.10.2012 . Производитель ООО «Медстальконструкция», Россия. В составе заявки содержится номер из Реестра российской промышленной продукции № 10327829 «Стол операционный универсальный в исполнении СОу632 «МСК» (МСК 632)».

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119637810 (3 место, заявка отклонена, заявка заявителя) предложен к поставке товар российского происхождения. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05895 от 10.10.2012. Производитель ООО «Медстальконструкция», Россия. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: «Стол операционный универсальный СОу-«МСК» по ТУ 9452-027-52962725-2009. В составе заявки содержится номер из Реестра российской промышленной продукции № 10327829 «Стол операционный универсальный в исполнении СОу632 «МСК» (МСК 632)».

Участником закупки с идентификационным номером заявки 119618052 (4 место) предложен к поставке товар российского происхождения. Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4627 от 12.10.2017. Производитель ООО «ВИТО ФАРМ», Россия. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Стол операционный с электроприводом, с регулируемой высотой панели СОМэп-01 по ТУ 9452-001-59670049-2005. Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4627 от 12.10.2017. Производитель ООО «ВИТО ФАРМ», Россия.

Согласно Протоколу определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.09.2025 заявка с идентификационным номером 119637810 (заявка заявителя) отклонена Комиссией по осуществлению закупок, так как заявка участника не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки. Предложение участника закупки должно соответствовать требованиям Заказчика. Заявка должна соответствовать Характеристикам объекта закупки, которые содержатся в Информации об объекте закупки.

Так, заявителем предложен к поставке товар - Стол операционный универсальный в исполнении СОу632-«МСК» (МСК-632). Длина стола 2000,00 Миллиметр.

В целях определения соответствия предложенного товара требованиям извещения заказчик использовал официальную информацию размещенную в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), а именно информацию указанную в таблице №1. ФСР 2009/05895 от 10.10.2012 наименование согласно регистрационному удостоверению: Стол операционный универсальный СОу-«МСК» по ТУ 9452-027-52962725-2009 в нескольких исполнениях (см. приложение на 2 листах).

В соответствии с указанной информацией Стол операционный универсальный в исполнении СОу632-«МСК» (МСК-632) имеет Длину стола 1850 ± 10 Миллиметр.

Указанное подтверждается Справкой об изделии медицинского назначения Стол операционный универсальный СОу-«МСК» (Инструкцией).

Таким образом, Комиссия по осуществлению закупок пояснила, что заявителем нарушены требования: Приложения №4 к извещению «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке». Обоснование решения: Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Заявка заявителя отклонена по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Относительно указанного заявителем в материалы дела представлен скриншот отправки электронного письма от 28.07.2025 к производителю товара — ООО «Меги», где заявителем задан вопрос о противоречиях в описании характеристик товара на сайте производителя и в Инструкции к товару на официальном сайте Росздравнадзора.

В ответном письме от 29.07.2025 (скриншот в материалах дела) производитель указал, что столы изготавливаются длиной 1850 миллиметров с дополнительной подушкой; итоговая длина стола — 2000 мм.

Вместе с тем, извещением не установлена потребность заказчика в дополнительном оснащении стола. Характеристики товара, установленные Учреждением не противоречат требованиям законодательства о контрактной системе.

В материалы дела Челябинского УФАС России уполномоченным учреждением представлены письменные пояснения по доводам жалобы, которые поддержаны представителем на заседании Комиссии и указано следующее.

Обязанностью комиссии по закупкам, в частности при рассмотрении заявок участников

закупки, является проверка соответствия таких заявок требованиям, сформулированным заказчиком в извещении.

Также необходимо учитывать, что критерием допуска участника к участию в закупке является, в том числе соответствие заявки всем требованиям, указанным в извещении. При этом комиссией по осуществлению закупок подвергаются анализу документы, непосредственно представленные участниками закупки в составе заявки, и именно таким документам дается оценка.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме № ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

При осуществлении проверки соответствия заявок требованиям, сформулированным заказчиком в извещении комиссией по осуществлению закупки было установлено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 119637810 (3 место, заявка отклонена, заявка заявителя) в структурированной заявке указано:

конкретное значение характеристики

В целях определения соответствия предложенного товара требованиям извещения, а именно описания объекта закупки комиссия использовала официальную информацию размещенную в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

В соответствии со Справкой об изделии медицинского назначения Стол операционный универсальный СОу «МСК» по ТУ 9452 027 52962725 2009, размещенной на сайте Росздравнадзора « габаритные размеры столов и масса соответствуют указанным в таблице 1, согласно которой габаритные размеры данной модели стола составляют 1850х550 мм ± 10 мм (стр. 2).

В связи с чем, заявка участника закупки была отклонена ввиду выявления недостоверной

информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Стоит отметить, что в составе заявки участником закупки был представлен непоименованный документ в формате «.pdf» СТОЛ ОПЕРАЦИОННЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ СОу-632 «МСК»(МСК-632) ТУ 9452-027-52962725-2009 РУ № ФСР2009/05895 СС РОСС RU.НЕ06.Р15213 С указанием подписи лиц, ответственных за приемку (Хабибуллин Р.Р..), согласно которому технические характеристики заявленного товара различают с информацией, размещенной в открытом доступе на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch Комиссией был рассмотрен данный документ и оценен.

Вместе с тем, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. У комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок отсутствовали сомнения, ввиду наличия технических характеристик в информации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора. А вот характеристики, которые заявляет участник закупки в составе структурированной заявки не подтверждаются ни информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора.

Комиссия отмечает, что, исходя из содержания части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий (далее Правила), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действие данного документа отменено с 01.01.2025 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее регистрационное удостоверение).

В соответствии с подпунктами «в», «г» пункта 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Исходя из содержания пункта 4 Правил, техническая документация производителя (изготовителя) документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Регистрационное досье комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия.

Согласно «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» эксплуатационная документация производителя(изготовителя) -это документы, предназначенные для ознакомления

потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Таким образом, для обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации необходимо прохождение государственной регистрации медицинского изделия, в рамках которой в регистрирующий орган предоставляется, в том числе техническая документация производителя, эксплуатационная документация производителя, содержащая гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия. Факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается регистрационным удостоверением, которое наряду с технической и эксплуатационной документацией составляют регистрационное досье.

Согласно пункту 58 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Таким образом, регистрирующим органом на своем официальном сайте в информационно­телекоммуникационной сети «Интернет» размещается, в том числе регистрационное удостоверение на медицинское изделие, техническая документация производителя, эксплуатационная документация производителя, содержащая гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия.

В ГОСТе Р 58451-2019 также указано, что эксплуатационные документы прилагаются к медицинскому изделию при поставке и, как правило, включают в себя паспорт (формуляр или этикетку), руководство по эксплуатации, инструкцию по применению и другие документы. Комплектность эксплуатационных документов определяется назначением конкретного медицинского изделия.

При этом характеристики не должны различаться в руководстве по эксплуатации, инструкции по применению и других эксплуатационных документах.

Заказчиком поддержана позиция уполномоченного учреждения. Заказчик указал, что из доводов заявителя следует только то, что производитель изготавливает товар не в соответствии с документами, направленными для государственной регистрации медицинского изделия.

Учитывая изложенное, Челябинское УФАС России, рассмотрев представленные в материалы дела документы, заслушав пояснения сторон и проведя внеплановую проверку осуществляемого ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» электронного аукциона № 0869200000225007971 на поставку стола операционного, приходит к выводу о том, что предлагаемое заявителем к поставке медицинское изделие в полном объеме не соответствует требованиям извещения и потребности заказчика, достоверность заявленных характеристик товара документально не подтверждена, следовательно, доводы жалобы заявителя необоснованны по причине недоказанности.

РЕШИЛА:

Признать жалобу Индивидуального предпринимателя Родионова Артура Павловича на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» электронного аукциона № 0869200000225007971 на поставку стола операционного

необоснованной в связи с недоказанностью

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Козлова Анна Алексеевна

Сертификат № 5928073A0F1C0D806F2F0C0BB3763637

Действителен с 25.07.2025 по 18.10.2026

Члены комиссии

Е.Б. Черенкова

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Черенкова Екатерина Борисовна

Сертификат № 397A16B76B949EE00E5615506DED9DA0

Действителен с 02.06.2025 по 26.08.2026

Н.Н. Абаимова

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Абаимова Наталья Николаевна

Сертификат № 00B8554401527B83876860ABA9E7E8CDBC

Действителен с 01.10.2025 по 25.12.2026